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文檔簡(jiǎn)介
醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的基本要求、應(yīng)用功能規(guī)劃、業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、質(zhì)量控制等內(nèi)容。本文件適用于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南GB50174—2017數(shù)據(jù)中心設(shè)計(jì)規(guī)范GM/T0054信息系統(tǒng)密碼應(yīng)用基本要求術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院internethospital以實(shí)體醫(yī)院為基礎(chǔ),利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)提供線上診療相關(guān)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
互聯(lián)網(wǎng)診療internetdiagnosisandtreatment醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)生通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(3.1)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診、“互聯(lián)網(wǎng)+家庭醫(yī)生”、“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理”等服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)supervisionplatformofinternetdiagnosisandtreatment由省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門建立,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及醫(yī)生真實(shí)性、診療行為合規(guī)性、藥品處方合理性和診療過(guò)程等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管與預(yù)警的平臺(tái)。
處方流轉(zhuǎn)circulationofprescriptions電子處方在醫(yī)療、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)間發(fā)送、接收、互認(rèn)的過(guò)程。縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。EMR:電子病歷(ElectronicMedicalRecord)HIS:醫(yī)院信息系統(tǒng)(HospitalInformationSystem)LIS:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)(LaboratoryInformationSystem)PACS:影像歸檔和通信系統(tǒng)(PictureArchivingCommunicationSystem)VPN:虛擬專用網(wǎng)絡(luò)(VirtualPrivateNetwork)基本要求準(zhǔn)入要求診療科目準(zhǔn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的診療科目不應(yīng)超出實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)的臨床科室,其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名副高級(jí)以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))。人員準(zhǔn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì),應(yīng)能在國(guó)家醫(yī)師護(hù)士電子化注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。醫(yī)師在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有一名藥師在崗審核處方?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。電子病歷水平要求依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷應(yīng)用水平應(yīng)實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià),三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)級(jí)別要達(dá)到4級(jí)及以上,二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)級(jí)別達(dá)到3級(jí)及以上。平臺(tái)對(duì)接要求實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接,及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況等信息,主動(dòng)接受監(jiān)督。醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應(yīng)為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療的醫(yī)師、護(hù)士購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)。