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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題468一、配伍選擇題A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)1.
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(江南博哥)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是______。正確答案:C
2.
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的______。正確答案:B
3.
病例數(shù)應(yīng)不少于2000例的是______。正確答案:D[解析]此題主要考查臨床試驗(yàn)的內(nèi)容。Ⅰ期藥理安全初評,20~30例;Ⅱ期治療作用初評,不少于100例;Ⅲ期治療作用確證,不少300例;Ⅳ期上市應(yīng)用階段,不少于2000例。
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《進(jìn)口藥品注冊證》4.
進(jìn)口美國生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得______。正確答案:D
5.
進(jìn)口中國香港地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得______。正確答案:C[解析]此題主要考查藥品的許可,國產(chǎn)藥品的上市,需要取得藥品批準(zhǔn)文號,國外藥品在我國上市銷售需要取得《進(jìn)口藥品注冊證》,港、澳、臺的藥品在我國上市銷售需要取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的加拿大藥品B.已受理注冊申請的新藥C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品D.處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)的藥物6.
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是______。正確答案:A
7.
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是______。正確答案:C[解析]首次進(jìn)口5年內(nèi)及新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告所有的不良反應(yīng);首次進(jìn)口滿5年及已過新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
A.黃色B.綠色C.紅色D.橙色8.
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為______。正確答案:B
9.
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品為______。正確答案:C
10.
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定藥品為______。正確答案:A[解析]此題主要考查儲存色標(biāo)的管理,合格的、待發(fā)貨的綠色,不合格的紅色,待確定的、退貨的黃色。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門11.
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料______。正確答案:C
12.
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證______。正確答案:B
13.
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證______。正確答案:A[解析]此題主要考查醫(yī)療器械的備案和注冊的審批部門。
A.1年B.2年C.3年D.5年14.
《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是______。正確答案:C
15.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存______。正確答案:C[解析]此題主要考查年限。印鑒卡、執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期都是3年,提前3個(gè)月進(jìn)行再申請?jiān)谧裕幤诽幏降哪晗拗?,麻醉藥品、第一類精神藥品管制最?yán)——3年保存,第二類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品——2年,普通、急診、兒科——1年。
A.馬吲哚B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.哌替啶16.
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于麻醉藥品的是______。正確答案:D
17.
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于第一類精神藥品的是______。正確答案:A[解析]此題主要考查麻醉藥品、精神藥品的目錄。其中麥角胺屬于易制毒化學(xué)品,氯硝西泮屬于第二類精神藥品。麻醉藥品:可卡可待蒂巴因(可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因),嗎啡罌粟??啥?嗎啡,乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮,罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物,福爾可定),兩阿三酮三太尼(阿片、阿桔片,氫可酮、美沙酮、羥考酮,瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼),右邊土匪不跪秦(右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪),地芬哌替樟腦酊(地芬諾酯、哌替啶、復(fù)方樟腦酊劑)。第一類精神藥品:馬丁三司哌氯酸(馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸)
A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】18.
明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀的內(nèi)容應(yīng)列在______。正確答案:A
19.
影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒等)的內(nèi)容應(yīng)列在______。正確答案:D[解析]此題主要考查說明書項(xiàng)下的內(nèi)容。
A.梅花鹿茸B.人參C.當(dāng)歸D.蛤蚧20.
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的藥材是______。正確答案:A
21.
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生植物藥材是______。正確答案:B
22.
野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是______。正確答案:A[解析]此題主要考查野生藥材的分級管理:一級為瀕臨滅絕、稀有珍貴,禁止出口、采獵;二級為分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭、重要野生藥材,限量出口、有證可采;三級為資源嚴(yán)重減少的、主要常用野生藥材,限量出口、有證可采。分級管理目錄為:一級保護(hù)藥材:虎豹羚羊梅花鹿:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二級保護(hù)藥材:一馬牧草射蟾蜍,二黃雙蛤穿厚杜,三蛇狂飲人熊血。馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲、蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭。
A.逍遙丸B.VC銀翹片C.阿莫西林膠囊D.氯西泮23.
在連鎖零售藥店內(nèi)可以陳列,但不得采用開架自選的是______。正確答案:C
24.
在連鎖零售藥店內(nèi)不得陳列,并必須存放在專柜中的是______。正確答案:D[解析]此題主要考查零售藥店中藥品的陳列問題。A、B選項(xiàng)為非處方藥,可以陳列,可以開架自選,C選項(xiàng)屬于處方藥,不可以開架自選,D選項(xiàng)屬于第二類精神藥品,可以銷售,但是不可以陳列,屬于特殊藥品,要放在專柜中儲存。
A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分25.
藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于______。正確答案:B
26.
藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng),承擔(dān)一定違約責(zé)任,屬于______。正確答案:C
27.
某私立個(gè)人診所醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康遭受特別嚴(yán)重?fù)p害,被處以有期徒刑并處罰款,屬于______。正確答案:A[解析]此題主要考查藥品相關(guān)的法律責(zé)任。吊銷許可證屬于行政處罰,承擔(dān)違約責(zé)任屬于民事責(zé)任,被判以有期徒刑屬于刑事責(zé)任。
A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量28.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄開_____。正確答案:C
29.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診患者開具的麻醉藥品片劑,每張?zhí)幏綖開_____。正確答案:B
30.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^______。正確答案:B[解析]此題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的處方限量問題。第一小題一般患者的麻醉藥品控緩釋制劑,為7日常用量,一般患者限量為1、3、7;第二小題,一般患者麻醉藥品片劑,為3日常用量,一般患者限量為1、3、7;第三小題題,癌癥疼痛,第一類精神藥品注射劑,為3日常用量,疼痛患者限量為3、7、15。
二、綜合分析選擇題
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,提交相關(guān)材料。食品藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出同意籌建的決定,并驗(yàn)收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。1.
