藥品調(diào)研報告

藥品調(diào)研報告藥品調(diào)研報告

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藥品調(diào)研報告1

__市藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：

一、存在問題及原因

1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄，亟須進一步提高。

藥監(jiān)局成立以后，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當?shù)氐霓r(nóng)民無證行醫(yī)銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，問及藥物成分，他們一無所知，只說從外地農(nóng)民手中購進，這些農(nóng)民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買的農(nóng)民只聽說這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥，價格又便宜就買，也不管這藥是不是假藥，從何而來。多數(shù)服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經(jīng)營藥品的危害性認識不足，農(nóng)村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營常用藥品比較突出，由于涉及面廣，經(jīng)營隱蔽，數(shù)量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分群眾不明真相，跟他們講道理、講法律，根本沒用，有時藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，

2、從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。

日常檢查中，我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)受利益驅(qū)動，認真查驗銷售代表的手續(xù)真假，只要價格低，就向他們購藥，一旦被藥監(jiān)查到，再讓銷售代表補辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限做出相關(guān)規(guī)定，也就是說案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔敗訴風險。

3、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。

我市醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對這一情況，我局從20__年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當前，藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實施gsp（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認證，認證的各項要求達143條，而醫(yī)療機構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進行教育整改，無法用法條來處罰，監(jiān)管乏力。正是因為這樣，使得一些農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。

4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。

農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責人為藥品協(xié)管員，20__年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過幾年的努力，我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經(jīng)費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴重。

我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員，對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營，只求經(jīng)濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，有的廣告未經(jīng)批準就刊播，有的雖經(jīng)批準但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員為推銷自己的產(chǎn)品，往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。

6、人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。

一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。

二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費不足。財政經(jīng)費保障有限，財政預算除人頭經(jīng)費以外，幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?；A(chǔ)設(shè)施較為簡陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對策建議

1、加強宣傳的廣度，努力增強農(nóng)民用藥安全意識。

采取多種行之有效的`方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

2、建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。

盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題，沒有有效隨貨票據(jù)問題，有效票據(jù)舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

3、市政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。

我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視，如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中才是關(guān)鍵，可以在簽訂食品監(jiān)管責任狀的同時，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品食品危害性的認識，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來抓。同時建立配套的協(xié)管員培訓及考評激勵機制，在經(jīng)費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門特別要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

4、創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。

我市藥品市場量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強化法律法規(guī)學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點，創(chuàng)新藥品稽查手段，學會公安部門的偵查本領(lǐng)，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”為主題的各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對藥品質(zhì)量進行有效監(jiān)管。

藥品調(diào)研報告2

為進一步落實構(gòu)建和諧社會，不斷鞏固和加強農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位，促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢下，進一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成，促進新農(nóng)村建設(shè)，xx縣食品藥品監(jiān)管局，在市局的指導下組織有關(guān)人員于XX年9月深入全縣各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(屯)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過一年的工作開展xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績，“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，對促進xx縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。

一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)開展情況

(一)精心組織，強化措施，穩(wěn)步推進，深入開展。

在開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，縣局始終不渝貫徹落實省、市局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作部署，緊緊依靠縣政府的領(lǐng)導，下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》，并由縣政府分管領(lǐng)導主持召開、相關(guān)單位參加的全縣推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會議，分管領(lǐng)導親臨各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體指導落實，縣局根據(jù)《方案》要求，有步驟、有計劃的加以實施。網(wǎng)”建設(shè)工作方案>

xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作始于XX年8月，先后選定2個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，5個行政村試點，初步取得成效后，于XX年8月，按照省政府《關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的意見》【(31)號】文件精神，制定了實施方案，分成2個推進組，在全縣三鎮(zhèn)六鄉(xiāng)一場一礦全面展開，并初見成效。

1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

按照《實施方案》的要求，縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組本著積極穩(wěn)妥，注重實效的原則，逐一鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行落實，召開會議，研究辦法，制定措施，落實人頭，明確責任?，F(xiàn)已建成9個藥品監(jiān)督協(xié)管站，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長或副書記出任協(xié)管站站長，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長任副站長，辦公室設(shè)在衛(wèi)生院;在行政村設(shè)置14個信息員工作站，由該村群眾信得過的鄉(xiāng)村醫(yī)生出任信息站站長，辦公室設(shè)在村衛(wèi)生所。目前，聘藥品監(jiān)督協(xié)管員27人，藥品監(jiān)督信息員90人，網(wǎng)點覆蓋全部行政村，基本形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架，藥品監(jiān)督也初顯成效，僅今年上半年，全局查處14件違法案件中，有2件是信息員舉報案件，其中1件移交案件，也是信息員舉報，并提供當場取得的物證。

2、推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

解決農(nóng)村用藥難、用藥貴，讓廣大農(nóng)民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑，就是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照“政府引導，市場運作，法律規(guī)范”的原則，結(jié)合xx縣的實際，實行以“連鎖+配送”為主，醫(yī)院代購為輔的.方式，建立“點多、線暢、面廣、多元”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。具體運作方法是：“政府出面，藥監(jiān)牽頭，藥企競選，運作規(guī)范，醫(yī)藥協(xié)定”。最后，確定了2家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)為藥品供應(yīng)企業(yè)，即：xx縣德榮醫(yī)藥連鎖(零售)有限公司，xx市養(yǎng)生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司，分別負責對其設(shè)置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店藥品配送及村屯服務(wù)性供藥點藥品配送。藥品物流任務(wù)由連鎖企業(yè)委托縣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負責(因批發(fā)企業(yè)小，經(jīng)營萎縮，庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運行情況看，藥品零售連鎖配送延伸到村屯，初步實現(xiàn)了農(nóng)民用藥方便、及時、安全、有效，藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。

(二)勇于實踐，總結(jié)經(jīng)驗，完善機制。

在推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)上，全局上下統(tǒng)一認識，明確責任，積極運作。充分依靠縣政府領(lǐng)導和各級政府支持，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，通力協(xié)作，統(tǒng)籌謀劃，以點帶面，穩(wěn)步推進。在認真總結(jié)工作中取得的成功經(jīng)驗和做法，吸取教訓的基礎(chǔ)上，虛心向兄弟局學習，學習好的經(jīng)驗做法，指導我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實踐。

首先，我們成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組，制定了方案;二是在具體運作上，協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同參與，召開聯(lián)席會議，解決一些具體問題，如設(shè)置村級服務(wù)性供藥點問題;三是統(tǒng)籌謀劃，防止盲目?？h局在《實施方案》的總體要求下，制定了具體操作程序，統(tǒng)一制定規(guī)章制度，統(tǒng)一標識牌，統(tǒng)一宣傳圖版，統(tǒng)一“兩網(wǎng)”示意圖版。在縣局還制定了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)展示圖版和轄區(qū)分布圖，各協(xié)管站、信息站制作了職責圖版等，各推進組按計劃，按程序運作;第四，推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合。凡是村級新合作醫(yī)療點的，均為藥品供應(yīng)網(wǎng)點;第五，推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與規(guī)范藥房工作相結(jié)合。凡是村藥品服務(wù)性供藥點的村衛(wèi)生所，藥房達標率為100%;第六，藥品監(jiān)督“兩員”培訓與藥事法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合，集中培訓與日常宣傳相結(jié)合。藥品監(jiān)督“兩員”既要接受培訓，又要做好藥事法律法規(guī)宣傳工作，既是監(jiān)督員，又是宣傳員。

