中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議記錄八篇

中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議記錄

護(hù)士長(zhǎng)例會(huì)

時(shí)間：202*年6月20日16:30

王持人：**

參加人員有：護(hù)理部主任、各科護(hù)士長(zhǎng)及質(zhì)控人員

會(huì)議議題：

一、對(duì)中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行半年總結(jié)，通報(bào)取得

的成績(jī)、列出存在的問(wèn)題、并提出整改措施。

二、進(jìn)行第二季度“三基”“三嚴(yán)”考核安排

張**:我院近年來(lái)堅(jiān)持走中醫(yī)特色發(fā)展道路，在中醫(yī)

護(hù)理工作方面，本著“以人為本、中西醫(yī)并重”的服務(wù)理念，

在工作中不斷改進(jìn)，取得了較好效果。護(hù)理部不斷深入科室,

對(duì)護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行督促檢查，現(xiàn)將半年以來(lái)中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)

活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，包括以下幾方面內(nèi)容：

優(yōu)點(diǎn)：

1、科室能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)了《二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

細(xì)則》《中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)護(hù)理工作指南》和《常用中醫(yī)護(hù)理技

術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》。

2、各科室護(hù)士都積極參加了醫(yī)院及科室組織的中醫(yī)護(hù)

理理論知識(shí)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了本科室的中醫(yī)護(hù)理常規(guī)。

3、科室護(hù)士基本上能夠熟練掌握了本科室開(kāi)展的中醫(yī)

適宜護(hù)理操作技能及相關(guān)知識(shí)，如：穴位注射、穴位貼敷等

的操作、適應(yīng)癥、禁忌證，基本能運(yùn)用于臨床。

4、每月一次的中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作抽考，大部分人員都

能夠過(guò)關(guān)。

5、臨床科室能夠廣泛開(kāi)展中醫(yī)適宜技術(shù)操作，個(gè)別科

室開(kāi)展了8個(gè)項(xiàng)目，目前開(kāi)展最多的項(xiàng)目有穴位貼敷、穴位

注射、艾灸、中藥涂藥等，半年來(lái)均能達(dá)1萬(wàn)人次以上，具

體如表：

存在問(wèn)題，表現(xiàn)在：

1、中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)培訓(xùn)效果不顯著，自主學(xué)習(xí)缺乏

主動(dòng)性，知識(shí)掌握不盡如人意，質(zhì)控檢查中無(wú)突出表現(xiàn)。有

的科室學(xué)習(xí)只在于應(yīng)付檢查，不夠深入。

2、中醫(yī)護(hù)理優(yōu)秀人才缺乏，不能將中醫(yī)知識(shí)及技能很

好的推廣。

3、科室一級(jí)質(zhì)控監(jiān)察力度不夠，記錄不真實(shí)，如個(gè)別

科室檢查中醫(yī)護(hù)理文件時(shí)記錄：能充分體現(xiàn)辨證施護(hù)內(nèi)容,

與實(shí)際不符合。

4、護(hù)理人員未能很好地運(yùn)用中醫(yī)護(hù)理方法及中醫(yī)護(hù)理

常規(guī)的知識(shí)為患者提供中醫(yī)藥特色的康復(fù)知識(shí)和健康指導(dǎo)。

5、護(hù)理文件中中醫(yī)特色體現(xiàn)不夠明顯，中醫(yī)專業(yè)術(shù)語(yǔ)

運(yùn)用不夠，中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)未能體現(xiàn)，無(wú)辨證分型和特色護(hù)理

指導(dǎo)。半年來(lái)在抽查的中醫(yī)護(hù)理病歷中，中醫(yī)辨證施護(hù)內(nèi)容

沒(méi)有體現(xiàn)不夠。

6、護(hù)士對(duì)中醫(yī)特色的整體護(hù)理落實(shí)不到位，辨證施護(hù)

