計算機汽車齒輪公司質量手冊

受控標識---計算機有限責任公司發(fā)布I質量手冊頒布令 1質量方針和質量目標頒布令 2公司民品質量管理體系的質量方針 2公司民品中長期質量目標 2管理者代表任命書 3顧客代表任命書 2公司簡介 4 62規(guī)范性引用文件 62.1外來文件 6 6 84質量管理體系 9P1文件過程(SP1) P2質量記錄過程（SP2） P3管理職責過程(MP1) P4經(jīng)營計劃過程(MP2) P5管理評審過程(MP3) P6基礎設施過程(SP3) P7工藝裝備過程(SP4) P8人力資源管理過程（SP5） P9培訓過程(SP6) P10員工授權和激勵過程(SP7) 7產(chǎn)品實現(xiàn)過程 P11與顧客有關的過程(COP1) P12產(chǎn)品質量先期策劃(過程設計和開發(fā))控制程序(COP2) P13采購過程（SP8） P14生產(chǎn)過程(COP3) P15服務過程（COP4） P16顧客財產(chǎn)過程（COP5） P17監(jiān)視和測量裝置（SP9） 8測量、分析和改進過程 P19過程監(jiān)視和測量（SP10） P20產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程（SP11） P21不合格品過程（SP12） P22數(shù)據(jù)分析過程（MP5） P23持續(xù)改進過程（MP6） P24糾正措施過程（MP7） P25預防措施過程（MP8） 附錄A（資料性附錄）ISO/TS16949:2008在質量管理體系中的應用對照表 附錄B(資料性附錄)職責分配表35 1為全面貫徹“以顧客為關注焦點”等質量管理原則，不斷更新質量觀念、強化質量意識，不斷提高滿足顧客需求和期望的能力，滿足顧客及公戰(zhàn)略需要，對現(xiàn)行的質量手冊、程序文件及相關作業(yè)文件作了修訂，予以實施ISO/TS16949:2009質量管理體系是一項關系公司全局的戰(zhàn)略性的本“手冊”是公司ISO/TS16949:2009標準的文件化描述，是貫徹公司努力提高運行的有效性和效率。公司現(xiàn)行有關技術標準、管理制度、工作標準等文件都必須滿足本“手冊”的要求，任何不滿足的，必須按“手冊”2質量方針和質量目標頒布令各年度質量目標將根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃、質量管理體系運行狀況等希公司各級各部門及全體員工在民品生產(chǎn)經(jīng)營中，始終堅持上述質量方針，努力達到或優(yōu)于上述質量目標，確保公司民品的競爭力，更好地贏3管理者代表任命書及相關維修零件組織應用GB/T19001-2008的特別要求》標準的要求，任命---同志為TS16949管理者代表，無論其他方面的職責如何，管理者代表具1)確保公司質量管理體系所需過程得到建4顧客代表任命書經(jīng)授權---同志為電子科技分公司顧客代表，保證顧客在選擇特殊特性、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等方5---計算機有限責任齒輪分公司隸屬于---計算機有限責任公司，是以模數(shù)精密齒輪加工、箱殼類零件加工和齒輪傳動箱總成制造為主營業(yè)務的計算機有限責任齒輪分公司。經(jīng)過多年的發(fā)展，形成了以大馬力柴油發(fā)動機齒輪，重型汽車發(fā)動機齒輪、汽車發(fā)動機燃油噴射泵齒輪、發(fā)動機機油泵齒輪、重型汽車變速器齒輪、重型汽車變速器箱體、板類零件、齒輪傳動箱總成生產(chǎn)為主的分公司，現(xiàn)年產(chǎn)各種齒輪300萬件，箱體類5萬件，汽——齒輪類產(chǎn)品：康明斯發(fā)動機系列齒輪、花鍵軸和花鍵套，康明斯發(fā)動機燃油泵齒輪、重型汽車發(fā)動機齒輪、汽車變速器齒輪、機床6本手冊系統(tǒng)描述了公司質量管理體系過程及其相互作用，目的在于讓公司管理者、投資者、顧客和其它相關方系統(tǒng)地了解我們的管理要求，促進“管理的系統(tǒng)方法”原則的應用，以提高公司滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力，提高質量管理體系運行績效。本手冊也立足于促進公司職能部門、員工理解其所負責過程和活動的相關性和重要性，提高對“如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻”的認知程度，強化“以顧客為關注焦點”和全員質量意識。a)體系要求：ISO/TS16949:2009所有要求及顧客特殊要求，因公司根據(jù)顧客提供的圖紙進行生產(chǎn)、且無變更職責和權限，因此對標準7.3條款中產(chǎn)品設計和開發(fā)相關條款予以刪減。b)覆蓋產(chǎn)品：齒輪、軸類及箱體系列產(chǎn)品的生產(chǎn)。