“巴渝工匠”杯重慶市第五屆化工行業(yè)職業(yè)技能競(jìng)賽（藥物制劑工）考試題庫(kù)（含答案）

PAGEPAGE1“巴渝工匠”杯重慶市第五屆化工行業(yè)職業(yè)技能競(jìng)賽（藥物制劑工）考試題庫(kù)（含答案）一、單選題1.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案：B2.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、D均可以答案：A3.主要用于片劑的填充劑是()A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：C4.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是（）A、制粒過程中，捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時(shí)清除。B、每批生產(chǎn)結(jié)束，要將捕塵袋徹底清洗，防止產(chǎn)生污染。C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時(shí)會(huì)造成流化狀態(tài)不佳。E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。答案：E5.制軟材時(shí)，粘合劑或潤(rùn)濕劑的用量以（）為原則。A、以能制成適宜軟材的最大用量為原則。B、以能制成適宜軟材的最小用量為原則。答案：B6.對(duì)流化制粒機(jī)敘述錯(cuò)誤的是（）A、流化制粒機(jī)內(nèi)熱氣流可以與粘合劑必須并流B、流化床上部設(shè)有袋濾器以及反沖裝置，以防止袋濾器堵塞C、流化床多采用倒錐形，以消除流動(dòng)“死區(qū)”D、氣體分布器有孔板和渦旋板兩種形式E、流化制粒機(jī)可用于制粒，也可用于顆粒包衣答案：A7.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D8.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案：D9.B級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是（）次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案：A10.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：C11.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是（）A、上沖B、下沖C、中模D、以上答案都不對(duì)答案：C12.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對(duì)無(wú)誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案：C13.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過濾裝置答案：A14.可以壓異型片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：B15.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品E、中間品答案：B16.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)E、丙烯酸樹脂IV號(hào)答案：B17.C級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是（）次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案：C18.壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片，決定片劑的大小、形狀的是（）A、沖模B、調(diào)節(jié)器C、中轉(zhuǎn)臺(tái)D、飼料器E、壓輪答案：A19.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂，粉碎時(shí)如何處理（）A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A20.《中國(guó)藥典》中，五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩對(duì)應(yīng)的篩目數(shù)是（）A、140目B、120目C、100目D、80目E、以上都不對(duì)答案：D21.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)（）A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無(wú)包裝藥品E、脫包裝藥品答案：B22.生產(chǎn)工藝過程中，所產(chǎn)生靜電的最大危險(xiǎn)是引起爆炸。因此，在爆炸危險(xiǎn)環(huán)境必須采取嚴(yán)密的防靜電措施。下列各項(xiàng)措施中，不屬于防靜電措施的有（）。A、安裝短路保護(hù)和過載保護(hù)裝置B、將作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所有不帶電的金屬連城整體并接地C、限制流速D、增加作業(yè)環(huán)境的相對(duì)濕度答案：A23.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（）A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑E、長(zhǎng)徑、短徑答案：A24.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案：C25.流休床制粒（一步制粒）需要（）裝置A、霧化裝置B、攪拌裝置C、氣掃裝置D、真空裝置答案：A26.對(duì)流化制粒機(jī)制粒工序敘述正確的是（）A、需等原輔料在流化床內(nèi)達(dá)到規(guī)定的混合時(shí)間后，且待流化床內(nèi)熱空氣達(dá)到設(shè)定的溫度時(shí)，開始霧化噴液B、霧化噴液與往流化床內(nèi)通熱空氣同步開始C、先霧化噴液，等粉末表面吸濕后開始往流化床內(nèi)通熱空氣D、需等流化床內(nèi)熱空氣達(dá)到設(shè)定的溫度后往流化床內(nèi)加入原輔料開始混合，待達(dá)到規(guī)定的混合時(shí)間后開始霧化噴液E、通入流化床內(nèi)熱空氣無(wú)潔凈度要求答案：A27.防爆區(qū)域內(nèi)最常見的防爆設(shè)備設(shè)施上一般印有（）的標(biāo)志。A、ExB、iaC、mbD、l答案：A28.下列宜串油粉碎的藥物是（）A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A29.干燥工序開工前，以下（）不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈E、物料是否準(zhǔn)備好答案：D30.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）A、為防止粉塵擴(kuò)散，產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔答案：A31.潔凈室的潔凈級(jí)別不包括（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、級(jí)答案：E32.腸溶衣片在人工腸液中的崩解時(shí)限為（）A、30分鐘B、15分鐘C、60分鐘D、5分鐘答案：C33.通過“固定的齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)的齒盤的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥物進(jìn)行粉碎”的設(shè)備是（）A、萬(wàn)能磨粉機(jī)B、球磨機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、研磨機(jī)E、氣流粉碎機(jī)答案：A34.可以壓普通圓片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：A35.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)。C、可制出不同松緊度的顆粒。D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過程。E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。答案：E36.流化床預(yù)熱階段的特征是（）A、顆粒升溫階段B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：B37.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置答案：E38.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%E、35%～60%答案：C39.下列不是混合技術(shù)的是（）A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合E、熔融混合答案：A40.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案：B41.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村E、高山上答案：C42.藥品零頭包裝只限（）個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B43.超過基準(zhǔn)面（）米的作業(yè)，屬于高處作業(yè)，需要辦理高處作業(yè)證。A、1.5B、2C、2.5D、3答案：B解析：注意基準(zhǔn)面的概念，在樓頂中央作業(yè)，不屬于高處作業(yè)。44.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的（）A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位E、以上均不對(duì)答案：D45.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、避免刺激胃黏膜E、掩蓋苦味答案：E46.側(cè)噴工藝制粒的流休床（一步制粒）制粒機(jī)需要（）裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案：C47.甘露醇常作為咀嚼片的()A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑E、矯味劑答案：A48.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D49.