的能力有待提高。

整改措施：

1、繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

2、加大中醫(yī)考核力度，培訓(xùn)中醫(yī)護(hù)理骨干人才。

3、加強(qiáng)中醫(yī)辨證施護(hù)的學(xué)習(xí)與考核。

**：我覺(jué)得目前最大的困惑是：現(xiàn)階段科室護(hù)理人員中

醫(yī)理論基礎(chǔ)差，護(hù)理文件書(shū)寫(xiě)根本沒(méi)有體現(xiàn)辨證施護(hù)內(nèi)容,

辨證分型不準(zhǔn)確，基本上無(wú)辨證分型，個(gè)別護(hù)士偶爾記錄也

是重復(fù)醫(yī)生的病程記錄而已，意義不大。

**：科室無(wú)中醫(yī)護(hù)理人才，無(wú)法授課，利用科室業(yè)務(wù)學(xué)

習(xí)來(lái)學(xué)中醫(yī)護(hù)理理論知識(shí)也只是為學(xué)而學(xué)，不知其義，達(dá)不

到學(xué)習(xí)的預(yù)期效果。

張**:各科護(hù)士長(zhǎng)一定要把會(huì)議精神在科室進(jìn)行傳達(dá),

一定要繼續(xù)加大中醫(yī)理論知識(shí)培訓(xùn)力度，包括醫(yī)院和科室層

面的，強(qiáng)調(diào)以護(hù)理人員自學(xué)為主。同時(shí)針對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)

對(duì)中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，不斷完善第二季度“三

基”“三嚴(yán)”考核時(shí)間安排24日：基本知識(shí)、基本理論25、

26、技能操作考核27、28、核心制度、崗位職責(zé)、應(yīng)急預(yù)案

抽查

記錄人：**

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)年度會(huì)議記錄

時(shí)間：202*年11月18日

地點(diǎn)：大會(huì)議室

內(nèi)容：召開(kāi)202*年醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)

參會(huì)人員：**以及相關(guān)工作人員。

記錄：

一、副院長(zhǎng)宣布會(huì)議召開(kāi)，介紹今日會(huì)議的主要內(nèi)容，

總結(jié)上一年工作。

二、主任宣讀《醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)章程》《醫(yī)療質(zhì)量

倫理委員會(huì)工作制度》《醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)回避制度》《醫(yī)療

技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

三、全體委員討論

基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)

展，面對(duì)醫(yī)療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來(lái)一系列

生命倫理問(wèn)題，醫(yī)院倫理委員會(huì)在提升以病人為中心的服務(wù)

和在涉及人體生命的道德與倫理問(wèn)題的實(shí)踐中發(fā)揮積極重

要的作用，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)，促進(jìn)生命倫理學(xué)原則與

現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實(shí)踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。

四、醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)對(duì)新業(yè)務(wù)、新技術(shù)進(jìn)行審核、

論證1.急診科主任介紹該科項(xiàng)目《緊急人工心臟起搏技術(shù)》,

將該項(xiàng)目遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行討論，全體委員經(jīng)討

論后，投票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)目以全票通過(guò)，

準(zhǔn)許其作為I類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

2.放射科主任介紹該科項(xiàng)目《DR新技術(shù)的臨床應(yīng)用》，

將該項(xiàng)目遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行討論，全體委員經(jīng)討

論后，投票表決，經(jīng)工昨人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)目以全票通過(guò)，

準(zhǔn)許其作為I類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

五、副院長(zhǎng)對(duì)此次醫(yī)療質(zhì)量倫理會(huì)進(jìn)行總結(jié)，醫(yī)療質(zhì)量

倫理委員的成立是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要，在今后的工作中,

切實(shí)落實(shí)委員會(huì)的各項(xiàng)工作，認(rèn)真審批各項(xiàng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，

為醫(yī)院的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)年度會(huì)議記錄篇二

時(shí)間：202*年12月24日

地點(diǎn)：大會(huì)議室

內(nèi)容：召開(kāi)202*年?醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)

參會(huì)人員：

及相關(guān)工作人員。

記錄：

一、副院長(zhǎng)宣布會(huì)議召開(kāi)，介紹今日會(huì)議的主要內(nèi)容，

并對(duì)上一年的工作進(jìn)行總結(jié)，我院上一年度在新業(yè)務(wù)、新技

術(shù)方面的工作進(jìn)行順利并取得了顯著進(jìn)步。

二、主任宣讀《醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)章程》《醫(yī)療質(zhì)量

倫理委員會(huì)工作制度》《醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)回避制度》《醫(yī)療

