新時代新生兒疾病篩查檔案管理研究

摘要：新生兒疾病篩查檔案是新生兒在篩查中心進(jìn)行血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療等篩查過程中產(chǎn)生的具有保存價值的歷史記錄。做好篩查檔案工作能夠有效發(fā)揮資政、存史、維權(quán)和育人功能等現(xiàn)實(shí)價值。本文以新生兒疾病篩查檔案為研究對象，分析了篩查檔案管理主要業(yè)務(wù)內(nèi)容、重要意義及現(xiàn)實(shí)問題，并針對存在的現(xiàn)實(shí)問題有針對性地提出解決對策，具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，對新時代開展新生兒疾病篩查檔案理論研究和實(shí)踐探索提供有益指導(dǎo)。關(guān)鍵詞：新生兒；疾病篩查；檔案管理概述出生缺陷是重大公共衛(wèi)生問題，防治出生缺陷不僅是健康中國行動的重要目標(biāo)，也是育齡人群需要重點(diǎn)關(guān)注的健康問題。為提升全社會關(guān)注并積極參與預(yù)防出生缺陷工作，我國將每年的9月12日設(shè)定為“中國預(yù)防出生缺陷日”。此外，我國還實(shí)行新生兒疾病篩查，包括地中海貧血、甲狀腺功能、苯丙酮尿等，通過篩查實(shí)現(xiàn)患兒早診斷、早治療、早干預(yù)，減少疾病發(fā)生，是人生中的第一道健康“安檢”。1新生兒疾病篩查檔案管理內(nèi)容根據(jù)《檔案法》《新生兒疾病篩查管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，新生兒疾病篩查檔案（以下簡稱“篩查檔案”）是指新生兒篩查中心在血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療等篩查過程中產(chǎn)生的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像等歷史記錄。因此，納入新生兒疾病篩查檔案管理范圍的業(yè)務(wù)檔案內(nèi)容。1.1基本信息及檢測報告根據(jù)新生兒疾病篩查業(yè)務(wù)工作開展實(shí)際，通常在出生后48小時—72小時以足底采血的方式檢查。早產(chǎn)兒或住ICU新生兒疾病篩查一般是出生后7天，病情嚴(yán)重的篩查時間不超過出生后的20天。納入篩查檔案管理范疇的包括篩查“申請單”“知情同意書”，涵蓋篩查的項目、家長簽名、醫(yī)生簽名等。生病、低出生體重兒等特殊原因暫不能采血者，“未篩查通知單”、血片標(biāo)本、新生兒血液采集卡（包括母親姓名、采血單位、單位編號、住院號、出生日期、阿氏評分、性別、孕期、體重、分娩方式、檢測項目、采血人及家長簽名等）?，F(xiàn)在新生兒疾病篩查報告實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上信息系統(tǒng)統(tǒng)一管理，檢測報告也是篩查檔案的重要內(nèi)容。1.2陽性確診病例及診治新生兒疾病篩查中出現(xiàn)陽性確診病例或可疑病例，需要及時進(jìn)行篩查召回、復(fù)查以及確診診治的相關(guān)資料。其中，篩查檢測機(jī)構(gòu)出具的可疑陽性報告要立即以電話或書面方式通知新生兒監(jiān)護(hù)人，通知或視訪資料均需記錄，相關(guān)資料要存檔。初篩未通過的新生兒還需進(jìn)行復(fù)篩（如復(fù)篩通知書、復(fù)篩報告單等），復(fù)篩資料應(yīng)歸檔保存。確診要及時治療，相關(guān)信息一并歸檔。1.3濾血片入庫保存資料留存血片及相應(yīng)篩查信息資料，與濾血片入庫保存相關(guān)的檔案資料[1]。1.4其他新生兒疾病篩查工作評估、控制和信息匯總方面的資料，篩查個案信息表、月報表以及審核、查重、備查等相關(guān)資料以及新生兒疾病篩查相關(guān)的工作制度，如新生兒疾病篩查召回、復(fù)查、確診應(yīng)急流程、實(shí)施方案等。2新生兒疾病篩查檔案管理意義新生兒疾病篩查涉及面廣，信息量大，篩查檢驗(yàn)是一項不可補(bǔ)償?shù)囊淮涡詸z驗(yàn)。因此，做好新生兒疾病篩查檔案信息管理工作是避免重大差錯的措施之一[2]。