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C50.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）A、與其他藥粉混勻后，再制顆粒B、與稠膏混勻后，再制顆粒C、用乙醇溶解后，噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹駿、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：E51.HPMCP可做為片劑的何種材料()A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案：A52.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75％C、臨界轉(zhuǎn)速的90％D、最高轉(zhuǎn)速的75％E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案：B53.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（）批之間要清洗滅菌A、2B、3C、4D、每批答案：D54.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門E、倉(cāng)儲(chǔ)部門答案：C55.無(wú)菌產(chǎn)品的灌裝工序模擬試驗(yàn)培養(yǎng)基灌裝多長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證一次A、1年B、0.5年C、2年D、1.5年E、0.2年答案：B56.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)E、交貨周期答案：D57.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是（）A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件C、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)E、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證答案：A58.不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于多少帕斯卡（）A、10B、15C、20D、5E、12答案：A59.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案：B60.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（）年。A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：B61.如有化學(xué)品進(jìn)入眼睛，應(yīng)立即（）。A、滴氯霉素眼藥水B、用干凈手帕檫拭C、用大量流動(dòng)清水沖洗眼睛D、用熱毛巾熱敷答案：C解析：任何化學(xué)品進(jìn)入眼睛，第一時(shí)間就應(yīng)該用大量流動(dòng)清水沖洗眼睛，視情況進(jìn)行就醫(yī)。62.不是采用干燥熱空氣為干燥介質(zhì)的是（）A、冷凍干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、廂式干燥器D、單室沸騰干燥機(jī)E、噴霧干燥器答案：A63.藥品零頭包裝只限（）批號(hào)為一個(gè)合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B64.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案：E65.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為（）A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉E、最粗粉答案：A66.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在（）A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)E、倉(cāng)庫(kù)答案：D67.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C68.代乳糖為（）的混合物A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麥芽糖答案：A69.可燃?xì)怏w報(bào)警儀應(yīng)每（）進(jìn)行一次檢測(cè)，對(duì)不能正常使用的進(jìn)行維修或更換。A、周B、月C、季度D、年答案：D70.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、D均可以答案：B71.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案：A72.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D73.無(wú)色無(wú)味、化學(xué)性質(zhì)很不活潑、密度和空氣差不多、容易引起人員中毒和窒息的氣體是（）。A、氧氣B、氮?dú)釩、二氧化碳D、硫化氫答案：B解析：氧氣不易引起人員窒息，二氧化碳比空氣重，硫化氫有臭雞蛋味。74.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米朊答案：E75.不合格物料標(biāo)志為（），其中印有“不合格”字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：E76.既可用于濕物料的混合，又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案：A77.2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）指導(dǎo)值是（）A、0.36-0.54m/sB、0.46-0.54m/sC、0.26-0.54m/sD、0.25m/sE、0.35m/s答案：A78.可溶性顆粒其溶化性要求為取供試品10g，加熱水200ml攪拌（）分鐘應(yīng)全部溶化A、10B、5C、15D、3E、30答案：B79.2010版GMP中規(guī)定注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（）A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、80℃以上答案：A80.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、D均可以答案：B81.將物料混合均勻后，加入一定量的潤(rùn)濕劑或黏合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是（）A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：E82.底噴工藝制粒的流休床（一步制粒）制粒機(jī)需要（）裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案：D83.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場(chǎng)整潔舒暢；清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（）A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：D84.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()A、淀粉B、藥材細(xì)粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案：E85.不合格的物料應(yīng)（）。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫(kù)D、掛上不合格標(biāo)記放在原地E、以上均不對(duì)答案：B86.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案：B87.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是（）A、搖擺擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒E、高速攪拌制粒答案：A88.醫(yī)藥工廠廠址不宜（）A、靠近鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道B、遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠C、遠(yuǎn)離貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染區(qū)域D、遠(yuǎn)離水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)答案：A89.部分電氣設(shè)備上設(shè)置一個(gè)紅色控制按鈕且形狀明顯異于其他按鈕，該按鈕的作用為（）。A、緊急啟動(dòng)B、延時(shí)開啟C、緊急停機(jī)D、延時(shí)停機(jī)答案：C解析：在部分電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)中，為了在緊急情況下能夠快速、準(zhǔn)確地操作，通常會(huì)設(shè)置一個(gè)形狀明顯異于其他按鈕的紅色按鈕。紅色在安全標(biāo)識(shí)中通常代表危險(xiǎn)和禁止，用于緊急情況的警示。而這個(gè)特殊的紅色按鈕其作用就是緊急停機(jī)，以便在突發(fā)危險(xiǎn)狀況時(shí)能夠迅速停止設(shè)備運(yùn)行，保障人員和設(shè)備的安全。所以，答案是選項(xiàng)C。90.哪種情況不需要再驗(yàn)證（）A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后。B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更。C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更。D、主要原輔料、內(nèi)包材變更。E、生產(chǎn)一定周期后。答案：A91.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)答案：C92.氣瓶瓶體上嚴(yán)禁沾染油污的氣瓶種類為（）。A、氮?dú)鈿馄緽、氬氣氣瓶C、二氧化碳?xì)馄緿、氧氣氣瓶答案：D解析：氧氣瓶中沾染油污，在使用時(shí)，氧氣和油污接觸時(shí)，極易發(fā)生火災(zāi)。93.