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文檔簡介
過程方法舉例輸入質量管理體系標準和要求公司內部技術規(guī)范外部客戶提供的各項工程規(guī)范、技術規(guī)范等4.2.3C.1適用的法律、法規(guī)要求輸出受到控制和管理的文件有效使用適宜的文件使用什么資源計算機、復印機、資料柜、網(wǎng)絡各項管制用章由誰實施DCC工程部其他各部門/車間主要的方法/程序/技術文件及資料管制程序過程的測量評價指標無標識、復制、發(fā)放受控狀態(tài)的控制外來文件的管理文件使用管理文件定期評審編制、審核、批準文件更改的控制文件申請決定文件的收回與作廢4.2.3文件控制輸入公司的各項質量記錄供貨商所提供的質量記錄顧客所提供的各項質量記錄相關方所提供的各項記錄輸出記錄清晰受控質量記錄清單得到有效控制各部門的各類記錄使用什么資源計算機、復印機、資料柜由誰實施DCC其他各部門/車間主要的方法/程序/技術記錄控制程序過程的測量評價指標質量記錄便于檢索確定記錄管理要求按規(guī)范填寫記錄按周期收集記錄按規(guī)定傳遞記錄儲存保管記錄確定記錄的標識提供查閱確定記錄的類別處置到期的記錄4.2.4記錄控制輸入a.顧客開發(fā)的結果b.產(chǎn)品和服務信息與需求c.顧客抱怨、市場退貨輸出.有效的糾正、預防措施b.客戶滿意使用什么資源.辦公設施b.電腦、電話、傳真、內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)c.服務人員及裝備,有合約的服務網(wǎng)點由誰實施PM部質量部主要的方法/程序/技術顧客溝通與服務管理程序顧客滿意度調查控制程序糾正措施控制程序過程的測量評價指標客戶滿意度調查分值客戶抱怨數(shù)
售后服務需求與反饋溝通售前、中服務需求與溝通結案顧客分層與管理5.2C.1/25.2以顧客為關注焦點輸入1.內部需要(質量方針、公司的愿景、以往績效數(shù)據(jù))2.外部需要(顧客/競爭對手/社會法規(guī)、市場狀況、客戶期望)供方輸入5.4.2C.2/33.經(jīng)營能力\競爭對手狀況輸出年度、中長期業(yè)務計劃結果/更新、質量目標及過程指標、部門業(yè)務計劃、持續(xù)改進措施5.4.2C.1使用什么資源a.公告欄b.網(wǎng)上宣傳資源由誰實施總經(jīng)理、管理代表各部門參與方法/程序/技術經(jīng)營計劃控制程序過程的測量評價指標a.通過內部審核了解員工對公司經(jīng)營計劃的了解程度b.經(jīng)營計劃的達成狀況質量管理策劃信息的收集與分析中長期質量策劃分解5.4.1C.1質量策劃5.4.2C.1實施質量管理策劃變更5.4.25.4.質量策劃輸入溝通需求各種質量問題質量業(yè)績和水準5.5.1C.1輸出書面通知或電子郵件工作按需分派并完成使用什么資源辦公設施、電腦、電話內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)由誰實施總經(jīng)理各部門主要的方法/程序/技術內部溝通管理程序過程的測量評價指標溝通有效率溝通方式確定定期與不定期溝通記錄與保存信息分類信息接收溝通結果追蹤5.5.3內部溝通輸入質量方針的適用性,經(jīng)營計劃、質量目標達成狀況內外審核結果顧客反饋(包含顧客抱怨和顧客滿意度狀況)過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(包括質量管理體系的所有要求及績效趨勢,不良質量成本報告)預防和糾正措施狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響質量管理體系的變更改進和建議現(xiàn)行和潛在市場失效分析,及對質量、安全、環(huán)境的影響設計開發(fā)特殊階段的測量評價報告TL9000測量數(shù)據(jù)報告輸出質量管理體系及其過程有效性的改進與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進資源需求糾正預防措施報告使用什么資源辦公設施、電腦、電話內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)由誰實施1總經(jīng)理2管理者代表、辦公室3.