質(zhì)量管理體系程序文件標準手冊

手冊、程序、作業(yè)標準書

制訂管理體系系列培訓教材1何為質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件。是通向質(zhì)量的交通路線圖。給出了最好的、最切合實際的達到質(zhì)量目標的方法。 通過質(zhì)量管理體系文件的運行質(zhì)量方針質(zhì)量目標2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標準書記錄所做的或所達到的結果表單、記錄按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標以及適用的管理體系標準簡要描述質(zhì)量管理體系描述為實施質(zhì)量管理體系過程和要求所涉及的各部門的職責描述如何執(zhí)行具體工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構架3文件控制流程文件編制/更改(會簽)、審核、批準文件準備文件發(fā)放與回收文件使用和保管登錄與歸檔NY文件作廢與銷毀確定分發(fā)范圍是否適用?文件更改申請NY4質(zhì)量管理體系文件的作用各項文件法規(guī)性依據(jù)性保障性5質(zhì)量管理體系文件的基本要求體系文件適用性唯一性協(xié)調(diào)性系統(tǒng)性6質(zhì)量管理體系文件的基本要求系統(tǒng)性公司應按所推行的標準（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系統(tǒng)、有條理地制定各個文件；所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊；各層次文件應分布合理、相互印證。7質(zhì)量管理體系文件的基本要求協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應與公司的其它管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；體系文件之間應相互協(xié)調(diào)；體系文件應與有關外部文件（如產(chǎn)品標準、有關的法律法規(guī)等）相互協(xié)調(diào)；各接口應職責清楚、協(xié)調(diào)一致。8質(zhì)量管理體系文件的基本要求唯一性對一個組織，其質(zhì)量管理體系文件應是唯一的；一項活動只能規(guī)定唯一的程序；一項規(guī)定只能有唯一的理解；任何地方不能使用文件的無效版本。9質(zhì)量管理體系文件的基本要求適用性遵循“最好、最實際的方式”這一原則編寫各類文件；編寫所有的文件都應依據(jù)標準的要求和企業(yè)的實際狀況；所有文件的規(guī)定都應確保實際能完全做到。10質(zhì)量管理體系文件的編寫方法（第三種）（第一種）（第二種）11程序文件結構正文部分修改控制頁刊頭封面12程序文件--封面可在單份程序文件前加封面，以便于識別和控制文件；根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容：組織的名稱、標志；文件編號、文件名；制定、審核、批準及日期；版號/修改狀態(tài)；修改記錄；受控狀態(tài)/分發(fā)號等注：請參見下一頁范例。13程序文件——封面（范例）文件名稱管理評審控制程序編制受控狀態(tài)受控文件編號P5601審核發(fā)放編號01版本A/0批準/日期易騰企業(yè)管理有限公司程序文件14程序文件--刊頭在每頁文件的上部加刊頭，以便于文件的控制和管理；根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容：組織的名稱；文件編號、文件名；版號/修改狀態(tài)；頁碼 。注：參見下一頁范例。15易騰企業(yè)管理有限公司文件編號文件名稱頁碼1/3P5601管理評審控制程序版本A/0程序文件——刊頭（范例）16程序文件--修改控制頁可單設或與封面合并，說明文件修改的歷史情況；根據(jù)需要可包括以下內(nèi)容：修改后文件版號/修改狀態(tài)（版本）；修改人/日期；批準人/日期；修改頁碼/章節(jié)；修改內(nèi)容簡述等。注：請參見下一頁范例。17程序文件--修改控制頁（范例）版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準/日期A/1第2頁增加評審輸入內(nèi)容程序文件修改控制頁18程序文件-正文部分1、目的：

說明程序控制的活動及控制目的。2、適用范圍：程序所涉及的有關部門和活動；程序所涉及的相關人員、產(chǎn)品等。3、職責：規(guī)定負責實施該項程序的部門或人員及其職責；規(guī)定與實施該程序相關的部門或人員及其職責。4、定義：程序中所涉及的專用名詞而在ISO9000和其他質(zhì)量管理體系術語范圍以外的，應予以解釋。19程序文件--正文部分5、工作程序按活動的順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細節(jié)；規(guī)定應做的事情（what）；明確每一活動的實施者（WHO）;規(guī)定活動的時間（WHEN）；說明在何處實施(WHERE)；規(guī)定具體實施辦法(HOW)；所采用的材料、設備，引用的文件等；如何進行控制；應保留的記錄等。20程序文件--正文部分有時文字的表達無法非常充分，容易造成混淆，以流程圖的方式，反而更易達到效果。流程圖符號說明：

：表示活動的起始：階段性活動說明：表示決定性的過程：表示活動的順序、方向21以上符號簡單組合如下：22流程圖的種類：1、直線型：問題確認原因分析制定措施實施驗證效果糾正措施流程23流程圖的種類：2、選擇型：進料點收入庫進料檢驗流程檢驗讓步接收拒收不合格NGOK合格24流程圖與文件的制定：制定文件前應先繪制流程圖，以掌握活動發(fā)生的順序，然后根據(jù)流程圖的框架制定程序，制定要領：以5W1H來考慮，規(guī)定各活動順序的人員、組織、引用的文件、表單；