技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

三、全體委員會(huì)討論

上一年度我院在新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的積極研發(fā)與醫(yī)學(xué)倫理

的結(jié)合工作中取得了一定的成就，為推進(jìn)醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展,

進(jìn)一步保障患者的權(quán)益，創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境和和諧的醫(yī)患

關(guān)系，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理的研究工作，在研發(fā)新技

術(shù)、促進(jìn)技術(shù)發(fā)展的同時(shí)兼顧醫(yī)學(xué)倫理與人文道德建設(shè)。

四、醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)對(duì)新業(yè)務(wù)、新技術(shù)進(jìn)行審核、

論證L放射科主任介紹該科項(xiàng)目《腦部DWI的臨床推廣應(yīng)

用》，將該項(xiàng)目遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行討論，全體委

員經(jīng)討論后，投票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)目以全

票通過(guò)，準(zhǔn)許其作為I類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

2.科主任介紹該科項(xiàng)目《電磁波熱療技術(shù)》，將該項(xiàng)目

遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行討論，全體委員經(jīng)討論后，投

票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)目以全票通過(guò)，準(zhǔn)許其

作為HI類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

五、副院長(zhǎng)對(duì)此次會(huì)議進(jìn)行總結(jié)，將新技術(shù)與醫(yī)學(xué)倫理

的研究相結(jié)合，結(jié)合前一年度工作所取得的成果，需再接再

厲，嚴(yán)格以醫(yī)學(xué)倫理的要求標(biāo)準(zhǔn)審核新技術(shù)的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，使

醫(yī)院的發(fā)展適應(yīng)新時(shí)代的潮流。

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)年度會(huì)議記錄篇三

時(shí)間：202*年10月28日

地點(diǎn)：大會(huì)議室

內(nèi)容：召開(kāi)202*年醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)

參會(huì)人員：以及相關(guān)工作人員。

記錄：

一、副院長(zhǎng)宣布會(huì)議召開(kāi)，介紹今日會(huì)議的主要內(nèi)容。

二、主任宣讀《醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)章程》《醫(yī)療質(zhì)量

倫理委員會(huì)工作制度》《醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)回避制度》《醫(yī)療

技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

三、全體委員討論

總結(jié)前兩年度醫(yī)學(xué)倫理與新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的研究工作的

經(jīng)驗(yàn)，需對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目的審核標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)踐與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的

研究進(jìn)行完善，使新技術(shù)項(xiàng)目的開(kāi)展更加符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理

的要求。

四、醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)對(duì)新業(yè)務(wù)、新技術(shù)進(jìn)行審核、

論證

1.婦科主任介紹該科項(xiàng)目《婦科微創(chuàng)及其他新技術(shù)臨床

應(yīng)用》，其中包括《電子陰道鏡》《宮頸Leep術(shù)》《宮腔

鏡》《腹腔鏡》，并將該項(xiàng)目遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行

討論，全體委員經(jīng)討論后，投票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，

該項(xiàng)目以全票通過(guò)，準(zhǔn)許其作為I類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

2.放射科主任介紹該科項(xiàng)目《64排128層螺旋CT的臨

床應(yīng)用》，并將該項(xiàng)目遞交醫(yī)療質(zhì)量倫理委員會(huì)進(jìn)行討論，

全體委員經(jīng)討論后，投票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)

目以全票通過(guò)，準(zhǔn)許其作為I類(lèi)技術(shù)在我院開(kāi)展。

五、副院長(zhǎng)對(duì)此次醫(yī)療質(zhì)量倫理會(huì)進(jìn)行總結(jié)，醫(yī)療質(zhì)量

倫理委員的成立是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要，在今后的工作中,

切實(shí)落實(shí)委員會(huì)的各項(xiàng)工作，認(rèn)真審批各項(xiàng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，

為醫(yī)院的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程

基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)