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控制度的要求，上級(jí)管控的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)下級(jí)（）。A、同樣管控B、不用管控C、協(xié)助管控D、管控一部分答案：A94.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是（）A、糖尿病患者可用無(wú)糖型B、質(zhì)量穩(wěn)定，不易吸潮C、服用運(yùn)輸均方便D、湊效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B95.在高速攪拌切割制粒機(jī)出料口處加裝一整粒模塊目的是（）A、克服制粒過程中發(fā)熱對(duì)物料的影響B(tài)、克服粉塵飛揚(yáng)C、解決顆粒的粒度分布寬缺點(diǎn)D、克服還能批量生產(chǎn)的缺點(diǎn)E、減少工序答案：C96.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)E、錘擊式粉碎機(jī)答案：B97.公司需要購(gòu)入一批危險(xiǎn)化學(xué)品，主要包括：氫氣、鹽酸、氫氧化鈉等，上述危險(xiǎn)化學(xué)品的危害特分別為（）。A、爆炸、毒害、腐蝕B、爆炸、易燃、毒害C、爆炸、腐蝕、粉塵D、爆炸、粉塵、放射性答案：A98.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤(rùn)滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解E、用量不當(dāng)可影響崩解答案：C99.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)（）A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E、旋風(fēng)分離器答案：D100.潔凈室的門、窗不應(yīng)采用（）材料，以免生霉生菌或變形。A、塑鋼B、鋁合金C、不銹鋼D、木質(zhì)E、鋼化玻璃答案：D101.GMP對(duì)（）未特別指出要制定清潔規(guī)程。A、浴室、廁所B、廠房C、設(shè)備D、容器E、工作服答案：A102.混合批次的有效期怎么確定（）A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定E、以混合操作當(dāng)天的日期確定答案：B103.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)答案：B104.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A105.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀，并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用E、以上均可答案：A106.屬于靜態(tài)干燥的是()A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案：A107.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5E、8答案：D108.關(guān)于清場(chǎng)的要求錯(cuò)誤的是（）A、未取得清場(chǎng)合格證之前，不得進(jìn)行下一個(gè)品種、規(guī)格的生產(chǎn)。B、操作工負(fù)責(zé)本工序的清場(chǎng)，質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督。C、生產(chǎn)結(jié)束后，不能及時(shí)清場(chǎng)時(shí)，應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)志。D、清場(chǎng)若不符合要求，清場(chǎng)人須重新清場(chǎng)，直至符合要求。E、清場(chǎng)合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。答案：C109.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B110.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物E、種植無(wú)花常綠植物答案：C111.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期E、成長(zhǎng)期答案：B112.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和BE、B和C答案：D113.進(jìn)行登高作業(yè)時(shí)，安全帶需要（）使用。A、高掛低用B、低掛高用C、掛在隨意位置D、可掛可不掛答案：A解析：高處作業(yè)安全帶必須高掛低用，且安全繩的長(zhǎng)度不能長(zhǎng)于作業(yè)高度。114.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（）A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換E、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證答案：D115.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過程中及時(shí)過篩答案：D116.新建制藥企業(yè)廠房完工后，下列圖紙應(yīng)予入檔保存（）。A、廠房建筑設(shè)計(jì)圖紙B、通風(fēng)管道設(shè)計(jì)圖紙C、工藝管道竣工圖紙D、給排水設(shè)計(jì)圖紙E、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙答案：C117.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃答案：C118.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進(jìn)行濕法制粒答案：C119.藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限（）個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B120.發(fā)現(xiàn)小范圍的初期火災(zāi)時(shí)，最佳的做法應(yīng)該是（）。A、立即選擇合適的滅火器滅火B(yǎng)、立即組織人員疏散C、立即大聲呼救D、立即報(bào)警答案：A解析：BCD的方式可能引起救火延誤，造成火勢(shì)越來(lái)越大，錯(cuò)過最佳的滅火時(shí)機(jī)。121.糖衣包衣片應(yīng)在包衣（）進(jìn)行片重差異限度檢查A、前B、后C、前或后D、前和后E、過程中答案：A122.敞口桶中存放的易燃液體燃燒后，如果身邊只有二氧化碳滅火器，應(yīng)該朝向（）噴射滅火。A、火焰根部B、火焰中下部C、液面附近D、火焰上部答案：B解析：火焰根部和液面附近，可能造成燃燒液體噴濺，引燃其他物質(zhì)。123.采用靴形加料器的壓片機(jī)是（）A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A124.可作片劑崩解劑的是()A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A125.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（133）A、需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收B、按SOP回收并進(jìn)行記錄C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D、需預(yù)先批準(zhǔn)E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期答案：C126.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（）A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：B127.制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。A、混合的質(zhì)量B、濕粒的質(zhì)量C、顆粒水分含量D、軟材的質(zhì)量E、干粒的質(zhì)量答案：D128.一步制粒法指的是（）A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D129.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，自（）起施行。A、2010年10月19日B、2011年3月1日C、2010年1月1日D、2011年1月1日E、2010年10月1日答案：B130.室內(nèi)安裝的可燃?xì)怏w報(bào)警儀的檢測(cè)半徑為（)米。A、3B、5C、7D、7.5答案：B解析：室內(nèi)空氣流動(dòng)性差，檢測(cè)半徑5米，室外檢測(cè)半徑為10米。131.使用氣焊、氣割動(dòng)火作業(yè)時(shí)，氧氣瓶和乙炔瓶與作業(yè)地點(diǎn)間距不應(yīng)小于（），并應(yīng)設(shè)置防曬設(shè)施。A、5mB、10mC、15mD、20m答案：B解析：如果兩個(gè)氣瓶靠近擺放，如果一個(gè)氣瓶發(fā)生爆炸，會(huì)擊穿另一個(gè)氣瓶，乙炔和氧氣同時(shí)泄露，極易發(fā)生更大范圍爆炸。132.“徹底、反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃，全面保持清潔?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（）A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：C133.液氮存放區(qū)域內(nèi)需要設(shè)置（）。A、可燃?xì)怏w報(bào)警儀B、有毒氣體報(bào)警儀C、氧含量報(bào)警儀D、火災(zāi)探測(cè)器答案：C134.黑色瓶體，白色字樣的氣瓶是盛裝（）的。A、氧氣B、氮?dú)釩、氬氣D、二氧化碳答案：B解析：氧氣瓶為藍(lán)色瓶體，黑字；氬氣瓶是銀灰色，綠字；二氧化碳?xì)馄渴腔疑孔樱谧帧?35.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的0.5%A、0.50%B、1.50%C、2.50%D、1%E、0.25%答案：A136.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其（）A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B137.?