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醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)及驗(yàn)收管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)及驗(yàn)收流程,確保醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量相匹配,保障患者安全,提高醫(yī)院整體運(yùn)行效率。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收工作。醫(yī)院全部部門(mén)及工作人員均應(yīng)遵守本制度的規(guī)定。第二章采購(gòu)管理第三條采購(gòu)需求確實(shí)定各臨床科室或部門(mén)依據(jù)業(yè)務(wù)需求,將醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)需求報(bào)告給采購(gòu)部門(mén)。采購(gòu)部門(mén)依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)需求,組織編制采購(gòu)計(jì)劃,并報(bào)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。第四條供應(yīng)商的選擇采購(gòu)部門(mén)依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,將擬采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備向合法、合規(guī)的供應(yīng)商發(fā)布詢價(jià)或招標(biāo)公告。供應(yīng)商應(yīng)滿足以下條件:具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì);產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;具備良好的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)保障本領(lǐng);具備良好的商業(yè)信譽(yù)和穩(wěn)定的供貨本領(lǐng)。第五條采購(gòu)合同的簽訂采購(gòu)部門(mén)依據(jù)招標(biāo)結(jié)果或詢價(jià)報(bào)價(jià),選擇供應(yīng)商,并與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同中應(yīng)明確以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格及交付方式;供應(yīng)商的名稱、住址、聯(lián)系方式;供應(yīng)商的質(zhì)量保證義務(wù)和售后服務(wù)承諾;合同簽訂日期及有效期限。第六條采購(gòu)資金管理采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同確定采購(gòu)資金,并妥當(dāng)保管采購(gòu)資金的票據(jù)和憑證。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定時(shí)支出合同商定的采購(gòu)款項(xiàng),并保存資金支出的相關(guān)記錄和憑證。第七條采購(gòu)過(guò)程監(jiān)督采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立健全的采購(gòu)過(guò)程監(jiān)督機(jī)制,確保采購(gòu)程序的公正、透亮、合規(guī)。采購(gòu)過(guò)程監(jiān)督的內(nèi)容包含但不限于以下方面:采購(gòu)文件的編制和公告;供應(yīng)商的資格審查及評(píng)標(biāo)過(guò)程;采購(gòu)合同的簽訂和履行情況。第三章驗(yàn)收管理第八條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的訂立醫(yī)院應(yīng)依據(jù)國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),訂立醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并及時(shí)更新。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備科學(xué)性、合理性和可操作性,能夠客觀評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和性能。第九條驗(yàn)收責(zé)任的劃分醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收,確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。臨床科室或部門(mén)應(yīng)幫助采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收,供應(yīng)必需的搭配和支持。第十條驗(yàn)收過(guò)程驗(yàn)收前,醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)部門(mén)應(yīng)向驗(yàn)收人員供應(yīng)相關(guān)資料,包含設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、廠家信息、采購(gòu)合同等。驗(yàn)收工作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行,驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)認(rèn)真記錄并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收內(nèi)容包含但不限于以下方面:設(shè)備的外觀及標(biāo)識(shí)是否齊全、清楚;設(shè)備的功能是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);設(shè)備的性能是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果;設(shè)備的安全性和可靠性是否符合要求。第十一條驗(yàn)收結(jié)果的處理驗(yàn)收人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)果,及時(shí)向采購(gòu)部門(mén)供應(yīng)書(shū)面報(bào)告,包含驗(yàn)收情況、存在的問(wèn)題及建議等內(nèi)容。假如醫(yī)療設(shè)備未通過(guò)驗(yàn)收,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商解決問(wèn)題,要求其供應(yīng)合理的處理方案。如有需要,醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)部門(mén)可以要求專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估,以確定是否實(shí)現(xiàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第十二條驗(yàn)收記錄的保管驗(yàn)收部門(mén)應(yīng)將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和驗(yàn)收記錄歸檔保管,以備后續(xù)使用。驗(yàn)收記錄的保管應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檔案管理要求。第四章附則第十三條違規(guī)處理對(duì)于違反本制度的行為,醫(yī)院將依據(jù)規(guī)定對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分,并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。常見(jiàn)違規(guī)行為包含但不限于以下情形:采購(gòu)過(guò)程不公正、不透亮;驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的訂立和執(zhí)行不合規(guī);驗(yàn)收過(guò)程中存在違規(guī)操作和欠妥行為。第十四條本制度的解釋權(quán)對(duì)于本制度中未盡事宜,可依據(jù)需要進(jìn)行增補(bǔ)和修改。本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部。以上為醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)及
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