IATF16949監(jiān)視和測量資源控制程序文件 (一)

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1目的

對監(jiān)視和測資源進(jìn)有效控制和管，確保其測和準(zhǔn)確滿足使用要求。

2合用范圍

合用于證實(shí)產(chǎn)品要求符合性的檢驗(yàn)、監(jiān)視、測和試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制。

3職責(zé)

3.1質(zhì)部是監(jiān)視和測設(shè)備歸口管部門。

3.2多使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)褥口測設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

4術(shù)語

4.1校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定計(jì)儀器或者測系統(tǒng)的示值或者實(shí)物具或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表

的值與相對應(yīng)的被測的已知值之間關(guān)系的一組操作。

4.2檢定（驗(yàn)證）S:明和確認(rèn)測儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、力口標(biāo)記和（或

者）

出具檢定證書。

4.3實(shí)驗(yàn)室：用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或者校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但限于：化學(xué)、相、尺寸、物、

電性能或者可靠性試驗(yàn)。

4.4測：確定數(shù)值的過程。

4.5監(jiān)視：確定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或者活動(dòng)的狀態(tài)。

4.6測設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測過程所必需的測儀器、軟件、測標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者輔助設(shè)備

或者它們的組合。

5工作程序

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5.1質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測要求，配備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測設(shè)備，并癡認(rèn)是否達(dá)到預(yù)期

使用要求。

5.2測設(shè)備的管

5.2.1測設(shè)備統(tǒng)一給本公司管編號，實(shí)現(xiàn)A、B、C分類管：

A類計(jì)器具：公司最高標(biāo)準(zhǔn)器，入國家強(qiáng)制檢定范圍的工作計(jì)器具。

B類計(jì)器具：用于工藝過整制、產(chǎn)品質(zhì)主要參數(shù)檢測的計(jì)器具；用于企業(yè)內(nèi)部

經(jīng)濟(jì)核算的物資管的計(jì)器具；各種通用和專用計(jì)器具。

C類計(jì)器具：各種設(shè)備上，用于普通指示計(jì)器具；固定安裝在設(shè)備上，普通可拆

離的計(jì)器具；對于計(jì)值無嚴(yán)格要求、性能變化的、低值耗的計(jì)器具。

5.2.2測設(shè)備的購置

a）使用部門主管填寫申請，經(jīng)質(zhì)部經(jīng)（或者計(jì)管員）審核，并經(jīng)分管副總

經(jīng)批準(zhǔn)后采購。超過2000元的需經(jīng)總經(jīng)批準(zhǔn)后采購。

b）屬于《中華人民共和國依法管的計(jì)器具目錄（型式批準(zhǔn)部份》的測設(shè)備，采購

部應(yīng)選擇有〃計(jì)器具創(chuàng)造許可證的企業(yè)生產(chǎn)的帶有CMC標(biāo)志的計(jì)器具進(jìn)采

購。

c）自制專用具研發(fā)部或者使用部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，經(jīng)質(zhì)部經(jīng)（或者計(jì)管員）審核，

實(shí)工程部創(chuàng)造,由質(zhì)部歸口管，計(jì)員根據(jù)圖紙要求驗(yàn)證。

d）所有新購置、自制的測設(shè)備使用前必須先到質(zhì)部辦手續(xù)，由質(zhì)部計(jì)管員

登錄《監(jiān)視和測資源臺帳》統(tǒng)一管。

5.2.3測設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)

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a）全公司測設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定權(quán)屬質(zhì)部。

b）企業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)器和入強(qiáng)制檢定的工作計(jì)器具，由質(zhì)部按規(guī)定周期送法定計(jì)部

門或者國家認(rèn)可計(jì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)檢定。

c）本公司暫無條件進(jìn)校準(zhǔn)的測設(shè)備，由質(zhì)部統(tǒng)一委托具有資格的計(jì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)

檢定/校準(zhǔn)。

5.2.4校準(zhǔn)/檢定分類：初次使用前校準(zhǔn)/檢定、周期校準(zhǔn)/檢定、修后校準(zhǔn)/檢定等：

5.2.4.1初次使用前校準(zhǔn)/檢定：

a）凡外購測設(shè)備如帶有CMC標(biāo)志的計(jì)器具，其出廠日期顯示在檢定周期內(nèi)，可以暫

時(shí)免于檢定，加施谷福標(biāo)簽后直接投入使用。

b）無CMC標(biāo)志或者超過檢定周期的計(jì)器具在初次使用前，質(zhì)部委托外部第三方計(jì)實(shí)

驗(yàn)室進(jìn)校準(zhǔn)/檢定。外部實(shí)驗(yàn)室的能和資質(zhì)應(yīng)滿足相關(guān)法研口《實(shí)驗(yàn)室管規(guī)范》

