2024年不良反應監(jiān)測報告制度范例（三篇）

第1頁共1頁2024年不良反應監(jiān)測報告制度范例1.當護士、醫(yī)生或藥師等察覺到可能的藥物不良反應時，應立即向患者的主要負責人醫(yī)生報告，并同時通知醫(yī)療行政管理部門及藥學部門。2.藥學部門在接收到藥物不良反應報告，無論是書面還是口頭，藥師都應立即（至少在接報當天）進行調查。需與臨床醫(yī)生進行溝通，以減少患者的用藥風險，評估可能的因果關系，填寫“藥物不良反應報告表”，并按照既定程序上報。3.所有的藥物不良反應事件及采取的相應措施都應詳細記錄在患者的醫(yī)療記錄中。4.臨床醫(yī)生和藥師應適時追蹤/隨訪已報告的不良反應，記錄其治療過程及預后情況。對報告的藥品不良反應或藥物相互作用進行評估，如有重要發(fā)現，應立即通知醫(yī)療行政管理部門。5.醫(yī)療行政管理部門和藥學部門有責任及時向臨床醫(yī)生通報院內發(fā)生的藥品不良反應，采取有效措施，防止類似事件再次發(fā)生，以確保患者用藥的安全性。2024年不良反應監(jiān)測報告制度范例（二）依據衛(wèi)生部于____年____月____日頒布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，本院特制定藥品不良反應監(jiān)測制度如下：1、醫(yī)院將構建藥品不良反應監(jiān)測網絡，于各藥品使用相關科室設立藥品不良反應監(jiān)測聯絡員，由科室教學秘書兼任，確保掌握本科室藥品不良反應信息，準確填寫并上報藥品不良反應報告表，同時保持與藥學部臨床藥學室的緊密溝通。醫(yī)院執(zhí)行“零遺漏報告”原則，即各科室聯絡員需監(jiān)測本科室不良反應并將報告表提交臨床藥學室，由臨床藥學室匯總后上報醫(yī)院相關部門。2、對藥品不良反應進行主動收集，一旦獲知或發(fā)現，需詳細記錄、分析并采取相應措施，填寫《藥品不良反應/事件報告表》。3、對于新藥監(jiān)測期內的國產藥品，需報告所有不良反應；其他國產藥品，僅報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起____年內，報告所有不良反應；滿____年的，僅報告新的和嚴重的不良反應。4、發(fā)現或獲知新的、嚴重的藥品不良反應，應在____日內報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應在____日內報告。如有隨訪信息，應及時更新。5、如遇藥品群體不良事件，應立即通過電話、傳真等方式向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門及藥品不良反應監(jiān)測機構報告，必要時可越級上報。同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告。6、積極參與省不良反應監(jiān)測中心組織的特定藥品重點監(jiān)測工作。7、在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息將嚴格保密。8、藥劑科負責藥品不良反應信息的網上申報工作，建立并保存藥品不良反應監(jiān)測檔案。9、臨床藥學室將為全院醫(yī)務人員提供藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論和解答，及時向臨床醫(yī)師提供可能產生嚴重藥品不良反應的信息，以便采取預防措施。10、對于未按規(guī)定報告藥品不良反應的科室，將納入年度科室考核，取消其評優(yōu)評先資格，并進行全院通報批評。2024年不良反應監(jiān)測報告制度范例（三）藥品不良反應監(jiān)測與報告制度目標：為強化藥品在我院的監(jiān)管，規(guī)范不良反應的報告和監(jiān)測，確保及時、有效地控制藥品風險，保障患者用藥安全，根據《____藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。適用范圍：本制度適用于我院臨床應用的所有藥品的不良反應監(jiān)測與報告。責任人為臨床醫(yī)師、護士。報告規(guī)定：1.必須嚴格遵守《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(____部____號____年____月____日實施)，有效執(zhí)行藥品不良反應/事件的收集和報告工作。2.積極協助臨床醫(yī)師完成藥品不良反應/事件報告表的填寫，并確保按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定的時限進行匯總上報。3.及時向醫(yī)療人員通報藥品不良反應信息，以確?；颊哂盟幇踩?。4.在上級藥品不良反應監(jiān)測中心的指導下，積極參與或____醫(yī)院組織的藥品不良反應學術活動。5.所有藥學人員應熟悉藥品不良反應的定義和藥品不良反應/事件的處理流程。藥品不良反應定義：合格藥品在正常用法用量下出現的與治療目的無關或意外的有害反應。報告程序：1.臨床醫(yī)師和護士在診斷過程中發(fā)現藥品不良反應或疑似反應，應立即報告科主任或護士長，科主任或護士長需及時通知藥品不良反應信息員。2.藥品不良反應信息員接到報告后，應迅速前往科室對患者病情和用藥情況進行分析調查，填寫《藥品不良反應報告表》上報市藥品不良反應監(jiān)測中心，并將藥品不良反應情況反饋給藥庫主任。處理流程：1.如患者情況緊急，無論初步判斷如何，都應立即進行對癥處理，將藥品不良反應作為可能原因考慮，詳細詢問患者既往史，避免使用已知過敏率高的藥物。2.對事件是否為藥品不良反應進行判斷，若判斷困難，需咨詢上級醫(yī)生或向醫(yī)