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文檔簡(jiǎn)介
第一章認(rèn)證認(rèn)可制度的起源、發(fā)展
20世紀(jì)初,在工業(yè)化國(guó)家率先開(kāi)展一種由不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支支配的第三方,用科學(xué)、公
正的方法對(duì)上市商品進(jìn)行評(píng)價(jià)/監(jiān)督,以正確指導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)和公眾購(gòu)買(mǎi),保證消費(fèi)者基本利
益,后逐漸演化形成了認(rèn)證制度。
市場(chǎng)和社會(huì)需求催生了認(rèn)證機(jī)構(gòu)。他們獨(dú)立于供需雙方,且不受供需雙方的經(jīng)濟(jì)利益支配。
20世紀(jì)90年代以業(yè)國(guó)際上建立了相應(yīng)的國(guó)際組織和國(guó)際互認(rèn)制度,并由此推動(dòng)認(rèn)證認(rèn)可活
動(dòng)進(jìn)入國(guó)際化發(fā)展階段。
認(rèn)證認(rèn)可制度的內(nèi)容向多樣化方面發(fā)展。
我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可發(fā)展歷程
中國(guó)各類(lèi)產(chǎn)品認(rèn)證/體系認(rèn)證以及中國(guó)的認(rèn)可工作隨著中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和中國(guó)不
斷融入國(guó)際經(jīng)濟(jì)體系之中而不斷完美發(fā)展。
在認(rèn)證制度建立方面:
1981年4月,我國(guó)建立了第一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),中國(guó)電子元器件認(rèn)證委員會(huì),建立了
產(chǎn)品認(rèn)證制度。
1983年啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。
1994年啟動(dòng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度
等等
認(rèn)證認(rèn)可的管理方面
1988年12月,《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》頒布實(shí)施,明確實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證工作。
1989年8月,《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》頒布實(shí)施,明確在進(jìn)出口商品領(lǐng)域
開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作。
1991年5月,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》,全面規(guī)定了產(chǎn)
品認(rèn)證的宗旨、性質(zhì)、組織管理、認(rèn)證條件和程序、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、罰責(zé)等。
1993年2月,《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》頒布,明確質(zhì)量認(rèn)證制度為國(guó)家的基本質(zhì)
量監(jiān)督制度。
2001年國(guó)家認(rèn)監(jiān)委成立,開(kāi)始統(tǒng)一、規(guī)范認(rèn)證監(jiān)管。
2003年《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》頒布。
自此,中國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可工作進(jìn)入國(guó)家統(tǒng)一管理,全面規(guī)范化、法治化階段。
第二章合格評(píng)定、認(rèn)可基本概念和定義
一、合格評(píng)定、認(rèn)可概念和定義
(-)有關(guān)合格評(píng)定的概念和定義
(-)有關(guān)認(rèn)可的概念和定義
二、認(rèn)可的本質(zhì)
(-)概述
(二)認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系
(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管的關(guān)系
一、合格評(píng)定、認(rèn)可基本概念和定義
(-)有關(guān)合格評(píng)定的概念和定義
1.合格評(píng)定
與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿(mǎn)足的證實(shí)。
合格評(píng)定的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域包括所定義的活動(dòng),如檢測(cè)、檢查和認(rèn)證,以及對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
這里所講的“合格評(píng)定”是廣義的概念,包括了通常所講的檢測(cè)、檢查、認(rèn)證等合格評(píng)定活
動(dòng),以及對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
“合格評(píng)定”的定義中并不突出“合格”。“合格”并不是“合格評(píng)定”定義的特征,“合格
評(píng)定”這一概念關(guān)注的是“滿(mǎn)足規(guī)定要求”,而不是廣義的“合格”概念。
“合格評(píng)定結(jié)果”這一通用表述來(lái)表示任何合格評(píng)定活動(dòng)的產(chǎn)品(如報(bào)告或證書(shū))。該表述
可以包括不符合發(fā)現(xiàn)。
2.合格評(píng)定活動(dòng)
直接或間接用來(lái)確定是否滿(mǎn)足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)規(guī)定的程序。
合格評(píng)定活動(dòng)包括檢測(cè)、檢查和多種形式的認(rèn)證,這些活動(dòng)的結(jié)果通過(guò)例如聲明、報(bào)告、證
書(shū)、符合性標(biāo)志或授權(quán)和許可證(見(jiàn)ISO/IEC17000:2004)等多種方式柔予以證明。
合格評(píng)定活動(dòng):檢查、檢測(cè)、認(rèn)證、認(rèn)可、其他
3.檢查
審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據(jù)專(zhuān)業(yè)判斷確定其與
通用要求的符合性的活動(dòng)。
注:對(duì)過(guò)程的檢查可以包括對(duì)人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。
檢查有時(shí)也稱(chēng)為檢驗(yàn)。
從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)通常稱(chēng)為檢查機(jī)構(gòu)。
4.檢測(cè)
按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。
檢測(cè)主要適用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程。
從事檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)通常稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室。
