動物用藥品零售業(yè)的法律法規(guī)更新考核試卷

動物用藥品零售業(yè)的法律法規(guī)更新考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______得分：_________判卷人：_________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不是《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的必備條件？（）

A.具備相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)

B.必須有專業(yè)的獸醫(yī)進行指導(dǎo)

C.儲存條件必須符合藥品說明書要求

D.不得銷售過期藥品

2.根據(jù)《動物用藥品管理條例》，以下哪類藥品不得在零售環(huán)節(jié)銷售？（）

A.處方藥

B.非處方藥

C.試驗藥品

D.進口藥品

3.動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的真實、完整的銷售記錄，至少保存（）年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.關(guān)于動物用藥品的廣告發(fā)布，以下說法錯誤的是（）？

A.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品不得發(fā)布廣告

B.廣告內(nèi)容必須真實、合法

C.可以使用“絕對安全”等絕對化語言

D.必須注明廣告批準(zhǔn)文號

5.以下哪種行為違反了《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》？（）

A.銷售人員向消費者推薦合適的藥品

B.銷售人員向消費者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.銷售人員在銷售過程中擅自修改藥品說明書

D.銷售人員為消費者提供用藥咨詢

6.關(guān)于動物用藥品的儲存條件，以下說法正確的是（）？

A.藥品應(yīng)按說明書要求儲存，避免高溫、潮濕等

B.藥品可以在陽光下直射的地方存放

C.藥品可以在任何環(huán)境下儲存，只要不受污染

D.藥品儲存條件對藥品質(zhì)量沒有影響

7.以下哪項不是動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)？（）

A.保障藥品質(zhì)量

B.提供虛假宣傳

C.為消費者提供用藥咨詢

D.建立真實、完整的銷售記錄

8.關(guān)于動物用處方藥的零售，以下說法正確的是（）？

A.可以在未經(jīng)獸醫(yī)開具處方的情況下銷售

B.可以在藥店內(nèi)部設(shè)立獸醫(yī)診所，直接為動物開具處方

C.必須憑獸醫(yī)開具的處方銷售

D.可以通過電話、互聯(lián)網(wǎng)等途徑為消費者開具處方

9.以下哪種行為不違反《動物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》？（）

A.使用科研單位、專家、醫(yī)生等名義和形象作推薦、證明

B.使用“國家級”、“最高級”等絕對化語言

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品發(fā)布廣告

D.廣告內(nèi)容必須真實、合法

10.關(guān)于動物用藥品的召回，以下說法正確的是（）？

A.發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，無需召回

B.企業(yè)應(yīng)主動召回存在安全隱患的藥品

C.召回藥品時，無需通知消費者

D.召回藥品時，只需通知生產(chǎn)企業(yè)

11.根據(jù)《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下哪項不是動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)具備的條件？（）

A.有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)施

B.有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存條件

C.有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理組織

D.企業(yè)負責(zé)人必須具有獸醫(yī)專業(yè)學(xué)歷

12.以下哪個部門負責(zé)對動物用藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查？（）

A.工商管理部門

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.市場監(jiān)管部門

13.關(guān)于動物用藥品的標(biāo)簽和說明書，以下說法正確的是（）？

A.可以自行修改藥品標(biāo)簽和說明書

B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容印刷、發(fā)放

C.標(biāo)簽和說明書可以不包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

D.標(biāo)簽和說明書可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的用語

14.以下哪種情況下，動物用藥品零售企業(yè)可以繼續(xù)銷售該藥品？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證

B.藥品存在質(zhì)量問題

C.藥品過期

D.藥品包裝破損

15.根據(jù)《動物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，以下哪種藥品廣告不得發(fā)布？（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的處方藥

B.經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.進口藥品

16.以下哪個環(huán)節(jié)不屬于動物用藥品零售流程？（）

A.柜臺銷售

B.儲存管理

C.藥品生產(chǎn)

