2024年不合格品管理制度例文（二篇）

第4頁共4頁2024年不合格品管理制度例文1.7任何不滿足藥品標準規(guī)定的產(chǎn)品。1.8對已發(fā)生嚴重不良反應并需召回的藥品。1.9冷藏產(chǎn)品在冷鏈中發(fā)生斷鏈，或運輸溫度不符合規(guī)定且評估未通過的情況。2.在接收藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格的，收貨人員應立即拒收并做好相關記錄，同時報告質(zhì)量管理部門。如供應商使用第三方物流，無法當場拒收，收貨人員需將信息反饋給采購部門，由采購員負責聯(lián)系退貨事宜，將實物移至退貨區(qū)。3.驗收員在驗收購入藥品時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，不得入庫，需填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。經(jīng)確認為質(zhì)量不合格的藥品，應直接拒收，并通知質(zhì)量管理部門及采購部門進行處理。4.養(yǎng)護員在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中鎖定，填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。5.保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應暫停出庫和發(fā)運，ERP系統(tǒng)中鎖定，并由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部門確認。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。6.發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度7.銷后退回的藥品經(jīng)驗收不合格，應移入不合格庫區(qū)。8.銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴，應立即報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并前往購貨單位復查質(zhì)量，確認為不合格藥品的，如非對方儲運原因，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他同批號不合格藥品。9.質(zhì)量管理部門在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格區(qū)。10.上級藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格庫區(qū)。11.對質(zhì)量可疑的藥品，應立即采取停售措施并鎖定計算機系統(tǒng)，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對確認為不合格的藥品，應采取以下措施：(1)存放在明顯標志的專用場所，不得銷售；(2)懷疑為假藥的，應及時報告藥品監(jiān)管部門；(3)不合格藥品的處理過程應有完整記錄；(4)查明不合格原因，采取預防措施。12.“不合格藥品確認表”需經(jīng)質(zhì)量管理部門確認，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品應在ERP系統(tǒng)中鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。12.1不合格藥品應存放在專門的不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標識。13.判定為不合格的藥品禁止出庫銷售。13.1采購部需聯(lián)系供應商，確定不合格品種的處置方式。如需退回供應商，由采購員下達退貨指令，儲運部憑指令出庫。13.2過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，如需賬務處理，可在ERP中做退貨處理，但實物不得退回，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書，委托我司銷毀。14.需要報損的不合格藥品，由保管員填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲運部、采購部、質(zhì)量管理部門、財務部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報損。15.報損后的不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門每季度組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。應填寫“藥品銷毀記錄”，記錄應包括銷毀藥品清單、時間、地點、銷毀方法等，銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關責任人需簽字。16.供應商委托本公司銷毀不合格藥品的，需提供供應商法定代表人簽字并加蓋供應商公章的委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，復印件加蓋公司質(zhì)量管理部公章后寄給委托銷毀的供應商存檔備查。17.質(zhì)量管理部門每季度對不合格藥品情況進行2024年不合格品管理制度例文（二）1、不符合標準的工程產(chǎn)品確認在質(zhì)量檢查人員對工程質(zhì)量的監(jiān)督和抽樣檢查中，若發(fā)現(xiàn)任一分項或分部質(zhì)量未達到合格標準，該部分將被視為不符合標準的工程產(chǎn)品。同樣，上級質(zhì)量監(jiān)督部門在類似檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格分項或分部，也將被認定為不符合標準的工程產(chǎn)品。2、不符合標準物資的標記、評估和處理經(jīng)檢驗或試驗，對入場物資確認為不合格的，材料設備科的采購人員需在《材料物資驗收報告單》中詳細記錄，并依據(jù)《檢驗和試驗狀態(tài)》的規(guī)定，對這批物資掛上“不合格”標簽，禁止其投入使用。由項目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部相關人員，對判定為不合格的物資進行評審，以確定處理方案。被拒收的不合格物資，由物資設備部負責處理，原則上需在規(guī)定的時間內(nèi)移出施工現(xiàn)場。對于降級使用的物資，需經(jīng)過規(guī)定的審批程序。3、不符合標準工程產(chǎn)品的標識、評估和處置若在施工過程中發(fā)現(xiàn)不符合標準的工程產(chǎn)品，由項目質(zhì)檢工程師進行詳細記錄。一般性不合格品，由質(zhì)檢工程師協(xié)調(diào)相關人員和作業(yè)隊負責人進行評審，制定相應的處置措施，分析不合格原因，并制定糾正措施，需由項目總工程師進行確認。在糾正措施實施并符合要求后，由質(zhì)檢工程師重新評估，方可進入下一道工序。此過程中，質(zhì)檢工程師需填寫“不合格品處理匯總表”并進行記錄。對于較大范圍的不合格品，由項目總工程師組織相關部門進行評審，制定糾正措施，經(jīng)項目