5.認(rèn)證
與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。
管理體系認(rèn)證有時(shí)也被稱(chēng)為注冊(cè)。
認(rèn)證適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象,認(rèn)可適用于對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。
從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)通常稱(chēng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)或注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
6.合格評(píng)定制度
實(shí)施合格評(píng)定的規(guī)則、程序和對(duì)實(shí)施合格評(píng)定的管理。
注:合格評(píng)定制度可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。
7.合格評(píng)定方案(合格評(píng)定程序)
與適用相同規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定合格評(píng)定對(duì)象相關(guān)的合格評(píng)定制度。
注:合格評(píng)定方案可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。
8.合格評(píng)定對(duì)象
接受合格評(píng)定的特定材料、產(chǎn)品(包括服務(wù))、安裝、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)。
注:改編自ISO/IEC17000:2004,2,1,注2。
9.合格評(píng)定機(jī)構(gòu)
從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
是提供合格評(píng)定服務(wù)并可作為認(rèn)可對(duì)象的機(jī)構(gòu)。
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)從事的合格評(píng)定活動(dòng)包括:
認(rèn)證、檢查、檢測(cè)、校準(zhǔn)等。
10.規(guī)定要求
明示的需求或期望
注:可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對(duì)規(guī)定要求做出明確說(shuō)明。
(二)有關(guān)認(rèn)可的概念和定義
1.認(rèn)可
在《GB/T27000(ISO/IEC17000,IDT)》定義:
認(rèn)可是正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。
在《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》中規(guī)定:認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)
證機(jī)構(gòu)以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。
2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)
實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)
認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)不是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶(hù)之間關(guān)系中保持公正,并通常以不分配利潤(rùn)的方式運(yùn)作。
二、認(rèn)可的本質(zhì)
(-)概述
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)通過(guò)獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其具備了按規(guī)定要求提供特定合格評(píng)定服務(wù)的
能力,有利于促進(jìn)其合格評(píng)定結(jié)果被社會(huì)和貿(mào)易雙方的廣泛信任、接受和使用。
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的本質(zhì)
對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng)
認(rèn)證活動(dòng)的能力。
通過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要墳并持續(xù)保持,即
使出現(xiàn)了不符合要求的認(rèn)證證書(shū),也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,
使其認(rèn)證活動(dòng)更具有追溯性,及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地進(jìn)行改進(jìn),提供可
信的服務(wù)。
2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的本質(zhì)
對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng)
檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的能力。
通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要求并持續(xù)保持,即使
出現(xiàn)了不符合要求的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)報(bào)告,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符
合的原因,使其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)更具有追溯性,及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地
進(jìn)行改進(jìn),提供可信的服務(wù)。
3.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的本質(zhì)
對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu),認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng)
檢查活動(dòng)的能力。
通過(guò)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu),在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要求并持續(xù)保持,即
使出現(xiàn)了不符合要求的檢查報(bào)告,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,
使其檢查活動(dòng)更具有追溯性,及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地進(jìn)行改進(jìn),提供可
信的服務(wù)。
(-)認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系(1)
盡管檢測(cè)、檢查、認(rèn)證和認(rèn)可在廣義上都屬合格評(píng)定活動(dòng)范疇,但從事檢測(cè)]檢查和