二、推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的困難和問題。

xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)初見成效，但是，從調(diào)查的情況看，還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。

(一)思想認識不夠，工作熱情不高，影響農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展。主要表現(xiàn)在：1、監(jiān)管系統(tǒng)工作人員對農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村高度上認識農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性，致使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不均衡，與新農(nóng)村建設(shè)結(jié)合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實，村基礎(chǔ)設(shè)施相對完善，“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較好;而交通不便，基礎(chǔ)薄弱的山上村屯“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展的就不好，很多自然村屯，無衛(wèi)生所、診所，甚至連合法的食雜點都沒有，根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協(xié)管員、信息員對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作認識模糊，工作熱情不高，責任心不強，主動性自覺性差，有一種應(yīng)付了事，走過場的情況。

(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業(yè)均通過gsp認證，為了防止獨家壟斷經(jīng)營的弊端，在農(nóng)村藥品供應(yīng)上選擇兩家企業(yè)。但是，連鎖企業(yè)內(nèi)部管理，服務(wù)跟不上，許多問題急需解決。例如：藥品品種不全，藥品配送不及時，尤其是村級服務(wù)性供藥點，配送不及時，一次提藥數(shù)量少就不能配送，連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務(wù)性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業(yè)務(wù)不規(guī)范，票據(jù)開據(jù)、質(zhì)量控制手續(xù)不完善等。

(三)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的各項制度的執(zhí)行和運行機制亟待改進。例如：經(jīng)費問題，“兩員”考評無約束等。

(四)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作不完全，不徹底。例如：一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應(yīng)網(wǎng)點，這些村屯的弱勢農(nóng)民更需要解決用藥難問題。

(五)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作推進過程中，還存在重數(shù)量輕質(zhì)量問題。如：有些網(wǎng)點建立了卻沒有開展工作，需立即改正過來，明確責任。

總之，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項惠及廣大農(nóng)民群眾的民心工程，是新形勢下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負的神圣使命和歷史責任，全局上下要在科學發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會方針的指引下，鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為建設(shè)新農(nóng)村做出貢獻。

藥品調(diào)研報告3

20__年我局成立以來，對縣城內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展了藥品安全信用建設(shè)工作，經(jīng)過3年來的規(guī)范和督促，縣城內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全信用建設(shè)初見成效。為促進我縣農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)，我局近期組織人員對寒蔥溝鎮(zhèn)、濃橋鎮(zhèn)、抓吉鎮(zhèn)、別拉洪鄉(xiāng)、前鋒農(nóng)場、前哨農(nóng)場等九個鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、3個農(nóng)場場部，66個村委會、26個農(nóng)場連隊及350位農(nóng)民，開展了全縣農(nóng)村藥品安全信用狀況的問卷調(diào)查。根據(jù)調(diào)查，我縣農(nóng)村藥品安全信用現(xiàn)狀、存在的問題及原因如下：

經(jīng)營管理理念相對落后。我縣農(nóng)村現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)25家，各級醫(yī)療機構(gòu)102家，真正具有現(xiàn)代經(jīng)營理念、掌握現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)和管理經(jīng)驗、體制完善的藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)寥寥無幾。眾多的農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模偏小，經(jīng)濟實力有限，這些導致了整個農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)綜合實力較弱。在市場競爭日益激烈的情況下，為了生存與發(fā)展，一些藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)“揠苗助長”，少數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)和村級醫(yī)療機構(gòu)甚至“飲鴆止渴”，時而會做出一些如經(jīng)營使用假冒偽劣藥品、隱瞞欺詐等不講信用、不計后果的行為，以獲得經(jīng)濟上的利益，從而影響了自身的信用建設(shè)。

藥品安全信用水平偏低。一是農(nóng)民對農(nóng)村藥品安全信用狀況評價總體較低。在本次抽樣調(diào)查的350位農(nóng)民中，對農(nóng)村藥品安全信用狀況予以評價的有326人，其中，認為農(nóng)村藥品安全信用狀況良好的43人，占總體的13.2%；認為農(nóng)村藥品安全信用狀況一般的81人，占總體24.8%；認為農(nóng)村藥品安全信用較差的202人，占總體62%。二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)場機關(guān)及村委會對農(nóng)村藥品安全信用認可度較低。在104個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村委會、農(nóng)場機關(guān)及農(nóng)場連隊的調(diào)查中，認為農(nóng)村藥品安全信用良好的有16家，認為農(nóng)村藥品安全信用一般的有33家，認為農(nóng)村藥品安全信用較差的有55家，分別占總體15.4%、31.7%和52.9%。

藥品安全信息渠道不暢通。我縣區(qū)域面積6262.48平方公里，分布著五鄉(xiāng)四鎮(zhèn)，三個國營農(nóng)場，128個自然村、屯、農(nóng)場連隊，全縣總?cè)丝?.2萬人，其中農(nóng)村人口6.6萬人，占全縣人口的80%，是國家級貧困縣。由于村屯偏遠，經(jīng)濟欠發(fā)達，所以信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不完善，對外界的信息較閉塞。農(nóng)民獲取的信息微乎其微，對經(jīng)營者個人信譽信息更是所知甚少，農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的不良行為也未見披露，未形成足夠的影響力,特別是藥品安全方面的信息，就調(diào)查的326人當中，了解農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有無失信行為的人員幾乎為零。

農(nóng)村藥品安全中出現(xiàn)誠信缺失的現(xiàn)象，概括起來，主要是以下幾個方面的原因

追求利益最大化是農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)誠信缺失產(chǎn)生的主要原因。有些原本就是劣質(zhì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，思想動機不純，獲取最大利潤是其唯一目標，蒙騙欺詐農(nóng)民患者是他們慣用的卑劣手段。另外一些農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，由于同行業(yè)間的激烈競爭，再加上有些低價的假冒偽劣藥品充斥于市，企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)無正常利潤可得，以至虧損時，一些企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)就往往會做出一些失信的行為。

農(nóng)村藥品經(jīng)營和醫(yī)療市場規(guī)則不健全也是農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)誠信缺失產(chǎn)生的.另一因素。雖然醫(yī)療機構(gòu)誠信缺失具有很大的危害性，然而就地方政府和相關(guān)職能部門而言，它不但不能給地方政府和相關(guān)職能部門帶來經(jīng)濟效益，增加財政收入，相反建立誠信體系和處理誠信缺失還要支付成本，增加行政費用，這無疑對地方政府和相關(guān)職能部門是沒什么眼前利益可言的，由此，一些地方政府和相關(guān)職能部門在誠信體系建設(shè)上的積極性不高。

藥品安全信用意識普遍淡薄。信用觀念、信用意識在大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負責人的頭腦中還沒有真正建立起來。一是大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負責人不夠重視提高自己企業(yè)的信用水平。二是多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對自身的發(fā)展前景感到非常渺茫，抱著干一天算一天的態(tài)度。