展，面對(duì)醫(yī)療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來(lái)一系列

生命倫理問(wèn)題，醫(yī)院倫理委員會(huì)在提升以病人為中心的服務(wù)

和在涉及人體生命的道德與倫理問(wèn)題的實(shí)踐中發(fā)揮積極重

要的作用，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)，促進(jìn)生命倫理學(xué)原則與

現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實(shí)踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。

第一章總則

第一條醫(yī)院倫理委員會(huì)是在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的、為發(fā)展在

本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理決策的咨詢機(jī)構(gòu)。

第二條醫(yī)院倫理委員會(huì)遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要

遵循國(guó)際公認(rèn)的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合

法、獨(dú)立、稱職、及時(shí)和有效的工作原則開(kāi)展工作。第三條

醫(yī)院倫理委員會(huì)以維護(hù)人的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、

增強(qiáng)以病人為中心的服務(wù)意識(shí)為工作目標(biāo)，兼顧醫(yī)患雙方的

利益，積極促進(jìn)醫(yī)院生命倫理學(xué)的實(shí)施與發(fā)展。

第二章組織機(jī)構(gòu)

第四條醫(yī)院倫理委員會(huì)由一定數(shù)量（7-11人）的醫(yī)、

護(hù)、藥、醫(yī)技科技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)

學(xué)心理工作者及社會(huì)工作者（必要時(shí)可聘請(qǐng)宗教工作者）組

成，設(shè)正、副主任委員各一人，委員若干人。

第五條醫(yī)院倫理委員會(huì)委員實(shí)行任期制，任期四年。

可以連任。委員可根據(jù)需要有所變更。如有變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)

充，以保證足夠數(shù)量的委員開(kāi)展工作。

第六條醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員由院長(zhǎng)任命。副主任

委員由委員會(huì)推舉產(chǎn)生。主任委員不在時(shí)，由副主任委員代

行主任委員職權(quán)。

第七條倫理委員會(huì)成員應(yīng)接受有關(guān)生命倫理學(xué)和衛(wèi)生

法的教育和培訓(xùn)，委員會(huì)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，以不斷提升委員

的素質(zhì)和能力。

第八條倫理委員會(huì)設(shè)秘書(shū)1名，負(fù)責(zé)受理倫理審查項(xiàng)

目、安排會(huì)議日程、會(huì)議記錄、決議通告、檔案管理及其他

日常工作。

第三章任務(wù)

第九條醫(yī)院倫理委員會(huì)的主要任務(wù)是維護(hù)患者及醫(yī)務(wù)

工作者的權(quán)益，論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問(wèn)題，開(kāi)展

生命倫理學(xué)普及教育活動(dòng)，對(duì)涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)

行倫理審查和批準(zhǔn)，并提供咨詢服務(wù)。

第十條評(píng)價(jià)、論證本院開(kāi)展的涉及人體試驗(yàn)的科學(xué)研

究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件,

對(duì)研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。

第十一條討論、論證本院臨床實(shí)踐中遇到的生命倫理

難題，提出倫理咨詢意見(jiàn)。第十二條對(duì)本院已經(jīng)實(shí)施或即

將引進(jìn)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)；對(duì)已經(jīng)開(kāi)展或即將開(kāi)展的重大醫(yī)療

技術(shù)；對(duì)醫(yī)務(wù)人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請(qǐng)求;

