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第2頁共2頁2024年醫(yī)療器械合同參考范文委托方(以下簡稱甲方):_____受托方(以下簡稱乙方):_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)事宜,經(jīng)友好協(xié)商并達(dá)成一致,特訂立本協(xié)議,以資共同遵守:一、甲方特此委托乙方代理以下醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)事宜:生產(chǎn)廠家:____________________________________________;產(chǎn)品名稱:____________________________________________;規(guī)格型號(hào):_________________________________________。二、甲方應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定,提供全面、真實(shí)、有效且合法的文件資料(包括但不限于附件一及藥監(jiān)局所要求的全部文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性承擔(dān)全部責(zé)任。乙方不承擔(dān)對(duì)前述文件資料的審核責(zé)任。若因甲方所提供的文件資料不符合要求,或存在誤導(dǎo)、遺漏等情況,導(dǎo)致注冊(cè)申請(qǐng)被駁回或延誤,其后果由甲方自行承擔(dān)。三、乙方作為甲方的代理,負(fù)責(zé)申辦上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,并承諾對(duì)甲方所提供的資料嚴(yán)格保密。若因故未能成功取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方應(yīng)向甲方出具書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局不予注冊(cè)的相關(guān)文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的三個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未能按時(shí)完成,乙方應(yīng)按每超時(shí)一個(gè)月(按工作日計(jì)算)退還甲方代理費(fèi)用的30%,直至全額退還為止。若因甲方自身原因(包括但不限于提供材料不真實(shí)、存在違法違章行為等)導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未獲批準(zhǔn),則相關(guān)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。六、除非雙方另有約定,否則任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同,乙方已收取的代理費(fèi)用不予退還。七、因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議相關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí),任何一方均可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)提起仲裁,并按照該會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均具有法律約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章且甲方付清全部代理費(fèi)用之日起生效。甲方(公章):_____乙方(公章):_____法定代表人(簽字):_____法定代表人(簽字):_________年____月____日____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同參考范文(二)1、所有設(shè)備在完成安裝調(diào)試并通過驗(yàn)收后合格交付使用。若因采購方原因?qū)е潞贤舆t簽署或驗(yàn)收,時(shí)間相應(yīng)順延。在交貨驗(yàn)收時(shí),乙方需提供產(chǎn)品質(zhì)檢部門對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行合同檢驗(yàn)的檢測報(bào)告。2、驗(yàn)收由甲方組織,乙方需配合執(zhí)行:(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完成后的規(guī)定日期內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定、甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)要求、乙方的投標(biāo)文件及合同約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如甲乙雙方對(duì)質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)存在沖突,以甲方招標(biāo)文件中更優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。(3)若驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)貨物存在短缺、次品、損壞或其他不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況,驗(yàn)收方應(yīng)詳細(xì)記錄,或雙方簽署備忘錄,相關(guān)延誤和費(fèi)用由乙方承擔(dān),驗(yàn)收期限相應(yīng)順延。(4)驗(yàn)收合格,雙方需簽署質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3、貨物安裝完成后,若使用單位在規(guī)定日期內(nèi)無故未進(jìn)行驗(yàn)收并已使用貨物,視為安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格。4、乙方需將貨物的裝箱清單、配件、隨機(jī)工具、用戶使用手冊(cè)、原始保修卡等資料交付給甲方。若乙方未能完整交付上述資料和工具,必須負(fù)責(zé)補(bǔ)充,否則視作未按合同約定交貨。5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相關(guān)文件要求執(zhí)行。五、付款方式:1、全部貨物安裝調(diào)試完畢并通過驗(yàn)收合格之日起,甲方在接到乙方通知和票據(jù)憑證資料后的規(guī)定日期內(nèi)支付,扣除總價(jià)百分之十作為質(zhì)保金。無重大質(zhì)量問題,滿一年后支付剩余的質(zhì)保金。六、售后服務(wù):1、質(zhì)保期自驗(yàn)收合格后計(jì)算,為期一年。質(zhì)保期內(nèi)如出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)在接到通知后的24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),并盡快完成維修或更換,相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。若因甲方保管不當(dāng)造成的問題,乙方也應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù),但費(fèi)用由甲方承擔(dān)。2、乙方需指定專人負(fù)責(zé)與甲方的售后服務(wù)聯(lián)絡(luò)。七、違約責(zé)任:1、甲方的違約責(zé)任:(1)甲方無正當(dāng)理由拒收貨物,應(yīng)支付合同總價(jià)百分之三的違約金。(2)甲方支付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的,還需支付乙方未彌補(bǔ)損失的賠償金。2、乙方的違約責(zé)任:(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同要求,應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)百分之三的違約金,并在合同規(guī)定的交貨時(shí)間內(nèi)更換合格貨物。否則,視為乙方違約,按以下第(2)項(xiàng)規(guī)定支付賠償金。(2)經(jīng)法定資格的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢測,貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的,乙方須在3天內(nèi)無條件更換,逾期未更換,甲方有權(quán)終止合同,乙方還需支付合同總價(jià)百分之三的賠償金。(3)若第三方或國家機(jī)關(guān)因貨物問題主張權(quán)利或進(jìn)行沒收查處,乙方除退還已收款項(xiàng)外,還需支付合同總價(jià)百分之一的違約金。(4)乙方支付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,還需支付甲方未彌補(bǔ)損失的賠償金。八、爭議解決:1、因貨物質(zhì)量產(chǎn)生爭議,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn),鑒定費(fèi)由甲方承擔(dān);不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),鑒定費(fèi)由乙方承擔(dān)。2、合同履行期間的爭議,雙方應(yīng)通過協(xié)商或向有關(guān)部門調(diào)解解決。協(xié)商或調(diào)解不成的,雙方應(yīng)依法解決。九、其他:1、如有未盡事宜,雙方可依法簽訂補(bǔ)充合同。2、本合同一式六份,自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方三份,乙方、政府采購管理部門、采購代理機(jī)構(gòu)各一份。3、本項(xiàng)目設(shè)備驗(yàn)收結(jié)算書格式見附件。甲方:_____(蓋
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