經(jīng)營者的職業(yè)道德素質(zhì)影響農(nóng)村藥品安全信用建設(shè)。經(jīng)營者既是普通公民，又是企業(yè)的核心力量，是企業(yè)的領(lǐng)導者。他們的職業(yè)道德水準是左右企業(yè)信用水平的重要因素，尤其是在個人說了算的私營藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中，往往起著決定性作用。我縣農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)絕大多數(shù)是個體經(jīng)營，經(jīng)營者均沒有經(jīng)過嚴格、規(guī)范的職業(yè)道德教育，缺乏職業(yè)道德意識，法制意識也比較淡薄，因此在藥品經(jīng)營和醫(yī)療服務(wù)中不講職業(yè)道德的行為時有發(fā)生，使用假冒偽劣過期失效藥品等現(xiàn)象在農(nóng)村時有所見。就我局20__——20__年查辦的86起藥品違法案件中，有50起發(fā)生在農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中，占案件總數(shù)的58.12%，從非法渠道采購假冒藥品的案件占總數(shù)的75%，個別批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售假冒偽劣藥品的案件占25%。另外，在20__——20__年全縣抽驗的107批不合格藥品中,有78批來自于農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位，占不合格藥品總數(shù)的72.9%。因此，假冒偽劣藥品的頻繁發(fā)生，直接影響了農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的信譽。

個人信用制度建設(shè)不健全，導致農(nóng)村藥品安全信用低下。由于政府的個人誠信體系不健全，缺乏藥品質(zhì)量安全個人公共信息，相關(guān)職能部門在辦理業(yè)務(wù)工作中無據(jù)可查，不利于約束從業(yè)人員的公共行為，致使個別農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營地址不固定，失信案件時有發(fā)生，據(jù)統(tǒng)計，20__——20__年有12家具有不良行為的農(nóng)村藥品使用單位頻繁變更注冊地址。

藥品信用安全城鄉(xiāng)差別懸殊。在全社會普遍關(guān)注信用問題，政府大力提倡建設(shè)信用__的大環(huán)境下，我縣藥品安全信用水平也處于不斷提高之中。在全縣各類藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中，城內(nèi)大型藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的信用水平提高較快，而農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的信用水平卻在下降，失信現(xiàn)象仍較普遍。從調(diào)查情況看，有286人及69家鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村委會、農(nóng)場、連隊認為最近兩年我縣城內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的信用狀況是提高的，而認為農(nóng)村藥品安全信用在下降的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村委會、農(nóng)場、連隊分別占0.96%、11.4%和18.2%。農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不守信是當前經(jīng)濟

生活中存在較為普遍的現(xiàn)象，已經(jīng)成為損害農(nóng)村經(jīng)濟環(huán)境、影響農(nóng)村藥品安全的毒瘤。

加強農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)信用體系建設(shè)的對策建議

奠定企業(yè)信用建設(shè)的經(jīng)濟基礎(chǔ)。調(diào)查資料表明，社會對實力強的大型企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)信用評價普遍較高，這提示我們要把發(fā)展經(jīng)濟、增強企業(yè)實力作為企業(yè)信用建設(shè)的第一要務(wù)。我縣正在實行“加快發(fā)展，富民強邊”戰(zhàn)略，把發(fā)展經(jīng)濟作為全縣人民的首要任務(wù)，在經(jīng)濟建設(shè)過程中，幫助企業(yè)做大做強，在尊重市場經(jīng)濟規(guī)律、尊重企業(yè)意愿的前提下，運用市場機制促進企業(yè)的發(fā)展壯大，從而促進企業(yè)信用水平的提高。

營造誠實守信的社會環(huán)境。進行社會動員，加強投入，著力構(gòu)筑社會誠信體系，大力營造社會誠信氛圍，培育社會誠信意識；營造、整治企業(yè)誠信環(huán)境；充分發(fā)揮政策、法規(guī)、制度的監(jiān)督約束作用，強化綜合治理；藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、稅務(wù)等部門要通力協(xié)作，形成合力，整合誠信資源，搞好誠信服務(wù)。

加強法制教育，推進法制建設(shè)。以法律手段規(guī)范市場經(jīng)濟秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，抑制惡性競爭，大力提倡誠實守信、打擊不守信行為。要突出對企業(yè)經(jīng)營者的教育，切實提高他們的綜合素質(zhì)，增強他們的法制觀念、道德觀念、信用觀念，為誠信經(jīng)營提供思想意識保障。鼓勵企業(yè)自覺地講誠信、重商德，推動和引導企業(yè)重視信用建設(shè)，夯實社會經(jīng)濟活動正常運行的信用基礎(chǔ)，形成一個企業(yè)互相監(jiān)督、自覺守法、公平競爭的社會環(huán)境。

建立健全農(nóng)村藥品安全信息渠道。在法律允許的范圍內(nèi)，通過開通藥品質(zhì)量安全信息網(wǎng)站、編發(fā)藥品安全信息簡報和在村屯張貼違法違規(guī)行為公告等形式，以方便迅捷的途徑向社會公開藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信譽信息，讓廣大農(nóng)民知情，這對于保障農(nóng)村患者權(quán)利和促進農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)信譽建設(shè)，將起到積極作用。另外，通報藥品安全信譽信息，暢通農(nóng)村藥品安全信息渠道，也是保證農(nóng)村用藥安全、提高農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)的一個有效措施。

建立和完善企業(yè)和個人的資信信息系統(tǒng)。一是建立和完善企業(yè)信用服務(wù)系統(tǒng)。由政府部門組織牽頭,食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等各職能部門共同參與，建立全縣藥品質(zhì)量安全信用公共登記系統(tǒng)，搭建以政府為主的“誠信”信息平臺，相互聯(lián)網(wǎng)，匯集各方信息，數(shù)據(jù)開放,實現(xiàn)區(qū)域性誠信數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)互連互通,信息共享，并以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，建立全縣藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)信用發(fā)布查詢平臺，向社會公開發(fā)布藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的信用記錄，這有助于職能部門在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)工作時有據(jù)可查和約束從業(yè)人員的公共行為。二是建立和完善個人信用制度。個人信用制度是指在經(jīng)濟生活中管理、監(jiān)督和保障個人信用活動的一整套規(guī)則、政策和法律的總和，其主要目的是為證明、解釋和查驗自然人信用情況提供依據(jù)，并通過一系列法規(guī)、制度來規(guī)范個人信用活動當事人的信用行為，提高守信意識，為建立良好的市場經(jīng)濟運行秩序提供制度保障。個人信用制度的建立，有助于加強各職能部門間的溝通，保證藥品經(jīng)營、使用隊伍的純潔性。三建立和完善個人資信檔案登記機制。個人資信檔案登記是開展個人信用活動的基礎(chǔ)，建立和完善藥品經(jīng)營、使用個人信用檔案和個人信用信息庫，記錄經(jīng)營者的不良行為，在辦理行政許可業(yè)務(wù)中，資信檔案將隨個人申辦材料一起交付相關(guān)職能部門，對于申辦藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的情況進行后續(xù)記錄。這有助于對藥品經(jīng)營使用人員的個人信用信息進行積累,供相關(guān)職能部門參考，相關(guān)職能部門依據(jù)個人信用記錄的相關(guān)內(nèi)容辦理藥品經(jīng)營、使用許可。

