國家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法

—PAGE2—國家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法第一章總則第一條第二條本辦法所稱的國家中醫(yī)臨床研究基地協(xié)作單位（下稱協(xié)作單位），是指由國家中醫(yī)藥管理局確定，根據(jù)基地重點(diǎn)病種研究和業(yè)務(wù)建設(shè)需要，與基地建立實(shí)質(zhì)性合作關(guān)系，開展高水平協(xié)作研究的國內(nèi)外相關(guān)臨床科研機(jī)構(gòu)。第三條建立協(xié)作單位制度旨在提高基地重點(diǎn)病種臨床療效和研究水平，突出中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色；加強(qiáng)基地資源整合和平臺(tái)建設(shè)，為基地提供有效的能力支撐；完善基地運(yùn)行模式和機(jī)制,建立創(chuàng)新的中醫(yī)臨床科研運(yùn)行模式；提高基地國際科技交流和合作能力。第四條國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)對(duì)協(xié)作單位的宏觀管理。各相關(guān)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門應(yīng)協(xié)調(diào)支持和監(jiān)督基地與協(xié)作單位之間的合作關(guān)系及科研工作?；睾蛥f(xié)作單位應(yīng)建立有效的協(xié)作機(jī)制，明確協(xié)作目標(biāo)和任務(wù)，通過高水平的科研協(xié)作為基地業(yè)務(wù)建設(shè)提供支撐。第二章資格確定第五條根據(jù)基地業(yè)務(wù)建設(shè)要求，凡具有一定科研實(shí)力，能夠形成或提供某一方面協(xié)作研究或科技支撐的機(jī)構(gòu)，均可作為協(xié)作單位。第六條鼓勵(lì)與國外研究機(jī)構(gòu)開展合作，吸收引進(jìn)先進(jìn)的研究技術(shù)和成果，提升重點(diǎn)病種研究的整體水平。第七條協(xié)作單位的設(shè)立由基地提出申請(qǐng)，經(jīng)基地學(xué)術(shù)委員會(huì)論證和基地所在省級(jí)中醫(yī)藥管理部門審核同意后，報(bào)送國家中醫(yī)藥管理局。第八條國家中醫(yī)藥管理局組織專家對(duì)協(xié)作單位的硬件設(shè)施、研究團(tuán)隊(duì)、研究水平、協(xié)作內(nèi)容及必要性等方面進(jìn)行審查。對(duì)通過評(píng)議的機(jī)構(gòu)，正式確定為協(xié)作單位。第三章協(xié)作機(jī)制第九條每個(gè)基地要建立不少于3家的科研協(xié)作單位（根據(jù)實(shí)際情況，應(yīng)充分考慮綜合研究機(jī)構(gòu)和西醫(yī)臨床科研機(jī)構(gòu)的比例）?；睾蛥f(xié)作單位簽訂具體合作協(xié)議，明確協(xié)作內(nèi)容和相關(guān)權(quán)益，建立長效機(jī)制，并提交國家中醫(yī)藥管理局和相關(guān)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門備案。第十條基地和協(xié)作單位應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議，開放相應(yīng)的資源，促進(jìn)雙方的資源整合和平臺(tái)建設(shè)，研究成果共享。第十一條在相關(guān)國家和省級(jí)中醫(yī)藥科技計(jì)劃和建設(shè)規(guī)劃中，協(xié)作單位可享有與基地建設(shè)單位同等優(yōu)先資格?；嘏c協(xié)作單位應(yīng)積極聯(lián)合申報(bào)科研項(xiàng)目。第十二條協(xié)作單位可參加基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的有關(guān)會(huì)議及活動(dòng)，加強(qiáng)交流溝通。第四章協(xié)作任務(wù)第十三條圍繞重點(diǎn)病種研究的中醫(yī)臨床療效和特色，開展多中心臨床研究，共同提高重點(diǎn)病種臨床療效、研究水平和能力，提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，提高研究成果的顯示度。第十四條通過共建實(shí)驗(yàn)室、研究室等形式，共同提高研究技術(shù)，完善管理機(jī)制，為基地業(yè)務(wù)建設(shè)提供能力支撐，加強(qiáng)基地中醫(yī)臨床研究的平臺(tái)建設(shè)。第十五條圍繞基地重點(diǎn)病種，共同研發(fā)特色制劑和中藥新藥，開發(fā)儀器設(shè)備，提高基地研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用和推廣。第十六條通過共同培養(yǎng)、人才流動(dòng)等方式，提高基地研究隊(duì)伍的層次和水平，進(jìn)一步完善研究隊(duì)伍的人才結(jié)構(gòu)。第十七條加強(qiáng)重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)?？频南嗷W(xué)習(xí)和交流，共同促進(jìn)和提高。第五章實(shí)施管理第十八條基地要將協(xié)作單位情況納入業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點(diǎn)，基地年度督導(dǎo)時(shí)報(bào)告協(xié)作研究情況。協(xié)作單位應(yīng)積極接受督導(dǎo)組的檢查指導(dǎo)，并按督導(dǎo)組意見建議進(jìn)行整改。第十九條協(xié)作單位資格在按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實(shí)質(zhì)性合作期間有效。對(duì)于無法履行合作協(xié)議和職責(zé)的協(xié)作單位，基地應(yīng)盡快提出終止協(xié)作要求，經(jīng)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門同意后報(bào)送國家中醫(yī)藥管理局。經(jīng)評(píng)估，不符合協(xié)作關(guān)系的協(xié)作單位，應(yīng)予終止并取消協(xié)作單位資格。第二十條對(duì)于協(xié)作研究涉及相關(guān)需要保密的內(nèi)容，基地與協(xié)作單位雙方具有同等義務(wù)。第二十一條協(xié)作合同要明確技術(shù)成果的產(chǎn)權(quán)歸屬和成果轉(zhuǎn)讓。協(xié)作合同中應(yīng)明確雙方對(duì)科研成果署名、論文發(fā)表、專利申請(qǐng)、后續(xù)項(xiàng)目申請(qǐng)、成果轉(zhuǎn)讓權(quán)歸屬及獲益等內(nèi)容。第二十二條協(xié)作單位發(fā)生重大事項(xiàng)影響科研任務(wù)完成的，基地應(yīng)及時(shí)向國家中醫(yī)藥管理局科技司及