醫(yī)藥生物：2024年醫(yī)保談判主要品種梳理-天風(fēng)證券

證券研究報(bào)告證券研究報(bào)告2024年10月18日醫(yī)藥生物2024年醫(yī)保談判主要品種梳理分析師楊松SAC執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S1110521020001分析師曹文清SAC執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S1110523120003行業(yè)評(píng)級(jí)：強(qiáng)于大市（維持評(píng)級(jí)）請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明上次評(píng)級(jí)：強(qiáng)于大市請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明摘要2024年醫(yī)保談判已在開展預(yù)談判，現(xiàn)場(chǎng)正式談判在即2024年醫(yī)保預(yù)談判于10月16日-18日進(jìn)行，意味著本年度的國家醫(yī)保正式談判即將到來。談判時(shí)間節(jié)奏、流程和過往醫(yī)保目錄調(diào)整基本一致，分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和公布結(jié)果五個(gè)階段。準(zhǔn)備階段（2024年5-6月）、申報(bào)階段（2024年7-8月）、專家評(píng)審階段（2024年8-9月）、談判/競(jìng)價(jià)階段至2024年6月30日，未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品。本年度申報(bào)醫(yī)保談判的藥品數(shù)量為574個(gè)，創(chuàng)近3年來最高。通過形式審查的品種數(shù)量為440個(gè)（后增加5個(gè)，實(shí)際為445個(gè)目錄內(nèi)196個(gè)，目錄外249按品種：1）PD-1類，目錄內(nèi)的國產(chǎn)藥品替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗皆通過適應(yīng)癥發(fā)生重大變化條件申報(bào)。2）EGFRTKI類，國產(chǎn)藥品中，貝福替尼通過適應(yīng)癥發(fā)生重大變化條件申報(bào)，2024年新獲批上市的瑞齊替尼和瑞厄替尼首次參與醫(yī)保談判，阿美替尼協(xié)議到期續(xù)約。此外，BTK抑制劑，ALK抑制劑，PCSK9靶點(diǎn)相關(guān)品種等大品類均有國產(chǎn)藥品參與。A股公司及重點(diǎn)品種——①恒瑞醫(yī)藥：富馬酸泰吉利定（首次）、奧特康唑膠囊（首次）、卡瑞利珠單抗（續(xù)約+新適應(yīng)癥）、氟唑帕利（新適應(yīng)癥）、脯氨酸恒格列凈（續(xù)約+新適應(yīng)癥）、達(dá)爾西利（續(xù)約）、瑞維魯胺（續(xù)約②百濟(jì)神州：替雷利珠單抗（新適應(yīng)癥）、澤布替尼（新適應(yīng)癥戈⑥澤璟制藥：重組人凝血酶（首次⑦羅欣藥業(yè)：替戈拉生（續(xù)約+新適應(yīng)癥⑧微芯生物：西達(dá)本胺（新適應(yīng)癥⑨上海誼眾：紫杉醇膠束（首質(zhì)注射液（首次）、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/糖注射液（續(xù)約@信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列?。ㄊ状危?。沃西單抗（首次③綠葉制藥：托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄊ状危?、羥考酮納洛酮緩釋片（首次）、紫杉醇脂質(zhì)體(續(xù)約④石藥集團(tuán)：納魯索拜單抗（首次）、恩朗蘇拜單抗（首次）、丁苯酞氯化鈉注射液（續(xù)約）、丁苯酞軟膠囊（續(xù)約⑤翰森制藥：阿美替尼(海外公司及重點(diǎn)品種——①諾華制藥：英克司蘭鈉注射液（siRNA)（首次）、司庫奇尤單抗（續(xù)約+新適應(yīng)癥②輝瑞風(fēng)險(xiǎn)提示：政策波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，藥物研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)震蕩風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明醫(yī)療保障制度發(fā)展歷程：醫(yī)保局成立后重點(diǎn)推進(jìn)集采及醫(yī)保支付改革自1989年起,中央政府開始主導(dǎo)醫(yī)療保障制度改革,進(jìn)行了一系列改革探1998年,正式確定了城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度框戶相結(jié)合的制度模式,職工和單位共同繳費(fèi),個(gè)療保險(xiǎn)制度。2012年,人社部、財(cái)政部、衛(wèi)生部要求全面推行醫(yī)保付費(fèi)總額控制。同年,衛(wèi)生部出臺(tái)了《關(guān)于推進(jìn)新型農(nóng)方式改革工作的指導(dǎo)意見》,要求推進(jìn)新農(nóng)合支付方式改革,門診費(fèi)用以總額預(yù)付為主,住院費(fèi)用按病種、床日等標(biāo)準(zhǔn)支付,鼓勵(lì)各地參照疾積極推進(jìn)醫(yī)療保障管理體制改革,取得重大進(jìn)展。2018年的機(jī)構(gòu)改革中，國家醫(yī)療保障局成立，對(duì)原來由人社部、國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》出臺(tái)，明確了“4+7等，截至2023年8月，目前全國已經(jīng)開展至第八批集采；20《關(guān)于建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制若干問題的決定》明確了“統(tǒng)賬結(jié)合”的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度模式《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單的通知》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互資料來源：國家醫(yī)保局，安國市醫(yī)療保障局公眾號(hào)，環(huán)球網(wǎng)，中國政府網(wǎng)，北京藥監(jiān)醫(yī)療保障制度發(fā)展歷程：國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入機(jī)制持續(xù)完善，領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大自2018年，國家醫(yī)保局自成立后，逐步建立了談判準(zhǔn)入、直接準(zhǔn)入與競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的分通道準(zhǔn)入機(jī)制。