醫(yī)療機構中藥飲片等級標準燙水蛭

1醫(yī)療機構中藥飲片等級標準燙水蛭本文件規(guī)定了燙水蛭的相關術語和定義，供應及使用現狀，等級劃分等。本文件適用于中藥飲片燙水蛭的生產企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構采、驗收等的等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術語國際標準》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則》T/CACM1021.89-2018《中藥材商品規(guī)格等級水蛭》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機構中藥飲片驗收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗收規(guī)范》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。水蛭Hirudo本品為水蛭科動物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman或柳葉螞橫WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全體，春、秋二季捕捉，用沸水燙死，曬干或低溫干燥。3.2燙水蛭Tangshuizhi取凈水蛭段，照炒法（通則0213）用滑石粉燙至微鼓起。3.32品種Variety指中藥飲片在生產、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學及經濟學上的一致性。3.4等級Grade指在同一品種下，用于區(qū)分中藥飲片品質的交易品類稱謂。注：一般是飲片屬性的連續(xù)性指標。3.5選貨Selectedgoods指經過篩選挑揀，品質等級分明的中藥飲片。3.6統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.7鼓起Appearance將藥物投入熱的滑石粉中均勻加熱，藥物受熱膨脹，體積增大。3.8寬度Width燙水蛭飲片橫向的長度。3.9雜質Foreignmatter中藥飲片燙水蛭中混存的下列各類物質：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質；無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等。4供應及使用現狀中藥水蛭的基原分別為螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman和柳葉螞橫WhitmaniaacranulataWhitman。水蛭藥材分為野生品和養(yǎng)殖品。因資源保護，野生水蛭產量較低，市場用量較小。現中藥材市場主要供應、且臨床應用較多的水蛭品種主要為螞蟥WhitmaniapigraWhitman的養(yǎng)殖品，故本文件只對基源為螞蟥WhitmaniapigraWhitman的燙水蛭飲片進行等級劃分。水蛭飲片有水蛭和燙水蛭，其中燙水蛭毒性降低，質地酥脆，利于粉碎。燙水蛭臨床使用量較大，已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級劃分燙水蛭的等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A。3燙水蛭等級劃分表飲片等級共同點區(qū)別點鼓起者占比雜質率燙水蛭選貨一等呈不規(guī)則段狀、扁塊狀或扁圓柱狀，略鼓起，背部黑褐色，附有少量白色滑石粉。腹面棕黃色至棕褐色。斷面松泡，灰白色至焦黃色。氣微腥。>90%1.5-2.0cm≤1%二等>70%0.5-1.5cm≤2%統(tǒng)貨>