對(duì)院長(zhǎng)提出委托的事件，進(jìn)行生命倫理的討論、論證。

第四章工作程序

第十三條醫(yī)院倫理委員會(huì)接受委托人咨詢論證的文件

必須由委托人提出申請(qǐng)，填寫(xiě)申請(qǐng)表并提供完整的資料及委

托目的。

第十四條醫(yī)院倫理委員會(huì)采取閱卷，實(shí)地考察調(diào)查、

聽(tīng)證等方式，對(duì)項(xiàng)目或事件進(jìn)行全面了解。

第十五條醫(yī)院倫理委員會(huì)的例會(huì)程序?yàn)椋海?）介紹被

論證事件的原本（2）查驗(yàn)有關(guān)論據(jù)（3）提問(wèn)（4）論證（5）

表決。

第十六條醫(yī)院倫理委員會(huì)根據(jù)所論證項(xiàng)目或事件的情

況，可邀請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)域的專家參加討論，論證。

第十七條醫(yī)院倫理委員會(huì)論證的事件如與委員會(huì)委員

有關(guān)時(shí)，該委員應(yīng)回避。第十八條醫(yī)院倫理委員會(huì)接受院

長(zhǎng)提出的咨詢，需將所論證的結(jié)果以紀(jì)要的形式，由主任委

員簽署，向院長(zhǎng)提出咨詢報(bào)告，供院長(zhǎng)決策參考。不以醫(yī)院

倫理委員會(huì)名義公開(kāi)發(fā)表。如被接受、采納，應(yīng)以院長(zhǎng)名義

發(fā)布結(jié)果。

第十九條醫(yī)院倫理委員會(huì)及其成員，對(duì)于論證事件中

的醫(yī)學(xué)倫理咨詢意見(jiàn)，只作為討論意見(jiàn)記錄在案，供決策參

考，不具有直接行政效力。

第五章跟蹤審查

倫理委員會(huì)對(duì)所有批準(zhǔn)的研究進(jìn)展進(jìn)行跟蹤審查，從作

出決定開(kāi)始直到研究終止。

1.形式

(1)現(xiàn)場(chǎng)督查。到達(dá)研究專業(yè)科室，訪視研究者和受

試者，檢查知情同意過(guò)程和知情同意書(shū)簽署情況，檢查研究

是否遵循試驗(yàn)方案、GCP規(guī)范和倫理委員會(huì)批件的要求；

(2)聽(tīng)取臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作總結(jié)和臨床研究進(jìn)展報(bào)告;

(3)根據(jù)研究方案的性質(zhì)和可能發(fā)生的不良事件，在

批準(zhǔn)研究時(shí)確定的跟蹤審查計(jì)劃；

(4)以下情況和事件要求研究者及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)

告，重新審查:

A.對(duì)方案的任何修改，其可能影響受試者權(quán)利、安全和

（或）福利或福利，或影響研究的實(shí)施

B.與研究實(shí)施和研究產(chǎn)品有關(guān)的、嚴(yán)重的和意外的不良

事件，以及研究者、申辦者和管理機(jī)構(gòu)所采取的措施；

C.可能影響研究收益/風(fēng)險(xiǎn)比的任何事件或新信息。

2.要求

（1）需作出跟蹤審查決定時(shí)，法定到會(huì)人數(shù)應(yīng)符合本

規(guī)程的規(guī)定；（2）跟蹤審查的決定應(yīng)公布并傳達(dá)給申請(qǐng)者；

（3）凡研究暫停、提前終止，申請(qǐng)者應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知倫理

委員會(huì)暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的

結(jié)果的總結(jié)應(yīng)遞交倫理委員會(huì)；

（4）研究的最后總結(jié)報(bào)告副本應(yīng)遞交倫理委員會(huì)。

第六章文件及檔案

1.建檔：

（1）倫理委員會(huì)工作制度，操作規(guī)程，審查程序，倫

理委員會(huì)工作人員職責(zé)；（2）倫理委員會(huì)成員任命文件，

倫理委員會(huì)委員聲明，保密承諾，利益沖突聲明，倫理委員

會(huì)成員專業(yè)履歷，獨(dú)立顧問(wèn)聘請(qǐng)書(shū)，倫理委員會(huì)成員通訊錄;

（3）申請(qǐng)者提交的倫理審查申請(qǐng)表，以及所有申請(qǐng)材

料的一份副本;

（4）倫理委員會(huì)審查受理通知書(shū)，會(huì)議日程，倫理委

員會(huì)會(huì)議簽到表，投票單，會(huì)議記錄，倫理委員會(huì)審查批件

的副本；

（5）倫理委員會(huì)成員與申請(qǐng)者或有關(guān)人員就申請(qǐng)、決

定和跟蹤審查問(wèn)題的往來(lái)信件。跟蹤審查期同收到的所有書(shū)