認(rèn)證的機(jī)構(gòu)稱(chēng)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu),而從事認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)稱(chēng)為認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
此外,檢測(cè)、檢查、認(rèn)證以及認(rèn)可的服務(wù)對(duì)象也不同,檢測(cè)、檢查和認(rèn)證等合格評(píng)
定活動(dòng)的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員等,而認(rèn)可的服務(wù)對(duì)象是從事檢測(cè)、檢查和認(rèn)證的
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。
(二)認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系(2)
在合格評(píng)定體系中,認(rèn)可機(jī)構(gòu)和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)既相互聯(lián)系又各負(fù)其責(zé)。
在認(rèn)可環(huán)節(jié),認(rèn)可機(jī)構(gòu)是認(rèn)可活動(dòng)的執(zhí)行主體,承擔(dān)認(rèn)可活動(dòng)符合規(guī)定要求(包括法律
法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及相關(guān)方要求等)的責(zé)任。認(rèn)可機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保其各項(xiàng)認(rèn)可活動(dòng)的
公正性和能力符合規(guī)定要求,并對(duì)所發(fā)布認(rèn)可結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。獲
得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是被認(rèn)可的合格評(píng)定活動(dòng)的執(zhí)行主體,承擔(dān)合格評(píng)定活動(dòng)符合認(rèn)
可要求的責(zé)任。獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保其被認(rèn)可的各項(xiàng)合格評(píng)定活動(dòng)的公
正性和能力符合認(rèn)可要求。
(二)認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系(3)
GB/T27011(ISO/IEC170EIDT)(合格評(píng)定一一認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求)
認(rèn)可機(jī)構(gòu)
認(rèn)可(評(píng)審能力)
合格評(píng)定機(jī)
檢測(cè)、檢查、認(rèn)證(評(píng)審符合性)
產(chǎn)品/服務(wù)/過(guò)程/人員。。。。。。
組織
認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系小結(jié)
認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的范疇。
認(rèn)證的對(duì)象是供方的體系、產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)
認(rèn)可的對(duì)象是實(shí)施認(rèn)證、檢測(cè)和檢查的機(jī)構(gòu)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)是具備一定能力的機(jī)構(gòu),大多數(shù)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系;認(rèn)可機(jī)構(gòu)是
權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般為政府機(jī)構(gòu)本身或政府授權(quán)的機(jī)構(gòu);
認(rèn)可機(jī)構(gòu)具唯一性,為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實(shí)施的國(guó)家權(quán)威性,認(rèn)可機(jī)構(gòu)
不宜引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。所以幾乎所有國(guó)家都通過(guò)法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實(shí)施
的嚴(yán)肅和唯一性。
(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管關(guān)系(1)
認(rèn)可是對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力的評(píng)價(jià)和證實(shí);
市場(chǎng)準(zhǔn)入是國(guó)家對(duì)市場(chǎng)基本的、初始的干預(yù),是政府管理市場(chǎng)、干預(yù)經(jīng)濟(jì)的制度安排,是國(guó)
家意志干預(yù)市場(chǎng)的表現(xiàn),是國(guó)家管理經(jīng)濟(jì)職能的組成部分;
行政監(jiān)管是指政府部門(mén)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)市場(chǎng)主體所進(jìn)行的合法性和合理性監(jiān)督管理行
為。
(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管關(guān)系(2)
認(rèn)可與市場(chǎng)準(zhǔn)入是性質(zhì)不同的兩個(gè)概念。即使產(chǎn)品通過(guò)獲認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證、檢測(cè)
或檢查,還須經(jīng)政府承認(rèn)這些認(rèn)證、檢測(cè)或檢查結(jié)果,相關(guān)產(chǎn)品才能依法獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
即使有了認(rèn)可的國(guó)際間互認(rèn)協(xié)議,還須有政府間對(duì)認(rèn)可結(jié)果承認(rèn),相關(guān)被認(rèn)證、檢測(cè)或檢查
的產(chǎn)品才能依法獲得相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管關(guān)系(3)
行政監(jiān)管和認(rèn)可是我國(guó)“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督”五位一體
認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系的重要環(huán)節(jié),在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的領(lǐng)導(dǎo)下分別并互動(dòng)發(fā)揮作用。
第一、二章復(fù)習(xí)
1.從認(rèn)證認(rèn)可制度的起源與發(fā)展,思考認(rèn)證認(rèn)可制度對(duì)現(xiàn)實(shí)社會(huì)的意義,反思如何使
其持續(xù)發(fā)揚(yáng)光大。
2.掌握有關(guān)合格評(píng)定的10個(gè)概念和定義的內(nèi)涵
“合格評(píng)定”廣義的概念是什么?合格評(píng)定活動(dòng)包括什么?