設(shè)施設(shè)備要求服務(wù)器用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套,數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器應(yīng)獨(dú)立劃分,存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或不間斷電源(UPS)或緊急發(fā)電設(shè)施。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不應(yīng)存放在境外。音視頻通訊設(shè)備擁有至少2套開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng),包含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備。網(wǎng)絡(luò)業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于100Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。管理體系要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理部門,負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等管理與協(xié)調(diào)工作。建立完善的規(guī)章制度,包括但不限于:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息公開(kāi)制度;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度;在線處方管理制度;患者知情同意與登記制度;在線醫(yī)療文書(shū)管理制度;在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度;人員培訓(xùn)考核和獎(jiǎng)懲制度;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投訴與糾紛管理制度;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院崗位職責(zé);停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程。應(yīng)用功能建設(shè)推薦系統(tǒng)功能架構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)包括患者端、醫(yī)生端、藥師端、醫(yī)院管理端等,為患者提供相關(guān)服務(wù)的應(yīng)用入口,與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)(LIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)等進(jìn)行對(duì)接。推薦系統(tǒng)功能架構(gòu)見(jiàn)圖1。推薦系統(tǒng)功能架構(gòu)系統(tǒng)應(yīng)用功能互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)用功能應(yīng)包含患者端、醫(yī)生端、藥師端、醫(yī)院管理端必選功能。在此基礎(chǔ)上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以根據(jù)自身需求上線可選功能,具體見(jiàn)表1?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)用功能建設(shè)清單序號(hào)類別功能應(yīng)用應(yīng)用功能描述應(yīng)用場(chǎng)景1必選就診人管理須支持用戶通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,綁定電子就診碼后,享受互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)?;颊叨?必選電子簽名(CA)須支持醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中開(kāi)具醫(yī)囑時(shí)(如:處方、檢查、檢驗(yàn)、住院?jiǎn)蔚龋┬柽M(jìn)行電子簽名(CA)確認(rèn),保障傳遞信息的安全性、真實(shí)性、可靠性、完整性。醫(yī)生端3必選圖文問(wèn)診咨詢須支持患者在線選取醫(yī)務(wù)人員,患者可在線通過(guò)圖片、文字等方式進(jìn)行問(wèn)診咨詢。醫(yī)生端、藥師端、患者端4必選在線復(fù)診須支持互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,在就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,業(yè)務(wù)支持醫(yī)生調(diào)閱復(fù)診患者報(bào)告單、病歷等,并可引用操作患者填寫(xiě)的預(yù)問(wèn)診內(nèi)容,醫(yī)患之間可通過(guò)實(shí)時(shí)通訊技術(shù)進(jìn)行音視頻、圖文等方式互動(dòng)?;颊叨?、醫(yī)生端5必選病歷書(shū)寫(xiě)須支持醫(yī)生在線開(kāi)具電子病歷,并與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享。系統(tǒng)可輔助醫(yī)生遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》規(guī)定規(guī)范書(shū)寫(xiě)電子病歷,且具備下載功能供患者自助打印,并不斷優(yōu)化操作性能。醫(yī)生端、患者端6必選在線處方須支持在線開(kāi)具中、西藥電子處方,并禁止在線生成精神、麻醉等不適宜在互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)具的藥品處方。既往處方信息可調(diào)閱并編輯應(yīng)用,系統(tǒng)可輔助醫(yī)生遵守《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定合理用藥。