對(duì)于創(chuàng)新遴選-測(cè)算-談判-執(zhí)行”規(guī)范化準(zhǔn)入流程，并不斷優(yōu)化相關(guān)機(jī)制，可操作性與可預(yù)測(cè)性得到進(jìn)一步增強(qiáng)。國家醫(yī)保目錄動(dòng)患者臨床需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)創(chuàng)新、保障基金代際更新快，優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。以糖尿病治療藥物為例。截至2023年底，醫(yī)保目錄內(nèi)共有76種糖尿病治療藥物，根據(jù)用藥途徑可分為注射），了第四代超長(zhǎng)效胰島素、復(fù)方胰島素等，同時(shí)GLP-1激動(dòng)劑逐漸由日制劑轉(zhuǎn)為以周制劑為主。通過目錄內(nèi)藥品率更低、血藥濃度與藥效更平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小，顯著提升了糖尿病患者用藥有效性、安全性與依尼克抗尼資料來源：國家醫(yī)保局，防城港市醫(yī)保公眾號(hào)，CSCO公眾號(hào)，全球好藥咨詢公眾號(hào)，2019版醫(yī)保目錄等，天風(fēng)證券研究所2024年醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)展：堅(jiān)持“?；尽倍ㄎ唬w現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新支持傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南（征求意見稿）》發(fā)布。續(xù)約和競(jìng)價(jià)沿用去年規(guī)則，將與定稿后的工信息化申報(bào)平臺(tái)國家醫(yī)保局明確了摘要幻燈片等材料模板，要信息化申報(bào)平臺(tái)國家醫(yī)保局明確了摘要幻燈片等材料模板，要求提交有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性及公平性五維度信息。并對(duì)提交資料進(jìn)行形式審查，對(duì)符合條件藥品進(jìn)行公示-復(fù)核-公告。測(cè)算雙重“背靠背”目前醫(yī)保局采取“背靠 背”測(cè)算方式確定藥品 談判底價(jià)，由藥物經(jīng)濟(jì) 學(xué)測(cè)算組及醫(yī)保基金測(cè) 算組就同一品種展開平 行測(cè)算，相互印證，形 成科學(xué)、合理的談判底 價(jià)，切實(shí)反映藥品價(jià)值。談判一對(duì)一溝通形成測(cè)算底價(jià)后，企業(yè)和醫(yī)保雙方通過二次報(bào)價(jià)法，談判一對(duì)一溝通形成測(cè)算底價(jià)后，企業(yè)和醫(yī)保雙方通過二次報(bào)價(jià)法，確定最終醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)落地實(shí)施落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，完善“雙通道”管理機(jī)制，強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理，繼續(xù)組織企業(yè)定期報(bào)送藥品配備機(jī)構(gòu)名單遴選五維度量化評(píng)分專家根據(jù)企業(yè)申報(bào)提交的五維度信息進(jìn)行綜合打分，對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行評(píng)估，以判斷藥品能否進(jìn)入談判，并就參照藥物、談判主規(guī)格等進(jìn)行論證，形成意見建議，為后續(xù)測(cè)算提供參考。資料來源：醫(yī)準(zhǔn)行公眾號(hào)，國家醫(yī)保局公眾號(hào)，海山藥業(yè)公2024年醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)展：重點(diǎn)品種企業(yè)類型公司品種談判類型石藥集團(tuán)納魯索拜單抗注射液企業(yè)類型公司品種談判類型石藥集團(tuán)納魯索拜單抗注射液石藥集團(tuán)恩朗蘇拜單抗注射液石藥集團(tuán)丁苯酞氯化鈉注射液協(xié)議到期續(xù)約石藥集團(tuán)丁苯酞軟膠囊協(xié)議到期續(xù)約石藥集團(tuán)/倍而達(dá)甲磺酸瑞齊替尼膠囊上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束微芯生物西達(dá)本胺片新增適應(yīng)癥信達(dá)生物托萊西單抗注射液亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼片新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約信立泰阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰苯甲酸福格列汀云頂新耀布地奈德腸溶膠囊再鼎醫(yī)藥瑞普替尼膠囊再鼎醫(yī)藥瑞派替尼片協(xié)議到期續(xù)約再鼎醫(yī)藥注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素協(xié)議到期續(xù)約澤璟制藥重組人凝血酶中國生物制藥貝莫蘇拜單抗注射液中國生物制藥鹽酸安羅替尼膠囊新增適應(yīng)癥中國生物制藥富馬酸安奈克替尼膠囊中國生物制藥派安普利單抗注射液中國生物制藥枸櫞酸依奉阿克膠囊外資瑪伐凱泰膠囊外資氘可來昔替尼片外資阿斯利康甲磺酸奧希替尼片新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約外資阿斯利康注射用德曲妥珠單抗外資輝瑞阿布昔替尼片新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約外資輝瑞洛拉替尼片協(xié)議到期續(xù)約外資吉利德注射用戈沙妥珠單抗外資羅氏制藥帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射）外資羅氏制藥法瑞西單抗注射液外資羅氏制藥鹽酸阿來替尼膠囊新增適應(yīng)癥外資諾華制藥英克司蘭鈉注射液外資諾華制藥司庫奇尤單抗注射液新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約外資賽諾菲度普利尤單抗注射液新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約企業(yè)類型公司品種談判類型百濟(jì)神州替雷利珠單抗注射液新增適應(yīng)癥百濟(jì)神州澤布替尼膠囊新增適應(yīng)癥百濟(jì)神州注射用戈舍瑞林微球新增適應(yīng