檔案工作重在資政、存史、維權(quán)和育人功能，做好篩查檔案管理工作同樣具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。2.1資政資政，即幫助治理國政。檔案中蘊(yùn)含著豐富的政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化等領(lǐng)域的知識，是歷史記憶的傳承，也是人類社會實(shí)踐活動的原始記錄。以檔資政，充分發(fā)揮檔案資政參考作用是檔案部門和檔案工作者的一項重要職責(zé)[3]。就篩查檔案而言，做好篩查檔案管理工作，通過定期分析篩查檔案信息，評估地區(qū)新生兒疾病篩查結(jié)果，了解不同時期新生兒遺傳代謝疾病患兒數(shù)量、類型，為政府及相關(guān)部門提前干預(yù)，確定免費(fèi)篩查范圍、病種等，在推動社會治理、提高人口素質(zhì)、促進(jìn)社會和諧等方面發(fā)揮著重要作用。2.2存史存史，即記錄和保存歷史的工作。篩查檔案工作是一項基礎(chǔ)性、長期性工作，我國新生兒疾病篩查始于1981年，歷經(jīng)40余載的發(fā)展歷程。為做好篩查工作，我國陸續(xù)頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》《新生兒疾病篩查管理辦法》等規(guī)范性文件，2023年又出臺了《出生缺陷防治能力提升計劃（2023-2027年）》。篩查檔案見證并記錄了新生兒疾病篩查工作從無到有、從不完善到完善、從不規(guī)范到規(guī)范化的發(fā)展歷程。在此過程中，檔案部門履行好記錄歷史、全面存史、傳承文明的基本職責(zé)，做社會歷史記憶的積極構(gòu)建者[4]，最大限度地記錄歷史，為后人歷史觀提供豐富寶貴的史料資源。2.3維權(quán)新修訂的《檔案法》明確提出“電子檔案與傳統(tǒng)檔案具有同等效力”“可以以電子形式作為憑證使用”。根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》以及濟(jì)寧市新生兒疾病篩查工作方案的相關(guān)規(guī)定，要求篩查中心利用其專業(yè)技術(shù)和資質(zhì)，做好全市新生兒疾病篩查工作，并要設(shè)置相應(yīng)的篩查率、不合格血片控制率、初篩陽性召回率以及聽障篩查初篩、復(fù)篩和隨訪等工作，這些都是篩查中心篩查工作的歷史記錄，也是新生兒接受篩查直接產(chǎn)生、留存的資料。一旦發(fā)生因篩查而引起的糾紛或者權(quán)益受損時，可憑借篩查檔案確定具體責(zé)任人和責(zé)任單位，維護(hù)篩查主體、客體的正當(dāng)權(quán)益，起到很好的定分止?fàn)幮Ч?.4育人檔案本身除了具有憑證、參考、文化等價值外，檔案工作全過程也體現(xiàn)出了育人價值[5]。以檔育人是發(fā)揮檔案價值功能的又一具體體現(xiàn)。首先，館藏大量的篩查檔案，是我國衛(wèi)生事業(yè)繁榮發(fā)展的原始記錄，在研究過去、記錄現(xiàn)在、面向未來的衛(wèi)生事業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮著十分重要的作用。接觸篩查檔案，根據(jù)篩查內(nèi)容的變化、篩查技術(shù)的發(fā)展以及異常病例康復(fù)治療，等等，鮮活案例，潛移默化地使其思想、行為發(fā)生積極變化。在感受國家發(fā)展進(jìn)步的同時，也更能夠切身體會到“立黨為公、執(zhí)政為民”的深刻內(nèi)涵，對培養(yǎng)社會主義核心價值觀有了更為直接生動的現(xiàn)實(shí)資料。3新生兒疾病篩查檔案管理現(xiàn)狀3.1檔案基礎(chǔ)不夠完善新生兒疾病篩查是一項政府統(tǒng)一規(guī)劃、篩查部門實(shí)施、群眾參與的系統(tǒng)工程，篩查檔案作為篩查工作的歷史記錄，具有資政、存史、維權(quán)、育人等功能，做好篩查檔案工作的意義重大。但從現(xiàn)實(shí)情況來看，篩查檔案工作基礎(chǔ)較為薄弱、不夠完善。由于機(jī)構(gòu)編制和人員編制數(shù)量限制，大多數(shù)篩查中心沒有設(shè)立專門的檔案管理部門，常與其他業(yè)務(wù)檔案一并管理。