面材料。研究暫?；蛱崆敖K止的通知。研究的最后總結(jié)或報(bào)

告；

（6）倫理委員會(huì)成員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)資料。（7）倫理

委員會(huì)工作總結(jié)。2.檔案管理：

秘書(shū)負(fù)責(zé)文檔存取，辦理借閱和返還手續(xù)。文件存檔至

少到研究結(jié)束后5年。附錄

L倫理審查原則與職權(quán)范圍倫理審查應(yīng)遵循以下原貝心

（1）對(duì)受試者的危險(xiǎn)最?。唬?）試驗(yàn)危險(xiǎn)性/受益比合適；

（3）對(duì)受試者的選擇無(wú)偏向；（4）試驗(yàn)前需取得書(shū)面知情

同意書(shū)；（5）保證不公開(kāi)受試者的資料；（6）受試者參加

試驗(yàn)不受壓力；（7）保證研究者及研究條件合格倫理審查

職權(quán)范圍

倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查和監(jiān)督醫(yī)院任何涉及人或人體標(biāo)

本的研究項(xiàng)目，包括：（1）審查所有涉及人或人體標(biāo)本、

組織的研究項(xiàng)目是否符合倫理要求；（2）有權(quán)要求研究人

員提供或修訂研究方案和知情同意文件；（3）終止或暫停

已批準(zhǔn)的試驗(yàn)；

(4)審查執(zhí)行中的研究項(xiàng)目方案及知情同意書(shū)的修訂;

(5)監(jiān)測(cè)已審批項(xiàng)目的實(shí)施；

(6)審查上報(bào)的已審批項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的與研究

有關(guān)及無(wú)關(guān)的不良事件2.倫理審批工作程序表決制度：

(1)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)對(duì)項(xiàng)目的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以

無(wú)記名投票的方式進(jìn)行表決。只有參與審查的倫理委員會(huì)成

員才有表決權(quán)；

(2)參加該項(xiàng)目的委員在審查和表決時(shí)應(yīng)回避，不參

與投票；

(3)會(huì)議有2/3以上(含2/3)委員參加才可開(kāi)會(huì)，同

意票應(yīng)超過(guò)法定到會(huì)人數(shù)的半數(shù)；

(4)審查的結(jié)果可以是：1.同意2.作必要的修改后同

意3.修改后再議4.不同意；

(5)非正式的建議可作為決定的附件；

(6)對(duì)否決項(xiàng)目及修改后再議項(xiàng)目應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明其理由。

3.倫理委員會(huì)項(xiàng)目收費(fèi)范圍及使用制度

倫理委員會(huì)的唯一經(jīng)費(fèi)來(lái)源于項(xiàng)目評(píng)審費(fèi)，目前項(xiàng)目評(píng)

審收費(fèi)的項(xiàng)目?jī)H為國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，每個(gè)試驗(yàn)收評(píng)審費(fèi)5000

元，以后項(xiàng)目修改不再收費(fèi)。國(guó)家重點(diǎn)課題，國(guó)家或北京

市自然基金，其他途任申請(qǐng)的課題以及院內(nèi)申請(qǐng)的課題均不

收費(fèi)。倫理委員會(huì)一致決定將評(píng)審費(fèi)的10%作為GCP培訓(xùn)和

繼續(xù)教育。

4.倫理委員會(huì)主任、副主任、委員及秘書(shū)職責(zé)主任職

責(zé)：(1)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，行使倫理委員會(huì)主任的職責(zé)；

(2)有權(quán)對(duì)倫理委員會(huì)成員進(jìn)行推薦及任免；(3)制定或

修改倫理委員會(huì)章程；(4)審核并簽署評(píng)審意見(jiàn)；

(5)主持倫理委員會(huì)每月例會(huì)及其他會(huì)議；(6)積極

參與醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)；

(7)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)有關(guān)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，積極促進(jìn)

醫(yī)學(xué)倫理學(xué)之間的工作，并加強(qiáng)本領(lǐng)域的國(guó)際交流

副主任職責(zé)