D.處方審核

17.關(guān)于動物用藥品零售企業(yè)的經(jīng)營許可，以下說法正確的是（）？

A.無需辦理經(jīng)營許可證

B.需要辦理《動物用藥品經(jīng)營許可證》

C.只需辦理工商營業(yè)執(zhí)照

D.可以在未取得許可證的情況下從事經(jīng)營活動

18.以下哪項不是動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)？（）

A.《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《動物用藥品管理條例》

C.《中華人民共和國藥品管理法》

D.《中華人民共和國食品安全法》

19.關(guān)于動物用藥品的互聯(lián)網(wǎng)銷售，以下說法正確的是（）？

A.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售所有類型的動物用藥品

B.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥，無需審核處方

C.不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥

D.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥，但需審核處方

20.以下哪個部門負責(zé)對動物用藥品的廣告進行審查？（）

A.工商管理部門

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.廣告審查機關(guān)

D.藥品監(jiān)督管理部門

（注：請將答案填寫在答題括號內(nèi)）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)包括以下哪些？（）

A.《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《動物用藥品管理條例》

C.《中華人民共和國合同法》

D.《中華人民共和國藥品管理法》

2.動物用藥品零售企業(yè)需具備的條件包括以下哪些？（）

A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)施

B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存條件

C.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營銷團隊

D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理組織

3.以下哪些行為屬于違反動物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.使用科研單位、專家、醫(yī)生等名義和形象作推薦、證明

B.使用“國家級”、“最高級”等絕對化語言

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品發(fā)布廣告

D.廣告內(nèi)容真實、合法

4.動物用藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，以下哪些做法是正確的？（）

A.必須憑獸醫(yī)開具的處方銷售

B.可以在藥店內(nèi)部設(shè)立獸醫(yī)診所，直接為動物開具處方

C.可以通過電話、互聯(lián)網(wǎng)等途徑為消費者開具處方

D.銷售人員應(yīng)當(dāng)核實處方的真實性和合法性

5.動物用藥品儲存時，以下哪些做法是正確的？（）

A.按說明書要求儲存，避免高溫、潮濕等

B.可以在陽光下直射的地方存放

C.應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品質(zhì)量，防止過期和變質(zhì)

D.藥品儲存條件對藥品質(zhì)量沒有影響

6.以下哪些情況下，動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)主動召回藥品？（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題

B.藥品過期

C.藥品包裝破損

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)要求召回

7.動物用藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，以下哪些做法是合法的？（）

A.銷售人員向消費者推薦合適的藥品

B.銷售人員向消費者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.必須有專業(yè)的獸醫(yī)進行指導(dǎo)

D.提供用藥咨詢

8.以下哪些部門有權(quán)對動物用藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查？（）

A.工商管理部門

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

9.動物用藥品零售企業(yè)銷售記錄應(yīng)包括以下哪些信息？（）

A.藥品名稱

B.藥品規(guī)格

C.銷售數(shù)量

D.銷售時間

10.以下哪些情況可能導(dǎo)致動物用藥品零售企業(yè)被吊銷經(jīng)營許可證？（）

A.銷售假藥

B.未按規(guī)定儲存藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告

D.銷售過期藥品

11.動物用藥品零售企業(yè)不得有哪些行為？（）

A.提供虛假宣傳

B.銷售過期藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)銷售處方藥

D.建立真實、完整的銷售記錄

12.以下哪些藥品可以在動物用藥品零售企業(yè)銷售？（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的處方藥

B.經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.進口藥品

13.以下哪些做法符合動物用藥品標(biāo)簽和說明書的規(guī)定？（）

A.嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容印刷、發(fā)放

B.標(biāo)簽和說明書可以不包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.可以自行修改藥品標(biāo)簽和說明書

D.標(biāo)簽和說明書可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的用語

14.動物用藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺的職責(zé)包括以下哪些？（）

A.審核處方藥銷售資質(zhì)