試繪制培訓管理、文件控制、供應商管理的活動的流程圖。25程序文件--正文部分6、相關文件：涉及的相關的程序文件；引用的作業(yè)指導書、操作規(guī)程及其它技術文件；涉及的其他管理性文件。7、相關記錄：執(zhí)行程序所使用的表單、報告；執(zhí)行程序所涉及的表單、記錄等。注：請參見《培訓管理程序》26培訓管理程序——范例１．目的提高公司員工素質(zhì)，充實知識、技能，提高質(zhì)量意識，確保公司質(zhì)量體系有效運行，符合公司人力資源的需求。２．適用范圍適用于對從事質(zhì)量有關的所有員工。３．職責３.１管理課負責全公司員工培訓的歸口管理。３.２各相關部門負責配合管理課實施培訓。４．定義（無）

27５．工作程序５.１年度培訓計劃的制定：５.１.1制定：a)

每年年底各相關部門主管根據(jù)業(yè)務需要、人才的發(fā)展方向，填寫<<培訓需求表>>交管理課。b)

管理課匯總各部門的培訓需求，制定公司下年度<<年度培訓計劃表>>，年度培訓計劃應包括：課程名稱、時間安排、課時、參加人員、培訓機構等，報總經(jīng)理批準后分發(fā)至各相關部門后實施。５.２培訓實施計劃５.２.１管理課按照年度培訓計劃的需求，組織各相關部門討論后編制<<培訓實施計劃表>>。28５.２.２管理課將編制好的<<培訓實施計劃表>>在實施五日前發(fā)至各相關部門，并通知相關人員。５.３實施培訓５.３.１管理課負責對新進員工進行上崗前的教育，確保有關人員理解公司的規(guī)章制度、安全知識、公司狀況等。５.３.２接受專業(yè)培訓的人員包括：特殊工序作業(yè)者（如焊接人員等）、質(zhì)量體系內(nèi)審員及其他需要專業(yè)技術知識的人員。質(zhì)量體系內(nèi)審員由專業(yè)機構進行培訓。５.３.３各相關部門指定專人對受培訓人員進行技能等訓練。