)癥貝達(dá)藥業(yè)甲磺酸貝福替尼膠囊新增適應(yīng)癥迪哲醫(yī)藥舒沃替尼片迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼膠囊海思科苯磺酸克利加巴林膠囊海思科考格列汀片翰森制藥甲磺酸阿美替尼膠囊協(xié)議到期續(xù)約翰森制藥甲磺酸氟馬替尼片協(xié)議到期續(xù)約翰森制藥聚乙二醇洛塞那肽注射液協(xié)議到期續(xù)約恒瑞醫(yī)藥富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊新增適應(yīng)癥恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片協(xié)議到期續(xù)約恒瑞醫(yī)藥奧特康唑膠囊恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約恒瑞醫(yī)藥瑞維魯胺片協(xié)議到期續(xù)約恒瑞醫(yī)藥脯氨酸恒格列凈片新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液新增適應(yīng)癥康方生物卡度尼利單抗注射液康方生物依沃西單抗注射液科倫藥業(yè)科倫藥業(yè)電解質(zhì)注射液科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液科倫藥業(yè)中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液協(xié)議到期續(xù)約科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液協(xié)議到期續(xù)約羅欣藥業(yè)替戈拉生片新增適應(yīng)癥/協(xié)議到期續(xù)約綠葉制藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍G葉制藥注射用紫杉醇脂質(zhì)體協(xié)議到期續(xù)約綠葉制藥羥考酮納洛酮緩釋片和黃藥業(yè)/阿斯利康賽沃替尼片協(xié)議到期續(xù)約PD-1品種分析：目前共11款PD-1類產(chǎn)品，價(jià)格體系基本穩(wěn)定利珠單抗（進(jìn)口）、君實(shí)生物-特瑞普利單抗、信達(dá)生物-信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥-卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州-替雷利珠單抗、康方生物-派安普利單抗、譽(yù)衡生物-賽帕利單抗、復(fù)宏漢霖-斯魯利單抗表：重點(diǎn)PD-1抑制劑品種信息企業(yè)藥品通用名藥品商品名首次獲批時(shí)間納入醫(yī)保目錄規(guī)格單價(jià)（元）主要適應(yīng)癥百時(shí)美施貴寶納武利尤單抗2018.06否9249.984586.742LPD-L1陽性SCCHN、2LNSCLC默沙東帕博利珠單抗Keytruda2018.07否17918.001LNSCLC君實(shí)生物特瑞普利單抗拓益2018.12825.001LNSCLC、3L鼻咽癌信達(dá)生物信迪利單抗達(dá)伯舒2018.121080.001LNSCLC、癌恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗艾瑞卡2019.052576.641LNSCLC、1L鼻咽癌百濟(jì)神州替雷利珠單抗百澤安2019.121LNSCLC、1L胃癌康方生物派安普利單抗安尼可2021.08否3570.001LNSCLC、1L肝癌譽(yù)衡生物賽帕利單抗譽(yù)妥2021.08否3300.001LPD-L1陽性宮頸癌復(fù)宏漢霖斯魯利單抗?jié)h斯?fàn)?022.03否5588.001LNSCLC、1LES-SCLC樂普生物普特利單抗普佑恒2022.07否6666.002L黑色素瘤石藥集團(tuán)恩朗蘇拜單抗恩舒幸2024.06否2990.002LPD-L1陽性宮頸癌表：重點(diǎn)PD-1抑制劑品種的醫(yī)保準(zhǔn)入情況藥品通用名抗;新增1L鱗狀NSCLC到期續(xù)約;新抗到期續(xù)約;新到期續(xù)約；新抗瘤適應(yīng)癥首降價(jià)70.82%PD-1品種分析：國產(chǎn)品牌占主導(dǎo)，肺癌及消化道腫瘤重要性強(qiáng)根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，2023年國產(chǎn)品牌占主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌總計(jì)占PD占率第一，信迪利單抗第二，隨后為卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗及斯魯利單抗。從各企業(yè)圖：部分PD-1免疫抑制藥物年化治療費(fèi)用（萬元）圖：2023年中國PD-(L)1抑制劑市場(chǎng)份額（%）0卡瑞利珠單抗(cHL)卡瑞利珠單抗(NSCLC)信迪利單抗替雷利珠單抗特瑞普利單抗(2ml:80mg*1)25%20%4%25%20%4%3%a替雷利珠單抗n信迪利單抗a卡瑞利珠單抗n帕博利珠單抗u特瑞普利單抗阿替利珠單抗納武利尤單抗度伐利尤單抗斯魯利單抗其他資料來源：醫(yī)藥魔方，丁香園insight公眾號(hào)，藥融云，藥智頭條公眾號(hào)雙抗:卡度尼利單抗將參與2024年醫(yī)保談判2024年國家醫(yī)保談判進(jìn)入準(zhǔn)備階段，康方生物下調(diào)其PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（商品名：開坦尼）價(jià)格——單價(jià)從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%。考慮到卡度尼利單抗用藥情況（每次用藥3瓶，每?jī)芍芙o藥贈(zèng)藥方案具體執(zhí)行情況則是采取“3+2”模式，即患者購買3瓶后同時(shí)，滿足循環(huán)購藥次數(shù)后的一年內(nèi)，患者繼續(xù)用藥將獲得援助，直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展（PD第二年重新開始計(jì)算。以7個(gè)月進(jìn)展、50-60KG體重進(jìn)行估算，卡度尼利單抗考慮贈(zèng)藥時(shí)年治療費(fèi)用在19.8萬元以下。此次調(diào)整價(jià)格后，不贈(zèng)藥前提下，年化費(fèi)用為48.1萬元。注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)顯示，卡度尼利單抗顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，疾病緩解率顯著優(yōu)于參照藥，生存獲益顯著優(yōu)于參照藥圖：2022H2-2023H2卡度尼利單抗銷售額（億元）24.1%24.1%%%5資料來源：MedicinePolicyDaily公眾號(hào)，藥策匯公眾號(hào)，同寫意公眾號(hào)雙抗：依沃西單抗2024年5月獲批上市，有望進(jìn)入醫(yī)保目錄依沃西單抗是全球第一個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個(gè)獲批上市獨(dú)立自主的雙特異性抗體新藥?？