建立和強化企業(yè)自身誠信制度建設(shè)，積極打造企業(yè)誠信品牌。提高企業(yè)信用水平，加強企業(yè)信用建設(shè)，必須從企業(yè)內(nèi)部著手，進行治理，企業(yè)主要經(jīng)營者應(yīng)率先垂范，確立牢固的誠信觀念且身體力行。必須具有正確的經(jīng)營目的，運用合法的競爭手段，致力于倡導、組織企業(yè)員工全力打造企業(yè)誠信品牌，維護企業(yè)形象。必須具備取之于社會、回報社會的胸襟、品質(zhì)，要圍繞承諾構(gòu)筑企業(yè)內(nèi)部誠信機制，政府要有嚴格的監(jiān)督、約束、獎懲措施。

采取積極措施，充分發(fā)揮市場調(diào)節(jié)功能，推動藥品安全誠信建設(shè)。充分發(fā)揮大型藥品經(jīng)營企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)的人才、管理優(yōu)勢。建立大型醫(yī)藥企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)向農(nóng)村延伸的連鎖企業(yè)和連鎖醫(yī)療機構(gòu)，大型醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療行業(yè)的人才所在，他們業(yè)務(wù)精湛，懂管理。充分發(fā)揮他們的優(yōu)勢，加強農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理，建立現(xiàn)代管理制度，實現(xiàn)農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的所有制結(jié)構(gòu)由傳統(tǒng)的單一個人獨資經(jīng)營向多元化、股份化方向轉(zhuǎn)變；農(nóng)村小型藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生所的規(guī)模結(jié)構(gòu)由“多、小、散、亂”向集約化、規(guī)?；较蜣D(zhuǎn)變，促使醫(yī)藥資源向優(yōu)勢企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)集中，文秘站－您的專屬秘書！完善市場經(jīng)濟運行的規(guī)則，提高農(nóng)村藥品質(zhì)量安全信譽。

只要全社會和廣大人民群眾真正重視藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)信用建設(shè)，政府積極引導，經(jīng)營、使用者認真自律，社會加強監(jiān)督，宣傳教育、法制建設(shè)、道德建設(shè)互相配合，我縣農(nóng)村的藥品質(zhì)量安全信用建設(shè)一定會得到加快發(fā)展，農(nóng)民用藥安全也得到有利的保障，并在“富民強邊”經(jīng)濟建設(shè)中發(fā)揮積極作用。

藥品調(diào)研報告4

一、基本情況

近年來，市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定精神，按照“地方政府負總責、部門分工協(xié)作、各方聯(lián)合行動”的要求，加強領(lǐng)導、強化措施、突出重點、狠抓落實，強化食品藥品安全監(jiān)管工作，進一步規(guī)范了食品藥品市場秩序，人民群眾飲食用藥安全得到保障，有效預防了重大食品藥品安全事故的發(fā)生。

（一）加強組織領(lǐng)導，落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會議研究部署，專門下發(fā)了《關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構(gòu)建設(shè)。XX年8月份，市政府成立了市食品安全委員會，由常務(wù)副市長擔任食安委主任，三位分管農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)口的副市長和市食品藥品監(jiān)管局局長擔任副主任，成員由市直25個相關(guān)部門和梅列、三元兩區(qū)政府分管領(lǐng)導組成，下設(shè)辦公室，掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。并根據(jù)市領(lǐng)導工作分工的變化及時調(diào)整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監(jiān)管存在多頭執(zhí)法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調(diào)研，召開專題協(xié)調(diào)會，進一步理順食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費等各個環(huán)節(jié)相關(guān)部門監(jiān)管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調(diào)研，組織開展食品安全專項檢查，督促食品安全各項措施的落實。四是經(jīng)費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展，市財政局將食品安全經(jīng)費列入預算，所有經(jīng)費由食安委集中管理、專款專用。

（二）加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管。一是加強日常監(jiān)管。市食安委充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)職能，采取日常監(jiān)督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報與點上抽查相結(jié)合的辦法，強化食品藥品監(jiān)管。規(guī)模養(yǎng)殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監(jiān)管較到位，索證索票制度較健全。XX年以來，全市各級各部門共組織開展食品各類執(zhí)法檢查11萬多次，檢查食品、加工、經(jīng)營企業(yè)14.6萬戶，查處各類食品違法行為XX多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬元。二是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。針對節(jié)假日的食品供應(yīng)情況以及食品安全重點問題、群眾反映的熱點問題，組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、畜牧水產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管等部門執(zhí)法人員，重點開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節(jié)日食品安全聯(lián)合檢查，以及豆制品、學校食堂、農(nóng)村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯(lián)合執(zhí)法，對食品種植養(yǎng)殖源頭、生產(chǎn)加工、流通和消費四個環(huán)節(jié)的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時組織整改，嚴防食品安全事故發(fā)生。三是認真辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案。XX年以來共辦理人大和政協(xié)有關(guān)食品安全的建議和提案24件，通過建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。（三）突出治理重點，強化專項整治。根據(jù)食品產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)的市場供給狀況和安全薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合我市實際，先后組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業(yè)專項整治。XX年，對全市小作坊開展調(diào)查摸底，摸清全市現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊的基本情況。從XX年起，每年都對食品生產(chǎn)加工小作坊開展專項整治工作，通過“兩取締”、“一轉(zhuǎn)產(chǎn)”、“四個到位”等措施，把絕大多數(shù)食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊納入正常監(jiān)管范疇。二是開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治。XX年，按照國務(wù)院開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治的工作部署，我市成立了相應(yīng)的組織機構(gòu)，制定了專項整治實施方案，如期完成了10大整治工作任務(wù)，實現(xiàn)了30個硬性整治目標，包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳制品專項整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重視，認真抓好乳制品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)和奶牛養(yǎng)殖、奶源供應(yīng)環(huán)節(jié)的清查和監(jiān)管，落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施，維護了社會穩(wěn)定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來，我市組織各有關(guān)部門對養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和餐飲消費環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來，全市共出動執(zhí)法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點單位925個，整治重點品種153個，查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規(guī)。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領(lǐng)導小組，加大藥品市場整規(guī)力度，嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來，我市共組織開展了208次專項檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機關(guān)處理8起，取締無證經(jīng)營藥械1244起，不斷凈化藥品市場。

（四）加強宣傳教育，提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校”“食品安全宣傳周”等活動，并通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯(lián)系，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)。上半年，大田共計發(fā)送食品安全短信2萬條，發(fā)放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本，宣傳單5.3萬份，增強了人民群眾的維權(quán)意識，提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監(jiān)管部門，根據(jù)各自的專業(yè)特點和監(jiān)管職責，舉辦了食品安全監(jiān)管人員、業(yè)主及食品從業(yè)人員等培訓班，通過培訓，提高了監(jiān)管隊伍依法行政能力和監(jiān)管水平，增強了業(yè)主及食品從業(yè)人員素質(zhì)，從業(yè)和執(zhí)法人員的法律意識、質(zhì)量意識和自律意識都得到加強。三元區(qū)今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期，邀請有關(guān)專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業(yè)、小作坊、商場超市的負責人參加會議。