檢查、檢測(cè)、認(rèn)證的關(guān)系與區(qū)別?合格評(píng)定制度與合格評(píng)定方案(合格評(píng)定程序)
的關(guān)系與區(qū)別?規(guī)定要求與要求的區(qū)別?
有關(guān)認(rèn)可的2個(gè)概念和定義的內(nèi)涵
認(rèn)可與認(rèn)可機(jī)構(gòu)的特征是什么?
3.認(rèn)可的本質(zhì)是什么?
4.認(rèn)可與合格評(píng)定的關(guān)系是什么?認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系是什么?認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)
證機(jī)構(gòu)的區(qū)別?
5.認(rèn)可與市場(chǎng)準(zhǔn)入、行政監(jiān)管的關(guān)系是什么?
第三章合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)基本方法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
一、合格評(píng)定基本方法
二、合格評(píng)定相關(guān)校準(zhǔn)
合格評(píng)定的“功能法”--按功能劃分合格評(píng)定活動(dòng)的方法
每一種類(lèi)型的合格評(píng)定使用者都有特定需求。因此,合格評(píng)定的實(shí)施方式是多種多樣的,然
而,所有的合格評(píng)定類(lèi)型都依據(jù)基本的方法,遵循相同的基本步驟和特性。
合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)遵循合格評(píng)定功能法,該法提供了一個(gè)合格評(píng)定的框架,起到基礎(chǔ)
和關(guān)聯(lián)的作用。
功能法確定了通常存在于任何合格評(píng)定制度中的一般功能或要素。
合格評(píng)定的“功能法”
GB/T27000(ISO/IEC17000:2004,IDT)
〈合格評(píng)定---詞匯和通用原則》
闡述了合格評(píng)定的“功能法”
合格評(píng)定由以下三項(xiàng)功能有序組成,它們可以滿(mǎn)足對(duì)證實(shí)規(guī)定要求得到實(shí)現(xiàn)的需求或需要:
-一一選取;
----確定;
……復(fù)核與證明.
當(dāng)聲稱(chēng)滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí),這種證實(shí)能夠使其更加切實(shí)可信,增加使用者的信任。
功能法的作用
功能法的好處有以下方面:
——全面考慮合格評(píng)定的所有功能,包括合格評(píng)定功能之間清楚的分界;
一一履行合格評(píng)定功能的目的更具客觀(guān)性和可信性;
——增強(qiáng)國(guó)家、區(qū)域和國(guó)際間合格評(píng)定活動(dòng)的一致性和協(xié)調(diào)性,從而促進(jìn)相互承認(rèn)和貿(mào)易。
功能法的應(yīng)用
功能法應(yīng)用于合格評(píng)定制度的設(shè)計(jì)
——功能法確定了通常存在于任何合格評(píng)定制度中的一般功能或要素:
一該法提供了一個(gè)合格評(píng)定的框架,起到基礎(chǔ)和關(guān)聯(lián)的作用。合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)遵循
合格評(píng)定功能法;
一合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)該在設(shè)計(jì)制度時(shí)考慮相關(guān)方受到的影響,靈活應(yīng)用功能法的職能。
功能法簡(jiǎn)介(1)
選取
選取(取樣):需要確定擬評(píng)定的特性、要求(產(chǎn)品的合格評(píng)定所依據(jù)的規(guī)定要求)以及對(duì)
評(píng)定和抽樣適用的程序;
(取樣按照程序提供合格評(píng)定對(duì)象的樣品的活動(dòng))
選擇合格評(píng)定對(duì)象,包括選擇被評(píng)定的規(guī)定要求和信息收集計(jì)劃和抽樣活動(dòng);
確定
確定:獲得關(guān)于合格評(píng)定對(duì)象或其樣品滿(mǎn)足規(guī)定要求情況的完整信息。
按照適用的規(guī)定要求進(jìn)行的確定可以包括檢測(cè)、測(cè)量、檢查、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、服務(wù)評(píng)定和審核,
這些都是用于檢查產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的方法的示例,確定特性時(shí),可結(jié)合測(cè)量(為了確
定量值或限值)以及測(cè)量值同要求的比較;
包括使用一個(gè)或多個(gè)確定方法(如檢測(cè)、審核和/或檢驗(yàn))獲取合格評(píng)定對(duì)象及其樣品滿(mǎn)足
規(guī)定要求的完整信息;
復(fù)核和證明
包括確定階段證據(jù)的復(fù)核和后來(lái)合格評(píng)定對(duì)象滿(mǎn)足規(guī)定要求的可靠性的證明,以及任何后續(xù)
的市場(chǎng)或許可和相關(guān)的控制。
復(fù)核
針對(duì)合格評(píng)定對(duì)象滿(mǎn)足規(guī)定要求的情況,對(duì)選取和確定活動(dòng)及其結(jié)果的適宜性、充分性和有
效性進(jìn)行的驗(yàn)證。
證明
根據(jù)復(fù)核后的決定,就規(guī)定要求和滿(mǎn)足已得到證實(shí)出具說(shuō)明的活動(dòng)。
所出具的說(shuō)明稱(chēng)作“符合性說(shuō)明”,它為規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足提供保證。這種保證本身并不
足以提供合同方面或其它法律方面的擔(dān)保。
證明范圍
證明所覆蓋的合格評(píng)定對(duì)象的范圍或特性
監(jiān)督