；返陌踩夹g(shù)說明書的有效期為（）年。A、1B、3C、5D、7答案：C解析：安全技術(shù)說明說有效期為5年，主要看最后一次修訂日期是否在5年以內(nèi)，文件上一般還有生效日期/編制日期。138.真空干燥的烘盤清洗時(shí)，先用（）沖洗2～3次，再用（）潤(rùn)洗2～3次。A、蒸餾水注射用水B、飲用水注射用水C、飲用水純化水D、飲用水注射用水E、純化水飲用水答案：C139.西林瓶?jī)龈煞坩樎?lián)動(dòng)線中隧道式干熱空氣滅菌干燥機(jī)工作時(shí)腔道內(nèi)應(yīng)處于（）保護(hù)之下A、D級(jí)潔凈空氣B、級(jí)潔凈空氣C、A級(jí)層流D、C級(jí)潔凈空氣E、C級(jí)區(qū)或D級(jí)答案：C140.適合壓多層片的壓片機(jī)是（）A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：C141.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：B142.可以設(shè)置排水地溝的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)E、注射劑灌封間答案：D143.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面E、瀝青路面答案：C144.以下哪項(xiàng)不是從業(yè)人員的權(quán)利（）。A、參與安全培訓(xùn)的權(quán)利B、獲得民事賠償?shù)臋?quán)利C、知情權(quán)D、緊急避險(xiǎn)權(quán)答案：A解析：A屬于從業(yè)人員的義務(wù)。145.濕法制粒工藝流程圖為()A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩鸢福築146.粘合劑粘性不足會(huì)導(dǎo)致（）A、松片B、粘沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、崩解超限答案：A147.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間E、一般區(qū)房間答案：A148.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3答案：A149.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)E、用途答案：C150.藥品上直接印字所用油墨至少應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)要求A、醫(yī)用B、食用C、藥用D、進(jìn)口輔料E、分析答案：B151.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑E、稀釋劑答案：D152.壓片的工作過程為()A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片E、填料→壓片→出片答案：E153.以下主要用來(lái)增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是（）A、填充劑B、潤(rùn)濕劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案：A154.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：A155.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是（）A、硫酸銅B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案：B156.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：A157.將符合同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并，以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯(cuò)誤的是（）A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨(dú)檢驗(yàn)，并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。C、可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個(gè)小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯到參與混合的每個(gè)單獨(dú)批次。E、混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：E158.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C159.小劑量藥物必須測(cè)定()A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度E、脆碎度答案：A160.化工操作人工加料危險(xiǎn)性很大，要注意投料溫度和投料順序并防靜電。加入物料時(shí),不允許直接向塑料容器倒入（）物料。A、腐蝕性B、高溫C、易燃易爆D、強(qiáng)氧化性答案：C解析：塑料容器的電導(dǎo)性比較差，容易聚集靜電，倒入易燃易爆液體后，極易被引燃。161.包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無(wú)誤，核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、（），且與工藝規(guī)程相符。A、入庫(kù)序號(hào)B、批號(hào)C、質(zhì)量狀態(tài)D、物料編碼E、單位答案：C162.板藍(lán)根顆粒屬于（）A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案：A163.最適合作片劑崩解劑的是()A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D164.對(duì)流化床干燥敘述錯(cuò)誤的是（）A、主要是用于有一定粒徑的粒子干燥B、可間隙或連續(xù)干燥C、空氣是載熱體，也是載濕體D、可用于流浸膏干燥E、熱空氣需為潔凈空氣答案：D165.對(duì)搖擺擠壓制粒機(jī)描述錯(cuò)誤的是（）A、篩網(wǎng)的長(zhǎng)度要以能將滾筒包裹完整為度B、刮刀是做一定角度的左右擺動(dòng)C、篩網(wǎng)的松緊度可通過調(diào)節(jié)管夾實(shí)現(xiàn)D、在安裝前與生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)檢查篩網(wǎng)的完好性E、制得的顆粒粒度分布較窄答案：E166.對(duì)噴霧制粒工藝敘述不正確的有（）A、噴霧制粒的工作對(duì)象是用于制粒的原輔料與黏合劑混合制成含固體量為50%～60%的均勻混懸液B、噴霧制粒的工作對(duì)象必須是低分子溶液C、噴霧制粒工藝干燥速度快，適合于熱敏性物料D、噴霧制粒工藝得到的顆粒具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性E、噴霧制粒在同一設(shè)備內(nèi)完成制粒與干燥答案：B167.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)要注意的問題下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？（）A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片，需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封，無(wú)破損、無(wú)泄漏E、鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明，無(wú)異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)答案：B168.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E169.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)E、批質(zhì)檢記錄答案：C170.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷A、大專B、初中C、本科D、研究生E、中?；蚋咧写鸢福篍171.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（）A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案：B172.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）A、先物后地，先下后上B、先地后物，先上后下C、先物后地，先上后下D、先地后物，先下后上E、以上均可答案：C173.流化制粒機(jī)出現(xiàn)濾袋掉袋的原因主要是與（）有關(guān)A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、真空度答案：A174.倉(cāng)庫(kù)中的照明一般采用冷光源，堆放的物料要與照明燈具保持一定的距離，需要大于（）。A、10cmB、30cmC、50cmD、100cm答案：C175.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)E、一般區(qū)答案：D176.利用高速流體粉碎的是（）A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬(wàn)能粉碎機(jī)D、錘擊式粉碎機(jī)E、流能磨答案：E177.休止角表示粉體的（）A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態(tài)答案：A178.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A179.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)E、注射劑灌封間答案：D180.室內(nèi)安裝的有毒氣體報(bào)警儀的檢測(cè)半徑為（）米。A、1B、2C、3D、5答案：B解析：室內(nèi)空氣流動(dòng)性差，檢測(cè)半徑為2米，室外檢測(cè)半徑為4米。181.“遵紀(jì)守法、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律，并養(yǎng)成自覺行動(dòng)的良好習(xí)慣?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（）A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：E182.