二、存在的困難和問題

（一）食品藥品相關(guān)法律法規(guī)宣傳不夠深入。一是一些領(lǐng)導和干部對食品藥品安全的相關(guān)法律法規(guī)學習不夠，重要性認識不足，責任意識不強。三元區(qū)至今未設(shè)立食品安全委員會辦公室，對食品安全監(jiān)管工作協(xié)調(diào)不夠有力。一些食品衛(wèi)生執(zhí)法人員法律意識不強，執(zhí)法不嚴，監(jiān)管不到位。二是一些食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識淡薄，生產(chǎn)加工企業(yè)設(shè)施簡陋，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生條件差，從業(yè)人員素質(zhì)較低，從業(yè)培訓不到位，對食品衛(wèi)生安全要求和常識不了解。如大田巖城啤酒廠生產(chǎn)環(huán)境差，從業(yè)人員存在未穿工作服，穿拖鞋現(xiàn)象。大田均溪小學食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質(zhì)量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個別食品藥品經(jīng)營單位和餐飲單位臺賬、相關(guān)記錄登記不全，流于形式。如大田七星漁業(yè)公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數(shù)眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權(quán)意識淡薄等問題，許多消費者不知道“qs”是食品質(zhì)量安全標志。

（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)多以農(nóng)戶為單位，缺乏標準化程度高的規(guī)模種養(yǎng)殖，農(nóng)業(yè)投入品使用不規(guī)范，一些農(nóng)民在生產(chǎn)中往往盲目加大施藥量和施藥次數(shù)的現(xiàn)象，不到安全間隔期就采收使用，農(nóng)產(chǎn)品全過程質(zhì)量監(jiān)控難度大。農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區(qū)周邊眾多“泔水豬”養(yǎng)殖等問題仍然存在。二是食品生產(chǎn)單位以家庭小作坊為主，生產(chǎn)條件較差，食品添加劑超標。三無食品、過期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商戶，經(jīng)營方式和管理水平較為落后，索證登記不規(guī)范。四是餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況堪憂，有的從業(yè)人員沒有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質(zhì)難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛(wèi)生存在“臟、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監(jiān)管不到位，個別從業(yè)人員無健康證，企業(yè)工作流程不規(guī)范，包裝車間不具備無菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規(guī)范。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在著較大的食品安全問題。四是部分醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行藥品的儲存、保管和養(yǎng)護，藥事管理不夠有序、規(guī)范，對體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理較為薄弱。藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)、違法行為時有發(fā)生。

（三）食品安全監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。一是相關(guān)部門分段監(jiān)管銜接不緊密。7月23日省政府關(guān)于研究落實《食品安全法》有關(guān)工作的會議紀要下發(fā)后，有的部門傳達不及時，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量監(jiān)督部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門之間的權(quán)限應(yīng)當重新調(diào)整，但《食品安全法》沒有界定生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和餐飲服務(wù)的含義，導致監(jiān)管工作內(nèi)容難以截然分清，存在監(jiān)管缺失和交叉的問題。二是有的部門監(jiān)管責任沒有到位，降低標準，放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后，在未辦理好衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證的情況下，將產(chǎn)品供給市區(qū)居民。我市的腐竹產(chǎn)品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產(chǎn)品已被列入全省重點整治地區(qū)及重點整治產(chǎn)品目錄。大三元商廈中經(jīng)營冷凍水產(chǎn)品普遍沒有索證。三是農(nóng)村食品安全監(jiān)管不到位，監(jiān)管手段滯后，三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應(yīng)急管理、安全信息等制度還不完善。

（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監(jiān)管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監(jiān)管任務(wù)與配備的人員不相適應(yīng)的問題，有些地方監(jiān)管專業(yè)化水平不高。市質(zhì)量監(jiān)督局負責兩區(qū)食品質(zhì)量安全監(jiān)督僅2人，三元區(qū)負責協(xié)調(diào)食品安全工作僅經(jīng)貿(mào)局1人。二是缺乏必要的技術(shù)裝備和手段。工商、農(nóng)業(yè)、畜牧等相關(guān)監(jiān)管部門普遍缺乏必要的檢測設(shè)備和配套設(shè)施，檢測技術(shù)落后且資源分散，只能做簡易的農(nóng)藥殘留檢測，無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測，依靠感觀、目測進行現(xiàn)場檢測的方法仍然存在。三是經(jīng)費保障水平與食品藥品安全監(jiān)管日益增長的需求還不相適應(yīng)。一些部門檢測經(jīng)費和買樣經(jīng)費未列入預算。三元區(qū)蔬菜批發(fā)市場共有80多個品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測8個品種農(nóng)藥殘留，難以保證上市蔬菜質(zhì)量。

三、建議意見

（一）強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關(guān)系到廣大消費者身體健康和生命安全，是一項長期而艱巨的工作，需要全社會的共同參與。為此，各級政府要繼續(xù)加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級政府、相關(guān)部門領(lǐng)導的法律意識，依法依規(guī)切實加強領(lǐng)導，強化責任，落實食品藥品安全監(jiān)管工作各項措施。要加強食品藥品制售從業(yè)人員的法律、業(yè)務(wù)培訓和社會公德教育，熟悉并掌握必要的食品藥品知識和技能，知曉本行業(yè)科學發(fā)展的動態(tài)和信息，加強自身規(guī)范化管理。要加大媒體對違法生產(chǎn)、教育行為的曝光力度，促進依法、誠信經(jīng)營。要采取多種形式，有針對性、分期分批對不同人群進行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進入千家萬戶，增強廣大消費者自我保護能力，提高對假冒、偽劣食品鑒別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法經(jīng)營行為。形成全社會重視、關(guān)心、參與食品藥品安全工作的'良好局面。（二）強化落實食品藥品安全監(jiān)管責任。一是要繼續(xù)抓好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。定期召開食品藥品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會議，加強溝通，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究解決食品藥品安全存在的相關(guān)問題。對照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，進一步明確監(jiān)管部門之間的權(quán)限，對監(jiān)管職責進行明確的分工，各負其責，切實加強食品藥品各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，維護好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監(jiān)管責任制和責任追究制。要進一步統(tǒng)一思想，提高認識，增強做好工作的責任感，依法履職，嚴格監(jiān)管，切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制，對執(zhí)法人員行政不作為、玩忽職守、執(zhí)法犯法應(yīng)嚴肅追究責任，給予必要的處分和處罰。

