程序文件設(shè)計開發(fā)控制程序

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對設(shè)計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求、期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。

2范圍：

適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化，定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技

術(shù)改進等。

3定義：

設(shè)計開發(fā)：把市場信息、概念或客戶要求轉(zhuǎn)化成實質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的過程。

4職責(zé)：

4.1銷售部

4.1.1銷售部負責(zé)市場調(diào)研或分析，以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導(dǎo)向及理念使設(shè)計開

發(fā)之新產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。

4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后，銷售部負責(zé)調(diào)查反饋顧客使用后的情況給工程技術(shù)部。

4.2技術(shù)部

4.2.1技術(shù)部制定設(shè)計開發(fā)實施計劃，并根據(jù)設(shè)計輸入要求，組織編寫或選定設(shè)計產(chǎn)品

規(guī)格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設(shè)計開發(fā)工作。

4.2.2審批設(shè)計開發(fā)輸出文件和設(shè)計更改文件，完成設(shè)計評審、驗證和確認的有關(guān)工作。

4.2.3制作并管理設(shè)計輸出文件、標準和規(guī)范數(shù)據(jù)。根據(jù)設(shè)計圖樣、標準規(guī)范等要求，

制定工藝流程、特殊流程說明和產(chǎn)品驗收技11數(shù)據(jù)。并完成設(shè)計更改所涉及的工藝流程、

圖紙等相關(guān)資料的更改。

4.3質(zhì)量部

4.4.1按照工藝文件，檢驗技Jtt數(shù)據(jù)和設(shè)計輸出的圖樣、文件數(shù)據(jù)等對新產(chǎn)品進行檢驗。

4.4生產(chǎn)部

4.4.1按設(shè)計輸出圖紙、工藝文件等數(shù)據(jù)組織產(chǎn)品試產(chǎn)。

4.4.2參與產(chǎn)品設(shè)計確認或鑒定活動。

4.4.3計劃部合理安排試產(chǎn)計劃，統(tǒng)籌試產(chǎn)物料及時到位。

4.5采購部

4.5.1為新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及時提供合格的材料零件及供貨商。

4.5.2提供之材料零件更具競爭力且質(zhì)量能夠得到持續(xù)的改善。

相關(guān)文相關(guān)記

序號流程圖流程說明責(zé)任人

件錄

制訂《項日可行性報告》，包括:

A：公司自行要求（總經(jīng)理或副總經(jīng)理

設(shè)計開發(fā)

指示）設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品。

策劃

B：銷售部調(diào)研和分析后要求設(shè)計開發(fā)

的新產(chǎn)品。

C：根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改型和改

良產(chǎn)品等。

必須包含以下幾個方面：項目負項目可行

1

A:主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求責(zé)人性報告

B:外觀要求

C:包裝要求

D：項目的時間要求

E：其他特殊的要求

3、《設(shè)計開發(fā)通知單》由技術(shù)部負責(zé)人

審核，經(jīng)（副）總經(jīng)理批準后交工程技術(shù)

部。

1、技術(shù)部負責(zé)人安排項目負責(zé)人制定

《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》

2、《設(shè)計開發(fā)計劃書》包括以下內(nèi)容：

A：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗

1項目負設(shè)計開發(fā)

2證、確認等各階段劃分和主要工作內(nèi)容

責(zé)人任務(wù)書

設(shè)計開發(fā)及時間安排。

計劃B：各階段的人員職責(zé)等。

3、《設(shè)計開發(fā)計劃書》經(jīng)技術(shù)部負責(zé)人

審核后，由總經(jīng)理批準后實施。

1、項目負責(zé)人依據(jù)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》

的要求制定設(shè)計開發(fā)方案。

3、設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1A:主要功能，環(huán)保及安規(guī)等要求

B:外觀要求

設(shè)計開發(fā)項目負設(shè)計開發(fā)

3C：包裝要求

輸入責(zé)人方案

D：行業(yè)的要求

E：類似產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗

F：法規(guī)要求

G：新環(huán)保材料及新工藝的選取

4、設(shè)計開發(fā)方案由技術(shù)部負責(zé)人審核。

P

41、設(shè)計開發(fā)方案審核通過后，由工程

技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計人員和部門（主要

有質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部）對《設(shè)計

設(shè)計輸入開發(fā)方案》進行評審。

方案評審2、對其中不完善，含糊或矛盾的要求

作出澄清和解決，確保設(shè)計輸入滿足

《設(shè)計開發(fā)通知單》的要求。

3、評審的內(nèi)容必須包含以下兒個方面：相關(guān)設(shè)

設(shè)計開發(fā)

A:是否違反相關(guān)法律法規(guī)計人員

輸入評審

B:是否侵犯他人專利和相關(guān)

