執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題419

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題419最佳選擇題1.

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在取得者的居住地省份內(nèi)有效C.在（江南博哥）取得者的身份證發(fā)放地省內(nèi)有效D.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效正確答案：A[解析]經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。故選A。

2.

“執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)”屬于A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康B.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥C.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確D.加強(qiáng)交流、合作互助正確答案：C[解析]在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)，藥學(xué)服務(wù)告示要明確。故選C。

3.

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A.醫(yī)療保障體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.藥品供應(yīng)保障體系D.藥學(xué)服務(wù)體系正確答案：D[解析]國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括：公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，故選D。

4.

國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.安全有效C.價(jià)格低廉D.中西藥并重正確答案：C[解析]國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量，故選C。

5.

國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是A.基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種C.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種正確答案：C[解析]國(guó)家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，故選C。

6.

關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物C.基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄全部納入基本藥物目錄D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例應(yīng)略高于非基本藥物正確答案：B[解析](1)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物，故A錯(cuò)誤，B正確。

(2)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物，故C、D錯(cuò)誤。

7.

從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得藥品監(jiān)管部門(mén)行政許可的事項(xiàng)是A.開(kāi)辦藥品注冊(cè)公司B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.進(jìn)行藥物臨床研究D.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：A[解析]藥品行政許可事項(xiàng)包括：①藥品生產(chǎn)許可；②藥品經(jīng)營(yíng)許可；③藥品上市許可；④藥品臨床研究許可；⑤進(jìn)口藥品上市許可；⑥執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選A。

8.

在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，受試者的權(quán)益、安全和健康A(chǔ).應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要B.必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致C.必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮D.必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮正確答案：C[解析]在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮，故選C。

9.

應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.藥品改變劑型B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應(yīng)癥D.藥品改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：D[解析]補(bǔ)充申請(qǐng)是新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。故選D。

10.

關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.采用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核備案D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品正確答案：B[解析](1)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》，故A錯(cuò)誤。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。

(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)，將其持有藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，故D錯(cuò)誤。

(4)中藥飲片的炮制必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制，故B正確。

11.

我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的抗生素，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現(xiàn)該抗生素存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.乙制藥廠商B.抗生素銷(xiāo)售地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.甲藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A[解析]境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體，故選A。

12.

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器正確答案：D[解析]開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。D是開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，故選D。

13.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年正確答案：D[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至少5年，故選D。

14.

關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：D[解析](1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其銷(xiāo)售人員的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任，故A、B正確。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品，故C正確，D錯(cuò)誤。

15.

不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A.醫(yī)療器械信息B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息C.處方藥信息D.非處方藥信息正確答案：B[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，故選B。

16.

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品。D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品正確答案：C[解析](1)對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案，故A正確。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，故B正確。

(3)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品，故C錯(cuò)誤。

(4)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品，故D正確。

17.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會(huì)診、病例討論正確答案：B[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品，故A、C正確。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)，故D正確。

(3)新藥的研究和開(kāi)發(fā)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師只開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究，故選B。

18.

關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是A.注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在全國(guó)范圍內(nèi)具有處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.試用期人員在其執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有處方權(quán)D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方正確答案：C[解析](1)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，故A錯(cuò)誤。

(2)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效，故B錯(cuò)誤。

(3)試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效，故C正確。

(4)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方，故D錯(cuò)誤。

19.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.老年處方正確答案：D[解析]除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，故選D。

20.

甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑B.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院住院患者使用C.在本院病房走廊張貼客觀宣傳依法批準(zhǔn)制備的制劑療效的廣告D.因同省內(nèi)乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用正確答案：B[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，故A錯(cuò)誤。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售；故B正確。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，故C錯(cuò)誤。

(4)特殊情況下，經(jīng)國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，故D錯(cuò)誤。

21.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，故選C。

22.

特殊使用級(jí)抗菌藥物可以A.在個(gè)體診所使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用D.在局部感染時(shí)使用正確答案：C[解析](1)預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物，故D錯(cuò)誤。

(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用，故A、B錯(cuò)誤。

(3)因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，故C正確。

23.

對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，正確的是A.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品B.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品C.非處方藥內(nèi)標(biāo)簽上單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)正確答案：D[解析]紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥品；綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標(biāo)志；藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局公布的色標(biāo)要求印刷，故選D。

24.

不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的情況不包括A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B.兒童用礦物質(zhì)C.中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的D.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上正確答案：B[解析]乙類(lèi)非處方藥應(yīng)是用于常見(jiàn)輕微疾病和癥狀，以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品；不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的情況包括：①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外)；②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份的；③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④?chē)?yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上；⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外)；⑥中西藥復(fù)方制劑；⑦輔助用藥。故選B。

25.

零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液B.抗抑郁藥C.蛋白同化制劑D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥正確答案：C[解析]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)包括：①麻醉藥品；②放射性藥品；③一類(lèi)精神藥品；④終止妊娠藥品；⑤蛋白同化制劑；⑥肽類(lèi)激素(胰島素除外)；⑦藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品；⑧疫苗。故選C。

26.

首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)正確答案：D[解析]新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)，故選D。

27.

有關(guān)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷(xiāo)售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用正確答案：C[解析](1)生產(chǎn)中藥飲片必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，故A正確。

(2)生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程，故B正確。

(3)嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)，故C錯(cuò)誤。

(4)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用，故D正確。

28.

對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、20年正確答案：A[解析]對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種屬于中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年，延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，故選A。

29.

有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力B.具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度C.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D[解析](1)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，故A正確。

(2)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度，故B正確。

(3)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力，故C正確。

(4)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)及其工作人員應(yīng)2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，故D錯(cuò)誤。

30.

審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是A.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，故選A。

31.

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量B.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品C.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案：D[解析](1)醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，故A、C正確。

(2)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，故B正確。

(3)如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用毒性藥品處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配，故D錯(cuò)誤。

32.

某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，將第一類(lèi)疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)毀正確答案：D[解析]第一類(lèi)疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級(jí)分發(fā)形式：由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。故D錯(cuò)誤。

33.

關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)C.處方藥的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)D.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)正確答案：C[解析]藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味；注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。故C錯(cuò)誤。

34.

尺寸過(guò)小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明A.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期D.藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C[解析]內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期，故選C。

35.

藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A.在某非處方藥商品名稱(chēng)冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱(chēng)B.藥品廣告上標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)C.電視臺(tái)在晚上23:00播出含有改善性功能的藥品廣告D.處方藥廣告上標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)正確答案：D[解析](1)以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱(chēng)；非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)，故A正確。

(2)藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容，故B正確。

(3)藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7:00～22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告，故C正確。

(4)處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”故D錯(cuò)誤。

36.

購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)益不包括A.在自主選擇商品時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選B.要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求C.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)成本D.因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者