（三）加強食品藥品安全日常監(jiān)管。要高度重視消除食品安全各個環(huán)節(jié)的安全隱患，繼續(xù)加強種植養(yǎng)殖源頭和食品藥品生產(chǎn)加工、流通、消費四個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，突出重點，狠抓落實，消除監(jiān)管盲區(qū)。一是加強對食品藥品生產(chǎn)源頭的監(jiān)管。積極扶持和引導農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)水平，做大做強、規(guī)范生產(chǎn)，通過農(nóng)民專業(yè)技術(shù)協(xié)會和專業(yè)合作社統(tǒng)一對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、銷售等多環(huán)節(jié)的規(guī)范自律行為。要在有條件的超市建立農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度。二是加強對生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。相關(guān)部門要嚴把好食品藥品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營企業(yè)準入關(guān)，不能因陋就簡，降低門檻，對不符合相關(guān)規(guī)定和違反相關(guān)程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監(jiān)管，禁止生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。三是加強對流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行健全索證索票制度，加大對產(chǎn)品抽查檢驗力度，確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業(yè)的監(jiān)管。要加強從業(yè)人員健康體檢，嚴格餐具消毒，加強集中式餐具消毒服務(wù)公司的規(guī)范管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關(guān)注廣大農(nóng)村食品藥品安全狀況，采取切實措施加強農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對農(nóng)民群眾的危害。

（四）深化食品藥品安全專項整治。繼續(xù)圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，針對重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點場所、重點對象，組織開展聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法，深入開展食品藥品安全專項整治工作，進一步加大對制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場規(guī)范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。

（五）健全食品藥品安全監(jiān)管長效機制。加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革步伐，調(diào)整充實食安委成員單位。通過有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，把分散的監(jiān)管集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，切實使現(xiàn)有監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系，繼續(xù)開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設(shè)，完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制，提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應(yīng)能力。全面推廣藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管臺帳制度，健全和完善各監(jiān)管部門檢查、抽查臺賬和現(xiàn)場記錄，落實整改措施和時限，使各項監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化。探索農(nóng)村食品藥品綜合監(jiān)管的有效方法和措施，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，真正實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。（六）健全和完善食品藥品監(jiān)管保障機制。一是加大財政投入，將食品藥品監(jiān)管專項經(jīng)費納入財政預算，保證逐年增加。解決好食品藥品執(zhí)法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設(shè)備的配備，提高監(jiān)管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源，提高檢測面和檢測水平，切實使檢測到位，實現(xiàn)檢測常態(tài)化。二是盡快配齊配強食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，同時要把住人員的進出關(guān)，對現(xiàn)有的執(zhí)法人員要加強培訓和進修，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。人事編制部門在調(diào)研的基礎(chǔ)上，適當增加監(jiān)管部門的執(zhí)法人員和鄉(xiāng)村食品藥品協(xié)管員編制，以滿足食品藥品安全監(jiān)管工作的需要。

（七）大力扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通過逐步提高產(chǎn)業(yè)集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強農(nóng)產(chǎn)品標準化建設(shè)，將食品安全的管理延伸到農(nóng)戶。通過政策扶持、市場引導，發(fā)展一批技術(shù)先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業(yè)。一方面繼續(xù)加大對小作坊的整治力度，逐步淘汰生產(chǎn)條件差，技術(shù)落后又無力改造的小作坊，一方面支持技術(shù)先進、質(zhì)量管理水平高的企業(yè)發(fā)展壯大，逐步提高名牌產(chǎn)品企業(yè)和質(zhì)量認證企業(yè)的市場占有率，從源頭上更好地保障食品安全。

藥品調(diào)研報告5

__市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問題及原因

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，對藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經(jīng)營藥品的危害性認識不足，由于涉及面廣，經(jīng)營隱蔽，數(shù)量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)受利益驅(qū)動，只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門查到，再讓銷售代表補辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔敗訴風險。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對此，我局從20__年起推行農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房達標工程，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當前，藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實施GSP認證，認證的各項要求達143條，而醫(yī)療機構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進行教育整改，沒有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的'重要組成部分，加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局強化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經(jīng)費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴重。我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員，對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營，只求經(jīng)濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓準就刊播，有的雖經(jīng)批準但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。

（六）人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費不足。財政經(jīng)費保障有限，財政預算除人頭經(jīng)費以外，幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?；A(chǔ)設(shè)施較為簡陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對策與建議

（一）加強宣傳的廣度，努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題，沒有有效隨貨票據(jù)問題，有效票據(jù)舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

（三）政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。當涂縣政府對食品藥品監(jiān)管非常重視，將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中是關(guān)鍵，可在簽訂食品監(jiān)管責任狀的同時，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認識，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來抓。同時，建立配套的協(xié)管員培訓及考評激勵機制，在經(jīng)費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上，市食品藥品監(jiān)督管理部門特別要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動”的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強化法律法規(guī)學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點，創(chuàng)新藥品稽查手段，借助公安部門的偵查手段，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對藥品質(zhì)量進行有效監(jiān)管。

藥品調(diào)研報告6

隨著人民生活水平的提高，藥品廣告倍受百姓關(guān)注，但眾多的虛假藥品廣告的存在，給百姓用藥安全帶來了許多不良影響，雖然相關(guān)部門都在加大對虛假藥品廣告的監(jiān)測整治力度，短時間內(nèi)也取得了一定的成效，但有的還是屢禁不止甚至死恢復原，筆者現(xiàn)就其存在的原因及監(jiān)管對策淺談以下幾點，以供交流。

一、虛假藥品廣告存在的原因

（一）藥商違規(guī)操作鉆監(jiān)管漏洞

不少藥商在利益的驅(qū)動下，違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定，鉆監(jiān)管的漏洞。在廣告審批階段，藥商會提前準備多個廣告方案，隨時準備偷梁換柱。送審時，不法藥商提交規(guī)范版本，以套取廣告批文。在廣告制作階段，采用召開專家咨詢會、義診、講座、“現(xiàn)身說法”等多種形式，利用“專家”、“治愈者”的證言佐證藥品奇特功效。廣告刊發(fā)后，藥商通常是與刊登廣告的媒體“合作”，共同應(yīng)對監(jiān)管部門。

（二）媒體把持話語權(quán)有恃無恐

媒體為了增加收入，對藥品廣告審核抱“睜一只眼，閉一只眼”態(tài)度，任憑違法廣告在媒體上傳播。按照《廣告法》的.規(guī)定，違法發(fā)布的藥品廣告，廣告主和媒體都應(yīng)該受到相應(yīng)的處罰，而事實上，因為發(fā)布違法藥品廣告受到處罰的往往只有廣告主，對于媒體，監(jiān)管部門一般不會對其進行經(jīng)濟處罰和公開通報批評，因為媒體通常把持著“話語”權(quán)。

（三）審批和監(jiān)督分離形成監(jiān)管“真空”。

藥品廣告的審批在食品藥品監(jiān)管部門，其查處在工商行政管理部門，刊播和管理在媒體及其主管部門。在廣告的監(jiān)測上，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準，廣告的內(nèi)容是否與批準內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于藥品廣告內(nèi)容的真實性很少審查。這種審批、處罰、刊播三分離體制也給一些違法藥品廣告有了可乘之機。