各相關部門方法/程序/技術管理評審控制程序糾正和預防措施控制程序質量職責文件、不良質量成本控制程序過程的測量評價指標管理評審輸出的改進措施100%完成制訂管理評審計劃準備評審的資料編制管理評審報告召開管理評審會議落實整改要求跟蹤整改實施結果策劃管理評審內部課程開發(fā)C.1確定培訓需求c.2-6提供培訓c.3制訂培訓計劃輸入培訓資訊和培訓需求顧客要求適用法律法規(guī)要求輸出滿足需求的、適宜的被激勵的人員上崗證、特殊作業(yè)資格證、員工培訓檔案使用什么資源電話、傳真、辦公場所/用品、電腦、招聘廣告、培訓場地、培訓教材由誰實施人事行政部各部門主要的方法/程序/技術教育訓練程序過程的測量評價指標1、培訓計劃完成率2、人員穩(wěn)定流動率3、員工滿意度特定人員資格考核HV.1確定崗位任職要求6.2.1人力資源記錄管理6.2.2評價培訓效果激勵與授權管理8.5.1C.26.2.2能力、培訓和意識輸入基礎設施維護要求(包含設備申請、維修申請、維護計劃)b生產(chǎn)要求輸出運行狀態(tài)良好的基礎設施使用什么資源資金相關維修工具、材料備品備件等由誰實施生產(chǎn)部設備動力科各車間主要的方法/程序/技術設備控制程序過程的測量評價指標安全事故率關鍵設備故障率、設備稼動率
c.設備維修時間設備驗收設備使用管理設備備品備件管理設備維修設備狀態(tài)管理設備策劃設備資產(chǎn)管理設備維護保養(yǎng)設備購制與驗收設備報廢與處置6.3基礎設施輸入1產(chǎn)品:-產(chǎn)品功能和性能要求;-顧客要求;-法律法規(guī)要求-以往產(chǎn)品設計經(jīng)驗、競爭對手分析工程變更發(fā)生2過程:-生產(chǎn)能力-產(chǎn)品成本目標-顧客特殊要求-以往工藝設計經(jīng)驗3.市場需求輸出1工藝文件2.產(chǎn)品生產(chǎn)所需確定的生產(chǎn)過程3.相應的文件和記錄4.材料的處理5.剩余問題解決使用什么資源1.辦公設施、電腦2.產(chǎn)品設計用的設備3.生產(chǎn)設備、檢驗設備、組件備件4.計算機輔助設計系統(tǒng)(CAD)由誰實施工程、項目小組公司經(jīng)理主要方法/程序/技術1生命周期管理程序2.工程變更控制程序3.新產(chǎn)品導入程序過程的測量評價指標進度完成率試產(chǎn)合格率產(chǎn)品要求確定立項7.2量產(chǎn)7.5產(chǎn)品設計開發(fā)7.3生命終結管理階段提升過程設計產(chǎn)品和過程確認7.產(chǎn)品實現(xiàn)各階段災害識別與應急計劃制定輸入生產(chǎn)指令產(chǎn)品技術資料工裝設計文件經(jīng)驗、現(xiàn)場使用信息測試工具需求申請輸出符合生產(chǎn)需要,滿足產(chǎn)品和客戶的要求工裝的有效、完好使用什么資源維護用工具、設備、材料備品備件等由誰實施生產(chǎn)車間工程部(負責工裝設計)各使用車間主要的方法/程序/技術治工具保養(yǎng)控制程序過程的測量評價指標庫存工裝完好率工裝停工率工裝制造工裝驗收壽命監(jiān)控與維修工裝使用與保養(yǎng)工裝報廢與處置治工具申請或設計軟件的開發(fā)、驗證、確認、發(fā)行、變更。7.產(chǎn)品實現(xiàn)輸入生命周期管理要求C.1/C.3軟件生存期管理要求追溯要求輸出技術狀態(tài)基準線技術狀態(tài)記實等7.1HS.1使用什么資源軟件庫、電腦、由誰實施PMDCC、QA主要的方法/程序/技術工程變更控制程序文件控制程序、技術資料管理程序BOM、不合格控制程序、軟件控制程序等過程的測量評價指標變更周期技術狀態(tài)確定項目技術狀態(tài)標識技術狀態(tài)記實技術狀態(tài)控制技術狀態(tài)審核技術狀態(tài)管理計劃7.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品要求的評審7.2.2C.2訂單接收與實施訂單變更作業(yè)輸入產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī)客戶特殊要求產(chǎn)量預測、產(chǎn)能、成本客戶合同、協(xié)議、客戶訂單、電話、傳真、網(wǎng)上訂單產(chǎn)品要求、合同、訂單變更輸出顧客訂單、合同的確認評審滿足產(chǎn)品要求有能力履行合同和銷售訂單合同、協(xié)議簽署產(chǎn)品要求被各相關部門接受新產(chǎn)品開發(fā)申請追蹤問題7.2.2C.1使用什么資源會議、文件網(wǎng)絡系統(tǒng)辦公設施、電腦、傳真、電話由誰實施PM部相關部門方法/程序/技術合約審查程序過程的測量評價指標銷售增長率、銷售額客戶服務投訴率、顧客要求識別7.2與顧客有關的過程不合格產(chǎn)品處理7.2.3HS.1問題分析與改進7.2.3C.4問題升級與通知反饋7.2.3C.3/C.1輸入顧客退貨顧客不良反饋或不滿意產(chǎn)品環(huán)保要求輸出反饋報告7.2.3C.4改善措施、通知升級報告等設計開發(fā)測量報告HS.2使用什么資源會議、文件網(wǎng)絡系統(tǒng)辦公設施、電腦、傳真、電話由誰實施PM部相關部門方法/程序/技術合約審查程序過程的測量評價指標銷售增長率、銷售額客戶服務投訴率、顧客分層溝通、信息接收與確認5.2.C。