化驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)管理制度培訓(xùn)版

化驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)管理制度一、原始記錄填寫(xiě)1、數(shù)據(jù)要保持完整性。2、要用專(zhuān)用的記錄表格填寫(xiě)檢查全過(guò)程，按此記錄出具檢驗(yàn)結(jié)果，字跡清晰、工整。3、填寫(xiě)記錄要按計(jì)量法規(guī)單位填寫(xiě)。4、操作者必須在檢驗(yàn)記錄單和檢驗(yàn)結(jié)果單上簽字，由部門(mén)主管審核，并對(duì)記錄結(jié)果負(fù)責(zé)。5、原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般中控分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留二年。對(duì)原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在本上，不應(yīng)事后抄在本上?？墒孪仍O(shè)計(jì)合理的格式。6、要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。7、采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名。8、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來(lái)，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)上報(bào)1、化驗(yàn)員得出化驗(yàn)數(shù)據(jù)后，規(guī)范填寫(xiě)在原始記錄表格上，并及時(shí)上報(bào)負(fù)責(zé)人員。2、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)化驗(yàn)數(shù)據(jù)，制作化驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表，仔細(xì)核對(duì)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，沒(méi)有漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)現(xiàn)象。3、嚴(yán)格按照規(guī)定時(shí)間上報(bào)數(shù)據(jù)，上報(bào)統(tǒng)計(jì)表格的及時(shí)性、真實(shí)性、客觀性、一致性，對(duì)所上報(bào)表格的真實(shí)性負(fù)責(zé)。4、各類(lèi)統(tǒng)計(jì)表格統(tǒng)一管理，不得遺失。

5分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫(xiě)，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫(xiě)，確認(rèn)無(wú)誤后，報(bào)告給組長(zhǎng)。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，

班長(zhǎng)接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無(wú)誤后，對(duì)不合格數(shù)據(jù)，及時(shí)跟蹤和審核。班長(zhǎng)要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)?；疽?/p>

１、檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開(kāi)工作崗位。

１、檢測(cè)過(guò)程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。

１、若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

三、異常數(shù)據(jù)處理異常數(shù)據(jù)指不符合之前累積的未定型數(shù)據(jù)得到的結(jié)果，或者不符合積累的相同方法得到的測(cè)試數(shù)據(jù)。1、化驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后，立即向化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人上報(bào)，分析人員立即保存化驗(yàn)樣品以及化驗(yàn)室用的藥品、溶液待進(jìn)行調(diào)查。2、根據(jù)下列情況，對(duì)測(cè)試異常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查，并將最終調(diào)查結(jié)論上報(bào)給監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)人。錯(cuò)誤情況處理辦法計(jì)算錯(cuò)誤由原化驗(yàn)員和化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人兩個(gè)人進(jìn)行復(fù)核，符合的內(nèi)容應(yīng)包括原始記錄的所有數(shù)據(jù)系統(tǒng)錯(cuò)誤由原化驗(yàn)員記錄當(dāng)時(shí)所發(fā)生的情況，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，并要求在原始記錄上注明原因，如“動(dòng)力系統(tǒng)發(fā)生錯(cuò)誤，需要重新測(cè)試”檢驗(yàn)設(shè)備錯(cuò)誤由原化驗(yàn)員記錄當(dāng)時(shí)所發(fā)生的情況，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，并要求在原始記錄上注明原因，如“檢驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)錯(cuò)誤，需要重新測(cè)試”測(cè)試錯(cuò)誤原化驗(yàn)員應(yīng)立即記錄當(dāng)時(shí)所發(fā)生的情況參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤由原化驗(yàn)員記錄當(dāng)時(shí)所發(fā)生的情況，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，并要求在原始記錄上注明原因，如“參數(shù)設(shè)置發(fā)生錯(cuò)誤，需要重新測(cè)試”3、化驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)不應(yīng)多次重復(fù)發(fā)生，如在一定時(shí)間內(nèi)多次重復(fù)發(fā)生錯(cuò)誤，應(yīng)進(jìn)行人員的針對(duì)性培訓(xùn)和考核。4、實(shí)驗(yàn)異常數(shù)據(jù)調(diào)查報(bào)告見(jiàn)附件1。四、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保密1、本化驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)水平，技術(shù)工作計(jì)劃、規(guī)劃等，檢測(cè)儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、其他涉及本化驗(yàn)室權(quán)益的技術(shù)資料等，化驗(yàn)室人員要對(duì)以上內(nèi)容保密2、屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和處理，不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。3、檢驗(yàn)原始記錄、結(jié)果報(bào)告、各種質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃和記錄未經(jīng)上報(bào)審批，不得交于化驗(yàn)室外人員。4、保密文件由化驗(yàn)室安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)，使用后的文件即時(shí)存檔，未經(jīng)上報(bào)審批不得隨意復(fù)印、傳閱、并嚴(yán)禁作為廢物出售。禁止非授權(quán)人接觸數(shù)據(jù)庫(kù)軟件，避免數(shù)據(jù)被修改，禁止隨意拷貝數(shù)據(jù)資料，文件等。軟件應(yīng)有不同等級(jí)的密碼保護(hù)。當(dāng)很多用戶同時(shí)訪問(wèn)同一數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)有不同級(jí)別的訪問(wèn)權(quán)。應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常，并防止病毒感染。五、化驗(yàn)員考核1、對(duì)初次違返本管理制度者，化驗(yàn)室對(duì)當(dāng)事人提出批評(píng)與教育。2、對(duì)再次或多次