（四）監(jiān)督處罰不到位，給了虛假藥品廣告商投機取利的空間。

《廣告法》規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳的，由廣告管理機關(guān)責令廣告主停止發(fā)布，并以等額廣告費用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正、清除影響，并處廣告費用一倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。虛假廣告產(chǎn)生的利潤則可能是罰款的幾十倍甚至上百倍。有關(guān)藥品廣告商業(yè)內(nèi)人士表示，只要不是內(nèi)容太離譜，虛假廣告被查處的可能性很小。即便被查處，藥品管理部門也就是對虛假廣告收回廣告文號，責令其一年之內(nèi)不得再次申報，而廣告主再審報時只需交區(qū)區(qū)數(shù)百元的申報費，再交上不多的罰款了事。

（五）、消費者對虛假藥品廣告認識的不足。

一些消費者尤其是基層的中老年消費者樂于參加一些藥品生產(chǎn)企業(yè)違法舉行藥品展示會、推廣會等廣告宣傳活動，他們通過各種方式誤導消費者，客觀上為虛假藥品廣告提供了生存空間。

二、監(jiān)管對策

從以上幾點可以看出，要杜絕違法藥品廣告，必須機制健全，部門合力，全民監(jiān)督，我想從以下幾個方面做起，力爭做到標本兼治。

（一）、緊抓源頭監(jiān)管，建立違法責任機制

要加大對廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告監(jiān)督力度，對一些藥品廣告企業(yè)無論在其生產(chǎn)本地或異地若發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的藥品廣告存在虛假行為，藥監(jiān)部門應(yīng)立即給予其相應(yīng)的行政處罰措施，直至禁止其生產(chǎn)的該藥品在該地區(qū)銷售使用，只有這樣，才能真正的做到從源頭杜絕違法藥品廣告。

（二）、強化媒體責任，健全藥品廣告發(fā)布機制

要建立違法藥品廣告公告制度、廣告主體退出市場機制、廣告市場信用監(jiān)管體系，依法查處未經(jīng)審批發(fā)布的廣告、虛假違法廣告，追究廣告發(fā)布媒體的責任，依法停止其廣告發(fā)布業(yè)務(wù)，直到取消廣告發(fā)布資格。

（三）加強部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力

要建立省、市、縣三級廣告監(jiān)管聯(lián)席會議制度，宣傳、工商、藥監(jiān)、新聞出版、廣播電視等部門要加強協(xié)作，發(fā)揮各部門的職能和優(yōu)勢，形成監(jiān)管合力，開展對典型違法藥品廣告案例的曝光、對違法廣告的提示、對違法廣告案例的點評等活動，形成監(jiān)管合力。

（四）公開監(jiān)管程序，發(fā)揮群眾監(jiān)督作用

相關(guān)部門應(yīng)當建立公開透明的監(jiān)管程序，充分利用計算機網(wǎng)絡(luò)容量大、方便快捷、互動性強的特點，建立藥品廣告數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，并向社會公開。同時利用報刊等媒體廣而告之，這樣可以便于社會公眾向藥品監(jiān)管部門或工商部門舉報，便于公眾媒體上網(wǎng)查驗審批監(jiān)督部門發(fā)布的廣告原始內(nèi)容，提高藥品廣告的真實性，便于消費者根據(jù)公開的藥品廣告內(nèi)容對癥選藥。

（五）、加大宣傳力度，提高消費者識別虛假藥品廣告的能力

要進一步加大宣傳力度，通過多途徑開展藥品廣告專項治理宣傳活動，教育引導消費者，增強群眾對違法廣告的辨別能力，自覺抵制各類虛假藥品廣告的誘惑，從而斷絕違法廣告利潤鏈條的源頭。

藥品調(diào)研報告7

藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP問題調(diào)研報告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認證后，在實施gsp過程中存在的問題，成因并確定有效的監(jiān)管對策，筆者在一年來工作實踐中，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp現(xiàn)狀進行了全面調(diào)查，調(diào)查覆蓋率達76.9%，調(diào)查情況如下：

一、存在的問題

1、處方審核員不在職在崗問題普遍，在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn)，有40%的處方審核員不能堅持在崗，20%的處方審核員只是掛名，處方審核員工作形同虛設(shè)，更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。

2、藥品養(yǎng)護行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營企業(yè)在對庫存藥品的管理中，未記錄藥品養(yǎng)護的內(nèi)容和過程，藥品養(yǎng)護情況無法追蹤查詢：通過gsp認證時庫房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅持正常使用，溫濕度記錄不真實。

3、藥品拆零銷售不規(guī)范，80%的.藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范，缺少拆零設(shè)備，未建立拆零記錄。

4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出，個別藥店采取不按規(guī)定對購進的處方藥進行記錄，暗中銷售或私造虛假處方，規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格，流于形式，特別是經(jīng)營中藥飲片的處方，不對調(diào)劑飲片進行審驗，只是在處方上簽字，就向患者發(fā)藥。

5、藥品庫房形成虛設(shè)，部分藥店認證后，藥品庫房另作他用，存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理，gsp規(guī)定的各項管理制度沒有嚴格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載。

二、原因分析

藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp過程中存在的問題：其原因大致有四個方面，一是由于我市地理位置偏遠，經(jīng)濟不發(fā)達，生活水平不高，多數(shù)零售藥店規(guī)模較小，經(jīng)濟效益不好，致使一些藥店認證通過后，辭退了駐店藥師，形成有名無實的情況，不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營規(guī)模小，品種單一，藥品供貨方便，多數(shù)藥店的庫房基本空閑，基本是零庫存，gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源，零售藥店銷售處方藥受到制約，影響經(jīng)濟效益，一些藥店采取了進貨不做購進記錄，不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力，不能勝任飲片處方審核工作，處方審核流于形式。

三、監(jiān)管對策

1、強化宣傳培訓，提高從業(yè)人員素質(zhì)，重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經(jīng)營企業(yè)從事這類管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作，提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力，增強質(zhì)量觀念和誠信自律意識。

2、以gsp為契機，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為，加大對企業(yè)實施gsp的監(jiān)管力度，督促其不斷改造硬件設(shè)施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點檢查通過認證企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度，對存在問題較多的企業(yè)，采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式，強化其規(guī)范管理。

3、鼓勵零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營為主要模式，促進農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展，調(diào)查顯示，在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個體診所，而連鎖門店則好于零售藥店。因此，藥監(jiān)部門應(yīng)促進農(nóng)村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時，通過競爭促進農(nóng)村藥品管理水平的提高。

4、積極推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門應(yīng)制定藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理辦法，探索信用分類管理的有效方法和途徑，通過建立信用檔案，評定信用等級，實施分類管理，曝光不良行為等方式開展誠信監(jiān)管。

藥品調(diào)研報告8

筆者近日有幸參加縣政府年度績效考核組對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作情況進行綜合考核，閑暇之余，借機對我縣__、__、__、__、__等5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作開展情況進行了調(diào)研?，F(xiàn)就其有關(guān)工作情況概述如下：

一、取得的主要工作成績

（一）從無到有，均落實了“五個一”工程

相對于縣級來說，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品藥品安全工作起步更晚，底子更薄，業(yè)務(wù)開展有待進一步“挖掘”。但是，筆者抽查的5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均能夠按照縣委、政府及有關(guān)部門統(tǒng)一部署，先樹“形象”，先后已落實了“五個一”工程，即一塊“牌子”——有專門的辦公室（食品藥品安全協(xié)管辦公室）、一套人馬——成立了食品藥品安全協(xié)管領(lǐng)導小組、一個專職人員——專職食品藥品協(xié)管員、一張桌子、一套檔案資料等。

