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文檔簡介
1范圍
本程序合用于哈飛汽車工業(yè)集團有限公司。
本程序合用于質(zhì)量管理體系和3c認(rèn)證內(nèi)部審核。
2目的
為規(guī)范集團公司質(zhì)量管理體系和3c認(rèn)證內(nèi)部審核的控制要求卻方法,以驗證公司質(zhì)
量管理體系運行及3c認(rèn)證管理的符合性、有效性、適宜性和一致性,特制定本程序。
3術(shù)語和定義
3.13C認(rèn)證:3c認(rèn)證是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證,是我國政府為保擰消費者人身安全和國
家安全,加強產(chǎn)品質(zhì)量管理,依照法律法規(guī)規(guī)定實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。
3.2ISO:是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。
3.3TS:是技術(shù)規(guī)范。
4職責(zé)
4.1質(zhì)量部質(zhì)量管理處
4.1.1負(fù)責(zé)集團公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作;
4.1.2負(fù)責(zé)集團公司內(nèi)外部審核不符合項的跟蹤驗證等工作。
4.2被審核單位:負(fù)責(zé)配合審核工作,對不符合項制定整改措施并有效實施。
5工作要求及程序
5.1工作程序
5.1.1制定審核計劃
內(nèi)部審核分為滾動式審核、集中式審核和專項審核。
(1)對滾動式審核,每年年初由質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系年度審核計劃和3C認(rèn)證年
度審核計劃,對估計的審核范圍、審核時間等做出初步安排,報公司質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)批
準(zhǔn)并組織實施。審核的頻次應(yīng)保證一年至少完成一輪完整的審核。編制質(zhì)量管理體系年
度審核計劃時應(yīng)考慮:
1)被審核單位的狀況和在質(zhì)量管理體系運行中的重要性;
2)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求;
3)以往審核的結(jié)果;
4)其他相關(guān)認(rèn)證要求等。
⑵編制3c認(rèn)證年度審核計劃時應(yīng)考慮:
1)應(yīng)確保審核覆蓋3C認(rèn)證實施規(guī)則中“工廠質(zhì)量保證能力要求”的全部內(nèi)容,并將公
司的生產(chǎn)一致性控制計劃作為審核依據(jù)。
2)對工廠的投訴(特別是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴)應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的
信息輸入。
(3)當(dāng)體系發(fā)生重大變更、文件換版或者標(biāo)準(zhǔn)換版時,應(yīng)做集中式審核。審核范圍應(yīng)覆
蓋變更的范圍,審核時間則應(yīng)從變更完成后開始依據(jù)審核范圍確定周期。
(4)當(dāng)發(fā)生以下情況時,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)安排或者允許后,做專項審核:
1)發(fā)生重大的質(zhì)量事故或者頻繁地發(fā)生普通質(zhì)量事故時;
2)顧客抱怨增多時。
(5)專項審核的審核計劃由主管業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)或者審核組長根據(jù)任務(wù)來源確定是否編制
審核計劃。
(6)當(dāng)滾動式審核、集中式審核和專項審核需要在同時進(jìn)行時,優(yōu)先權(quán)羅列為:集中式
審核〉專項審核〉滾動式審核。
5.1.2審核人員配置
(1)審核人員必須擁有內(nèi)審員資格證書。
⑵審核組成員必須與被審核單位無直接的責(zé)任關(guān)系。
(3)審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。
⑷審核員應(yīng)處事公正、客觀,有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5.1.3實施審核
(1)審核準(zhǔn)備
⑵成立審核組
1)審核組長由質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)指定,負(fù)責(zé)審核活動的策劃安排。
2)審核員應(yīng)支持、配合審核組長工作,依據(jù)審核計劃的內(nèi)容及審核組長分配的工作編
制審核檢查記錄。
⑶實施審核前2個工作日通知被審核單位做好準(zhǔn)備和配合。
(4)實施審核
(5)審核組長主持召開首次會議,向被審核單位介紹本次審核的目的、范圍、依據(jù)、日
程安排及具體要求。
(6)審核員根據(jù)審核計劃和編寫的“審核檢查記錄”中的審核內(nèi)容進(jìn)行審核,審核方式普
通采用查、看、聽、問和隨機抽樣,并做好相應(yīng)的審核記錄。
⑺在審核中發(fā)現(xiàn)任何問題,審核員應(yīng)及時向被審核單位做口頭反饋;如有任何誤解,
應(yīng)盡快澄清。
(8)現(xiàn)場審核結(jié)束后,由審核組長主持召開審核小組會議,審核員報告審核結(jié)果和不符
合事實,審核組長確定不符合報告和決定審核結(jié)論。
(9)審核組長主持召開末次會議,講評本次審核情況和審核結(jié)論,被審核單位對審核員提