規(guī)定的要求。

c）用于測的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)在初次使用前進(jìn)可用性確認(rèn)。

5.2.4.2周期校準(zhǔn)/檢定：

a）測設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定周期，普通應(yīng)執(zhí)相應(yīng)的國家檢定規(guī)程，但公司可根據(jù)使用頻

、耐用程、周期檢定的歷史資等具體情況作必要的調(diào)整。

b）相應(yīng)檢定規(guī)程對校準(zhǔn)/檢定周期無具體規(guī)定的，由質(zhì)部確定。

c）經(jīng)校準(zhǔn)/檢定合格的測設(shè)備,由質(zhì)部人員加施合格晾霸注明有效期后，發(fā)放使

用。

524.3委托外部第三方計(jì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)校準(zhǔn)/檢定，質(zhì)部應(yīng)填寫《校準(zhǔn)/檢定委托單》，明

確校準(zhǔn)/檢定的要求（如測范圍、依據(jù)規(guī)范等），如第三方實(shí)驗(yàn)室提供類似表格，則采用對

方的表格。

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524.4如采用第三方實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)，計(jì)員應(yīng)對校準(zhǔn)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)確認(rèn)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否覆

蓋要求的測范圍以及是否可以使用。確認(rèn)后應(yīng)簽署點(diǎn)和日期，并簽名。

524.5如采用內(nèi)部校準(zhǔn)，則用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢定合格，計(jì)員編制合用的內(nèi)部校準(zhǔn)

規(guī)范，在適宜的環(huán)境條件下進(jìn)，并保內(nèi)校記錄。

5.2.5測設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識

525.1合格的測設(shè)備加施綠色合麻裝并注明有效期后方可投入使用。

5.2.5.2合格的測設(shè)備加施紅色停用施，得使用。

5.2.53測設(shè)備無統(tǒng)一編號、無合格證或者超過校準(zhǔn)/檢定有效期，嚴(yán)禁在生產(chǎn)中通、使用，

對違反者將追究責(zé)任。

5.2.6測設(shè)備使用

a）使用部門領(lǐng)用測設(shè)備，應(yīng)到質(zhì)部辦領(lǐng)用手續(xù)。

b）禁止使用人員私自拆裝、修各種測設(shè)備。

c）安裝在大型設(shè)備上，宜拆卸的測設(shè)備，由質(zhì)部安排定期到現(xiàn)場檢定或者在設(shè)備檢

修時(shí)進(jìn)鑒定。

5.2.7測設(shè)備的檢修

a）全公司測設(shè)備的修由質(zhì)部集中歸口。

b）測設(shè)備如合格或者有損壞，應(yīng)即報(bào)質(zhì)部處，得自修。本公司無條件自

修的測設(shè)備，由質(zhì)部統(tǒng)一安排，委托外單位修。

c）測設(shè)備修后，也必須檢定合格或者重新校準(zhǔn),并貼合贏家標(biāo)識后，才干交

使用部門繼續(xù)使用。

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5.2.8測設(shè)備停用與封存

a）凡超過一個(gè)檢定周期沒有使用或者因其它原因沒有使用的測設(shè)備，由使用部門提出

經(jīng)

質(zhì)部允許后封存，并貼上紅色停麻去。停用后的測設(shè)備得擅自使用，也

應(yīng)納入周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。

b）封存的測設(shè)備，重新開封啟用時(shí)，須先經(jīng)質(zhì)部允許，并經(jīng)檢定合格或者重新校準(zhǔn)，

加施綠色麗示簽并撤銷封存標(biāo)記，重新設(shè)定檢定/校準(zhǔn)周期后方能使用。

5.2.9測設(shè)備的報(bào)廢

a）測設(shè)備因損壞或者嚴(yán)重磨損無法修復(fù)或者無修價(jià)值時(shí)，應(yīng)作報(bào)廢處。對正常報(bào)廢

者，

由計(jì)主管審核并報(bào)財(cái)務(wù)部消帳。

b）密貴重的測設(shè)備報(bào)廢須由質(zhì)部主管審核后報(bào)總經(jīng)批準(zhǔn)。

c）測設(shè)備報(bào)廢后，計(jì)管員和使用部門要及時(shí)做好帳、卡修改工作。

d）報(bào)廢的測設(shè)備應(yīng)做好報(bào)廢標(biāo)志，然后統(tǒng)一由廢品庫集中管，嚴(yán)禁混入生產(chǎn)現(xiàn)場，