（二）穩(wěn)步推進，內(nèi)部檔案資料不斷完善

一是明確職責，合理定位。5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦都能“量體裁衣”地制定出本崗位工作職責，明確具體工作制度，成立包括分管領(lǐng)導在內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組。二是積極作為，掌握動態(tài)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員都能夠適時建立、更新轄區(qū)內(nèi)的食品藥品企事業(yè)單位、人員有關(guān)的信息資料，及時收集、掌握轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全信息。三是周密部署，年度工作安排有序。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)都詳細制定了年度工作計劃，出臺了“五一、國慶”等重要節(jié)假日期間的食品藥品專項整治方案，能及時上報季度及年終工作情況總結(jié)。其中，__鄉(xiāng)在20__年還及時組織部署了奶粉、生豬定點屠宰等大型食品藥品專項整治行動。四是制訂預案，積極應(yīng)對突發(fā)重大食品藥品安全事故。為防止重大食品藥品安全事故發(fā)生、蔓延，__鎮(zhèn)、__鎮(zhèn)、__鄉(xiāng)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與時俱進，及時制定了《突發(fā)重大食品藥品安全事件應(yīng)急預案》，強化了地方政府責任，明確了重大安全事件應(yīng)急應(yīng)對措施。五是落實責任，簽訂目標管理責任書。為進一步強化企/事業(yè)單位食品藥品安全責任人意識，落實地方管理責任，__鎮(zhèn)黨委、政府與轄區(qū)內(nèi)村兩委、學校及其重要的食品藥品企/事業(yè)單位簽訂了《食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量目標協(xié)管責任書》。

（三）宣傳到位，食品藥品安全知識家喻戶曉

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦積極行動，多措并舉，不斷加大食品藥品安全知識宣傳力度，著力營造良好的食品藥品安全氛圍。__鄉(xiāng)利用網(wǎng)絡(luò)平臺——“__鄉(xiāng)先鋒在線工作站”網(wǎng)站開辟了“食品藥品專欄”。其形式新穎，內(nèi)容豐富，及時錄入了轄區(qū)內(nèi)食品藥品從業(yè)人員等各項基礎(chǔ)資料，并加載有食品藥品安全宣傳知識。__、__等鄉(xiāng)鎮(zhèn)在鎮(zhèn)廣播電視臺插播期間利用農(nóng)民喜愛的點歌欄目飄字宣傳食品藥品安全知識，頗受廣大百姓的信賴和歡迎。

（四）敢于作為，專職協(xié)管員盡職盡責

成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦的初衷在于其有效發(fā)揮協(xié)查協(xié)管作用。近年來，通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員舉報、協(xié)助查獲的'案件數(shù)數(shù)不勝數(shù)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作開展有聲有色。在06年的__鎮(zhèn)，因某一醫(yī)療機構(gòu)負責人拒不配合，躲著拒絕簽收《行政處罰決定書》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員得知情況后及時趕到，說明情況，注明簽收事由，見證簽字，致使案件履行異常順利。__、__等鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員積極作為，主動介入，不定期到轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營使用單位進行隨訪、宣傳、督導等，既受到藥械從業(yè)者的歡迎，又受到百姓的贊許，有力的保障了公眾的飲食用藥安全。

二、工作不足部分

主要表現(xiàn)在以下兩個方面：一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)專職協(xié)管員權(quán)限不清，職責不明。鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員“師出無名”，無明確法律依據(jù)，無法“依法行政”。稍有不慎，容易造成“缺位”、“越位”。在__鄉(xiāng)就曾發(fā)生過協(xié)管員被很不友好地被“請出門”的事件。二是協(xié)管員業(yè)務(wù)能力有待進一步提高。我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)專職協(xié)管員系從退伍軍人中招錄，大專以上學歷者較少，均沒有經(jīng)過正規(guī)、系統(tǒng)的食品、醫(yī)藥、法律等專業(yè)的知識培訓，食品藥品安全知識欠缺。

縱觀以上正反兩個方面，因此，筆者建議一是政府、有關(guān)部門科學、準確界定鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員“身份”問題，解決其在協(xié)查協(xié)管中的“尷尬”地位、不利局面。二是進一步加大業(yè)務(wù)指導和考核力度，進一步提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員的綜合素質(zhì)，進一步提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)攬食品藥品安全全局的能力。

藥品調(diào)研報告9

一、項目市場分析

1、同類中西醫(yī)治療藥物治療分析

2、市場狀況規(guī)模

3、市場定位分析

4、市場競爭品牌的分析

二、項目基礎(chǔ)資料：

項目名稱:劑型：

適應(yīng)癥：

用法用量：

1、化學研究：

有效成分：

來源：

化學結(jié)構(gòu)：

處方：

2、藥學研究情況：

生藥量：

原料（藥材）產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況：

產(chǎn)量：

市場價格：純度：

藥材有效成分含量：

供求情況：

工藝研究資料：涉及何種工業(yè)設(shè)備

有無有害溶劑：

質(zhì)量研究資料：

標準品使用的大型分析儀器：

3、生產(chǎn)成本：

4、目前研究進度：

基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段

臨床批文階段，獲臨床批文時間：

臨床研究階段獲得新藥證書

三、知識產(chǎn)權(quán)狀況分析

1、專利申請?zhí)柤皩＠Q：

2、專利保護范圍、有效期：

3、國內(nèi)還是國際專利：

4、目前處于專利實施的什么階段：

5、國內(nèi)外那些相關(guān)專利已經(jīng)公布：

6、是否存在專利侵權(quán)行為：

7、行政保護或中藥品種保護情況：

四、項目藥政動態(tài)

1、同類藥品注冊受理情況；

2、同類藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書的`情況；

3、國家審批該類藥品審批難度。

五、項目研究資料

1、藥效學(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實驗結(jié)果，具體數(shù)據(jù))：

6、制備工藝：

7、質(zhì)量標準：

8、中試研究：

9、穩(wěn)定性結(jié)果：

10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ)：

六、經(jīng)濟效益預測

1、研發(fā)成本分析

2、產(chǎn)業(yè)化成本預算

3、產(chǎn)業(yè)化效益預測

調(diào)研人：xxx

20xx年xx月xx日

藥品調(diào)研報告10

隨著我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，養(yǎng)殖用藥量迅速增加。由于長期以來管理滯后，養(yǎng)殖過程中濫用藥物的現(xiàn)象比較普遍。雖然水產(chǎn)品的藥物殘留量較低，但是通過食物鏈的長期富集，對人類健康卻具有很大的危害。近年來，隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模的擴大和集約化程度的提高，養(yǎng)殖產(chǎn)量的不斷增多，藥物殘留問題日益突出。尤其在中國加入wto后，養(yǎng)殖產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到水產(chǎn)品的國際市場競爭力，水產(chǎn)動物的藥物殘留已成為水產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的主要瓶頸。因此，為