(1)協(xié)助倫理委員會(huì)主任做好各項(xiàng)工作；

(2)負(fù)責(zé)安排倫理委員會(huì)各委員的GCP培訓(xùn)及繼續(xù)教

育；(3)指導(dǎo)倫理委員會(huì)秘書(shū)做好檔案管理工作及其他日

常工作；(4)倫理委員會(huì)主任不在時(shí)，由副主任代行主任

職責(zé)。委員職責(zé)

(1)對(duì)提交審查的研究項(xiàng)目進(jìn)行充分審查，參加倫理

委員會(huì)會(huì)議并對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)；

(2)對(duì)倫理委員會(huì)記錄進(jìn)行保密；

(3)積極參加生物醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)和生物研究的繼續(xù)

教育。秘書(shū)職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常管理工作，并向主任委員

報(bào)告；(2)負(fù)責(zé)受理倫理審查申請(qǐng)材料，告知申請(qǐng)材料需

補(bǔ)充的缺項(xiàng)；

(3)定期組織倫理委員會(huì)會(huì)議，一般每月安排1次倫

理委員會(huì)會(huì)議，根據(jù)情況，必要時(shí)可增加會(huì)議次數(shù)；

(4)根據(jù)安排的會(huì)議日程通知倫理委員會(huì)委員參加會(huì)

議，在會(huì)議前將審查材料提交倫理委員會(huì)委員預(yù)審；

(5)負(fù)責(zé)安排會(huì)議日程以及會(huì)議記錄；

(6)根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)，提交主任委員審核

簽發(fā)，及時(shí)將審查決定傳達(dá)給申請(qǐng)人；

(7)對(duì)所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目組織合適的跟蹤審查，包

括修正方案審查，不良事件報(bào)告審查等；

(8)負(fù)責(zé)安排倫理委員會(huì)與申請(qǐng)者、委員、受試者之

間的聯(lián)系；(9)負(fù)責(zé)起草倫理委員會(huì)工作總結(jié)，提交主任

委員審定；(10)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)經(jīng)費(fèi)管理工作；

(11)就倫理委員會(huì)相關(guān)工作為主任委員提供必要的管

理支持；(12)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)文件檔案的管理和歸檔；

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)年度工作計(jì)劃

為了應(yīng)對(duì)新環(huán)境下醫(yī)院業(yè)務(wù)工作的變化帶來(lái)的全新挑

戰(zhàn)，保護(hù)患者個(gè)人合法權(quán)益，提升醫(yī)療技術(shù)水平，確保醫(yī)療

質(zhì)量、醫(yī)療安全，進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作，現(xiàn)制

定202*年醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作計(jì)劃如下：

一、結(jié)合臨床實(shí)際，定期開(kāi)展活動(dòng)

醫(yī)學(xué)倫理委員要堅(jiān)持定期活動(dòng)原則，每季度至少舉行一

次會(huì)議，就最近一段時(shí)間以來(lái)我院與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的一些事

項(xiàng)進(jìn)行討論。同時(shí)結(jié)合臨床實(shí)際，對(duì)我院開(kāi)展的新技術(shù)、新

項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的倫理學(xué)審查，并在需要的時(shí)候?yàn)榕R床工作提

供倫理學(xué)方面的指導(dǎo)。

二、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的自身建設(shè)

醫(yī)院倫理委員會(huì)研究、審議的往往是新情況、新問(wèn)題,

對(duì)于每一位成員來(lái)說(shuō)都有一個(gè)再學(xué)習(xí)的義務(wù)；盡管自己具備

某一方面的專長(zhǎng)，但它對(duì)整個(gè)委員會(huì)的需求而言，僅僅是一

個(gè)局部，這就需要大家互相學(xué)習(xí)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；醫(yī)院倫理委員

會(huì)本身有一個(gè)成長(zhǎng)過(guò)程，它需要內(nèi)部的磨合與配合，逐步進(jìn)

入角色、勝任角色。加強(qiáng)醫(yī)院倫理委員會(huì)的自身建設(shè)是充分

發(fā)揮其社會(huì)職能的重要前提。首先是提升基本素質(zhì)，比如,

定期開(kāi)展人員培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)法規(guī)制度，領(lǐng)會(huì)有關(guān)文件