醫(yī)生端、藥師端、患者端7必選在線審方醫(yī)生開(kāi)具在線處方后,系統(tǒng)須按《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,進(jìn)入審方流程,由藥師在線審方并進(jìn)行電子簽名(CA)確認(rèn),審核通過(guò)后再流轉(zhuǎn)至患者處進(jìn)行處方支付。不應(yīng)使用人工智能自動(dòng)生成處方、自動(dòng)審方等。藥師端8必選在線結(jié)算須具備在線支付、結(jié)算功能,就診過(guò)程中產(chǎn)生的診查費(fèi)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥品費(fèi)等,可通過(guò)在線支付方式結(jié)算?;颊叨?必選藥品配送須具備藥品配送功能,患者可自主選擇自取或快遞,系統(tǒng)應(yīng)與具備藥品配送資質(zhì)的物流企業(yè)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接,并根據(jù)患者填寫(xiě)簽收地址生成物流訂單,藥品配送全程追溯,簽收應(yīng)通過(guò)信息驗(yàn)證。患者端10必選自助查詢須支持患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線查詢就診記錄及報(bào)告單等?;颊叨?1必選就診評(píng)價(jià)須支持患者在就診結(jié)束后對(duì)就診服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。患者端12必選執(zhí)業(yè)人員管理須具備醫(yī)務(wù)人員信息維護(hù)管理、權(quán)限設(shè)置、排班管理等功能管理端13必選交易管理須支持通過(guò)訂單號(hào)、電子就診卡等查詢訂單記錄、異常處理及處理記錄等管理端14必選對(duì)帳管理須支持查看對(duì)賬列表中對(duì)每筆賬單的差錯(cuò)單,對(duì)賬日志和下載對(duì)賬報(bào)表、查看財(cái)務(wù)匯總、交易場(chǎng)景、交易入口、支付渠道的統(tǒng)計(jì)表和匯總圖表等管理端15必選運(yùn)營(yíng)管理須支持一站式追溯展示患者就診全過(guò)程、建立咨詢監(jiān)督、評(píng)價(jià)管理、投訴管理及相應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析管理端16必選系統(tǒng)管理須實(shí)現(xiàn)醫(yī)院公告發(fā)布管理、角色管理、帳號(hào)管理及日志管理功能管理端17可選檢查、檢驗(yàn)治療申請(qǐng)可支持醫(yī)生在線開(kāi)具檢查、檢驗(yàn)、治療等申請(qǐng)單,患者可在線支付相應(yīng)費(fèi)用,并生成電子指引單引導(dǎo)患者前往醫(yī)院執(zhí)行醫(yī)囑。醫(yī)生端、患者端18可選智能預(yù)問(wèn)診可支持患者在線復(fù)診、健康咨詢前進(jìn)行預(yù)問(wèn)診,模擬醫(yī)生問(wèn)診提前采集患者病情信息,并以電子病歷格式發(fā)送給醫(yī)生使用?;颊叨恕⑨t(yī)生端19可選MDT及遠(yuǎn)程會(huì)診可提供患者申請(qǐng)醫(yī)生MDT會(huì)診和遠(yuǎn)程會(huì)診,以及轉(zhuǎn)診服務(wù)平臺(tái)?;颊叨?、醫(yī)生端20可選住院申請(qǐng)可支持醫(yī)生在線開(kāi)具電子住院申請(qǐng)單,并生成電子指引單引導(dǎo)患者前往醫(yī)院辦理入院。醫(yī)生端、患者端21可選處方流轉(zhuǎn)可支持處方在合作供應(yīng)單位內(nèi)流轉(zhuǎn)并全程追溯,盡量保證同一處方藥品同源提供,同時(shí)做好相關(guān)藥品的準(zhǔn)入、分類及維護(hù)等。患者端、藥師端22可選科普宣教可提供用戶查看科普宣教相關(guān)的資訊信息服務(wù)。如根據(jù)季節(jié)、天氣變化等提供疾病預(yù)防相關(guān)提醒信息;針對(duì)孕婦、老人、兒童等特殊人群提供醫(yī)療衛(wèi)生保健知識(shí);為高血壓、糖尿病等慢性病患者提供健康行為、飲食運(yùn)動(dòng)等指導(dǎo)信息?;颊叨?3可選患者隨訪可針對(duì)需進(jìn)行隨訪用戶生成隨訪計(jì)劃,進(jìn)行隨訪管理,提供定期預(yù)約復(fù)診、健康建議等功能。醫(yī)生端、患者端24可選用藥提醒可提供患者在線處方聯(lián)動(dòng),進(jìn)行用藥提醒功能,能夠根據(jù)處方藥物的名稱、時(shí)間、用法、用量等進(jìn)行用藥提醒?;颊叨?5可選健康咨詢可提供健康咨詢服務(wù),系統(tǒng)可設(shè)置醫(yī)囑限制權(quán)限。管理端、醫(yī)生端26可選網(wǎng)約護(hù)理可借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)在線預(yù)約護(hù)士上門服務(wù),系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”試點(diǎn)工作的通知》等政策要求提供相應(yīng)的功能。管理端、患者端27可選檢查預(yù)約可與院內(nèi)檢查預(yù)約平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)一站式檢查預(yù)約功能。醫(yī)生端、患者端………………可根據(jù)需求擴(kuò)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院功能,可適時(shí)接入第三方服務(wù)。業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)基本流程互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)基本流程見(jiàn)圖1所示,主要包括:應(yīng)由患者端發(fā)起診療請(qǐng)求,上傳歷史病歷,確認(rèn)后預(yù)約繳費(fèi);醫(yī)生通過(guò)醫(yī)護(hù)端接收到請(qǐng)求后,進(jìn)行復(fù)診身份核定,按次序接診;醫(yī)生接診后根據(jù)病情開(kāi)具的電子處方,處方應(yīng)通過(guò)藥師端由藥師進(jìn)行前置審方,審核后方可流轉(zhuǎn)至患者繳費(fèi);應(yīng)提供到醫(yī)院或藥店自主取藥、物流配送方式,確認(rèn)后進(jìn)行藥品配送流程?;ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)基本流程圖患者注冊(cè)認(rèn)證流程診療前應(yīng)進(jìn)行實(shí)名注冊(cè),校驗(yàn)包括但不限于身份證、手機(jī)號(hào)碼、電子醫(yī)??