以下物品中，（）可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、車間停產(chǎn)中答案：A183.下列包薄膜衣所用物料中，除外均需要()A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案：E184.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案：B185.在生產(chǎn)過程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程（）進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常A、隨時(shí)B、每年一次C、每半年一次D、定期E、以上都對(duì)答案：D186.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是（）A、飛散性、附著性比散劑要小。B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等。C、可包衣或制成緩釋制劑。D、干燥失重不得超過8%。E、藥物溶解或混懸于水中后服用，有利于藥物在體內(nèi)吸收，起效快。答案：D187.對(duì)崗位風(fēng)險(xiǎn)各類管控措施中，效果最佳的類別是（）。A、工程技術(shù)措施B、管理措施C、培訓(xùn)措施D、個(gè)體防護(hù)措施答案：A188.不屬于對(duì)流干燥的設(shè)備有（）A、冷凍干燥器B、氣流干燥器C、流化床干燥器D、噴霧干燥器E、廂式干燥器答案：A189.對(duì)噴霧干燥機(jī)描述不正確的是（）A、霧化器有離心式、氣流式、壓力式B、為防止粘壁，可對(duì)干燥塔上端增加氣掃C、熱空氣流與霧滴可同向D、噴槍位置可上、下調(diào)整E、熱空氣流與霧滴可反向答案：D190.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ〢、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、C級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)答案：B191.可溶性顆粒進(jìn)行溶化性檢查時(shí)，1袋單劑量顆粒需用多少水（）A、200mlB、100mlC、300mlD、400mlE、500ml答案：A192.按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，車間甲、乙類中間倉(cāng)庫(kù)中存放的物料不得超過（）的使用量。A、半天B、一天C、兩天D、三天答案：B解析：中間倉(cāng)庫(kù)還要布置在車間的外層，且與車間之間要有符合要求的分隔。193.多批物料同時(shí)到時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)按下列方式取樣（）A、按批取樣B、逐件取樣C、抽樣D、以上均對(duì)E、以上均不對(duì)答案：A194.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法E、吸管法答案：A195.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：D196.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案：D197.可燃?xì)怏w報(bào)警儀上顯示15%LEL，該數(shù)值的意思是（）。A、氣體達(dá)到15%B、氣體濃度達(dá)到爆炸下限的15%C、氣體濃度達(dá)到爆炸上線的15%D、氣體體積分?jǐn)?shù)達(dá)到15%答案：B解析：LEL表示爆炸下限，%LEL表示爆炸下限的百分?jǐn)?shù)。198.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是()A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多E、壓片時(shí)壓力過大答案：B199.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃答案：B200.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B201.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置答案：A202.空氣潔凈級(jí)別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為（）帕A、5B、10C、15D、20E、25答案：A203.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是（）A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：D204.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()A、泡騰片B、分散片C、緩釋片D、舌下片E、植入片答案：A205.車間里通體都是灰色，且沒有其他顏色色環(huán)的管道內(nèi)介質(zhì)為（）。A、氧氣B、氮?dú)釩、天然氣D、壓縮空氣答案：D解析：氧氣管道為淡藍(lán)色，氮?dú)夤艿罏橹悬S色，天然氣管道也是中黃色。206.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%E、35%～60%答案：A207.污水池、雨水管道淤泥中存在一種標(biāo)準(zhǔn)狀況下是易燃酸性氣體，無(wú)色，低濃度是有臭雞蛋氣味，濃度極低時(shí)有硫磺味，有劇毒的氣體是（）。A、一氧化碳B、二氧化碳C、硫化氫D、二氧化硫答案：C解析：一氧化碳和二氧化碳都沒有氣味，二氧化硫有刺激性氣味，同樣有毒。208.干燥終點(diǎn)由（）來(lái)確定A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人E、班長(zhǎng)答案：B209.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解E、此方法制備簡(jiǎn)單答案：C210.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（），并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D211.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B212.在制水系統(tǒng)預(yù)處理活性炭過濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是（）A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案：A213.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E、地方標(biāo)準(zhǔn)答案：C214.產(chǎn)量最低的壓片機(jī)是（）A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A215.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）次全檢A、1B、2C、3D、4E、5答案：B216.受限空間作業(yè)的氧含量分析合格標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、大于15%B、大于18%C、大于21%D、19.5%～21%，在富氧環(huán)境下不應(yīng)大于23.5%答案：D解析：安全氧氣濃度范圍為19.5-23.5%，低了窒息，高了氧中毒。217.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B218.《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量為6.5gE、片重小于0、65g者取20片答案：B219.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的：（）A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案：B220.用于包衣的片心形狀通常應(yīng)為()A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無(wú)要求答案：C221.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）A、200目B、120目C、100目D、80目E、150目答案：A222.在制水系統(tǒng)預(yù)處理錳砂過濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是（）A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案：D223.關(guān)于腸溶片的敘述，錯(cuò)誤的是()A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎E、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：E224.電去離子制水技術(shù)簡(jiǎn)寫為（）A、EDIB、EDRC、ROD、EDOE、USR答案：A225.關(guān)于動(dòng)火作業(yè)，下列哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）。A、氧氣瓶和乙炔瓶嚴(yán)禁臥倒放置B、動(dòng)火點(diǎn)附近的地溝要進(jìn)行沖洗C、室外動(dòng)火需要落實(shí)氣瓶的防曬措施D、動(dòng)火點(diǎn)周圍15米內(nèi)不能有可燃?xì)怏w排放源答案：D解析：凍貨店周圍15米內(nèi)不能排放可燃液體，30米內(nèi)不能有可燃?xì)怏w排放源，10米內(nèi)動(dòng)火點(diǎn)上方或下方不得進(jìn)行噴漆或易燃溶劑清洗作業(yè)，10米內(nèi)不得進(jìn)行可燃粉塵清理作業(yè)。226.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具答案：E227.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期答案：B228.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為（）A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無(wú)要求答案：C229.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加（）裝置A、霧化裝置B、攪拌裝置C、氣掃裝置D、真空裝置答案：C230.