標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 44428-2024是一項(xiàng)由中國(guó)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定化妝品中大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)兩種成分的測(cè)定方法。該標(biāo)準(zhǔn)采用的是液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS),這是一種高效、靈敏的分析技術(shù),適用于痕量分析,能夠準(zhǔn)確地識(shí)別并定量檢測(cè)目標(biāo)化合物。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類(lèi)化妝品產(chǎn)品,包括但不限于護(hù)膚霜、乳液、面膜、洗發(fā)水等,用于測(cè)定其中大麻二酚和四氫大麻酚的含量。這兩種成分因其潛在的藥理作用和法律限制而受到關(guān)注,確?;瘖y品中這些成分的合規(guī)性對(duì)于保障消費(fèi)者安全及符合法規(guī)要求至關(guān)重要。

測(cè)定原理與方法

  1. 樣品前處理:首先,需要對(duì)化妝品樣品進(jìn)行預(yù)處理,可能包括溶解、過(guò)濾、凈化等步驟,以去除可能干擾檢測(cè)的雜質(zhì),并將目標(biāo)化合物轉(zhuǎn)化為適合分析的形式。

  2. 液相色譜分離:隨后,利用液相色譜技術(shù)將樣品中的各種成分根據(jù)其在液相中的分配系數(shù)不同而分離。這一過(guò)程有助于將大麻二酚和四氫大麻酚與其他化妝品成分分離開(kāi)來(lái),為后續(xù)的質(zhì)譜檢測(cè)做準(zhǔn)備。

  3. 串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè):經(jīng)過(guò)液相色譜分離后,樣品進(jìn)入質(zhì)譜儀,通過(guò)電離源將化合物轉(zhuǎn)化為帶電離子,再依據(jù)質(zhì)荷比(m/z)進(jìn)行分離和鑒定。串聯(lián)質(zhì)譜進(jìn)一步碎裂這些離子,通過(guò)特定碎片離子的識(shí)別增加定性的準(zhǔn)確性,并實(shí)現(xiàn)定量分析。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概要

  • 方法確認(rèn):標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)詳細(xì)說(shuō)明方法的驗(yàn)證過(guò)程,包括精密度、準(zhǔn)確度、檢出限、定量限以及線性范圍等參數(shù)的確定,確保方法的可靠性和準(zhǔn)確性。

  • 質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)在測(cè)定過(guò)程中實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)曲線的建立和定期儀器校驗(yàn),以保證測(cè)試結(jié)果的一致性和可追溯性。

  • 結(jié)果報(bào)告:規(guī)定了如何記錄和報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,包括必要的數(shù)據(jù)處理方法、不確定度評(píng)估及最終報(bào)告格式,確保結(jié)果的規(guī)范表達(dá)。

實(shí)施意義

該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)為化妝品生產(chǎn)廠商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供了統(tǒng)一、科學(xué)的檢測(cè)方法,有助于加強(qiáng)化妝品中大麻相關(guān)成分的監(jiān)管,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,同時(shí)為化妝品行業(yè)內(nèi)的合規(guī)生產(chǎn)和國(guó)際貿(mào)易提供了技術(shù)支持和法律依據(jù)。


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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-08-23 頒布
  • 2025-03-01 實(shí)施
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GB/T 44428-2024化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS

71.100.70

CCS

Y42

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44428—2024

化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測(cè)定

液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofcannabidiolandtetrahydrocannabinolincosmetics—

Liquidchromatographytandemmassspectrometry

2024-08-23發(fā)布2025-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T44428—2024

目次

前言

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引言

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1

范圍

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1

2

規(guī)范性引用文件

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1

3

術(shù)語(yǔ)和定義

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1

4

原理

··································································································

1

5

試劑和材料

···························································································

1

6

儀器設(shè)備

······························································································

2

7

試樣制備和試驗(yàn)步驟

·················································································

2

7.1

試樣制備

·························································································

2

7.2

測(cè)定參考條件

····················································································

2

7.3

定性測(cè)定

·························································································

3

7.4

定量測(cè)定

·························································································

3

7.5

空白試驗(yàn)

·························································································

4

8

試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理

·························································································

4

9

回收率

································································································

4

10

精密度

·······························································································

4

附錄A(資料性)

標(biāo)準(zhǔn)品的信息

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5

附錄B(資料性)

標(biāo)準(zhǔn)溶液多反應(yīng)監(jiān)測(cè)色譜圖

·······················································

6

附錄C(資料性)

方法回收率偏差范圍

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7

參考文獻(xiàn)

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8

GB/T44428—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。

本文件由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC257)歸口。

本文件起草單位:上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、上海海關(guān)動(dòng)植物

與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、上海香料研究所有限公司、清華大學(xué)。

本文件主要起草人:薛峰、楊晉青、印杰、鄭榮、陳丹丹、牛云蔚、陳章庭、楊斌、陳瑤、

喻怡靜、彭興盛、石玲玲、楊振宇、顧宇翔、王怡、張巖、王正。

GB/T44428—2024

引言

本文件的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》規(guī)定的禁用原料。

禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》規(guī)定:若技

術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),國(guó)家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的,應(yīng)進(jìn)

行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

目前我國(guó)尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值,本文件的制定,僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法。

GB/T44428—2024

化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測(cè)定

液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜法

警示─使用本文件的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本文件并未指出所有可能的安全問(wèn)題。

使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧⒈WC符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的條件。

1范圍

本文件描述了化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法的原理、試劑和材

料、儀器設(shè)備、試樣制備和試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、回收率和精密度等內(nèi)容。

本文件適用于水劑類(lèi)、膏霜類(lèi)、乳液類(lèi)、凝膠類(lèi)等化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測(cè)定。

本文件不適用于清潔類(lèi)化妝品和全油基化妝品。

本文件中大麻二酚和四氫大麻酚的方法檢出限均為5μg/kg,定量限均為10μg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用

于本文件。

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4原理

試樣經(jīng)甲醇渦旋振蕩,超聲提取,離心過(guò)濾后,得到目標(biāo)物待測(cè)溶液。將目標(biāo)物待測(cè)溶液注入液相

色譜?串聯(lián)質(zhì)譜儀,采用液相色譜分離,質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè),保留時(shí)間和質(zhì)譜的相對(duì)離子對(duì)豐度定性,內(nèi)

標(biāo)法定量。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定,僅使用色譜純?cè)噭?/p>

5.1水,GB/T6682,一級(jí)。

5.2甲酸銨。

5.3標(biāo)準(zhǔn)品:大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)純度大于99%;四氫大麻酚?D3(THC?D3)

純度大于98%,或經(jīng)國(guó)家

溫馨提示

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