捣缴镆渤蔀槿蛭ㄒ灰患覔碛?表：依沃西單抗基本信息聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的2299元/瓶年化費(fèi)用（萬元）46.9907060504030200既往接受過2線TKI治療基線腦轉(zhuǎn)移T既往接受過2線TKI治療BTKi品種分析：澤布替尼頭對(duì)頭數(shù)據(jù)優(yōu)于伊布替尼，2024新增FL適應(yīng)癥目前已上市的BTKi主要包括：艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼，百濟(jì)神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼。在CLL/SLL的頭對(duì)頭試驗(yàn)中，澤布替尼ORR數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于伊布替尼（86.2%vs75.7%）；WM頭對(duì)頭試驗(yàn)同樣展示出良好的療效（ORR：95.1%vs93.9%）。2023年底，澤布替尼國內(nèi)獲批MCL(2L)、CLL/SLL（1L及2L）及WM（1L及2L）適應(yīng)癥。2024年5月14日百濟(jì)神州宣布澤布替尼獲得CDE附條件批準(zhǔn)注冊(cè)，新增以下適應(yīng)癥：聯(lián)合奧妥珠單抗，適用于既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/RFL）成人患者，成為目前在中國獲批適應(yīng)癥最多、全球首個(gè)且目前唯一獲批用于濾泡性淋巴瘤治療的BTK抑制劑。2023年伊布替尼成功轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄。表：BTKi臨床數(shù)據(jù)對(duì)比藥品通用名/商品名公司名適應(yīng)癥ORRmDoR77.1%/42.9%34.2%伊布替尼（億珂）艾伯維/強(qiáng)生WM*CLL/SLL*93.9%75.7%///澤布替尼（百悅澤）百濟(jì)神州WM*CLL/SLL*84.0%95.1%86.2%18.5//25.0%//59.0%//奧布替尼（宜諾凱）諾誠健華CLL/SLL81.1%93.8%22.9/27.4%/53.8%/表：重點(diǎn)BTKi品種醫(yī)保準(zhǔn)入情況產(chǎn)品2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024ECLL/SLL適;新增WMCLL/SLL適應(yīng)適應(yīng)癥；到期續(xù)約，新增FL適應(yīng)CLL/SLL適;新增MZL資料來源：歷年醫(yī)保目錄，藥融云，醫(yī)脈通血液科公眾號(hào)，醫(yī)BTKi品種分析：澤布替尼國內(nèi)銷售額實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2023年超越伊布替尼從銷售上看，澤布替尼在國內(nèi)同樣放量明顯。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼于2023年超越伊布替尼成為國內(nèi)第一大品種，樣本醫(yī)圖：重點(diǎn)BTKi品種年化治療費(fèi)用（萬元）圖：2019-2024H1中國樣本醫(yī)院BTKi抑制劑銷售額（百萬元）3354853354855825825494444003362565062644245494444003362565062644240。伊布替尼×澤布替尼奧布替尼。伊布替尼×澤布替尼奧布替尼納入醫(yī)保情況納入醫(yī)保情況EGFR-TKI品種分析：多款三代EGFRTKI參談，競(jìng)爭(zhēng)格局或有進(jìn)一步變化目前已上市的EGFR-TKi主要包括：貝達(dá)的?？颂婺?、貝福替尼，艾表：EGFR-TKi臨床數(shù)據(jù)對(duì)比藥品公司名適應(yīng)癥ORRDOR(月）mPFS（月）?？颂婺幔▌P美納）貝達(dá)藥業(yè)EGFR突變60.7%//伏美替尼（艾弗沙）艾力斯EGFR突變91.0%/20.8阿美替尼（阿美樂）江蘇豪森EGFR突變73.8%18.119.3吉非替尼（易瑞沙）阿斯利康EGFR突變72.1%8.39.9貝福替尼（賽美納）貝達(dá)藥業(yè)EGFR突變75.8%/22.1奧希替尼（泰瑞沙）阿斯利康EGFR突變80.0%17.218.9瑞齊替尼（瑞必達(dá)）倍而達(dá)EGFR突變64.6%12.512.2瑞厄替尼（圣瑞沙）圣和藥業(yè)EGFR突變60.8%13.912.2利厄替尼奧賽康EGFR突變68.8%11.111.0表：EGFR-TKi納入醫(yī)保情況產(chǎn)品20172018201920202021202220232024E?？颂婺酦SCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保，降價(jià)3.86%新增2LNSCLC及輔助治療適應(yīng)癥，降價(jià)37.86%到期續(xù)約，降價(jià)9%無需談判伏美替尼表EGFR新增1LNSCLC適應(yīng)癥，降價(jià)18.81%附條件批準(zhǔn)2L新增1LNSCLC適應(yīng)癥，降價(jià)18.81%到期續(xù)約，降價(jià)7%無需談判2LNSCLC適應(yīng)癥首新增1L阿美替尼次納入醫(yī)NSCLC適無需談判到期續(xù)約保，降價(jià)應(yīng)癥，降64.08%價(jià)42.73%奧希替尼22LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保，降價(jià)71.02%新增新增1LNSCLC適應(yīng)癥，降價(jià)63.53%協(xié)議到期續(xù)約，降價(jià)11.00%降價(jià)0%新增適應(yīng)癥；到期續(xù)約貝福替尼降價(jià)52%新增適應(yīng)癥瑞齊替尼2LNSCLC適應(yīng)癥有望進(jìn)入醫(yī)保瑞厄替尼2LNSCLC適應(yīng)癥有望進(jìn)入醫(yī)保EGFR-TKI品種分析：國產(chǎn)EGFRTKI市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升奧希替尼最初年治療費(fèi)用較高，2018年降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，從0圖：EGFR-TKi年化治療費(fèi)用（萬元）40004000?？颂婺岱捞婺岚⒚捞婺釆W希替尼圖：2019-2024H1中國樣本醫(yī)院EGFR-TKI銷售額（百萬元）500ALK-TKI品種分析：新增國產(chǎn)品種，三代ALKTKI將續(xù)約談判的洛拉替尼、正大天晴的依奉阿克。