27.2.3C.27.2與顧客有關的過程設計和開發(fā)過程舉例設計驗證設計更改控制設計輸入評審指定責任和權力開發(fā)項目計劃設計評審設計輸出設計開發(fā)策劃設計確認產(chǎn)品發(fā)行Q?OKOKOKRRR合同評審高層管理內部/外部改變修改R需要記錄7.3設計和開發(fā)理解(2)產(chǎn)品要求和確定過程7.2設計開發(fā)策劃7.3.1設計開發(fā)輸入7.3.2設計開發(fā)過程7.3設計開發(fā)輸出7.3.3設計開發(fā)確認7.3.6完成設計開發(fā)設計開發(fā)驗證7.3.5設計開發(fā)更改7.3.7設計開發(fā)評審7.3.4輸入1產(chǎn)品技術質量要求2對供方的質量管理體系要求3.生產(chǎn)計劃4.采購申請5.庫存情況輸出采購貨物及時交付采購產(chǎn)品符合采購要求產(chǎn)品及時生產(chǎn)供應商體系符合公司要求使用什么資源電腦、電話、傳真等辦公設施由誰實施1采購部執(zhí)行采購2技術、質量部、生產(chǎn)部參與供方評價3質量部——采購產(chǎn)品驗證主要的方法/程序/技術采購控制程序新廠商評鑒程序合格供應商控制程序委外加控制程序過程的測量評價指標采購成本、超額運費供應商質量供應商交付記錄、采購產(chǎn)品準時交付率請購計劃制定供應商選擇評價、批準(風險識別與管理)C.2采購品驗證采購作業(yè)法規(guī)符合性要求,采購要求明確)7.4.1C.1采購品入庫業(yè)績考核與復評C.27.4采購輸入生產(chǎn)需求的物料客戶要求、產(chǎn)品信息生產(chǎn)計劃、發(fā)貨計劃、訂單生產(chǎn)計劃變更通知輸出合格、符合客戶要求的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品要求、交期要求c生產(chǎn)記錄和檢驗記錄使用什么資源1.合格的生產(chǎn)設備2.合格的生產(chǎn)環(huán)境3.合格的測量設備4.合格的生產(chǎn)工藝由誰實施1生產(chǎn)部組織協(xié)調2各車間具體實施3品保部檢查生產(chǎn)質量主要的方法/程序/技術1.生產(chǎn)計劃程序2.模具管理程序3.制程管理程序4.治工具維護保養(yǎng)管理程序5.設備維護與保養(yǎng)管理程序6.巡回稽核程序7.不合格品控制程序8.糾正措施控制程序9.不合格品控制程序10.糾正措施控制程序過程的測量評價指標生產(chǎn)計劃達成率投入產(chǎn)出率機器開動率、過程能力CPK產(chǎn)品生產(chǎn)合格率作業(yè)準備首件檢驗HV.1檢驗與標識防護(召回變更追溯)生產(chǎn)過程控制包裝、交付(安排、檢驗、安裝計劃)生產(chǎn)計劃7.5.1/2生產(chǎn)與服務提供的控制輸入a.產(chǎn)品各階段對于監(jiān)控及測評的要求b.生產(chǎn)需求的物料、設備、生產(chǎn)中的半成品、成品、返工產(chǎn)品、返修產(chǎn)品、顧客退回產(chǎn)品輸出明確的產(chǎn)品標(物料卡、標簽、轉序卡等)明確的產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識(色標、轉序卡、隨行的檢驗記錄、合格證等)使用什么資源標簽、標牌、容器、區(qū)域、標記筆由誰實施質量部生產(chǎn)車間主要的方法/程序/技術產(chǎn)品標識與可追溯性程序不合格品控制程序過程的測量評價指標標識正確率因標識錯誤造成的損失提供標識所需資源標識管理可追溯性管理標識查核標識策劃(召回、復檢、變更)7.5.3標識和可追溯性出貨通知7.5.1C.1產(chǎn)品發(fā)運與檢驗出貨交期管控輸入1.顧客訂單、生產(chǎn)能力、2.產(chǎn)品儲存、運輸條件要求、顧客的安全庫存要求3.客戶對發(fā)貨的要求4.