出的問題進(jìn)行確認(rèn)。在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的涉及其他單位的難以判斷的問題,審核組長
同樣應(yīng)予以說明,并在本次審核后安排審核員到相關(guān)單位進(jìn)行了解、確認(rèn),并將最終的
判斷結(jié)果與被審核單位溝通。
5.1.4審核結(jié)論
(1)集中式審核和滾動式審核,由審核組長根據(jù)審核結(jié)果在審核結(jié)束后2個工作日編寫完
成質(zhì)量審核報告及不符合項報告,以閱批件的形式呈報公司管理者代表,并下發(fā)相關(guān)
單位。
⑵專項審核,由審核組長根據(jù)審核結(jié)果在審核結(jié)束后2個工作日編寫完成質(zhì)量審核報告
及不符合項報告,呈報給安排工作的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)允許后下發(fā)相關(guān)單位。
(3)在質(zhì)量審核報告中應(yīng)對不符合問題作出明顯的標(biāo)記,并在報告的結(jié)尾對標(biāo)記做出說
明。
5.1.5整改及驗證
(1)不符合的整改
各相關(guān)單位在接收到不符合項報告的3個工作日內(nèi)對報告中提出的問題分析原因,
制定糾正/糾正措施,并形成問題整改表以書面的形式反饋回質(zhì)量部。各相關(guān)單位必須嚴(yán)
格按計劃的時間節(jié)點完成整改。
⑵觀察項問題的整改
對質(zhì)量審核報告未做不符合標(biāo)記的問題即為觀察項。對觀察項問題的整改由被審核
單位負(fù)責(zé)與相關(guān)單位協(xié)調(diào),并在接收到審核報告后的3個工作日內(nèi)將相關(guān)問題的原因分
析、糾正和糾正措施、負(fù)責(zé)單位、完成時間等形成問題整改表以書面的形式反饋回質(zhì)量
部。
(3)無論是不符合還是觀察項,負(fù)責(zé)單位如認(rèn)為難于采取糾正/糾正措施,應(yīng)在規(guī)定時
間內(nèi)向質(zhì)量部提出書面報告。如質(zhì)量部確定問題難于處理,并在經(jīng)過協(xié)調(diào)相關(guān)單位后無
法解決,應(yīng)上報公司干部例會。
(4)審核員應(yīng)及時對己下發(fā)的不符合和觀察項問題進(jìn)行跟蹤閉環(huán),將結(jié)果記錄在問題整
改表上。
(5)如被審核單位不能按完成時間完成整改,應(yīng)提前提出書面的延期報告反饋給質(zhì)量
部。報告中應(yīng)寫明不能按時完成的原因、相關(guān)單位的確認(rèn)簽字以及何時能完成的時間。
如負(fù)責(zé)單位即不能按時完成整改,同時也沒有提交延期報告,質(zhì)量部將按照公司的哈飛
汽車集團質(zhì)量監(jiān)督考核及獎懲制度對負(fù)責(zé)單位進(jìn)行處罰。
5.1.6編寫年度質(zhì)量管理體系運行報告
每年年末,質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫年度質(zhì)量管理體系運行報告,呈報管理者代表。
5.2工作流程
5.2.1質(zhì)量管理體系審核流程
(1)質(zhì)量管理體系審核流程圖見圖1。
圖1質(zhì)量管理體系審核流程圖
(2)質(zhì)量管理體系審核流程說明見表1。
表1質(zhì)量管理體系審核流程說明
序號活動名稱執(zhí)行者執(zhí)行時間輸入物參考文件交付品
ISO/TS169
1策劃編制審核計劃質(zhì)量部2個工作日4編制審核計劃
zxX-
2計劃審核,批準(zhǔn)公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字審核計劃
3審核人員配備質(zhì)量部審核員審核組
審核檢查記
4實施審核質(zhì)量部2個工作日審核檢查記錄
錄
5審核結(jié)論質(zhì)量部不符合項不符合項報告
6被審核單
被審核單位整改3個工作日問題整改表整改措施
位
7t
整改驗證質(zhì)量部驗證措施驗證措施
8編寫質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系
質(zhì)量部綜合評價
運行報告運行報告
6記錄
序號記錄名稱格式記錄編號管理部門保存期限
1聿核檢查記錄附錄B.1HF-ZL02-R01-01質(zhì)量部3年
2貢量審核報告附錄B.2HF-ZL02-R02-01質(zhì)量部3年
3不符合項報告附錄B.3HF-ZL02-R03-01質(zhì)量部3年
4問題整改表附錄B.4HF-ZL02-R04-01質(zhì)量部3年
7附錄
附錄A參考標(biāo)準(zhǔn)
無。
附錄B記錄模板
附錄B.1審核檢查記錄
見表B.l。
表B.l
L
——idJ*
8)火火?X
HHO曲M人
1"審—一?(仁力粉次
標(biāo)準(zhǔn)范本見附件B.l。
附錄B.2質(zhì)量審核報告
見表B.2。
表B.2
質(zhì)置審核報告
發(fā)往單位
抄送
審核員審核日期
末次會議
HF-ZL02-R02-01
標(biāo)準(zhǔn)范本見附錄B.2。
附錄B.3不符合項報告
見表B.3。
表B.3
不符合項報告
韁號8
負(fù)責(zé)部門審核時間
被審核的過程工
序,
不符合事實描述。
不符臺標(biāo)準(zhǔn)中的條款:
不合格性質(zhì):二產(chǎn)五二一般
糾正要求1年月日前完成糾正指菸。
審核員:市隹單位領(lǐng)導(dǎo):負(fù)費她位代表:
(令核蛆長)
糾正措施包括原因分析、糾正情況、糾正措施)
糾正指腌完成日期:
負(fù)責(zé)戚位負(fù)責(zé)人,
糾正措施效果系統(tǒng)認(rèn)也
系統(tǒng)負(fù)責(zé)人1
原因分析是否隹確=是菊核員簽字:
舌
跟蹤夠證結(jié)蛇不合格項糾正是否有效=是
否
糾正措施是否有效=是
苦年月日
HF-ZL02-R03-01|
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