其中齊魯制藥的伊魯阿克于2023年6月上市，同年納入醫(yī)保目錄；正大天晴的依奉阿克于2024年6月上市，尚未進(jìn)入醫(yī)保。2024年6月，阿來替尼新適應(yīng)癥獲批上市，用于ALK陽性的IB期至IA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者術(shù)后輔助產(chǎn)品2018201920202021202220232024E恩沙替尼（貝美納）2LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)新增1LNSCLC適應(yīng)癥，產(chǎn)品2018201920202021202220232024E恩沙替尼（貝美納）2LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)新增1LNSCLC適應(yīng)癥，降價(jià)16.47%協(xié)議到期續(xù)約，降價(jià)0%無需談判70.35%克唑替尼經(jīng)治NSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)47.3%1L及后線NSCLC伊魯阿克（啟欣可）克唑替尼（賽可瑞）1LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)70.80%到期續(xù)約，降價(jià)12.00%降價(jià)25.00%無需談判協(xié)議到期續(xù)約阿來替尼（安圣莎）1LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)69.52%協(xié)議到期續(xù)約，降價(jià)7.00%協(xié)議到期續(xù)約，降幅10%新增適應(yīng)癥洛拉替尼（博瑞納）1LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)39.41%無需談判協(xié)議到期續(xù)約塞瑞替尼2LNSCLC適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保目錄，降價(jià)74%新增1LNSCLC適應(yīng)協(xié)議到期續(xù)約無需談判無需談判依奉阿克1LNSCLC適應(yīng)癥有望進(jìn)入醫(yī)保藥品通用名/商品名公司名適應(yīng)癥ORRmPFS恩沙替尼（貝美納）貝達(dá)藥業(yè)ALK陽性//25.8伊魯阿克（啟欣可）齊魯制藥ALK陽性93.0%26.8727.7克唑替尼（賽可瑞）輝瑞ALK陽性87.5%/11.1阿來替尼（安圣莎）羅氏ALK陽性/25.922.4洛拉替尼（博瑞納）輝瑞ALK陽性59.0%/24.6塞瑞替尼（贊可達(dá)）諾華ALK陽性63.7%/19.4依奉阿克（安洛晴）正大天晴ALK陽性78.95%25.8224.87ALK-TKi品種分析：國產(chǎn)品種較少，市場(chǎng)份額仍以外企為主導(dǎo)圖：ALK-TKI年化治療費(fèi)用（萬元）圖：2019-2024H1中國樣本醫(yī)院ALK抑制劑銷售額（百萬元）0恩沙替尼克唑替尼阿來替尼洛拉替尼伊魯阿克 2以銀屑病為主適應(yīng)癥的品種分析：生物制劑進(jìn)入國產(chǎn)替代元年，新靶點(diǎn)口服制劑首次參與醫(yī)保談判目前已上市的以銀屑病為主適應(yīng)癥的品種主要包括：諾華的司庫奇尤單抗、來昔替尼。此外，2024年新增兩款國產(chǎn)單抗。智翔金泰的賽立奇單抗于2024年8月獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療；2024年8月恒瑞也宣布其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液獲批上市。表：銀屑病為主適應(yīng)癥的品種的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比藥品通用名/商品名公司名適應(yīng)癥PASI75PASI90PASI100（可善挺）資）///（立美芙）//（安達(dá)靜）/////表：銀屑病為主適應(yīng)癥的品種納入醫(yī)保情況產(chǎn)品2020年2021年2022年2023年2024E抗銀屑病適應(yīng)癥再度降價(jià)57.9%抗 尼銀屑病為主適應(yīng)癥的品種分析：年治療費(fèi)用持續(xù)下降，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量司庫奇尤單抗與依奇珠單抗同年上市，司庫奇尤單抗比依奇珠單抗早一年納入醫(yī)保。2021年銷售上，司庫奇尤單抗與依奇珠單抗銷售額逐年增加，增長(zhǎng)速度較快；其中司庫奇尤單抗一直以來占據(jù)較大市圖：銀屑病主適應(yīng)癥品種年化治療費(fèi)用（萬元）圖：2019-2024H1銀屑病主適應(yīng)癥品種樣本醫(yī)院銷售額（百萬元）86420司庫奇尤單抗（銀屑病）依奇珠單抗（銀屑?。?784784AD為主適應(yīng)癥品種分析：國產(chǎn)首款I(lǐng)L-4Rα獲批上市，進(jìn)口品種參與2024醫(yī)保談判單抗包括進(jìn)口的烏帕替尼和阿布昔替尼。今年度普利尤單抗、烏帕替尼和阿布昔替尼均將參與醫(yī)保談判，均屬于目錄內(nèi)協(xié)議到期續(xù)約以及新增適應(yīng)癥。其中度普利尤單抗新增適應(yīng)癥為中度至重度結(jié)節(jié)性癢疹的成人患者適應(yīng)癥和適用于12歲及以上青少維持治療適應(yīng)癥，烏帕替尼新增適應(yīng)癥為放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎，而阿布昔替尼則是將特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的范圍國內(nèi)目前尚有多個(gè)AD適應(yīng)癥的藥物在研，包括表：AD為主適應(yīng)癥品種臨床數(shù)據(jù)對(duì)比藥品公司名靶點(diǎn)適應(yīng)癥EASI75(16-week)（達(dá)必妥）菲AD/（康悅達(dá)）亞AD緩釋片（瑞福）維JAK1AD/必可）JAK1AD/尼JAK1AD/表：AD為主適應(yīng)癥品種納入醫(yī)保情況藥品20202021202220232024E（達(dá)必妥）AD納入醫(yī)（康悅達(dá)）緩釋片（瑞福）克羅恩病續(xù)約，nr-（希必可）續(xù)約，AD資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，丁香園insight數(shù)據(jù)庫，康諾亞生物官網(wǎng)，ClinicalTrials等，天風(fēng)AD為主適應(yīng)癥品種分析：納入醫(yī)保后，各品種持續(xù)放量上市并被于同年被納入醫(yī)保目錄，兩者納入醫(yī)保目錄前后年（yoy+65%）和8.72億元（yoy+35%）。而烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片自被20烏帕替尼緩釋片銷售額為1.03億元（yoy+565%)，阿布昔替尼片銷售額為8600萬元（yoy+295%)。