新版GSP考試題及答案

新版GSP考試題及答案一、單選題:（每題5分）1、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標志，通知（）。A.驗收(正確答案)B.入庫C.上架D.裝車2、企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批（）。A.清點數(shù)量B.抽樣驗收(正確答案)C.入庫D.掃描3、企業(yè)應(yīng)當按包裝標示的（）要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。A.圖形B.文字C.溫度(正確答案)D.有效期4、藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于（）厘米。A.5B.10(正確答案)C.20D.305、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的（）標志。A.易碎B.貴重C.特藥D.拼箱(正確答案)6、按照驗收規(guī)定，對破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至（）。A.最小包裝(正確答案)B.中包裝C.上層D.下層7、企業(yè)采購藥品應(yīng)當確定（）的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格。A.購貨單位B.供貨單位(正確答案)C.批發(fā)企業(yè)D.生產(chǎn)廠家8、冷藏、冷凍體外診斷試劑到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當（）。A.簽收B.拒絕C.拒收(正確答案)D.確認9、應(yīng)當按照體外診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:合格為（）色，不合格為（）色，待確定為（）色。A.紅黃綠B.綠紅黃(正確答案)C.黃綠紅D.綠黃紅10、企業(yè)銷售體外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)當如實開具（），做到票、賬、貨、款一致A.收據(jù)B.單據(jù)C.證明D.發(fā)票(正確答案)二、多選題（每題5分）1、企業(yè)應(yīng)當做好銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當包括以哪幾項內(nèi)容。（）A.試劑名稱(正確答案)B.規(guī)格(正確答案)C.批號(正確答案)D.有效期(正確答案)E.銷售日期(正確答案)2、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，庫房應(yīng)當配備以下哪幾種設(shè)備。（）A.避光(正確答案)B.通風(正確答案)C.防潮(正確答案)D.防蟲(正確答案)E.防鼠(正確答案)3、驗收人員應(yīng)當對體外診斷試劑的（）進行檢查、核對。A.外觀(正確答案)B.包裝(正確答案)C.標簽(正確答案)D.合格證明文件(正確答案)E.廠家營業(yè)執(zhí)照4、發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門或人員處理。（）A.包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;(正確答案)B.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;(正確答案)C.標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;(正確答案)D.已超過有效期;(正確答案)E.其他異常情況;(正確答案)5、隨貨同行單（票）應(yīng)當包括以下哪幾項內(nèi)容，并加蓋供貨單位出庫專用章原印章。（）ABCDEA.供貨單位、生產(chǎn)廠商、試劑名稱、規(guī)格;(正確答案)B.注冊證號或者備案憑證編號;(正確答案)C.批號、數(shù)量;(正確答案)D.儲運條件;(正確答案)E.收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期;(正確答案)三、判斷題:（每題5分）1、冷藏、冷凍體外診斷試劑應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。（）對(正確答案)錯2、經(jīng)營冷藏、冷凍體外診斷試劑的應(yīng)當配備車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。（）對(正確答案)錯3、儲存體外診斷試劑相對濕度為30%~75%。（）對錯(正確