在人員數(shù)量配備上，與日益增長的篩查檔案數(shù)量和規(guī)模不相適應(yīng)，無法滿足篩查檔案工作的專業(yè)化需求。在經(jīng)費(fèi)保障方面，公益型機(jī)構(gòu)的性質(zhì)使其完全依賴財政保障，檔案信息化、數(shù)字化預(yù)算投入有限。因此，無論是軟件還是硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，都面臨著較大的改進(jìn)空間。3.2檔案業(yè)務(wù)不夠規(guī)范新生兒篩查檔案是一項專業(yè)性較強(qiáng)的工作，無論是理論研究還是實(shí)務(wù)探索都還處于起始階段。在中國知識基礎(chǔ)設(shè)施工程CNKI輸入“新生兒疾病篩查檔案”關(guān)鍵詞，只有3篇研究文章，大多是新生兒疾病篩查管理平臺及信息管理系統(tǒng)的研究。關(guān)于篩查檔案收集、鑒定、整理、保管、檢索、利用等篩查檔案業(yè)務(wù)工作研究少，單純地把篩查信息管理等同于篩查檔案工作，篩查檔案編研成果更少，資政功能作用發(fā)揮有待進(jìn)一步加強(qiáng)。3.3檔案制度不夠健全新生兒疾病篩查檔案內(nèi)容多、數(shù)量大且保密要求高。但從現(xiàn)有的制度制定及執(zhí)行情況來看，主要為篩查檔案查詢、保密、借閱、歸還以及檔案部門及人員工作守則等管理方面的規(guī)章制度，但缺少專門的新生兒篩查檔案分類、保管期限以及篩查檔案數(shù)字化、信息化標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則，等等?！稒n案法實(shí)施條例》明確提出了檔案分級理論，但新生兒篩查檔案保密性強(qiáng)，相關(guān)的分級管理制度不健全，缺少專門的篩查檔案實(shí)施細(xì)則或辦法，不利于篩查檔案工作的規(guī)范化、制度化和標(biāo)準(zhǔn)化。3.4檔案素能不夠?qū)I(yè)篩查檔案工作是一項專業(yè)性較強(qiáng)的工作，尤其是在全國新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)建成之后，對人員的檔案專業(yè)素養(yǎng)、計算機(jī)信息技術(shù)運(yùn)用等提出了更高要求。但目前從事篩查檔案工作人員的數(shù)量、專業(yè)知識背景及信息化素養(yǎng)情況來看，專職人員配備數(shù)量少，很多為辦公室或病案室人員兼職，擁有檔案學(xué)專業(yè)知識背景的很少，而且信息化素養(yǎng)較薄弱，復(fù)合型人才少，現(xiàn)有篩查檔案工作人員難以有效滿足篩查檔案工作可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。4新生兒疾病篩查檔案管理對策新修訂的《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》陸續(xù)發(fā)布并實(shí)施，對新時代做好檔案工作做出了新規(guī)定，提出新要求，為篩查檔案工作提供了法律條例上的保障。新時代的新生兒疾病篩查檔案管理工作質(zhì)效要求更高，管理理念、管理手段和管理內(nèi)容都出現(xiàn)了新情況和新變化，對篩查檔案管理工作基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、人員素能等均提出了更高要求。為適應(yīng)這種新情況和新變化，需要綜合施策，針對篩查檔案存在的短板弱項有針對性地提出應(yīng)對之策。4.1提高認(rèn)識，夯實(shí)檔案工作基礎(chǔ)新生兒疾病篩查工作是落實(shí)《母嬰保健法》、推動健康中國建設(shè)的重要舉措，做好篩查檔案工作能夠有效發(fā)揮其在資政、存史、維權(quán)和育人中的重要價值。因此，各級篩查中心、領(lǐng)導(dǎo)及具體從事篩查的檔案工作人員都要高度重視，充分認(rèn)識到篩查檔案工作的重要性。把篩查檔案工作與篩查業(yè)務(wù)工作同部署、同落實(shí)、同檢查、同考核。要把重視落實(shí)到具體行動上，加大篩查檔案工作人、財、物的支持力度。