c)覆蓋部門：見附圖《組織機構圖》。分公司經(jīng)理財黨委副書記財務總監(jiān)管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理總經(jīng)理1規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。1.1外來文件ISO/TS16949：2009質量管理體系汽車生產(chǎn)件和相關維修零件組織應用ISO9001:2008的特殊ISO9001：2008質量管理體系要求產(chǎn)品質量先期策劃及控制計劃（APQP）統(tǒng)計過程控制(SPC)潛在失效模式及后果影響分析(FMEA)測量系統(tǒng)分析(MSA)產(chǎn)品批準程序(PPAP)7a)程序文件清單.2.4/4.2.4.15.1/5.2/5.3/5.5/5.5.1/5.7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.1.47.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.23.3.2/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.37.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.17.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.18.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.7.2.2/7.2.2.1/7.1.4/7.4.3.1b)作業(yè)文件清單1文件的編號規(guī)定Q/TKS20-02-20114.2.32技術文件會簽規(guī)定Q/TKS00-02-20034.2.33產(chǎn)品功能特牲分類控制Q/TKS22-06-20037.34產(chǎn)品技術文件管理辦法Q/TKS00-01-20114.2.35工藝文件編寫規(guī)定Q/TKJ71-20024.2.36標準化工作管理辦法7產(chǎn)品審核規(guī)范Q/TKS51-16-20078.2.2.38質量成本控制規(guī)范Q/TKS51-04-20075.6.1.19質量獎懲辦法Q/TKS54-05-20086.2.2.411潛在失效模式及后果分析規(guī)范Q/TKS51-13-20077.3.3813控制計劃規(guī)范15供方評定準則16產(chǎn)品可追溯性控制規(guī)范17工作環(huán)境控制規(guī)范18產(chǎn)品防護規(guī)范19顧客滿意度評價規(guī)范20監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)21準器具控制辦法22在用監(jiān)視和測量裝置抽查制度23監(jiān)視和測量裝置事故處理與賠24統(tǒng)分析規(guī)范(MSA)25實驗室控制規(guī)范26制造過程審核規(guī)范27檢驗印章管理規(guī)范28設計和工藝文件更改規(guī)范公司管理體系文件除直接引用ISO9001:2008和ISO/TS16949：2009術語外，還使用以下縮寫和術進行包括不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能出在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用（施輸出的過程。價值創(chuàng)造過程是組織運營最重要些過程，通過這些過程產(chǎn)生組織的產(chǎn)品、服務，1234567899支持組織日常運作、生產(chǎn)、服務交付的過程，即支持COP有效運轉以實現(xiàn)其目標的過程。支持過程可以包括財務與統(tǒng)計力資源服務、公共關系和其他行政服務。這些加價值或創(chuàng)造價值，但為價值創(chuàng)造過程的實施確定公司宗旨、方針、目標、組織結構、職責3質量管理體系膜式燃氣表產(chǎn)品實現(xiàn)的過程有三大類，顧客導向過程、支持過程、管理過程。其中：顧客導向過程有5個（與顧客有關的過程、產(chǎn)品質量先期策劃（過程設計和開發(fā)）控制程序、生產(chǎn)過程、服務過程、顧客財產(chǎn)過程），支持過程有12個（文件過程、質量記錄過程、基礎設施過程、工藝裝備過程、人力資源管理過程、培訓過程、員工授權和激勵過程、采購過程、監(jiān)視和測量裝置、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品過程），管理過程有9個（管理職責過程、經(jīng)營計劃過程、管理評審過程、內部審核過程、數(shù)據(jù)分析過程、持續(xù)改進過程、糾正措施過程、預防措施過程、供方控制和評定過程）。