表：AD為主適應(yīng)癥品種年化費(fèi)用（萬元）圖：2020-2024H1AD為主適應(yīng)癥品種樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)（百萬元）50烏帕替尼緩釋片阿布昔替尼片度普利尤單抗注射液4000111111CDK4/6品種分析：共5款參與本輪醫(yī)保談判，包含哌柏西利仿制藥參談醫(yī)保目前已上市的CDK4/6抑制劑主要包括：輝瑞的哌柏西利膠囊、禮來的阿貝西利片、恒瑞醫(yī)藥的達(dá)爾西利片、諾華的瑞波西利片和先聲藥業(yè)/G1Therapeutics的曲拉西利片。曲拉西利片已經(jīng)通過2024年醫(yī)保目錄的初步形式審查。表：CDK4/6抑制劑臨床數(shù)據(jù)對(duì)比藥品通用名/商品名公司名適應(yīng)癥ORRmPFS哌柏西利膠囊（愛博新）輝瑞C42.1%//24.4阿貝西利片（唯擇）禮來C49.7%(25.7,NE)2.7%47.0%/達(dá)爾西利片（艾瑞康）恒瑞醫(yī)藥57.4%//30.6瑞波西利片（凱麗?。┲Z華C40.9%//20.5曲拉西利片（科賽拉）先聲藥業(yè)/TherapeTNBC、骨髓抑制（臨床II期）50.0%//9.4表：CDK4/6抑制劑納入醫(yī)保情況產(chǎn)品2021年2022年2023年2024E囊（愛博新）/（唯擇）醫(yī)保目錄;降降價(jià)17.9%乳腺癌取消“Ki-67≥20%”的限定（艾瑞康）（凱麗隆）（科賽拉）資料來源：丁香園insight數(shù)據(jù)庫，CDK4/6品種分析：阿貝西利銷售額增長(zhǎng)迅速，超過哌柏西利，后來居上阿貝西利2021年納入醫(yī)保，年治療費(fèi)用由20.205萬元降至6.205萬元。次年哌柏西利與達(dá)爾西利同年納入醫(yī)保，年治療費(fèi)用均大幅下降至5.6萬元左右。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，哌柏西利2023年銷售額大幅增加，達(dá)到1.39億元。阿貝西利銷售額增長(zhǎng)趨勢(shì)迅猛，占據(jù)主要市場(chǎng)，2023年銷售額5.48億元。圖：CDK4/6抑制劑年化治療費(fèi)用（萬元）50達(dá)爾西利片曲拉西利片瑞波西利片哌柏西利片（石藥）4000圖：2019-2024H1CDK4/6抑制劑樣本醫(yī)院銷售額（百萬元） 4GLP-1品種分析：國產(chǎn)品種逐步上市，醫(yī)保支付范圍僅限糖尿病2023年四款GLP-1納入國家醫(yī)保，其中包括仁會(huì)在國內(nèi)，司美格魯肽注射液和口服藥僅獲批用于糖尿病適應(yīng)癥，其中，司美格魯肽注射注射液等GLP-1品種納入國家醫(yī)保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形，表：國內(nèi)GLP-1品種上市/醫(yī)保準(zhǔn)入情況品種公司是否外資上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間已上市適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保適應(yīng)癥日均費(fèi)用對(duì)比（元）貝那魯肽仁會(huì)生物2021-10-282023年糖尿病、減重糖尿病度拉魯肽禮來外資2019-02-222023年糖尿病、減重糖尿病10.64替爾泊肽禮來外資2024-05-21糖尿病、減重瑪仕度肽信達(dá)生物外資聚乙二醇洛塞那肽瀚森制藥2019-05-052023年糖尿病糖尿病26.71司美格魯肽諾和諾德外資2021-04-272023年糖尿病、減重糖尿病17.10利拉魯肽諾和諾德外資2011-03-042019年糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）華東醫(yī)藥2023-06-30糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）通化東寶2023-11-28糖尿病糖尿病利拉魯肽（仿制藥）中國生物制藥2024-06-18糖尿病糖尿病利司那肽賽諾菲外資2017-09-292019年糖尿病糖尿病艾塞那肽阿斯利康外資2009-05-082019年糖尿病糖尿病17.72P-CAB品種分析：三款品種均進(jìn)入醫(yī)保；（表：國內(nèi)P-CAB品種上市/醫(yī)保準(zhǔn)入情況品種公司是否外資上市時(shí)間適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保前價(jià)格（元/片）進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格（元/片）當(dāng)前價(jià)格（元/片）伏諾拉生武田外資2019-12-18幽門螺旋桿菌；反流性食管炎2020年28.00（20mg）9.97（20mg）9.90（20mg）伏諾拉生（仿制藥）魯南制藥2022-07-26視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）科倫藥業(yè)2023-06-21視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）揚(yáng)子江藥業(yè)2023-08-31視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）華森制藥2024-06-04視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）人福醫(yī)藥2024-06-11視同原研藥視同原研藥替戈拉生羅欣藥業(yè)2022-04-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2022年27.58（50mg）11.18（50mg）11.18（50mg）凱普拉生復(fù)星醫(yī)藥/柯菲平2023-03-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2023年19.90（10mg）5.68（10mg）5.68（10mg）P-CAB品種分析：伏諾拉生仍占據(jù)主要市場(chǎng)，替戈拉生增速快今年替戈拉生將參與醫(yī)保談判，涉及協(xié)議到期以及新增十二指4000圖：P-CAB品種周期（四周）治療費(fèi)用（元）4000富馬酸伏諾拉生片替戈拉生片鹽酸凱普拉生片圖：2020-2024H1P-CAB品種樣本醫(yī)院銷售額（百萬元）2222資料來源：羅欣藥業(yè)公告，藥融云，丁香園i降血脂適應(yīng)癥品種分析：納入國家醫(yī)保目錄后，品種持續(xù)放量國內(nèi)主要的以PCSK9為靶點(diǎn)的降血脂品種藥物包括國產(chǎn)藥物如信達(dá)生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗和君實(shí)生物的昂戈瑞西單抗，以及進(jìn)口藥物如賽諾菲的阿利西尤單抗、安進(jìn)的依洛尤單抗和諾華的英克司蘭鈉注射液。