醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)合同

醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：乙方（受托方）：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1除非本合同另有說(shuō)明，以下術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”指由甲方生產(chǎn)或提供的、用于醫(yī)療目的的設(shè)備、儀器、器具等；1.1.2“注冊(cè)服務(wù)”指甲方委托乙方提供的醫(yī)療器械在中國(guó)境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)服務(wù)；1.1.3“本合同”指本醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)合同；1.1.4“法律法規(guī)”指中華人民共和國(guó)現(xiàn)行的有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)的法律法規(guī)、政策及規(guī)定；1.1.5“服務(wù)期限”指甲方委托乙方提供注冊(cè)服務(wù)的期限。第二章合同主體2.1甲方為在中國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的法人或其他組織，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格；2.2乙方為在中國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的法人或其他組織，具備醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的相關(guān)資質(zhì)。第三章合同標(biāo)的3.1甲方委托乙方為其醫(yī)療器械在中國(guó)境內(nèi)提供注冊(cè)服務(wù)；3.2注冊(cè)服務(wù)的具體內(nèi)容如下：3.2.1乙方負(fù)責(zé)收集、整理醫(yī)療器械注冊(cè)所需的文件資料；3.2.2乙方負(fù)責(zé)向相關(guān)部門提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)；3.2.3乙方負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊(cè)申請(qǐng)的審批進(jìn)度，并及時(shí)通知甲方；3.2.4乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方辦理注冊(cè)證書(shū)的領(lǐng)取手續(xù)。第四章服務(wù)期限與費(fèi)用4.1本合同的服務(wù)期限為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算；4.2甲方應(yīng)按以下方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：4.2.1甲方在本合同生效后7日內(nèi)支付乙方服務(wù)費(fèi)用總額的50%作為預(yù)付款；4.2.2乙方完成注冊(cè)服務(wù)后，甲方在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后7日內(nèi)支付剩余的服務(wù)費(fèi)用。第五章甲方義務(wù)5.1甲方應(yīng)提供以下資料和信息以協(xié)助乙方完成注冊(cè)服務(wù)：5.1.1醫(yī)療器械的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、使用說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)證書(shū)等相關(guān)資料；5.1.2甲方在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的相關(guān)要求、建議和意見(jiàn)；5.1.3甲方應(yīng)及時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用；5.1.4甲方應(yīng)配合乙方完成注冊(cè)服務(wù)所需的各項(xiàng)事務(wù)。第六章乙方義務(wù)第七章服務(wù)質(zhì)量與驗(yàn)收第八章違約責(zé)任第九章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)第十章不可抗力第十一章合同的變更、解除和終止第十二章?tīng)?zhēng)議解決第十三章適用法律和解釋第十四章其他條款第十五章合同生效與備案第六章乙方義務(wù)6.1乙方應(yīng)按照甲方的委托要求，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，提供專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)；6.2乙方應(yīng)保證注冊(cè)申請(qǐng)文件的準(zhǔn)確性和完整性，及時(shí)向甲方反饋?zhàn)?cè)進(jìn)度；6.3乙方應(yīng)保證在服務(wù)期間，對(duì)于甲方的商業(yè)秘密和醫(yī)療器械的技術(shù)信息予以嚴(yán)格保密；6.4乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成注冊(cè)服務(wù)的各項(xiàng)任務(wù)；6.5乙方應(yīng)提供注冊(cè)服務(wù)過(guò)程中的咨詢服務(wù)，解答甲方關(guān)于注冊(cè)過(guò)程的疑問(wèn)；6.6乙方應(yīng)保證注冊(cè)成功的醫(yī)療器械符合中國(guó)境內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求；6.7乙方應(yīng)協(xié)助甲方處理醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的任何問(wèn)題，并提供解決方案。第七章服務(wù)質(zhì)量與驗(yàn)收7.1乙方應(yīng)保證其提供的服務(wù)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合甲方的要求；7.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定為準(zhǔn)；7.3乙方應(yīng)在服務(wù)完成后向甲方提交服務(wù)報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)列明服務(wù)的具體內(nèi)容和結(jié)果；7.4甲方對(duì)乙方提交的服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)服務(wù)成果符合合同要求后，進(jìn)行服務(wù)費(fèi)用的結(jié)算；7.5若甲方對(duì)乙方提供的服務(wù)不滿意，可以要求乙方進(jìn)行補(bǔ)救，直至達(dá)到合同約定的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未按照合同約定提供注冊(cè)服務(wù)，導(dǎo)致注冊(cè)失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；8.2若乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方的商業(yè)秘密或技術(shù)信息，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；8.3若甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付違約金；8.4雙方因違約而產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)資料等應(yīng)予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露；9.2乙方對(duì)于在注冊(cè)服務(wù)過(guò)程中形成的任何文件、資料和成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；9.3甲方承諾不在未經(jīng)乙方同意的情況下，使用乙方的注冊(cè)服務(wù)成果進(jìn)行任何形式的商業(yè)活動(dòng)；9.4合同終止或解除后，保密義務(wù)繼續(xù)有效，直至雙方約定的保密期限屆滿。第十章不可抗力10.1若因不可抗力事件導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行合同義務(wù)，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明；10.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變化等；10.3因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任；10.4在不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否繼續(xù)履行合同，以及如何履行剩余合同義務(wù)。第十一章合同的變更、解除和終止11.1本合同的變更、解除和終止必須以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽字蓋章；11.2在合同履行過(guò)程中，若一方希望變更合同條款，應(yīng)提前通知對(duì)方，雙方應(yīng)在30日內(nèi)協(xié)商達(dá)成一致；11.3如因法律法規(guī)變化導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行，雙方同意按照新的法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整；11.4若一方違反合同且無(wú)法補(bǔ)救，對(duì)方有權(quán)單方面解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任；11.5合同因解除或終止而失效后，雙方仍需履行本合同中關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和爭(zhēng)議解決的約定。第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1雙方因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；12.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟；12.3在爭(zhēng)議解決過(guò)程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其余部分；12.4爭(zhēng)議解決的法律適用和法院管轄地以本合同第十三章的約定為準(zhǔn)。第十三章適用法律和解釋13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)的法律；13.2對(duì)于本合同中的任何條款，如存在歧義或爭(zhēng)議，雙方應(yīng)本著公平原則和誠(chéng)實(shí)信用原則進(jìn)行解釋；13.3本合同的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性；13.4本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有，任何一方無(wú)權(quán)單方面解釋合同條款。第十四章其他條款14.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；14.3本合同的附件是本合同不可分割的一部分，與正文具有同等法律效力；14.4本合同的簽訂地為中華人民共和國(guó)_______省/市/自治區(qū)，簽訂日期為_(kāi)___年__月__日。第十五章合同生效與備案15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；15.2雙方應(yīng)將本合同報(bào)各自上級(jí)主管機(jī)關(guān)備案；15.3本合同的有效期