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對該零售藥店法人代表的要求是______。A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)B.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.具有執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案:D
2.
該零售藥店變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng),應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記的時(shí)間期限為______。A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)D.90日內(nèi)正確答案:B
3.
該零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是______。A.3年B.4年C.5年D.6年正確答案:C
4.
該零售藥店不可經(jīng)營的藥品為______。A.對乙酰氨基酚B.格列本脲C.阿司匹林D.哌醋甲酯正確答案:D[解析]哌醋甲酯為第一類精神藥品,不可以在零售藥店零售。
2014年7月7日,甲省某市某藥品生產(chǎn)企業(yè)新研制出一種治療胃潰瘍的新藥,于是在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效,三十天痊愈”,還另外承諾安全無任何副作用,×××醫(yī)師認(rèn)定的專業(yè)品牌。5.
對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法,正確的是______。A.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號B.批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號,可以用于報(bào)紙和廣播電視C.“國”字開頭的文號全國有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請D.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位,該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號正確答案:B[解析]“文”的廣告只可以用于報(bào)紙、期刊等紙質(zhì)媒體。
6.
對該藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期的認(rèn)定,正確的是______。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,該批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,該批準(zhǔn)文號已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為6個(gè)月,該批準(zhǔn)文號已到期作廢D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年,該批準(zhǔn)文號已到期作廢正確答案:D
7.
對該藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是______。A.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍B.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳C.提供虛假材料申請藥品廣告審批D.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證正確答案:D
某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā)。尚未發(fā)現(xiàn)對消費(fèi)者造成危害。而乙藥品生產(chǎn)企業(yè)將某種減肥藥的主要成分用二甲雙胍來代替,造成多名顧客因腸胃不適而住院。8.
根據(jù)藥品管理法,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥降糖藥______。A.按劣藥論處B.按假藥論處C.為劣藥D.為假藥正確答案:A[解析]為成分不符合,應(yīng)按假藥論處。
9.
藥監(jiān)部門對該甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括______。A.處罰20萬元B.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》C.沒收剩余的中藥降糖藥D.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得正確答案:B
10.
根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,藥品監(jiān)督管理部門對乙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的處罰為______。A.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑,并處罰金正確答案:B
張某,男,72歲,曾患失眠癥多年,最近失眠癥狀嚴(yán)重,于是到附近的某醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就診,就診后,醫(yī)師為其開具治療慢性失眠的安定片處方。11.
該處方的印刷用紙為______。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案:D[解析]該處方為第二類精神藥品安定的處方,白色;慢性病老年病,處方劑量應(yīng)該適當(dāng)延長;第二類精神藥品的處方保存年限為2年。
12.
醫(yī)師考慮到張某年齡較高,且患的是慢性失眠,則該處方______。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.適當(dāng)延長正確答案:D
13.
該處方應(yīng)當(dāng)保存______。A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案:B
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)申請藥品GSP換證,根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?14.
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,退貨區(qū)的顏色為______。A.黃色B.綠色C.紅色D.橙色正確答案:A
15.
儲存藥品相對濕度應(yīng)為______。A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.30%~70%正確答案:B
16.
不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是______。A.甲類非處方藥和乙類非處方藥要分開存放B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距10厘米D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠正確答案:A[解析]退貨區(qū)的顏色為黃色,儲存的相對濕度為35%~75%,甲類非處方藥和乙類非處方藥不需要分開陳列,處方藥和非處方藥必須要分開陳列。
某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降血糖藥300盒,每盒售價(jià)50元,8名患者購買服用降血糖藥后,血糖過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余降糖藥180盒。17.
該降糖藥______。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案:A
18.
市藥品監(jiān)督管理部門對該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括______。A.沒收剩余的降壓藥180盒B.沒收120盒降壓藥的違法所得C.處罰12000元D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正確答案:D
19.
追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人______。A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒有財(cái)產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)正確答案:B
20.
該降壓藥引起的不良反應(yīng)為______。A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.特別嚴(yán)重不良反應(yīng)D.一般不良反應(yīng)正確答案:B[解析]使用該假藥后患者導(dǎo)致了血糖過高住院,屬于嚴(yán)重危害,應(yīng)承擔(dān)的刑事責(zé)任為處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金。
三、多項(xiàng)選擇題1.
關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有______。A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)禁外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽正確答案:ACD[解析]此題主要考查中藥飲片的管理。中藥材市場嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品。
2.
不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是______。A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種B.中藥注射劑C.市場上已有供應(yīng)的品種D.麻醉藥品正確答案:ABCD[解析]此題主要考查不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的情形。有下列情形之一的,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào):①市場上已有供應(yīng)的品種;②麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;③中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;④中藥注射劑;⑤除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;⑥含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種;⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
3.
根據(jù)刑法機(jī)器相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私,非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,正確的有______。A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒藥物品為目的.?dāng)y帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私毒物品罪處罰C.以加工,提煉制度物品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰正確答案:ABCD[解析]以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買、攜帶以制造毒品罪定罪處罰;以加工、提煉制毒物品為目的、購買、以非法買賣制毒物品罪;以加工、提煉制毒物品為目的、運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的走私制毒物品罪定罪處罰。
4.
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法,正確的有______。A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部,藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理,藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會正確答案:ABC[解析]二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥事管理與藥物治療學(xué)組。
5.
國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有______。A.以上是藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化正確答案:ABCD[解析]基藥調(diào)整依據(jù)為:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià);④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
6.
執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥,具體職責(zé)包括______。A.臨床藥學(xué)工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方調(diào)配正確答案:ABCD[解析]執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對違反《藥品管理
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