作為保持符合性說(shuō)明有效性的基礎(chǔ)的對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)的系統(tǒng)性重復(fù)。
包括定期的和廣泛的監(jiān)督活動(dòng)和重新評(píng)估,以確保合格評(píng)定對(duì)象繼續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定要求。
二、合格評(píng)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)standard
通過(guò)協(xié)商一致建立的并經(jīng)被權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件,為共同且重復(fù)使用。該文件規(guī)定了活動(dòng)或
活動(dòng)結(jié)果的規(guī)則、準(zhǔn)則或特性,其目的是在規(guī)定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序。
注:標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合結(jié)果,其目的是促進(jìn)社團(tuán)的最佳利益。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)Intermationalstandard
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)組織采納的并且可向公眾提供的標(biāo)準(zhǔn)。
(-)概述
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是國(guó)家性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(ISO成員機(jī)構(gòu))的國(guó)際聯(lián)盟,國(guó)際標(biāo)
準(zhǔn)的制定工作通常是通過(guò)ISO各個(gè)技術(shù)委員會(huì)來(lái)進(jìn)行的。對(duì)技術(shù)委員會(huì)已制定的課題
感興趣的每個(gè)成員機(jī)構(gòu),都有權(quán)派代表參加該委員會(huì)。國(guó)際組織、政府的或非政府的、
與ISO保持聯(lián)絡(luò)的組織,也可以參與這方面的工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在
所有電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面合作緊密,在合格評(píng)定領(lǐng)域,ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)
負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案分發(fā)給成員機(jī)構(gòu)以供其投票。一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布需要參與投票的成員
機(jī)構(gòu)至少75%的贊成率。
ISO和IEC已經(jīng)制定了一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南一一合格評(píng)定工具箱一一在全世界范圍內(nèi)被
合格評(píng)定制度采用。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南合并成良好的合格評(píng)定實(shí)踐,建立在國(guó)際一致同意
的基礎(chǔ)上。
(二)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
1.GB/T20000.kISO/IEC導(dǎo)則第2部分
2.GB/T27000——2006/ISO/IEC17000:2004合格評(píng)定詞匯和通用原則;
3.GB/T27007/ISO/1EC17007合格評(píng)定合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫(xiě)指南
4.GB/T27011——2005/ISO/IEC17011:2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求;
5.GB/T18346—2001/ISO/IEC17020:1998檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本準(zhǔn)則;
6.GB/T27021/ISO/IEC17021:2011合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求;
7.GB/T27024—2004/ISO/IEC17024:2003合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求;
8.GB/T27025—2008/ISO/1EC17025:2005(CL01)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要
求;
9.與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)
10.其他ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)和指南文件
11.GB/T19017—2008/ISO10007:2003質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南
各部分標(biāo)準(zhǔn)介紹
1.GB/T20000.kISO/IEC導(dǎo)則第2部分
GB/T20000。1-2002標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯
GB/T20000的本部分給出了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)和定義、本部分適用于
標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其他相關(guān)領(lǐng)域。