B.確保藥品來源合法

C.提供用藥咨詢

D.可以銷售所有類型的動物用藥品

15.以下哪些情況可能導(dǎo)致動物用藥品零售企業(yè)被責(zé)令改正？（）

A.未建立真實、完整的銷售記錄

B.銷售人員不具備專業(yè)知識

C.儲存條件不符合要求

D.未依法召回問題藥品

16.動物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中，以下哪些做法是合法的？（）

A.為消費者提供用藥咨詢

B.銷售處方藥時核實處方真實性

C.未經(jīng)批準(zhǔn)銷售試驗藥品

D.建立真實、完整的銷售記錄

17.以下哪些部門負責(zé)對動物用藥品的廣告進行審查？（）

A.工商管理部門

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.廣告審查機關(guān)

D.藥品監(jiān)督管理部門

18.動物用藥品零售企業(yè)銷售藥品時，以下哪些做法是合法的？（）

A.銷售人員向消費者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

B.銷售人員為消費者提供用藥咨詢

C.銷售人員在銷售過程中擅自修改藥品說明書

D.銷售人員向消費者推薦合適的藥品

19.以下哪些情況下，動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)停止銷售該藥品？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證

B.藥品存在質(zhì)量問題

C.藥品過期

D.藥品包裝破損

20.動物用藥品零售企業(yè)需要向哪個部門申請經(jīng)營許可證？（）

A.工商管理部門

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

（注：請將答案填寫在答題括號內(nèi)）

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是：有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的______和設(shè)施。

2.動物用藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑______開具的處方進行銷售。

3.根據(jù)《動物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，動物用藥品廣告不得使用“______”、“最高級”等絕對化語言。

4.動物用藥品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照______的內(nèi)容印刷、發(fā)放。

5.動物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的銷售記錄，至少保存______年。

6.以下哪個部門負責(zé)對動物用藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查？______。

7.在動物用藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售中，銷售處方藥需審核處方的______和合法性。

8.動物用藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，銷售人員可以向消費者提供______咨詢。

9.如果動物用藥品存在質(zhì)量問題，零售企業(yè)應(yīng)主動進行______。

10.動物用藥品零售企業(yè)需向______部門申請經(jīng)營許可證。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.動物用藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）

2.動物用藥品廣告可以使用“絕對安全”等絕對化語言。（）

3.動物用藥品零售企業(yè)無需建立真實、完整的銷售記錄。（）

4.動物用藥品零售企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥，無需審核處方。（）

5.動物用藥品的儲存條件對藥品質(zhì)量沒有影響。（）

6.動物用藥品零售企業(yè)在銷售過程中可以擅自修改藥品說明書。（）

7.動物用藥品零售企業(yè)必須要有專業(yè)的獸醫(yī)進行現(xiàn)場指導(dǎo)。（）

8.任何類型的動物用藥品都可以在動物用藥品零售企業(yè)銷售。（）

9.動物用藥品零售企業(yè)只需要辦理工商營業(yè)執(zhí)照即可開展經(jīng)營。（）

10.動物用藥品零售企業(yè)可以自行決定召回存在安全隱患的藥品。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述動物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)，并說明這些法律法規(guī)對企業(yè)經(jīng)營的具體要求。

2.在動物用藥品零售中，如何確保處方藥的銷售合規(guī)？請結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)，闡述零售企業(yè)在銷售處方藥時應(yīng)遵循的程序和注意事項。

3.請分析動物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，并舉例說明哪些廣告行為是不被允許的。

4.假設(shè)你是動物用藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員，請描述你會如何建立和維護一個符合《動物用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的銷售記錄管理系統(tǒng)。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.D

2.C

3.C

4.C

5.C

6.A

7.B

8.C

9.D

10.B

11.D

12.B

13.B

14.A

15.C

16.C

17.B

18.D

19.A

20.D

二、多選題

1.ABD

2.AB

3.ABC

4.ABD

5.AC

6.ABC

7.AB

8.BD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.AB

13.A

14.AB

15.ABCD

16.AB

17.CD

18.ABD

19.ABCD

20.BD

三、填空題

1.質(zhì)量管理組織

2.獸醫(yī)

3.絕對安全

4.批準(zhǔn)

5.三

6.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

7.真實性

8.用藥

9.召回

10.藥品監(jiān)督管理部門

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.