ǖ取H粢炎?cè)當(dāng)?shù)仉娮咏】悼?,可通過(guò)關(guān)聯(lián)電子健康卡進(jìn)行身份認(rèn)證。醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)認(rèn)證流程醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)認(rèn)證流程包括:應(yīng)校驗(yàn)包括但不限于身份證、執(zhí)業(yè)資格證明、手機(jī)號(hào)碼、醫(yī)保編碼等,可后臺(tái)統(tǒng)一上傳認(rèn)證;應(yīng)設(shè)置登錄密碼,登錄密碼宜由不少于8位阿拉伯?dāng)?shù)字及字母組合而成;應(yīng)采用設(shè)置數(shù)字簽名(CA)認(rèn)證登錄。在線復(fù)診流程患者在線復(fù)診流程包括:復(fù)診患者應(yīng)提供具有明確診斷的病歷資料,由醫(yī)生根據(jù)患者提供的病歷資料判斷是否符合復(fù)診條件;患者可自主選擇復(fù)診問(wèn)診方式(圖文、語(yǔ)音、視頻),支付復(fù)診診查費(fèi)用后發(fā)起復(fù)診請(qǐng)求,等待醫(yī)生接診;醫(yī)生接診前進(jìn)行患者復(fù)診身份人工審核;醫(yī)生接診前應(yīng)進(jìn)行身份認(rèn)證,確保由醫(yī)生本人接診;醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者選擇的問(wèn)診方式提供相應(yīng)的接診方式,問(wèn)診結(jié)束后醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否開(kāi)具電子處方;如需開(kāi)具電子處方,電子處方應(yīng)由開(kāi)方醫(yī)生本人進(jìn)行CA數(shù)字簽名后流轉(zhuǎn)至藥師審方;電子處方應(yīng)通過(guò)藥師審核并進(jìn)行CA數(shù)字簽名后,經(jīng)由藥師端推送至患者端;應(yīng)支持患者查看處方及費(fèi)用明細(xì),確認(rèn)無(wú)誤后選擇取藥方式并進(jìn)行在線結(jié)算。藥品配送流程藥品配送流程包括:患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)將處方費(fèi)用結(jié)算完成后,自動(dòng)生成物流訂單和電子處方;醫(yī)院或藥品銷售機(jī)構(gòu)獲取物流訂單和電子處方后,進(jìn)行配藥;物流機(jī)構(gòu)收到取貨訂單信息后,應(yīng)指派配送人員到醫(yī)院或藥品銷售機(jī)構(gòu)取藥;配送人員取藥后生成配送信息,應(yīng)將配送詳情同步至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)(管理端、醫(yī)生端、藥師端和患者端);物流配送人員應(yīng)根據(jù)患者填寫(xiě)的收貨信息,將藥品配送至相應(yīng)地點(diǎn);藥品應(yīng)通過(guò)信息驗(yàn)證進(jìn)行簽收;患者簽收后,物流配送機(jī)構(gòu)應(yīng)將簽收情況上傳至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)。退費(fèi)流程退費(fèi)流程包括:由患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)患者端發(fā)起退費(fèi)申請(qǐng);系統(tǒng)判定退費(fèi)項(xiàng)目(接診、藥品、檢驗(yàn)、檢查)狀態(tài);藥品已配送、檢驗(yàn)檢查已完成均不允許退費(fèi),具體狀態(tài)通過(guò)患者端提示給患者;藥品退費(fèi)申請(qǐng)發(fā)起成功后,由接診醫(yī)生負(fù)責(zé)審核退費(fèi)申請(qǐng),審核成功后自動(dòng)完成退費(fèi)流程,作廢藥品處方并將患者支付的費(fèi)用原路退回,拒絕退費(fèi)申請(qǐng)的要通過(guò)患者端或短信提示患者拒絕原因;檢驗(yàn)檢查退費(fèi)申請(qǐng)發(fā)起成功后,自動(dòng)完成退費(fèi)流程,作廢檢驗(yàn)申請(qǐng)并將患者支付的費(fèi)用原路退回。信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)總則互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺(tái)管理的責(zé)任主體,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)和運(yùn)行的關(guān)鍵內(nèi)容,根據(jù)《安徽省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不應(yīng)非法買賣、泄露患者信息。等保測(cè)評(píng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)中的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)云基礎(chǔ)設(shè)施的網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)按照GB/T22239—2019中第三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)完成定級(jí)備案和測(cè)評(píng),每年應(yīng)依法開(kāi)展測(cè)評(píng),測(cè)評(píng)通過(guò)后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測(cè)評(píng)報(bào)告。