表：國內(nèi)降血脂適應(yīng)癥品種上市/醫(yī)保準(zhǔn)入情況品種公司企業(yè)類型上市時(shí)間適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保前價(jià)格（元/支）進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格（元/支）當(dāng)前價(jià)格（元/支）年化費(fèi)用（元）///菲射液///（首次）/19976（維持）///圖：2019-2024H1降血脂適應(yīng)癥品種樣本醫(yī)院銷售額（百萬元）4000 4降血壓適應(yīng)癥新增品種分析：多款目錄外藥物有望參與今年醫(yī)保談判氯地平片、氨氯地平氯沙坦鉀片（I）、氨氯地平氯沙坦鉀片（II）、替米沙坦氨氯地平片（II）。苯磺酸氨氯地平干混懸劑也通過表：參與本輪醫(yī)保談判的主要降血壓領(lǐng)域品種（目錄外）品種公司企業(yè)類型上市時(shí)間適應(yīng)癥當(dāng)前價(jià)格（元/支）年化費(fèi)用（元）阿利沙坦酯氨氯地平信立泰2024/5/15原發(fā)性高血壓11.144066.1氨氯地平氯沙坦鉀片韓美藥品外資2022/1/18原發(fā)性高血壓3.691346.85氨氯地平氯沙坦鉀片（II）韓美藥品外資2022/1/30原發(fā)性高血壓3.991456.35替米沙坦氨氯地平（II）2021/6/8原發(fā)性高血壓4015依普利酮片遠(yuǎn)大醫(yī)藥2023/8/1急性心肌梗死后的充血性心力衰竭、抗高血壓19.914527苯磺酸氨氯地平干混懸劑一品紅藥業(yè)2024/1/23高血壓,冠心病,穩(wěn)定性心絞痛,變異型心絞痛57.52098.75百濟(jì)神州：自研藥物快速放量，引進(jìn)藥品繼續(xù)優(yōu)化填補(bǔ)兩款主要的自主研發(fā)藥品，澤布替尼和替雷利珠單抗，于2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄，此外，2024年注射用戈舍瑞林微球的乳腺癌適應(yīng)癥將參與本輪醫(yī)保目錄談判。產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱目前最小規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)（元）對(duì)應(yīng)規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保目錄談判4年續(xù)約（談判時(shí)間）8年續(xù)約（談判時(shí)間）114000資料來源：國家醫(yī)保局，百濟(jì)神州公告，百濟(jì)神州官網(wǎng)恒瑞醫(yī)藥：多款創(chuàng)新藥參與本輪醫(yī)保談判，后續(xù)放量動(dòng)力強(qiáng)勁多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望進(jìn)入醫(yī)保目錄，全面創(chuàng)新成果顯著。截至2024年8月，恒瑞醫(yī)藥共有13款新藥納入醫(yī)保目錄，尚未納入醫(yī)保目品中泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等均通過本輪醫(yī)保目錄的形式多款目錄內(nèi)品種新增適應(yīng)癥或協(xié)議到期續(xù)約?？ㄈ鹄閱慰乖诒敬螄裔t(yī)保目錄談判中，就已納入醫(yī)保的晚期肝細(xì)胞癌患者適應(yīng)癥中新增易續(xù)約”新增1項(xiàng)聯(lián)合阿帕替尼治療肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥，目前已獲批的9個(gè)適應(yīng)癥均納入醫(yī)保。吡咯替尼不參與本次醫(yī)保目錄談判，其是國內(nèi)產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱對(duì)應(yīng)規(guī)格（主規(guī)格）包裝轉(zhuǎn)換比上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保目錄談判4年續(xù)約談判時(shí)間8年續(xù)約談判時(shí)間甲磺酸阿帕替尼片恒瑞醫(yī)藥104.68250mg2014.12017不參與20212025E馬來酸吡咯替尼片恒瑞醫(yī)藥65.3180mg2018.82019不參與20232027E注射用卡瑞利珠單抗恒瑞醫(yī)藥2576.64200mg12019.52020參與2024E2028E氟唑帕利膠囊恒瑞醫(yī)藥53.5650mg362020.122021參與2025E2029E海曲泊帕乙醇胺片恒瑞醫(yī)藥116.572.5mg2021.62021不參與2025E2029E羥乙磺酸達(dá)爾西利片恒瑞醫(yī)藥205150mg2021.122022參與2026E2030E脯氨酸恒格列凈片恒瑞醫(yī)藥5mg2021.122022參與2026E2030E瑞維魯胺片恒瑞醫(yī)藥70.580mg842022.62022參與2026E2030E林普利塞片恒瑞醫(yī)藥19020mg1202022.112023不參與2027E2031E磷酸瑞格列汀片恒瑞醫(yī)藥50mg12023.62023不參與2027E2031E阿得貝利單抗注射液恒瑞醫(yī)藥950012ml:600mg12023.2尚未進(jìn)入不參與//奧特康唑膠囊恒瑞醫(yī)藥/eVENUS240150mg72023.6尚未進(jìn)入?yún)⑴c//富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫(yī)藥86812024.1尚未進(jìn)入?yún)⑴c//夫那奇珠單抗注射液恒瑞醫(yī)藥/Atridia///2024.8尚未進(jìn)入不參與//（百萬元）4000資料來源：恒瑞醫(yī)藥公告，醫(yī)藥魔方，人民網(wǎng)等，天風(fēng)證券研究所，表中斜體年份表示根據(jù)規(guī)則在2023年及之前已中國生物制藥：多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品密集上市，安羅替尼適應(yīng)癥有望持續(xù)擴(kuò)大首款創(chuàng)新藥于2009年進(jìn)入醫(yī)保目錄，安羅替尼適應(yīng)癥有望持續(xù)擴(kuò)大。中國生物制藥首款創(chuàng)新藥異甘草酸鎂注射液早于2009年已進(jìn)入醫(yī)保目錄；安羅替尼于2018年5月上市，同年9月），創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)深入，多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望進(jìn)入醫(yī)保目錄。