出貨通知單輸出發(fā)貨單正確及時的交付\交付憑證使用什么資源辦公設施、電腦、電話、傳真內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)運輸工具由誰實施銷售部、生產(chǎn)部、供應部、質控部主要的方法/程序/技術產(chǎn)品搬運儲存包裝防護和交付控制程序過程的測量評價指標a.及時交付率OTDb超額運費b.貨款到帳率d.庫存周轉次數(shù)產(chǎn)品防護7.5.5C.1HS.1HV,S,17.5.5產(chǎn)品防護檢測裝置的驗收檢測裝置建檔檢測裝置使用管理7.6C.1校準及檢定管理檢測裝置維修報廢輸入測計量器具的申請計量器具的變更計量器具檢驗通知MSA分析計劃輸出a.合格的檢驗、測量和試驗設備b.驗收記錄、校準記錄、c.所有測量儀器設備的標識使用什么資源計量室外部計量機構\標準件由誰實施質量部主要的方法/程序/技術儀器校驗程序內部校準規(guī)程過程的測量評價指標校準合格率檢測裝置的配備7.6條款監(jiān)視和測量裝置的控制輸入客戶關注的產(chǎn)品、交付、服務、成本、技術開發(fā)信息、PPM、市場失效、對顧客生產(chǎn)的中斷、顧客質量通知、質量成本、新產(chǎn)品數(shù)量、市場份額、產(chǎn)品/過程/體系審核結果、改進需求、業(yè)績報告趨勢輸出客戶滿意度調查表客戶滿意度調查報告糾正措施使用什么資源辦公設施、電腦、電話、傳真交通工具內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)由誰實施PM部質量部主要的方法/程序/技術顧客滿意度調查控制程序糾正措施控制程序過程的測量評價指標客戶滿意度分值調查收集數(shù)據(jù)c.1統(tǒng)計分析實施改進項目確定改進項目跟蹤改進結果確定調查方案8.2.1顧客滿意輸入1.體系要求及公司文件要求2.適用的法律法規(guī)要求3.顧客的特殊要求4.產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題5.內、外部顧客發(fā)生重大投訴或抱怨、職能出現(xiàn)重大調整6.公司的質量體系文件輸出質量管理體系及其過程有效性改進、質量審核報告產(chǎn)品質量改進措施預防措施、持續(xù)改進使用什么資源審核組辦公設施、電腦、電話內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)由誰實施管理者代表質控部具備資格的內審員主要的方法/程序/技術質量體系內部審核控制程序糾正措施控制程序過程的測量評價指標內審糾正預防措施按時完成率審核實施審核發(fā)現(xiàn)缺失改進與驗證報告審核結果內審資料歸檔審核策劃/計劃8.2.2內部審核輸入年度經(jīng)營計劃質量目標過程指標質量管理體系過程表現(xiàn)制造過程的表現(xiàn)公司的質量體系文件輸出各項統(tǒng)計圖、趨勢圖、數(shù)據(jù)各種決策糾正措施和預防措施持續(xù)改進使用什么資源辦公設施、電腦、電話內外部網(wǎng)絡系統(tǒng)各種分析軟件由誰實施質量部管理代表主要的方法/程序/技術過程監(jiān)視和測量控制程序過程的測量評價指標糾正預防措施按時完成率制造過程能力設定過程績效指標c.1績效考核與數(shù)據(jù)分析實施糾正措施糾正措施提出驗證改善狀況過程識別與定義8.2.3過程監(jiān)視與測量輸入a.檢驗需求b.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求c.試驗和測試要求退貨分析需求8.2.4HV.1輸出a.合格品b.不合格品c.檢驗和試驗記錄HV.2使用什么資源檢驗指導書、檢驗標準、控制計劃、測量和試驗設備由誰實施質量部生產(chǎn)車間主要的方法/程序/技術產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序過程的測量評價指標檢驗及時性檢驗差錯情況過程檢驗、標識、記錄最終檢驗、標識、記錄型式試驗、標識、記錄開箱檢驗、標識、記錄檢驗結論及處理進貨檢驗、標識、記錄
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量輸入a.不合格品發(fā)生b.顧客退貨信息c.不合格原材料、半成品、成品、退貨品d.過期庫存品、
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