ISO/IEC導(dǎo)則第2部分
ISO/IEC導(dǎo)則分為兩部分出版:
第1部分:技術(shù)工作程序;
第2部分:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及編寫(xiě)規(guī)則
ISO/IEC導(dǎo)則第2部分規(guī)定了擬制定成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范、可公開(kāi)提供的規(guī)范文件的
結(jié)構(gòu)及編寫(xiě)規(guī)則。只要切實(shí)可行,這些規(guī)則還適用于擬制定成技術(shù)報(bào)告或指南的文件;
制訂這些規(guī)則旨在保證ISO和IEC技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處制定的標(biāo)準(zhǔn),不管技術(shù)內(nèi)容如何,
其編寫(xiě)方式盡可能一致。
2.GB/T27000——2006/ISO/IEC17000:2004合格評(píng)定詞匯和通用原則
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與合格評(píng)定(包括對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可)及其在貿(mào)易便利化中的應(yīng)用有關(guān)
的通用術(shù)語(yǔ)和定義。附錄A對(duì)合格評(píng)定功能法作了說(shuō)明,以進(jìn)一步為自愿性領(lǐng)域和強(qiáng)制性
領(lǐng)域的合格評(píng)定服務(wù)使用者、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的溝通與了解提供幫助。在對(duì)特
定的合格評(píng)定活動(dòng)進(jìn)行描述時(shí)可能涉及許多概念,標(biāo)準(zhǔn)的目的并不是為全部此類(lèi)概念提供詞
匯表。只有在某一術(shù)語(yǔ)所定義的概念無(wú)法從該術(shù)語(yǔ)的一般語(yǔ)言用法來(lái)理解時(shí),或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的
定義不適用時(shí),才給出術(shù)語(yǔ)和定義。
標(biāo)準(zhǔn)從ISO/IEC指南2:1996的第12章至第17章(即GB/T20000,1中(2。12-2,17))
合格評(píng)定術(shù)語(yǔ)中分離出來(lái),形成了一套獨(dú)立的詞匯,使之更適合于IS017000系列標(biāo)準(zhǔn)的制
修定。
3.GB/T27007/ISO/IEC17007合格評(píng)定合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫(xiě)指南
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了如何撰寫(xiě)規(guī)范性文件的原則和指南,例如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行為守則和條例,
以便言簡(jiǎn)意賅,特別是在標(biāo)準(zhǔn)中的合格評(píng)定的后續(xù)活動(dòng)。
標(biāo)準(zhǔn)是為標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)者(不包含ISO/IEC導(dǎo)則的編寫(xiě))、行業(yè)協(xié)會(huì)、購(gòu)買(mǎi)者、監(jiān)管者、消
費(fèi)者和非政府團(tuán)體、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定方案的擁有者和其他相關(guān)方,提供
使用的。
標(biāo)準(zhǔn)提供了制定合格評(píng)定對(duì)象特性的規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南;
一滿(mǎn)足合格評(píng)定對(duì)象的規(guī)定要求;
提供了制定合格評(píng)定制度規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南。
一采用合格評(píng)定制度的規(guī)定要求,來(lái)證實(shí)合格評(píng)定對(duì)象是否滿(mǎn)足規(guī)定要求。
4.GB/T27011——2005/ISO/IEC17011:2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)評(píng)審和認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求。該標(biāo)準(zhǔn)也可作為一個(gè)要
求性文件,用于為簽署認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議而實(shí)施的同行評(píng)審過(guò)程。
5.GB/T18346——2001/ISO/IEC17020:1998檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本準(zhǔn)則
檢查機(jī)構(gòu)代表私人客戶(hù)、其母體組織和(或)官方機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審,并向這些機(jī)構(gòu)提供對(duì)
法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范符合性的信息。
檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性和運(yùn)行中的工廠(chǎng)或體系的持續(xù)安全要求。
為了使他們的服務(wù)被客戶(hù)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)所接受,有必要將這些檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守的要求統(tǒng)一成一
個(gè)通用準(zhǔn)則.
