質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)（35篇）

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)（35篇）質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)（精選35篇）質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇11、質(zhì)量管理制度建設(shè)（1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量準(zhǔn)則并監(jiān)督實(shí)施（2）制定所轄范圍內(nèi)產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度（3）建立新產(chǎn)品質(zhì)量成本分析制度，及時制定新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定分析報告2、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作（1）組織、指導(dǎo)成品檢驗(yàn)專員做好成品一般檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)工作（2）根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和客戶要求，組織相關(guān)人員出具檢驗(yàn)報告（3）指導(dǎo)成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)資料的統(tǒng)計與存檔工作（4）指導(dǎo)和監(jiān)督成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)儀器的使用及保養(yǎng)管理工作3、組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析與改進(jìn)工作（1）定期組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析工作（2）提出質(zhì)量改進(jìn)方案，協(xié)助相應(yīng)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作4、下屬員工管理（1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的.日常工作（2）負(fù)責(zé)對成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的工作績效進(jìn)行考評（3）負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的崗位技能培訓(xùn)工作質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇2質(zhì)量計劃專員主要負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的具體編制工作，監(jiān)督和協(xié)助有關(guān)部門執(zhí)行和落實(shí)質(zhì)量計劃，其具體職責(zé)如下：1、協(xié)助主管進(jìn)行質(zhì)量管理制度的建設(shè)（1）協(xié)助主管制定質(zhì)量計劃的'編制規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（2）向有關(guān)部門傳達(dá)質(zhì)量計劃的有關(guān)文件2、負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的編制與修訂（1）按照主管要求編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，并送交審核（2）按照企業(yè)制度規(guī)定的程序進(jìn)行對質(zhì)量計劃的修訂工作3、質(zhì)量計劃執(zhí)行與監(jiān)督（1）向各部門下發(fā)通過審批的質(zhì)量計劃（2）監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量計劃（3）協(xié)助有關(guān)部門解決計劃執(zhí)行過程中遇到的問題質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇31、質(zhì)量管理制度建設(shè)（1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量計劃的相關(guān)管理制度（2）制定質(zhì)量計劃的編制規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計劃的`編制與修訂（1）組織質(zhì)量計劃專員進(jìn)行質(zhì)量計劃的編制工作（2）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的初步審核工作（3）按照企業(yè)制度規(guī)定的程序組織對質(zhì)量計劃的修訂工作3、質(zhì)量計劃執(zhí)行與監(jiān)督（1）向各部門下達(dá)通過審批的質(zhì)量計劃（2）監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的落實(shí)情況（3）協(xié)助有關(guān)部門解決計劃執(zhí)行過程中遇到的問題4、下屬員工管理（1）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃專員日常工作的監(jiān)督與指導(dǎo)（2）負(fù)責(zé)對質(zhì)量計劃專員的工作績效進(jìn)行考評（3）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃專員的崗位技能培訓(xùn)質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇41、協(xié)助主管完成質(zhì)量管理制度的建設(shè)（1）協(xié)助制程檢驗(yàn)主管制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度（2）負(fù)責(zé)向相關(guān)部門傳達(dá)和解釋制程巡檢工作的有關(guān)文件2、負(fù)責(zé)具體的制程巡檢工作（1）抽檢在制品的質(zhì)量，對現(xiàn)場作業(yè)（操作）規(guī)范提出修正意見與建議（2）對與質(zhì)量相關(guān)的`各個制程環(huán)節(jié)進(jìn)行巡檢、確認(rèn)（3）對在制品的臨時存放地點(diǎn)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行定期巡檢，糾正不合理操作（4）填寫制程巡檢報告，向制程檢驗(yàn)主管反映質(zhì)量具體情況3、制程質(zhì)量問題與事故的調(diào)查分析（1）分析制程的有關(guān)資料和檢驗(yàn)記錄，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題（2）負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部門處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題和質(zhì)量事故質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇51、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，包括：①、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；②、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費(fèi)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；③、指導(dǎo)門店在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營單位；4、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營品種；5、負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理；8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的`處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀；10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告；11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇61.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量改善工作;2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理，原材料質(zhì)量問題的處理和跟進(jìn);3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行;4.對于客戶投訴問題，組織相關(guān)部門分析處理并回復(fù)處理情況;5.組織并參與開發(fā)的過程和產(chǎn)品審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目試制和首件問題的跟蹤;7.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的內(nèi)外部試驗(yàn);8.部門管理及技能培訓(xùn)。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇71、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;4、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷退藥品的出入庫驗(yàn)復(fù)核，確保合法經(jīng)營;5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;6、負(fù)責(zé)各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項(xiàng)外審檢查等;7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇81.協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運(yùn)行;2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;5.客戶滿意調(diào)查回訪，投訴處理;質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇91.負(fù)責(zé)收集上下游客戶的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時對客戶資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)管理;2.負(fù)責(zé)首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無誤;3.負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放;4.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋;5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;6.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;7.負(fù)責(zé)收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;8.完成上級主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇101.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗(yàn)和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫驗(yàn)收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇11負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)計劃制定與安排、記錄管理與控制。負(fù)責(zé)公司資料質(zhì)量工作信息資料的管理與上報。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完善公司質(zhì)量體系文件的修訂協(xié)助完成質(zhì)量管理部門的其他工作職責(zé)質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇121.按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;2.組織實(shí)施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);3.組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;4.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;5.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;6.負(fù)責(zé)制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;7.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。8.