使用氣焊、氣割動(dòng)火作業(yè)時(shí)，乙炔瓶應(yīng)（）。A、臥放B、直立放置C、傾斜放置D、無(wú)要求答案：B解析：乙炔充裝時(shí)，不易壓縮成液體，如果充裝壓力過大可能直接發(fā)生爆炸。所以現(xiàn)在充裝乙炔前，需要向乙炔瓶中先充入丙酮，用來(lái)溶解更多的乙炔，又不導(dǎo)致瓶中壓力過大。使用時(shí)傾倒放置，可將內(nèi)部的丙酮排出，再次充裝時(shí)，容易發(fā)生爆炸事故。231.粉體流速反映的是（）A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性E、粉體的粒密度答案：A232.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志A、本批次清場(chǎng)合格證副本B、本批次清場(chǎng)合格證正本C、上批次清場(chǎng)合格證副本D、上批次清場(chǎng)合格證正本E、就是清場(chǎng)合格證，不分批次答案：A233.篩分時(shí)，應(yīng)根據(jù)（）來(lái)選用藥篩A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)E、藥材的潔凈度答案：B234.為增加片劑的體積和重量，應(yīng)加入（）A、稀釋劑B、崩解劑C、抗粘劑D、潤(rùn)滑劑E、助流劑答案：A235.撲滅精密儀器的最佳滅火器種類為（）。A、干粉滅火器B、金屬滅火器C、二氧化碳滅火器D、水基型滅火器答案：C解析：二氧化碳滅火器噴完后，很快揮發(fā)，對(duì)其他附近的精密儀器沒有損傷。236.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括（）A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括答案：D237.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E238.用于制軟材的設(shè)備是（）A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、制漿機(jī)E、槽型混合機(jī)答案：E239.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括（）A、驗(yàn)收后登記入庫(kù)B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)E、按生產(chǎn)配料單（指令）備料發(fā)放答案：D240.為什么不同中藥材有不同的硬度（）A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同E、黏性不同答案：C241.制顆粒的目的不包括（）A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力E、減少各成分的分層答案：D242.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄A、生產(chǎn)B、儲(chǔ)存C、包裝D、發(fā)運(yùn)E、檢驗(yàn)答案：D243.下列屬于三級(jí)溶劑的是A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸丙酯D、四氫呋喃E、乙酸丁酯答案：A解析：答案解析：在溶劑分類中，根據(jù)其毒性和對(duì)環(huán)境的影響程度進(jìn)行分級(jí)。乙酸甲酯屬于三級(jí)溶劑，其毒性相對(duì)較低，對(duì)環(huán)境和人體的危害較小。而乙酸乙酯、乙酸丙酯、四氫呋喃、乙酸丁酯等在毒性和環(huán)境影響方面與乙酸甲酯有所不同。因此，正確答案是A。244.為保證熱壓滅菌工藝達(dá)到無(wú)菌要求，無(wú)特殊要求熱壓滅菌工藝的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0不小于（）分鐘A、6B、12C、8D、30答案：C245.片劑貯存的關(guān)鍵為()A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A246.干法制粒的方法有()A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法E、高速攪拌制粒答案：D247.適合壓包芯片的壓片機(jī)是（）A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：D248.安全閥的作用是（），必須定期進(jìn)行檢驗(yàn)。A、安全泄壓B、物料止逆C、及時(shí)報(bào)警D、連鎖答案：A249.擠壓制粒的工藝流程為（）A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒E、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！４鸢福築250.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）A、攪拌槳B、切割刀C、夾層鍋D、壓輪E、電動(dòng)機(jī)答案：D251.包裝開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于（）狀態(tài)A、待清潔B、清潔C、待用D、運(yùn)行E、B與C答案：C252.高速混合制粒機(jī)在制粒過程中出現(xiàn)黏壁的原因表述錯(cuò)誤的是（）A、黏合劑選擇不當(dāng)B、黏合劑用量過多C、攪拌時(shí)間太長(zhǎng)D、黏合劑黏性太強(qiáng)E、剪切速度太快答案：E253.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：B254.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案：D多選題1.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種，是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔。B、連續(xù)生產(chǎn)的品種，至少每周二次或每3批一次全面清洗。C、無(wú)菌制劑，每批全面清洗。D、同一品種不同劑量調(diào)換，每3批一次。E、不同品種,每3批一次。答案：ABC2.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時(shí)，揉混強(qiáng)度太大，混合時(shí)間太長(zhǎng)。答案：BDE3.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()A、混合不均勻B、干顆粒中含水量過多C、可溶性成分的遷移D、含有較多的可溶性成分E、疏水性潤(rùn)滑劑過量答案：AC4.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說法錯(cuò)誤的是（）A、外觀應(yīng)干燥，色澤一致。B、粒度檢查時(shí)，選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩。C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí)，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解，不得有輕微渾濁，不得有異物。D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進(jìn)行裝量差異檢查。E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí)，應(yīng)在100℃真空干燥。答案：BCE5.高速攪拌制粒是集物料的（）等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE6.微波干燥器的結(jié)構(gòu)一般包括（）。A、直流電源B、微波發(fā)生器C、微波干燥室D、冷卻系統(tǒng)E、沸騰系統(tǒng)答案：ABC7.清場(chǎng)記錄包括（）。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)人簽字D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號(hào)E、質(zhì)監(jiān)員簽字答案：ABCE8.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是（）A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABDE9.流化床干燥器（）A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛。B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作。C、干燥效率高，通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作。D、適用于熱敏性物料。E、不適用于含水量高、易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥。答案：ABCDE10.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有（）。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明D、消防噴淋E、潔凈空調(diào)和除塵裝置答案：ABCDE11.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是（）A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE12.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()A、宜選用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制粒可加適量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?；旌洗鸢福築CDE13.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是（）A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD14.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是（）A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)。B、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料，確保所用的物料準(zhǔn)確無(wú)誤。