本準(zhǔn)則包括機(jī)構(gòu)職能,機(jī)構(gòu)職能含檢查材料、產(chǎn)品、安裝、工廠(chǎng)、過(guò)程、工作程序或服
務(wù),并確定其對(duì)于有關(guān)要求的符合性,以及隨后向客戶(hù)報(bào)告這些活動(dòng)的結(jié)果;需要時(shí),向監(jiān)
督機(jī)構(gòu)報(bào)告。產(chǎn)品、安裝或工廠(chǎng)的檢查會(huì)涉及檢查項(xiàng)目周期中的所有階段,包括設(shè)計(jì)階段。
在提供檢查服務(wù),尤其是進(jìn)行合格評(píng)定時(shí),通常要求提供服務(wù)的人員具有專(zhuān)業(yè)判斷經(jīng)驗(yàn)。
CNAS將GB/T18346—2001/ISO/IEC17020:1998檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本準(zhǔn)則于2006年
形成了CNAS—C101〈檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉
6.GB/T27021/ISO/IEC17021:2011合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
CNASCC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求.貫徹這
些要求旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以有能力、一致和公正的方式實(shí)施管理體系認(rèn)證,以促進(jìn)國(guó)際和國(guó)
內(nèi)承認(rèn)這些機(jī)構(gòu)并接受它們的認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)對(duì)管理體系認(rèn)證的承認(rèn)提供了基礎(chǔ),這種承
認(rèn)有利于國(guó)際貿(mào)易。
ISO/IEC27006信息安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求
ISO/IEC27006:2007,發(fā)布于2007年2月14日。在ISO/IEC27001:2005及其系列標(biāo)
準(zhǔn)ISO/IEC17021:2006的制定中,ISO與IEC關(guān)于信息技術(shù)的聯(lián)合技術(shù)委員會(huì)JTC1的分
委員會(huì)SC27(ISO/IECJTC1SC27)認(rèn)為,ISO/IEC17021的要求不足以滿(mǎn)足對(duì)實(shí)施信息安
全管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求,并有必要增加一些特定要求。因此,在2005年末,
ISO/IECJTC1SC27提出與ISO/IECCASCOWG21聯(lián)合制定ISO/1EC27006標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)ISO
的標(biāo)準(zhǔn)制定、審批快速通道,在2007年2月批準(zhǔn)發(fā)布了該標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TS22003食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求
ISO/TS2200:2007,發(fā)布于2007年2月14日,同樣是在IS022000:2005及其系列標(biāo)
準(zhǔn)和ISO/IEC17021:2006的制定過(guò)程中,ISO食品技術(shù)委員會(huì)(ISOTC34)認(rèn)為,
ISO/IEC17021的求不足以滿(mǎn)足對(duì)實(shí)施食品安全管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求,并有必
要增加一些特定要求,因此,在2004年末,ISOTC34提出與ISO/IECCASCO組成聯(lián)合工
作組JWG11,并聯(lián)合制定ISO/TS22003這一技術(shù)規(guī)范文件。
7.GB/T27024—2004/ISO/IEC17024:2003合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)依據(jù)特定要求實(shí)施人員認(rèn)證(包括人員認(rèn)證制度的開(kāi)發(fā)和保持)的機(jī)構(gòu)的
要求
注:對(duì)人員能力與規(guī)定要求的符合性進(jìn)行驗(yàn)證的機(jī)構(gòu),有些國(guó)家稱(chēng)作“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”,有
些國(guó)家稱(chēng)作“注冊(cè)機(jī)構(gòu)”,也有的稱(chēng)作“評(píng)估和注冊(cè)機(jī)構(gòu)”(或“認(rèn)證、注冊(cè)、許可機(jī)構(gòu),”),
還有的稱(chēng)作“注冊(cè)者”;
本標(biāo)準(zhǔn)使用“認(rèn)證機(jī)構(gòu):我國(guó)使用“注冊(cè)機(jī)構(gòu)”。
8.GB/T27025—2008/ISO/IEC17025:2005(CLOD檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要
求
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測(cè)和
校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,
以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。
標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)
驗(yàn)室不從事準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動(dòng),例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)(制定)時(shí),可不采用