報告

C:設(shè)計的可行性部門

D:物料的可采購性

E:產(chǎn)品的可檢測性

F:產(chǎn)品的可組裝性

G：產(chǎn)品的安全性

4、由項目負責(zé)人填寫設(shè)計開發(fā)方案評

審報告并由所有參加評審的人員簽名

確認。

1、項目負賁人依據(jù)設(shè)計開發(fā)方案開展

1產(chǎn)品規(guī)格

設(shè)計開發(fā)工作。并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)文件化信

項目負書、

輸出文件。息控制規(guī)

責(zé)人產(chǎn)品包裝

2、設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不范

設(shè)計開發(fā)規(guī)格書等

同。

輸出

3、設(shè)計開發(fā)輸出文件主要有：產(chǎn)品規(guī)

5格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書、原理圖、接線

圖.零件圖、爆炸圖、BOM表、生產(chǎn)

作業(yè)指導(dǎo)書、零件批核表和工藝流程設(shè)計開發(fā)

圖等。輸出清單

4、由項目負責(zé)人填寫設(shè)計開發(fā)輸出清

單，由技術(shù)部主管批準后輸出文件，并

按文件管理的規(guī)定發(fā)放。

11、在適宜的階段，對設(shè)計開發(fā)進行系

統(tǒng)的評審，評審的內(nèi)容包括：

設(shè)計開發(fā)A:是否違反村關(guān)法律法規(guī)

評審B:是否侵犯他人專利

C:功能和性能等是否達到產(chǎn)品規(guī)格書

要求相關(guān)設(shè)

設(shè)計開發(fā)

D:包裝是否達到產(chǎn)品包裝規(guī)格書要求計人員

6輸出評審

E:是否達到工藝要求和相關(guān)

報告

F:是否達到其它特殊要求部門

2、評審的人員應(yīng)由參加《設(shè)計開發(fā)方

案》評審的人員構(gòu)成。并把評審的結(jié)果

及必要的措施記錄于《設(shè)計開發(fā)評審報

告》中。由評審人員簽名確認后，歸檔

保存。

71、在適宜的階段，項目負責(zé)人依據(jù)《設(shè)

計開發(fā)計劃書》的安排，根據(jù)《產(chǎn)品規(guī)格

書》的要求對設(shè)計開發(fā)驗證的過程和結(jié)

果進行評審，評審的內(nèi)容包括：

A:設(shè)計開發(fā)驗證的過程是否符合相關(guān)

P要求.項目負設(shè)計開發(fā)

設(shè)計開發(fā)B:設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果是否達產(chǎn)品的責(zé)人驗證報告

驗證要求

C:設(shè)計開發(fā)驗證的內(nèi)容是否有遺漏。

2、項目負責(zé)人把設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果

記錄于《設(shè)計開發(fā)驗證評審報告》，由工

程技術(shù)部負責(zé)人審核后歸檔保存。

1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要

設(shè)計開發(fā)求或已知預(yù)期用途的要求，項目負責(zé)人

依據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃書》的安排發(fā)出試

確認

產(chǎn)《聯(lián)絡(luò)單》進行試產(chǎn)。

2、項目負責(zé)人在試產(chǎn)前要召集采購部、

質(zhì)量部、生產(chǎn)部、計劃部、倉務(wù)部等部項目負

新產(chǎn)品確

8門進行試產(chǎn)前會議，會議的內(nèi)容包括：責(zé)人

認（鑒定）

A:產(chǎn)品介紹生產(chǎn)部

報告

B:試產(chǎn)的數(shù)量和預(yù)計口期質(zhì)量部

1,C:試產(chǎn)物料準備情況

D:組裝和測試和工具準備情況

E:試產(chǎn)和技術(shù)資料是否齊備

F:確定最終試產(chǎn)日期

3、按試產(chǎn)前會議確定的時間進行試產(chǎn)。

C:不良原因分析

D:不良項目統(tǒng)計

2、試產(chǎn)完成后，生產(chǎn)部需發(fā)出“新產(chǎn)

品試產(chǎn)報告”，報告必須包涵以下內(nèi)容：

A;裝配的不良情況描述

B:不良情況的原因分析

C:改進措施是議

3、若是客戶要求設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品，試產(chǎn)項目負

合格的產(chǎn)品需由客戶進行確認。責(zé)人

4、由項目負責(zé)人召集相關(guān)設(shè)計人員和

部門進行產(chǎn)品進行新產(chǎn)品鑒定會議，會

議的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品功能和性能，裝

配,環(huán)保等是否滿足設(shè)計和生產(chǎn)的要求

等。

5、鑒定會議完成后由于項目負責(zé)人填

寫新品確認報告，并由所有參加的人員

簽名確認鑒定結(jié)果。

1、設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)，生

產(chǎn)和保障的整個周期中,設(shè)計開發(fā)人員

應(yīng)正確識別和評估設(shè)計變更對產(chǎn)品的

原材料使用，生產(chǎn)過程，使用性能，安全

性,可靠性等方面帶來的影響.

2、在設(shè)計過程中的產(chǎn)品，設(shè)計人員可在

技術(shù)文件和資料上直接進行修改（需簽