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同位素治療管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)同位素治療工作,確?;颊吲c醫(yī)務(wù)人員的安全和健康,特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)開展同位素治療的各個環(huán)節(jié)和相關(guān)人員。第三條同位素治療是指利用放射性同位素進行診斷和治療的醫(yī)療技術(shù),包含各類核素標記的檢查、放射性同位素治療和腫瘤放射性核素治療等。第四條醫(yī)院同位素治療必需符合國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的要求。第五條醫(yī)院同位素治療應(yīng)堅持以患者為中心的原則,重視患者的合理需求、安全和隱私保護。第二章組織管理第六條醫(yī)院應(yīng)建立同位素治療管理工作的領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)同位素治療技術(shù)、設(shè)備和人員的管理和監(jiān)督。第七條同位素治療管理領(lǐng)導(dǎo)小組的重要職責(zé)包含訂立同位素治療管理規(guī)章制度、確定同位素治療的技術(shù)標準、監(jiān)督同位素治療工作的執(zhí)行情況等。第八條醫(yī)院設(shè)立同位素治療中心,負責(zé)同位素治療的具體實施工作。第九條同位素治療中心應(yīng)配備專業(yè)的醫(yī)師、技術(shù)人員和設(shè)備設(shè)施,保障同位素治療工作的質(zhì)量和安全。第三章人員管理第十條醫(yī)院應(yīng)具備從事同位素治療工作所需的醫(yī)務(wù)人員,包含核醫(yī)學(xué)專家、放射治療醫(yī)師、技術(shù)人員等。第十一條從事同位素治療工作的人員必需具備相關(guān)專業(yè)知識和技能,并持有相應(yīng)的職業(yè)資格證書。第十二條醫(yī)院應(yīng)定期組織同位素治療人員進行培訓(xùn)和考核,確保其業(yè)務(wù)水平和安全意識實現(xiàn)要求。第十三條醫(yī)院應(yīng)建立健全同位素治療人員的管理制度,對其執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督和評價。第十四條醫(yī)院應(yīng)定期組織同位素治療人員進行職業(yè)健康檢查和防護教育,保障其身體健康和安全。第四章設(shè)備設(shè)施管理第十五條醫(yī)院應(yīng)配備符合技術(shù)要求和安全標準的同位素治療設(shè)備和輔佑襄助設(shè)施。第十六條同位素治療設(shè)備必需經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)的驗收和定期的安全檢查,保證其性能穩(wěn)定和安全可靠。第十七條醫(yī)院應(yīng)定期對同位素治療設(shè)備進行維護和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運行和使用壽命。第十八條同位素治療設(shè)施必需符合國家放射防護的相關(guān)要求,包含輻射防護、廢物處理等。第五章操作規(guī)范第十九條同位素治療在治療前應(yīng)進行認真的患者病史、體格檢查和相關(guān)檢查,并訂立個性化的治療方案。第二十條同位素治療的操作應(yīng)依照標準操作規(guī)程進行,包含對患者的準備工作、核素的標記和添加、放射防護等。第二十一條同位素治療的操作過程中必需保證操作者和患者的安全,嚴格遵守放射防護措施和操作規(guī)程。第二十二條醫(yī)務(wù)人員在進行同位素治療操作前必需經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核,取得相關(guān)資質(zhì)并持證上崗。第二十三條同位素治療中產(chǎn)生的廢物必需依照國家規(guī)定的標準進行處理和處理,嚴禁隨便排放和外泄。第六章質(zhì)量掌控第二十四條醫(yī)院應(yīng)建立同位素治療質(zhì)控體系,監(jiān)測和評估同位素治療的質(zhì)量和安全。第二十五條同位素治療質(zhì)控包含核素的質(zhì)量掌控、設(shè)備的質(zhì)量掌控以及操作的質(zhì)量掌控等。第二十六條醫(yī)院應(yīng)定期組織質(zhì)量掌控評估和績效評價,對同位素治療進行監(jiān)督和改進。第二十七條醫(yī)院應(yīng)建立不良事件的登記和報告制度,及時采取措施避開和矯正相應(yīng)的問題。第七章法律責(zé)任第二十八條醫(yī)院應(yīng)嚴格遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的要求,確保同位素治療工作的合法性和規(guī)范性。第二十九條對違反同位素治療管理規(guī)定的行為,醫(yī)院將依照相關(guān)法律和規(guī)定追究責(zé)任。第三十條同位素治療工作涉及的不良事件、事故及其處理,應(yīng)依照法律和醫(yī)院規(guī)定進行調(diào)查和處理。第八章附則第三十一條本
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