的基本精神，把握生命倫理學(xué)的主要內(nèi)容，積累處理實(shí)際問(wèn)

題的能力和經(jīng)驗(yàn)等等；其次，開(kāi)展對(duì)內(nèi)、對(duì)外的交流，掌

握新的信息，學(xué)習(xí)外界經(jīng)驗(yàn)，防止閉門(mén)造車(chē)或故步自封；第

三是，定期回顧總結(jié)自己的工作，必要時(shí)開(kāi)展自身考察和評(píng)

估，在總結(jié)反思中得到提高；第四，虛心聽(tīng)取外界的批評(píng)

意見(jiàn)，自覺(jué)接受上級(jí)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)幫助。

三、完善醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的各項(xiàng)制度

有法可依、有章可循，是加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)的前提。我

們將依照各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒布的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員文明行醫(yī)、

優(yōu)質(zhì)服務(wù)等規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際，有針對(duì)性的制定相關(guān)制度。

為了加大對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題的管理力度，將通過(guò)醫(yī)患交流，制定患

者意見(jiàn)交流、反饋辦法，印發(fā)以醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)

質(zhì)量為主要內(nèi)容的《病人滿意度調(diào)查表》《病人征詢意見(jiàn)表》

等，發(fā)放到病人手中，及時(shí)對(duì)醫(yī)療服務(wù)情況進(jìn)行交流和反饋。

四、普及深化倫理知識(shí)，確保醫(yī)患關(guān)系赴于和諧

作為醫(yī)院服務(wù)的唯一主體，醫(yī)院服務(wù)應(yīng)以病人滿意不滿

意為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，醫(yī)務(wù)人員中仍較普遍存在著對(duì)患者的

知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私保護(hù)權(quán)方面關(guān)注不夠的情況，我

院也不例外。這些現(xiàn)象影響了醫(yī)療方案的及時(shí)實(shí)施，影響了

患者的康復(fù)信心，甚至影響了療效，也可能是導(dǎo)致醫(yī)患矛盾

的導(dǎo)火線。醫(yī)院倫理文化的重要體現(xiàn)是對(duì)患者的倫理關(guān)愛(ài)。

只有服務(wù)于患者的員工倫理意識(shí)深入于心，醫(yī)療活動(dòng)才能真

正體現(xiàn)出以人為主體，調(diào)動(dòng)患者的主動(dòng)性，平等協(xié)作，才能

構(gòu)建和諧健康的醫(yī)患關(guān)系。以醫(yī)患共同決策為目標(biāo)，讓患者

和醫(yī)務(wù)人員一起討論和決定醫(yī)療程序，給患者足夠的選擇權(quán)。

患者的積極參與和配合是取得理想醫(yī)療效果的重要因素，同

時(shí)患者參與決策可以改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，解決醫(yī)患之間因?qū)?/p>

醫(yī)療行為理解的差異而導(dǎo)致的矛盾。

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度

為加強(qiáng)對(duì)我院涉及人體的醫(yī)學(xué)研究的倫理管理，使醫(yī)學(xué)

研究符合倫理規(guī)范，俁障相關(guān)人員的身體健康，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科

學(xué)技術(shù)發(fā)展，特制定本工作制度。

一、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的設(shè)置

（一）設(shè)主任委員1人，副主任委員若干，委員若干。

（二）委員應(yīng)具備多樣性，有不同的背景，不同的職業(yè)，

不同的性別。至少1名委員與醫(yī)院無(wú)關(guān)。

（三）委員由醫(yī)院聘任，每屆任期4年，可連任。

（四）法定有效投票人數(shù)至少超過(guò)委員人數(shù)的一半。必

要時(shí)倫理委員會(huì)可邀請(qǐng)專家提出意見(jiàn)，但不參與投票。

二、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的職能

維護(hù)研究活動(dòng)參與者的尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利，對(duì)提

議的醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)中的倫理問(wèn)題進(jìn)行獨(dú)立、公正和及時(shí)的審

查，對(duì)已經(jīng)得到同意并且正在進(jìn)行的研究活動(dòng)