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文檔簡(jiǎn)介
臨床試驗(yàn)供應(yīng)商合同范本1.甲方(買方/出租方/委托方):
名稱:XX醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)
地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)
法定代表人:張三
聯(lián)系方式:05XX-XXXXXXX
2.乙方(賣方/承租方/服務(wù)提供方):
名稱:YY臨床試驗(yàn)服務(wù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)
地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)
法定代表人:李四
聯(lián)系方式:05XX-XXXXXXX
合同簡(jiǎn)介:
甲方是一家致力于醫(yī)藥研發(fā)的科技有限公司,為保證公司研發(fā)的新藥能夠順利進(jìn)行臨床試驗(yàn),并確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,現(xiàn)擬將甲方研發(fā)的新藥(以下簡(jiǎn)稱“試驗(yàn)項(xiàng)目”)的臨床試驗(yàn)委托給專業(yè)的臨床試驗(yàn)服務(wù)公司。
乙方作為一家專業(yè)的臨床試驗(yàn)服務(wù)公司,擁有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和完善的服務(wù)體系,能夠?yàn)榧追教峁┤?、高效、專業(yè)的臨床試驗(yàn)服務(wù)。
鑒于甲方在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)及乙方在臨床試驗(yàn)服務(wù)方面的專業(yè)能力,雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)事宜,達(dá)成以下合同條款,以共同遵守。
本合同內(nèi)容包括但不限于雙方的權(quán)利與義務(wù)、價(jià)格與支付條件、履行期限、違約責(zé)任、不可抗力、爭(zhēng)議解決等條款。雙方在簽訂本合同前,已充分了解并認(rèn)可上述內(nèi)容,特此說(shuō)明。
本合同的簽訂,旨在確保試驗(yàn)項(xiàng)目能夠按照甲方的要求順利進(jìn)行,同時(shí)保證乙方的合法權(quán)益。雙方將共同努力,確保試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo),為我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
雙方特此聲明,簽訂本合同是基于真實(shí)、合法、有效的意愿,并承諾按照本合同約定全面履行各自的權(quán)利與義務(wù)。如有違反,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。未盡事宜,可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。
第一條合同目的與范圍
本合同的主要目的是甲方委托乙方進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),以驗(yàn)證甲方研發(fā)新藥的安全性和有效性。具體內(nèi)容包括:試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析、臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫、相關(guān)藥品的儲(chǔ)存與管理以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的合規(guī)監(jiān)督等。
第二條定義
1.試驗(yàn)項(xiàng)目:指甲方研發(fā)的新藥,需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。
2.臨床試驗(yàn):指為驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目的安全性和有效性,按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn)活動(dòng)。
3.合同履行期限:指甲方與乙方約定的完成臨床試驗(yàn)的時(shí)間期限。
第三條雙方權(quán)利與義務(wù)
一、甲方的權(quán)利與義務(wù)
1.權(quán)利:
(1)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn)。
(2)甲方有權(quán)對(duì)乙方提交的臨床試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核,并要求乙方按照甲方的要求進(jìn)行修改。
(3)甲方有權(quán)獲得乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的全部數(shù)據(jù)和資料。
2.義務(wù):
(1)甲方應(yīng)向乙方提供試驗(yàn)項(xiàng)目所需的全部資料,包括但不限于藥品說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等。
(2)甲方應(yīng)確保提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并對(duì)因資料問(wèn)題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。
(3)甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。
二、乙方的權(quán)利與義務(wù)
1.權(quán)利:
(1)乙方有權(quán)要求甲方提供試驗(yàn)項(xiàng)目所需的全部資料,以保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
(2)乙方有權(quán)按照合同約定收取臨床試驗(yàn)費(fèi)用。
2.義務(wù):
(1)乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn),并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。
(2)乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和資料保密,未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。
(3)乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范,對(duì)因乙方原因?qū)е碌呐R床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。
(4)乙方應(yīng)在合同履行期限內(nèi),向甲方定期報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況,并及時(shí)解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利與義務(wù),確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。如有違反,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第四條價(jià)格與支付條件
1.價(jià)格條款:甲方應(yīng)支付給乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為人民幣XX萬(wàn)元(大寫:XX萬(wàn)元整)。
2.支付方式:甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付給乙方。
3.支付時(shí)間:
(1)合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付合同總額的30%作為預(yù)付款;
(2)臨床試驗(yàn)進(jìn)展至50%時(shí),甲方向乙方支付合同總額的40%;
(3)臨床試驗(yàn)完成后,甲方向乙方支付剩余的30%尾款。
第五條履行期限
1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為XX個(gè)月。
2.乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)完成臨床試驗(yàn),并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。
3.以下為關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn):
(1)合同簽訂后15個(gè)工作日內(nèi),乙方完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);
(2)合同簽訂后6個(gè)月內(nèi),乙方完成臨床試驗(yàn);
(3)合同簽訂后9個(gè)月內(nèi),乙方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。
第六條違約責(zé)任
一、甲方的違約責(zé)任
1.甲方未按照約定時(shí)間支付預(yù)付款、中期款或尾款,每逾期一日,應(yīng)向乙方支付合同總額的0.1%作為違約金。
2.甲方未按照約定提供試驗(yàn)項(xiàng)目所需資料,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付合同總額的30%作為違約金。
3.甲方在合同履行過(guò)程中泄露乙方提供的保密信息,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。
二、乙方的違約責(zé)任
1.乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn),每逾期一日,應(yīng)向甲方支付合同總額的0.1%作為違約金。
2.乙方未按照約定向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付合同總額的30%作為違約金。
3.乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中違反相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范,導(dǎo)致甲方遭受損失,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。
4.乙方泄露甲方提供的保密信息,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。
雙方在履行合同過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守約定,如發(fā)生違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失。
第七條不可抗力
1.定義:本合同所指的不可抗力,是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等)、政府行為、社會(huì)異常事件(如戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、暴亂等)。
2.責(zé)任免除:因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同的,該方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。遭受不可抗力影響的一方可以部分或全部免除履行合同的責(zé)任,且不視為違約。但受影響方應(yīng)盡力采取措施減輕損失,并在不可抗力消除后及時(shí)恢復(fù)履行合同。
第八條爭(zhēng)議解決
1.雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。
2.若協(xié)商不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)進(jìn)行調(diào)解。
3.若調(diào)解不成,雙方同意提交至XX仲裁委員會(huì)按照該會(huì)屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方具有法律約束力。
4.爭(zhēng)議解決期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。
5.仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān),雙方各自承擔(dān)自己的律師費(fèi)等費(fèi)用。仲裁費(fèi)用包括但不限于仲裁費(fèi)、鑒定費(fèi)、差旅費(fèi)等。
第九條其他條款
1.通知方式:本合同項(xiàng)下的任何通知、要求、批準(zhǔn)或其他通信,應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的地址。通過(guò)快遞或掛號(hào)郵件寄送的,以郵戳日期為準(zhǔn);通過(guò)專人遞送的,以收件人簽收日期為準(zhǔn)。
2.合同變更:本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出,并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面變更合同內(nèi)容。
3.終止條件:在以下情況下,一方有權(quán)書面通知另一方解除合同:
(1)對(duì)方嚴(yán)重違反本合同約定,且未在合理期限內(nèi)糾正;
(2)對(duì)方發(fā)生破產(chǎn)、清算、合并、分立等重大事項(xiàng),影響本合同的履行;
(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。
第十條附則
1.本合同未盡事宜,可由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
2.本合同附件包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、支付憑證等,與
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