2024年醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理制度模版（二篇）

第10頁(yè)共10頁(yè)2024年醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理制度模版第三部分：藥品流通管理第九十八條藥品出庫(kù)時(shí)，須附帶本公司專用的藥品出庫(kù)單（票），并蓋有公司印章。對(duì)于根據(jù)本規(guī)范第六十九條直接調(diào)撥的藥品，供貨單位需開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直接調(diào)撥的本公司和購(gòu)貨單位。隨貨同行單（票）內(nèi)容應(yīng)符合第七十三條第二款規(guī)定，并注明直接調(diào)撥的本公司名稱。第九十九條冷藏、冷凍藥品的打包和裝車作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，且須遵循以下規(guī)定：(一)車載冷藏箱或保溫箱在使用前需達(dá)到規(guī)定的溫度標(biāo)準(zhǔn)；(二)冷藏、冷凍藥品的裝箱和封箱工作需在冷藏環(huán)境中進(jìn)行；(三)裝車前需檢查冷藏車輛的運(yùn)行狀態(tài)，確保達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝載；(四)啟運(yùn)時(shí)需做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等信息。第二節(jié)人員資質(zhì)與管理第一百二十四條本公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員，必須符合相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范設(shè)定的資格要求，禁止有法律法規(guī)禁止的從業(yè)情況。第一百二十五條本公司法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。同時(shí)，本公司需按國(guó)家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核及指導(dǎo)合理用藥。第一百二十六條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員需具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。第一百二十七條本公司所有崗位人員需接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前和持續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。第一百二十八條本公司應(yīng)依據(jù)培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，確保相關(guān)人員能正確理解和履行職責(zé)。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存并建立檔案。第一百二十九條本公司應(yīng)為銷售特殊管理藥品、國(guó)家專門管理藥品、冷藏藥品的人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)條件，使他們掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。第一百三十條在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，本公司員工應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。第一百三十一條本公司應(yīng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。第一百三十二條藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品，工作區(qū)域內(nèi)禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。第七節(jié)銷售操作與管理第一百六十五條本公司應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等相關(guān)證件。第一百六十六條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴包含照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。若為執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師需掛明示牌。第一百六十七條銷售藥品應(yīng)遵守以下規(guī)定：(一)處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。不得擅自更改或代用處方藥品，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，除非經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)；(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件；(三)銷售近效期藥品時(shí)，需告知顧客有效期信息；(四)銷售中藥飲片時(shí)，應(yīng)確保計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù)，須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百六十八條銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等信息，并做好銷售記錄。第一百六十九條藥品拆零銷售應(yīng)滿足以下要求：(一)拆零銷售人員需經(jīng)過專門培訓(xùn)；(二)拆零工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；(三)做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等信息；(四)拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等；(五)提供藥品說明書原件或復(fù)印件；(六)拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書。第一百七十條銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品，需嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百七十一條藥品廣告宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。第一百七十二條非本公司在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。2024年醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理制度模版（二）第三部分：藥品流通管理第九十八條藥品出庫(kù)時(shí)，須附帶本公司專用的藥品出庫(kù)單（票），并蓋有公司印章。對(duì)于根據(jù)本規(guī)范第六十九條直接調(diào)撥的藥品，供貨單位需開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直接調(diào)撥的本公司和購(gòu)貨單位。隨貨同行單（票）內(nèi)容應(yīng)符合第七十三條第二款規(guī)定，并注明直接調(diào)撥的本公司名稱。第九十九條冷藏、冷凍藥品的打包和裝車作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，且須遵循以下規(guī)定：(一)車載冷藏箱或保溫箱在使用前需達(dá)到規(guī)定的溫度標(biāo)準(zhǔn)；(二)冷藏、冷凍藥品的裝箱和封箱工作需在冷藏環(huán)境中進(jìn)行；(三)裝車前需檢查冷藏車輛的運(yùn)行狀態(tài)，確保達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝載；(四)啟運(yùn)時(shí)需做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等信息。第二節(jié)人員資質(zhì)與管理第一百二十四條本公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員，必須符合相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范設(shè)定的資格要求，禁止有法律法規(guī)禁止的從業(yè)情況。第一百二十五條本公司法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。同時(shí)，本公司需按國(guó)家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核及指導(dǎo)合理用藥。第一百二十六條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員需具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。第一百二十七條本公司所有崗位人員需接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前和持續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。第一百二十八條本公司應(yīng)依據(jù)培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，確保相關(guān)人員能正確理解和履行職責(zé)。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存并建立檔案。第一百二十九條本公司應(yīng)為銷售特殊管理藥品、國(guó)家專門管理藥品、冷藏藥品的人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)條件，使他們掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。第一百三十條在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，本公司員工應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。第一百三十一條本公司應(yīng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。第一百三十二條藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品，工作區(qū)域內(nèi)禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。第七節(jié)銷售操作與管理第一百六十五條本公司應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等相關(guān)證件。第一百六十六條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴包含照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。若為執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師需掛明示牌。第一百六十七條銷售藥品應(yīng)遵守以下規(guī)定：(一)處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。不得擅自更改或代用處方藥品，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，除非經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)；(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件；(三)銷售近效期藥品時(shí)，需告知顧客有效期信息；(四)銷售中藥飲片時(shí)，應(yīng)確保計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù)，須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百六十八條銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等信息，并做好銷售記錄。第一百六十九條藥品拆零銷售應(yīng)滿足以下要求：(一)拆零銷售人員需經(jīng)過專門培訓(xùn)；(二)拆零工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；(三)做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等信息；(四)拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用