2024年中國生物制藥已上市3款創(chuàng)），5050產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱目前最小規(guī)格對(duì)應(yīng)規(guī)格包裝轉(zhuǎn)上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保4年續(xù)約談8年續(xù)約談判時(shí)間判時(shí)間安羅替尼中國生物制藥266.9010mg102018.52018參與20222026E異甘草酸鎂中國生物制藥27.8850mg:1012005.32009不參與//艾貝格司亭α注射液中國生物制5998202023.52023不參與2027E2031E貝莫蘇拜單抗中國生物制藥/600mg（200mg）12024.5尚未進(jìn)入?yún)⑴c//安奈克替尼中國生物制藥209.820.1g282024.4尚未進(jìn)入?yún)⑴c//依奉阿克中國生物制藥2024.6尚未進(jìn)入?yún)⑴c//40%安羅替尼銷售額（億元，樣本醫(yī)院）同比（%）資料來源：國家醫(yī)保局，中國生物制藥公告，康方生物公告，中國生物制藥推介材料，兔靈網(wǎng)信達(dá)生物：商業(yè)化進(jìn)展順利，進(jìn)入醫(yī)保目錄品種有望逐漸增多信迪利單抗適應(yīng)癥多次擴(kuò)展，連續(xù)五年進(jìn)入醫(yī)保目錄。截至2024年8月，信迪利單抗全部七項(xiàng)獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄，信迪利單抗不參與本次醫(yī)保目錄談判。經(jīng)過2021年醫(yī)保目錄談判，信迪利單抗將一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞霍奇金淋巴瘤在內(nèi)的四項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；2022年醫(yī)保談判目錄新局包括腫瘤、代謝疾病領(lǐng)域，商業(yè)化版圖持續(xù)擴(kuò)張，增長(zhǎng)潛力可觀。新上市產(chǎn)品目前尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中托萊西單抗目前已經(jīng)通過產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱目前最小規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)（元）對(duì)應(yīng)規(guī)格（主規(guī)格）包裝轉(zhuǎn)換比上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保談判4年續(xù)約談判時(shí)間8年續(xù)約談判時(shí)間信迪利單抗注射液信達(dá)生物108010ml:100mg12018.122019不參與20232027E奧雷巴替尼片信達(dá)生物/亞盛醫(yī)藥23910mg2021.112022參與2026E2030E佩米替尼片信達(dá)生物/Incyte1760.54.5mg2022.3尚未進(jìn)入不參與//雷莫西尤單抗注射液信達(dá)生物/禮來4373.9610ml:100mg12022.3尚未進(jìn)入不參與//塞普替尼膠囊信達(dá)生物/禮來586.312580mg2022.9尚未進(jìn)入?yún)⑴c//伊基奧侖賽注射液信達(dá)生物/馴鹿生物116600020ml12023.6尚未進(jìn)入不參與//托萊西單抗注射液信達(dá)生物13881ml:150mg12023.8尚未進(jìn)入?yún)⑴c//氟澤雷塞片信達(dá)生物/勁方生物///2024.8尚未進(jìn)入不參與//4000萬元）1信迪利單抗注射液奧雷巴替尼片資料來源：國家醫(yī)保局，信達(dá)生物公告，醫(yī)藥魔方，丁香園insight數(shù)據(jù)庫等，天風(fēng)證券研究所，表中斜體年份表信立泰：多款復(fù)方降壓藥有望陸續(xù)上市，阿利沙坦酯氨氯地平片今年參與醫(yī)保談判阿利沙坦酯片已續(xù)約兩次，不參與本次國家醫(yī)保目錄談判。阿利沙坦酯片2017年通過談判納入國家醫(yī)保目錄研發(fā)平臺(tái)建設(shè)成果初顯，多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品前景廣闊。2024年，阿利沙坦酯氨氯地平片關(guān)于原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥和苯甲酸福格列汀片關(guān)于產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱目前最小規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)（元）對(duì)應(yīng)規(guī)格（主規(guī)格）包裝轉(zhuǎn)換比上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保談判4年續(xù)約談判時(shí)間8年續(xù)約談判時(shí)間7與2021平(按氨氯地平盒7入//7入//7006005004003002000（百萬元）634616514514443357292201920202021202220232024H1阿利沙坦酯資料來源：國家醫(yī)保局，信立泰藥業(yè)公告，信立泰官網(wǎng)，藥智網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，天風(fēng)證券研究所，表中斜體年份表示根據(jù)規(guī)則在2023年及之前已滿足4貝達(dá)藥業(yè)：貝福替尼一線適應(yīng)癥參與本輪醫(yī)保談判，醫(yī)保助力多產(chǎn)品放量三代EGFRTKI藥物貝福替尼一線適應(yīng)癥有望納入醫(yī)保目錄。貝福替尼關(guān)于NSCL多個(gè)創(chuàng)新藥已被納入國家醫(yī)保目錄。2020年上市的肺癌靶向藥恩沙替尼，其ALK陽性的NSCLC二線治根據(jù)樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)顯示，?？颂婺岬匿N量仍然為貝達(dá)藥業(yè)帶來了顯著的收入貢獻(xiàn)。若此次貝福替尼的一線治療適應(yīng)癥成功納入醫(yī)目前最小產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱規(guī)格支付對(duì)應(yīng)規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比上市時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄版本本輪醫(yī)保談判4年續(xù)約談判時(shí)間8年續(xù)約談判時(shí)間36.222011.620212025E2020.112025E2029E囊71.56402023.52027E2031E片2023.62027E2031E資料來源：國家醫(yī)保局，貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方等