C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確、清晰明了。D、按清潔規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)。E、及時(shí)規(guī)范地填寫各種記錄。答案：ABCDE15.注射用水要求保存條件為（）A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD16.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故答案：ABC17.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些（）A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí)，進(jìn)水量不能高過制粒刀。B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面。C、清除物料。D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔。E、用純化水沖洗墻壁2-3次。答案：ACD18.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于（）。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE19.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)日期E、批準(zhǔn)文號(hào)答案：ABCD20.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）A、計(jì)量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE21.潔凈廠房清潔消毒對(duì)象包括（）A、墻面B、地面C、設(shè)備D、洗手池、地漏E、空調(diào)風(fēng)口答案：ABCDE22.機(jī)械設(shè)備必須做到的“四有四必須”是指（）。A、有輪必有罩B、有軸必有套C、有臺(tái)必有欄D、有洞必有蓋答案：ABCD23.清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括（）A、操作間編號(hào)B、產(chǎn)品名稱C、批號(hào)D、生產(chǎn)工序E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果答案：ABCDE24.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD25.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有（）A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC26.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括（）A、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。D、廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE27.常用的干燥方法有（）A、常壓干燥B、減壓干燥C、薄膜干燥D、冷凍干燥E、噴霧干燥答案：ABCDE28.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，保證從業(yè)人員具備必要的()，熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和()，掌握本崗位的()，了解事故應(yīng)急處理措施，知悉自身在安全生產(chǎn)方面的權(quán)利和義務(wù)。A、．安全生產(chǎn)知識(shí)B、．安全生產(chǎn)責(zé)任制C、．安全操作規(guī)程D、．安全操作技能答案：ACD29.現(xiàn)場(chǎng)檢查通常采用的“4M法”中的“4M”是指（）A、Man：人員B、Material：物料C、Method：方法D、Mote：微粒E、Machine：設(shè)備答案：ABCE30.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE31.包隔離層可供選用的包衣材料有()A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE32.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是（）A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。答案：CD33.在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料()A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD34.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂答案：BE35.片劑制備過程中制粒目的是()A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)答案：CDE36.影響濕熱滅菌法的因素有（）。A、滅菌時(shí)間B、蒸汽性質(zhì)C、藥物性質(zhì)D、細(xì)菌各類E、細(xì)菌的數(shù)量答案：ABCDE37.輸送易燃液體時(shí)，不能采用壓縮空氣壓送，可用（）代替空氣。A、氮?dú)釨、水蒸氣C、二氧化碳D、氧氣答案：ABC38.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入、產(chǎn)生潤(rùn)濕熱、使片劑崩解答案：ABCE39.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%～60%、溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限，故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min，然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)答案：ACDE40.藥品庫(kù)存區(qū)內(nèi)常采用的防鼠設(shè)施是（）。A、電子貓B、捕鼠籠C、粘鼠膠D、滅鼠藥E、滅鼠夾答案：ABCE41.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD42.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（234）A、每種規(guī)格、每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法C、檢驗(yàn)方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE43.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD44.火災(zāi)逃生“四要點(diǎn)”是指（）。A、防煙熏B、迅速逃離火場(chǎng)C、尋找逃生之路D、等待他救答案：ABCD45.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）A、清晰B、用鮮艷的紅色表示C、中英文對(duì)照D、不易擦除E、不易褪色答案：ADE46.生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）A、用于生產(chǎn)無(wú)菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。D、處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥。E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。答案：BDE47.以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是（）A、攪拌槳B、切割刀C、篩網(wǎng)D、夾層鍋E、出料門答案：ABDE48.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括（170）A、生產(chǎn)處方B、質(zhì)量控制要求C、包裝操作要求D、操作人員要求E、生產(chǎn)操作要求答案：ACE解析：制劑的工藝規(guī)程是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)的核心文件，其內(nèi)容應(yīng)詳盡且全面。根據(jù)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，工藝規(guī)程必須包括：A項(xiàng)生產(chǎn)處方，這是制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)；C項(xiàng)生產(chǎn)操作要求，詳細(xì)描述了制劑的生產(chǎn)步驟和參數(shù)；E項(xiàng)包裝操作要求，涉及產(chǎn)品的包裝標(biāo)準(zhǔn)和過程。而B項(xiàng)質(zhì)量控制要求通常不在工藝規(guī)程中詳細(xì)列出，而是由質(zhì)量控制部門根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控；D項(xiàng)操作人員要求則更多體現(xiàn)在人員培訓(xùn)和崗位說明書中。因此，正確答案為ACE。49.主要用于片劑的粘合劑是()A、甲基纖維素B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：ABD50.粉體的比表面積可用于表征（）A、粉體粒度的大小B、粉體的吸濕性C、粉體的密度D、粉體的吸附能力E、粉體的潤(rùn)濕性答案：AD51.影響干燥的因素：（）A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE52.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是（）A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：ABE53.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE54.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有（）A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE55.合格的新領(lǐng)用的特種勞動(dòng)防護(hù)用品應(yīng)有（）憑證。A、生產(chǎn)許可證B、產(chǎn)品合格證C、安全鑒定證D、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告E、產(chǎn)品書名數(shù)和產(chǎn)品出廠日期答案：ABCDE56.