參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇131、主管分廠的質(zhì)量工作。3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開分析會，確定相關(guān)責(zé)任，提出防范措施和整改方案。4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析，提出預(yù)防糾正措施。5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報。6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。7、定期出各種報表（質(zhì)量月報等）。8、對軋鋼退廢確定責(zé)任，并負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量異議的.索賠處理。9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。11、每月按時提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。13、按時組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審14、負(fù)責(zé)與上級質(zhì)量部門的聯(lián)絡(luò)工作。15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。18、組織貫標(biāo)文件的修訂。19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時性工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇141.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;2.負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室間對比(能力驗(yàn)證)的工作;3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動，監(jiān)督體系文件的記錄、整理;4.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;5.負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準(zhǔn);7.負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;8.完成上級臨時指派的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇151、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施;6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的實(shí)施。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇161、資質(zhì)文書類管理工作。2、審核倉庫出入庫驗(yàn)收。3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案。4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案。5、按照國家法律法規(guī)配合相關(guān)部門做好迎檢工作。6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓(xùn)。7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇171、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的工作;2、國際貿(mào)易及相關(guān)項(xiàng)目介紹4、公司相關(guān)項(xiàng)目前期調(diào)研、資料收集、方案擬定以及實(shí)施;5、負(fù)責(zé)編制、整理與保管相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)資料(專利、技術(shù)方案、成果轉(zhuǎn)化資料等);質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇181.負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn);3.負(fù)責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類單據(jù);4.負(fù)責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理，并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。5.負(fù)責(zé)對超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核，對質(zhì)量狀況做出評估，并提出改進(jìn)意見或要求。6.負(fù)責(zé)公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。7.負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇191、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計、報告;4、負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計;7、對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn);8、對預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督;9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇201.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇211.負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)2.對原材料檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議3.負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗(yàn)4.處理工序產(chǎn)品的不良品5.負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報出的報表、文件、資料質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇22一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。二、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;三、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn)，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測報告;四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證;五、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;六、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;七、負(fù)責(zé)計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識;八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇231、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系;3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;4、負(fù)責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報準(zhǔn)備工作;6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇241.專任執(zhí)行開發(fā)階段各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證與數(shù)據(jù)審查.確保產(chǎn)品符合客人質(zhì)量需求2.協(xié)助客戶處理相關(guān)質(zhì)量議題3.產(chǎn)品質(zhì)量議題，確認(rèn)對策執(zhí)行有效性與掌握進(jìn)度質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇251、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄，編制內(nèi)審報告等;5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;7、參與主要物料供應(yīng)商審計，必要時對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計;8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計劃的制定;10、部門分配的其他任務(wù)。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇261.負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;2.負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時按量完成;3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;5.負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日?；蛑芷谛员O(jiān)測;7.負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報告;8.通過對人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);9.參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;10.滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交辦的其他事務(wù)。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇27崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。3、堅持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報告等資料的存檔保管以及更新工作。9、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。10、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的`系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報告的整理歸檔。12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入，有關(guān)信息變更的報告。13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。18、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)21、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇28負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室測試通過了解質(zhì)量控制測試方法和設(shè)備功能維護(hù)設(shè)備確保實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的保潔標(biāo)準(zhǔn)確保測試設(shè)備保持良好的工作秩序，提供準(zhǔn)確的結(jié)果日常實(shí)驗(yàn)室檢查設(shè)備狀態(tài)等協(xié)助質(zhì)量工程師維護(hù)質(zhì)量控制記錄和保留樣品質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇291、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作;3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計、分析工作;4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;6、完成上級安排的其他工作。質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)篇301、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作;2、進(jìn)行試劑原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢測;3、定期組織進(jìn)行歸檔和清理，填寫記錄;4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過程控制流程;生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查;5、完成本部門日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排