準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。
9.與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)(指南)
1)GB/T27065—2004/ISO/IECGuide65《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
2)GB/T27023-2008/ISO/IECGuide23《第三方認(rèn)證制度中標(biāo)準(zhǔn)符合性的表示方法》
3)GB/T27027-2008/ISO/IECGuide27《認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)誤用其符合性標(biāo)志采取糾正措施的
實(shí)施指南》
4)GB/T27028-2008/ISO/IECGuide28《合格評(píng)定一第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度指南》
5)GB/T27053-2008/ISO/IECGuede53《合格評(píng)定一產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系
的指南》
6)GB/T27067-2006/ISO/IECGuide67《合格評(píng)定一產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)》
10.其他ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)和指南文件
1)ISO/IEC17030:2003《合格評(píng)定第三方符合性標(biāo)志的頒發(fā)和使用》
2)ISO/IEC17040:2005《合格評(píng)定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審?fù)ㄓ靡蟆?/p>
3)ISO/IEC17050-1:2004《合格評(píng)定供方的符合性聲明一第1部分:通用要求》
4)ISO/IEC17050-2:2004《合格評(píng)定供方的符合性聲明一第2部分:支持性文件》
5)ISO/IEC指南60:2004《合格評(píng)定良好操作準(zhǔn)則》
6)ISO/IEC指南68:2002《合格評(píng)定結(jié)果承認(rèn)與接受安排》
11.GB/T19017—2008/ISO10007:2003質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南
該標(biāo)準(zhǔn)旨在增強(qiáng)人們對(duì)技術(shù)狀態(tài)管理的理解,促進(jìn)技術(shù)狀態(tài)管理的實(shí)用,并幫助組織
應(yīng)用技術(shù)狀態(tài)管理改進(jìn)其業(yè)績(jī)。
技術(shù)狀態(tài)管理是運(yùn)用技術(shù)的和行政的手段,對(duì)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目以及有關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)
信息進(jìn)行管理的一種行為。
技術(shù)狀態(tài)管理是將產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)形成文件,并在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的所有階段,為標(biāo)
識(shí)和追溯產(chǎn)品物理的和功能的要求的實(shí)現(xiàn)狀況及準(zhǔn)確獲取信息提供途徑。
組織可根據(jù)其規(guī)模以及產(chǎn)品的復(fù)雜程度和性質(zhì)來(lái)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。
技術(shù)狀態(tài)管理可用于滿(mǎn)足GB/T19001規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要求。
第四章與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的國(guó)際組織
一、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的國(guó)際性組織
二、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的區(qū)域性組織
三、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的國(guó)際同行組織
認(rèn)可機(jī)構(gòu)的國(guó)際組織
國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)
IAF是由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究院發(fā)起的多邊合作組織,成立于1993年1月,現(xiàn)在成員國(guó)30個(gè)。
目前,已有25個(gè)成員國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入IAF質(zhì)量管理體系認(rèn)證國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA),
覆蓋了全球95%以上經(jīng)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證證書(shū)。為了進(jìn)一步加強(qiáng)IAF互認(rèn)協(xié)議的有效性
與效率,IAF正在深入?yún)f(xié)調(diào)與各成員機(jī)構(gòu)有關(guān)的認(rèn)可(認(rèn)證)準(zhǔn)則與程序。
2007年IAF和CNAS共同舉辦了國(guó)際認(rèn)可中國(guó)日活動(dòng)。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)的區(qū)域性組織
太平洋
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