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小答案：AD57.顆粒劑可分為（）A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE58.一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括（）A、識(shí)別偏差B、如實(shí)記錄偏差C、立即向部門主管和技術(shù)人員報(bào)告偏差D、負(fù)責(zé)偏差的分類E、負(fù)責(zé)評(píng)估偏差的影響答案：ABC59.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”，有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是（）A、4/10/2008B、4/9/2008C、4/11/2008D、Mar-08E、Apr-08答案：ACDE60.對(duì)粉體特性敘述正確的有（）A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好B、粉體的全孔隙率ε=（V1+V2）/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動(dòng)好答案：BCD61.藥品生產(chǎn)衛(wèi)生包括（）A、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生B、生產(chǎn)人員衛(wèi)生C、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生D、生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生E、生產(chǎn)物料衛(wèi)生答案：ABC62.可作片劑的崩解劑的是()A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、干淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、低取代羥丙基纖維素答案：ABE63.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示（）A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE64.從業(yè)人員有權(quán)對(duì)本單位安全生產(chǎn)工作中存在的問題提出批評(píng)、檢舉、控告，有權(quán)拒絕（）。A、違章指揮B、領(lǐng)導(dǎo)指令C、不合理安排D、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)答案：AD65.物料干燥的速度與（）有關(guān)。A、空氣的相對(duì)濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水答案：ABCDE66.干燥工藝按照操作壓力分（）。A、常壓式干燥B、真空式干燥C、連續(xù)式干燥D、間歇式干燥E、微波干燥答案：AB67.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要（）A、適應(yīng)人流、物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷、順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE68.無(wú)菌室空氣滅菌可選擇（）A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD69.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式。A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE70.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案：ABC71.熱壓滅菌器正確的操作是（）A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE72.安全標(biāo)志的類別有（）。A、禁止標(biāo)志B、警告標(biāo)志C、提示標(biāo)志D、指令標(biāo)志答案：ABCD73.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無(wú)縫乙烯材料答案：ABD74.屬于粉體的有（）A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案：ABDE75.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A、檢驗(yàn)過程B、檢驗(yàn)結(jié)果C、檢驗(yàn)日期D、檢驗(yàn)人員的簽名和日期E、檢驗(yàn)、計(jì)算復(fù)核人員的簽名和日期答案：ABCDE76.流化制粒時(shí)，出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴校ǎ〢、物料粒徑過細(xì)B、進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過大C、反吹失靈D、噴霧速度過大E、黏合劑黏性太強(qiáng)答案：AB77.根據(jù)《安全生產(chǎn)法》，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的從業(yè)人員，其安全生產(chǎn)權(quán)利包括（）。A、緊急避險(xiǎn)權(quán)B、批評(píng).檢舉.控告權(quán)C、佩戴安全帽D、拒絕違章指揮和強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)E、作業(yè)方案修改權(quán)答案：ABD78.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE79.中國(guó)GMP（2010）版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別劃分為（）等級(jí)別。A、B、C、D、E、答案：ABCD80.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)答案：ABCDE81.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括（）A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC82.在清潔SOP中，應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間答案：ABCD83.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有（）A、在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量答案：ABCD84.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(duì)(266)進(jìn)行回顧分析A、已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊(cè)所有變更B、所有退貨、投訴、召回及調(diào)查C、穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢(shì)D、與產(chǎn)品工藝或設(shè)備相關(guān)的糾正措施的執(zhí)行情況和效果E、新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品，按照注冊(cè)要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況答案：ACDE85.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD86.制粒常用的輔料有（）A、填充劑B、黏合劑C、潤(rùn)滑劑D、矯味劑E、潤(rùn)濕劑答案：ABDE87.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào)B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào)D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源和批號(hào)E、檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息答案：ABCDE88.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE89.適合無(wú)菌制劑制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無(wú)縫乙烯材料答案：ABD菌制劑生產(chǎn)區(qū)對(duì)地面的要求很高，需要具備易清潔、耐腐蝕、不產(chǎn)塵等特性。無(wú)縫水泥面（A）和環(huán)氧面（B）都具有較好的平滑度和耐磨性，易于清潔且不易產(chǎn)塵，適合無(wú)菌制劑生產(chǎn)區(qū)使用。水磨石（C）雖然堅(jiān)硬且耐磨，但其表面可能存在微小孔隙，不易徹底清潔，因此不是最優(yōu)選擇。耐磨涂層（D）可以涂在多種基材上，提高地面的耐磨性和易清潔性，適合無(wú)菌制劑生產(chǎn)區(qū)。無(wú)縫乙烯材料（E）雖具有優(yōu)良的耐腐蝕性，但其作為地面材料在制藥工業(yè)中并不常見，且可能因材料特性不符合GMP要求而被排除。因此，正確答案為ABD。90.設(shè)備清潔的標(biāo)準(zhǔn)清潔程序中須包含的內(nèi)容有（）A、操作進(jìn)行的順序B、每一步驟的時(shí)間要求C、進(jìn)行關(guān)鍵操作結(jié)果的記錄D、設(shè)備的組合E、清潔用清潔劑的名稱、成分、規(guī)格答案：ABCDE91.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出答案：ABC92.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括（226）A、菌種名稱B、編號(hào)C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE93.引起片重差異超限的原因是（）A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)C、顆粒的流動(dòng)性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD94.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是（）