嚴(yán)禁作測設(shè)備外賣。

5.2.10測設(shè)備的周轉(zhuǎn)

a）操作人員跨部門調(diào)動(dòng)測設(shè)備時(shí)，同工種允許將其領(lǐng)用的低值器具隨同調(diào)轉(zhuǎn)至調(diào)入部

門，但必須由調(diào)出部門報(bào)質(zhì)部辦調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。同工種調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)將測設(shè)備交質(zhì)

部。否則引起周檢脫期，由調(diào)出部門主管負(fù)責(zé)。

b）公司內(nèi)各使用部門之間浮現(xiàn)在用測設(shè)備數(shù)、規(guī)格等按實(shí)際使用需要平衡時(shí)，質(zhì)

部可以進(jìn)調(diào)劑。

c）測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)符合相應(yīng)設(shè)備的搬運(yùn)、貯存和維護(hù)要求，防止校

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準(zhǔn)失效。必要時(shí)，需重新校準(zhǔn)。

5.3合格測設(shè)備的處

發(fā)現(xiàn)合格的測設(shè)備，除修外，檢定員如判斷對測結(jié)果有影響時(shí)，要通知使用部

門對已測產(chǎn)品進(jìn)復(fù)測，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求。

5.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)測過程失控或者測和試驗(yàn)設(shè)備超過規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)期限時(shí)，必須即采取糾

正措施，且對已測的結(jié)果重新進(jìn)評定和跟蹤。

5.5質(zhì)部應(yīng)按《記錄控制程序》要求保存所有檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備（器具）的校準(zhǔn)/檢定

記錄，校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)和記錄包括以下細(xì)節(jié)：

a）根據(jù)影響測系統(tǒng)的工程改進(jìn)的修訂；

b）校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；

c）對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評估；

d）當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或者校準(zhǔn)期間，或者在使用期間，檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校

準(zhǔn)或者

存在缺陷，應(yīng)保有關(guān)此檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備先前測結(jié)果有效性的記錄，包括校

準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；

e）如果可疑產(chǎn)品或者材已被發(fā)運(yùn)，由銷售部及時(shí)通知顧客，執(zhí)《合格品控制程序》

的相關(guān)規(guī)定；

f）檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備（器具）校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，校準(zhǔn)報(bào)告上有關(guān)符合規(guī)范的結(jié)論和驗(yàn)

證人簽名；

g）所有檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備（器具）（包括所有權(quán)屬于員工擁有的、顧客擁有的或者

現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)、修活動(dòng)的記錄。

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h）如果實(shí)用于產(chǎn)品和過程控制的軟件，應(yīng)驗(yàn)證其版本符合規(guī)定，并進(jìn)記錄；

i）如果實(shí)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有

的設(shè)備或者現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件），應(yīng)驗(yàn)證其用途符合要求，并進(jìn)記錄，

j）與產(chǎn)品安全有關(guān)的檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備（器具）校準(zhǔn)/檢定記錄的保存期為產(chǎn)品的

生命周期+1日歷，其他非安全性有關(guān)的檢驗(yàn)、測和試驗(yàn)設(shè)備（器具）校準(zhǔn)/檢定

記錄的保存期為3。

5.6對于所有權(quán)屬于員工擁有的、顧客擁有的或者現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的測設(shè)備和設(shè)備的軟件同

樣執(zhí)上述5.2~5.5的相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)按顧客和外部相關(guān)方財(cái)產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定做好妥善保管，

并力噬所有者標(biāo)記以于清晰地鑒別。如發(fā)生損壞、丟失或者合用時(shí)應(yīng)及時(shí)通知對方，并

保相關(guān)記錄。

6相關(guān)文件

?實(shí)驗(yàn)室管規(guī)范

?內(nèi)校規(guī)范

7記錄表單

名稱編號保存部門保存期限

監(jiān)視和測資源臺帳質(zhì)部長期

校準(zhǔn)/檢定委托單質(zhì)部3

產(chǎn)品的生命

檢定證書或者校準(zhǔn)報(bào)告（安全性有關(guān)）質(zhì)部

周期+1

檢定證書或者校準(zhǔn)報(bào)告（非安全性有質(zhì)部3

8版本歷史

版本號編制/修改責(zé)任扁制/修改日期變化描述批準(zhǔn)人

人

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笑討參:

總經(jīng)、總經(jīng)、節(jié)字、尸笑字、沃內(nèi)字、制ifi字、工程字、用紡字

^制畝挾抄迫

『期『期『期

即多《上祝和調(diào)節(jié)源審程因》____________________________________________________

I程I字各個(gè)信良市在字「I野告字r

范文茄:例旨導(dǎo)參考

確定監(jiān)視和測量資多功能人組

源的需求質(zhì)部

工程部

監(jiān)視和測量資源采設(shè)售購置申請單