根據(jù)現(xiàn)有編制情況，實(shí)時增加檔案管理人員數(shù)量，把篩查檔案工作納入部門預(yù)算，加大經(jīng)費(fèi)保障力度。以全國新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)用為契機(jī)，與篩查檔案管理系統(tǒng)有效銜接，按照“存量數(shù)字化、增量電子化”，夯實(shí)篩查檔案信息化、數(shù)字化基礎(chǔ)。4.2重視內(nèi)容，規(guī)范檔案工作業(yè)務(wù)根據(jù)篩查業(yè)務(wù)及篩查檔案內(nèi)容，進(jìn)一步提升篩查檔案工作業(yè)務(wù)的規(guī)范化水平。建立健全篩查檔案分級管理制度[6]，建立縣（區(qū)）、市、省三級篩查檔案管理，強(qiáng)化上下級業(yè)務(wù)指導(dǎo)。做好濾血片存儲，明確采血濾片的質(zhì)量要求。要細(xì)化采血卡片的內(nèi)容填寫，應(yīng)填項不得有空格、遺漏。實(shí)驗(yàn)室檢測報告及其形成過程要完整保存。從采血標(biāo)本接收登記開始，要確保新生兒采血基本信息與標(biāo)本登記信息保持一致，統(tǒng)一編號，實(shí)行一血片一號，及時將血片信息錄入計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，以件為單位，將篩查基本信息、業(yè)務(wù)信息等統(tǒng)一制成表格打印成冊。此外，還要重視疑似病例追訪及陽性病例檔案收集整理工作。建立病例追蹤登記表以及回訪記錄登記，并將記錄納入歸檔范疇。重點(diǎn)還要做好采血片的歸檔工作，將采血片裝入封口膠帶，封存。4.3強(qiáng)化保障，健全檔案工作制度制度是推動篩查檔案高質(zhì)量管理的外在保障。根據(jù)《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》《實(shí)物檔案數(shù)字化規(guī)范》等法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合篩查檔案行業(yè)自身的特點(diǎn)和實(shí)際，細(xì)化篩查檔案內(nèi)容，歸檔范圍及保存年限，使規(guī)章制度涵蓋篩查檔案的收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、利用、統(tǒng)計及銷毀等方面，要細(xì)化規(guī)章制度的可操作性和可執(zhí)行性。尤其是要做好篩查檔案信息化工作，嚴(yán)格按照“存量數(shù)字化、增量電子化”原則，分批分步驟推進(jìn)館藏歷史篩查檔案數(shù)字化，連同新增的電子篩查檔案一并錄入專門檔案數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)信息化管理。此外，要高度重視篩查檔案安全保密工作，檔案管理場所要按照“八防”標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和維護(hù)，同時也要運(yùn)用大數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)備份等技術(shù)，做好電子篩查檔案的安全工作。4.4加強(qiáng)培訓(xùn)，提升檔案工作素能新生兒疾病篩查檔案工作具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，也是一項專業(yè)性較強(qiáng)的工作，離不開一支高素質(zhì)的復(fù)合型檔案管理人才隊伍。為此，一方面要做好現(xiàn)有檔案專、兼職人員的業(yè)務(wù)素能提升工作，邀請專家來院授課、組織檔案業(yè)務(wù)骨干參加各類篩查檔案業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)等形式，不斷增強(qiáng)篩查檔案人員的綜合業(yè)務(wù)素能。另一方面要根據(jù)篩查檔案數(shù)量變化及工作現(xiàn)實(shí)需要適當(dāng)增加人員引進(jìn)，注重引進(jìn)具有檔案學(xué)專業(yè)知識背景并掌握一定信息技術(shù)的復(fù)合型人才。