同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)在租用第三方互聯(lián)網(wǎng)云基礎(chǔ)設(shè)施時(shí),其服務(wù)器中存儲(chǔ)信息不應(yīng)部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。身份認(rèn)證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)平臺(tái)應(yīng)利用數(shù)字證書(shū)服務(wù)、數(shù)字簽名驗(yàn)證服務(wù)、電子簽章和時(shí)間戳服務(wù)等技術(shù),從“可信身份、可信行為、可信數(shù)據(jù)和可信時(shí)間”四個(gè)范疇建設(shè)可信醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)。隱私保護(hù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)數(shù)據(jù)包括服務(wù)過(guò)程中使用和產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)(服務(wù)對(duì)象信息、病歷資料、服務(wù)過(guò)程資料、音視頻記錄、行政管理、服務(wù)統(tǒng)計(jì)等),應(yīng)做到管控和追溯合一,嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保密規(guī)定,建立完善個(gè)人隱私信息保護(hù)制度,嚴(yán)格管理患者信息、用戶資料、診療數(shù)據(jù)等,個(gè)人信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全應(yīng)符合GB/T35273、GB/T39725的要求。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各角色進(jìn)行業(yè)務(wù)使用時(shí),涉及患者診療等相關(guān)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù),在數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程時(shí)應(yīng)進(jìn)行加密處理,保障患者隱私數(shù)據(jù)的安全性、完整性。同時(shí),應(yīng)建設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)審計(jì)系統(tǒng),記錄每個(gè)業(yè)務(wù)用戶的關(guān)鍵操作,支持用戶訪問(wèn)行為監(jiān)測(cè),能夠?qū)τ脩粼L問(wèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)的認(rèn)證、訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)簽名、數(shù)據(jù)加密等業(yè)務(wù)操作進(jìn)行綜合監(jiān)控,信息系統(tǒng)密碼應(yīng)符合GM/T0054要求?;A(chǔ)設(shè)施安全數(shù)據(jù)機(jī)房基礎(chǔ)要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息基礎(chǔ)設(shè)施可采用云服務(wù)部署或本地機(jī)房部署,設(shè)備所在機(jī)房應(yīng)按照GB50174—2017中B級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)單位應(yīng)建設(shè)配置容災(zāi)機(jī)房,容災(zāi)機(jī)房應(yīng)具備雙路市電電源供電、配備精密空調(diào)、消防和安防監(jiān)控設(shè)施?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)在機(jī)房重點(diǎn)區(qū)域妥善存放,相關(guān)設(shè)施設(shè)備不應(yīng)存放在境外。網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施安全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)用系統(tǒng)與院內(nèi)其他系統(tǒng)集成時(shí)可部署網(wǎng)閘、防火墻等訪問(wèn)控制設(shè)備,具備防止各類敏感數(shù)據(jù)泄露、安全隔離和受控的信息交換等功能,并通過(guò)專用VPN對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全管理。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)用系統(tǒng)可部署廣域網(wǎng)加速,進(jìn)行應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)加速、提高網(wǎng)絡(luò)資源訪問(wèn)的響應(yīng)速度,對(duì)網(wǎng)絡(luò)流量進(jìn)行特征抓取分析及管控?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)建設(shè),可配備網(wǎng)絡(luò)安全集中管理和監(jiān)控系統(tǒng),進(jìn)行安全策略的集中監(jiān)管、下發(fā),同時(shí)具備網(wǎng)絡(luò)拓?fù)涔芾?、可用性監(jiān)控、設(shè)備性能監(jiān)控等功能。容災(zāi)備份互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)制定數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)策略,部署數(shù)據(jù)備份設(shè)備及存儲(chǔ)空間,定期進(jìn)行備份數(shù)據(jù)檢查和恢復(fù)演練,并制定系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案
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