29５.４有效性考核5.4.1參加內(nèi)部培訓者，由相關部門組織考試，將考試成績情況交管理課備案。

5.4.2參加外部培訓者，須寫出心得報告，經(jīng)部門主管審核后，連同培訓機構頒發(fā)的證書復印件交管理課。c)5.4.3對從事特殊工種人員按計劃培訓和資格考核后,由管理課統(tǒng)一登記注冊,并發(fā)給該崗位的資格證書,對從事特殊工種持有相應資格外單位的資格證書者,經(jīng)管理課確認后,留復印件進行登記,作為憑證上崗的依據(jù),本公司特殊工作人員包括：１)國家法律法規(guī)規(guī)定的特殊工種：電工、駕駛員等。２)質(zhì)量體系內(nèi)審員。３)檢驗員、焊接人員。30５．６培訓記錄登記管理課給每位員工建立“員工培訓檔案”，將其自入職始的所有培訓經(jīng)歷均一一記錄并歸入個人檔案，作為員工調(diào)任、晉升的參考。５．７記錄資料保存員工培訓的記錄應保存至該員工離職，三個月后才可銷毀。６．相關文件（無）７．記錄７.１<<培訓需求表>>７.２<<年度培訓計劃表>>７.３<<培訓實施計劃表>>７.４<<培訓記錄表>>７.５<<培訓心得報告>>７.６<<員工培訓檔案>>31測定培訓需求制訂年度培訓計劃制訂月度實施計劃培訓實施、記錄培訓效果評估建立培訓檔案臨時培訓申請審核、批準NY培訓準備審核、批準取消YN人力資源（培訓）管理流程圖32編寫程序文件的步驟編寫前準備組織編寫完善職責、確定權限資料收集與分析質(zhì)量活動分析制定《程序文件制訂計劃》按計劃編寫統(tǒng)一程序文件格式33編寫前準備——完善職責、確定權限有人沒事干有事沒人干有責任無人擔當完善職責確定權限各負其責各行其事34現(xiàn)有的質(zhì)量文件現(xiàn)有的管理規(guī)定各類技術文件各類質(zhì)量記錄分析廢除過于形式化的文件保留可用的文件或可用部分調(diào)整操作性不強的文件編寫前準備——資料收集與分析35編寫前準備——質(zhì)量活動分析相關體系標準要求分析確定必須開展的活動確定程序文件清單確定各項活動的主要職能部門注：在咨詢公司的協(xié)助下進行。36組織編寫統(tǒng)一程序文件格式統(tǒng)一程序文件的格式；統(tǒng)一程序文件編寫的風格。注：請參照《培訓管理程序》！37組織編寫制訂編寫計劃制訂編寫計劃表；規(guī)定各程序文件的編寫人；規(guī)定編寫進度及完成日期；規(guī)定負責監(jiān)督計劃執(zhí)行的人員；規(guī)定進行討論、評審的預計日期。注：參見下一頁“程序文件編寫計劃”。38程序文件編寫計劃表文件名稱編寫人初稿完成日期討論日期修改日期定稿日期備注39組織編寫按計劃編制按照所推行的標準（如ISO9001、QS9000、ISO140001、TS16949等）要求，結合本公司實際情況編制程序；適當時可參照范本，但不可照抄范本內(nèi)容。40正文部份刊頭手冊說明公式簡介發(fā)放記錄修改控制頁目錄封面質(zhì)量手冊結構41質(zhì)量手冊—封面可在質(zhì)量手冊前加封面，以便于識別和控制文件；根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容：組織的名稱、標志；文件編號、文件名；擬制人、審核人、批準人；生效日期；版號；受控狀態(tài)；發(fā)文號等。注：參見下一頁范例。42文件編號M01編制版本A/0審核受控狀態(tài)受控批準發(fā)布/日期發(fā)放編號01易騰企業(yè)管理有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊—封面（范例）43質(zhì)量手冊—修改控制頁修改控制頁，說明文件修改的歷史情況，適當可包含如下內(nèi)容：修改后的版號/修改次數(shù)；修改頁碼/章節(jié)；修改內(nèi)容簡述；修改人/日期；批準人/日期。44版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準/日期A/1第2頁調(diào)整簡介內(nèi)容質(zhì)量手冊修改控制頁質(zhì)量手冊—修改控制頁（范例）45質(zhì)量手冊—發(fā)放記錄發(fā)放記錄，說明文件發(fā)放情況，適當可包括如下內(nèi)容：發(fā)放號；領用部門；職務；備注。46質(zhì)量手冊—發(fā)放記錄（范例）序號發(fā)放編號領用部門職務備注101總經(jīng)理室總經(jīng)理202廠長室廠長303品管部經(jīng)理404事務部經(jīng)理助理505質(zhì)量手冊發(fā)放記錄47質(zhì)量手冊—公司簡介應介紹本公司的概況，一般可包括：單位名稱；地址；通訊方法；主要產(chǎn)品；歷史；規(guī)模等。注：參見《質(zhì)量手冊范例》。48質(zhì)量手冊—手冊說明編制手冊目的；手冊適用范圍；手冊依據(jù)的標準；手冊的管理，包括對手冊的編制、批準、發(fā)放、更改、回收與銷毀的控制。49質(zhì)量手冊—刊頭在每頁文件的上部加刊頭，以便于文件的控制和管理；根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容：文件名稱；文件編號；章節(jié)號；標題；版號/修改狀態(tài)；頁碼 注：可參照程序文件。50質(zhì)量手冊—正文部分應包含三方面的內(nèi)容：標準要求所涉及的有關部門和活動；達到標準要求的措施和方法；執(zhí)行該要求時所涉及的參考文件，如對程序文件、作業(yè)指導書等相關文件的引用。51編寫質(zhì)量手冊步驟確定質(zhì)量方針、目標確定質(zhì)量管理體系要求確定質(zhì)量手冊的格式逐項展開、描述為達到各項要求的措施和方法注：請參見《質(zhì)量手冊》范例52作業(yè)標準書的編訂程序文件、手冊編訂后，即開始作業(yè)標準書的編訂。作業(yè)標準書的格式、風格與程序文件一致。具體參見《作業(yè)標準書——范例》。53首項檢驗標準書1

.目的

制訂有關首項檢驗標準，以便作業(yè)人員在執(zhí)行首項檢驗時有所依循。2.范圍本公司所生產(chǎn)的橡膠產(chǎn)品均適用(主要是適用于新產(chǎn)品的生產(chǎn))。3

權責檢驗人員：品管員4

定義首項檢驗：新模具生產(chǎn)的第一模產(chǎn)品，抽樣做的檢驗。54首項檢驗標準書5.作業(yè)內(nèi)容5.1抽樣：抽樣規(guī)則及各項的測試要求如下：數(shù)量1011-100101-500501-1000>1001抽樣數(shù)12345檢驗項目尺寸外觀硬度尺寸外觀硬度尺寸外觀硬度尺寸外觀硬度尺寸外觀硬度規(guī)格依規(guī)格要求依規(guī)格要求依規(guī)格要求依規(guī)格要求依規(guī)格要求記錄首項檢驗記錄55首項檢驗標準書5.2檢驗不合格的處理

當有檢驗不合格時，必須由檢驗人員開出「品質(zhì)異常處理單」交制造一課處理，處理完畢后須再經(jīng)品管人員驗證合格后才可以大量生產(chǎn)。6.相關文件

無7.

相關記錄7.1

首項檢驗記錄56加強做責任心，責任到人，責任到位才是長久的發(fā)展。10月-2410月-24Saturday,October5,2024人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。07:50:2307:50:2307:5010/5/20247:50:23AM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。10月-2407:50:2307:50Oct-2405-Oct-24