人力資源過程：電子科技分公司負責人員的調整、招聘、培訓，公司人力資源部負責對分公司人員檔案資料進行備案，崗位資格認定；管理評審過程、內部審核過程：公司規(guī)劃管理部負責組織實施；工藝裝備過程：電子科技分公司負責工藝裝備的保管、貯存、發(fā)放、送檢、報廢等管理，公司大修、使用的管理，公司經(jīng)濟運行部設備的登記臺帳、年檢。除上述過程外，其余過程均由電子科序號1234567過程名稱文件過程質量記錄過程管理職責過程經(jīng)營計劃過程管理評審過程基礎設施過程工藝裝備過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程表過程所有者總經(jīng)理規(guī)劃管理部過程參與者規(guī)劃管理部——部、經(jīng)濟運行部、質量部經(jīng)濟運行部—人力資源部人力資源部人力資源部人力資源部人力資源部人力資源部——————質量部部、經(jīng)濟運行部、質量部————————人力資源過程培訓過程員工授權和激勵過程與顧客有關的過程產(chǎn)品質量先期策劃過程采購過程生產(chǎn)過程服務過程顧客財產(chǎn)過程監(jiān)視和測量裝置過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程不合格品過程數(shù)據(jù)分析過程持續(xù)改進過程糾正措施過程預防措施過程供方控制和評定過程規(guī)劃管理部893.1P1文件過程(SP1)A)A)過程概要標準1.1/1.2/2/3/5.4.2/4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/質量手冊、程序文件、作業(yè)文件、質量管理體系文件發(fā)放一覽改通知單、文件修改、補充申請單、文件更改記錄表、廠內科技文件請發(fā)送清單、保密室機要文件收文登記簿、發(fā)文登記簿、作廢留用清方B)方法概要由總經(jīng)理和管理者代表負責根據(jù)ISO/TS16949：2008及相關法律法規(guī)的要求建立、實施、維護和持續(xù)改進管理體系并文件化。包括：——識別管理體系所需過程及其在公司中的應用(見質量管理體系過程相關性表)；——確定過程的順序和相互關系（見過程關系表圖）；管理體系過程相關性表●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●——明確確保有效運行和控制這些過程所需的準則和方法（見程序文件及記錄）；——確定并確保支持有效運行和控制這些過程的必要資源和信息（見程序文件）；——對過程、產(chǎn)品進行監(jiān)控、測量和分析（見過程監(jiān)視和測量過程文件及產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程——實施為達到預期結果和持續(xù)改進所必要的措施（見糾正措施、預防措施和持續(xù)改進過程記——如公司選擇影響產(chǎn)品符合要求的外部過程時，公司按供方進行控制，并對外包過程(齒輪的鑄造、鍛造、熱處理、車加工)的有效性負責（不因外包而自我免除符合所有顧客要求的責本過程輸出并控制的質量管理體系文件結構如下圖：質量手冊主要用于系統(tǒng)描述公司質量管理體系及各過程之間的關系。主要包括以下內容：a)管理體系的范圍，刪減的細節(jié)及其合理性；b)管理體系過程、程序文件或對其引用；c)管理體系過程之間相互關系的描述；文件控制和范圍包括：公司質量管理體系文件策劃、體系文件、產(chǎn)品和工藝文件及外來文件等?？刂凭唧w方法要求為《文件控制程序》。記錄作為一種特殊形式的文件，按《質量記錄控制程序》3.2P2質量記錄過程（SP2）A)過程概要A)過程概要質量記錄標識/編號分類、編目、歸檔，防止損壞、變質或丟失質量記錄建檔范圍、標識、填寫要求、格式、收B)方法概要所有與質量相關的人員必須建立和維護各類記錄，以提供符合要求和管理體系有效運行的證據(jù)。4管理職責4.1P3管理職責過程(MP1)A)過程概要顧客滿意測量、顧客溝通，質量方針，管理者代表任命、顧客代管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針、職責和B)方法概要最高管理者應作出與實施管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針、職責和權限，以及內部溝通。其具體方法執(zhí)行《管理職責控制程序》。總經(jīng)理授權管理者代表根據(jù)ISO/TS16949:2008和公司質量方針目標組織公司質量管理體系策劃和實施。當公司經(jīng)營范圍、產(chǎn)品結構、組織結構（含職能調整）、投資規(guī)模等發(fā)生重大變化時，需適時對管理體系進行變更策劃與實施，但應保持其完整性。總經(jīng)理在確立質量方針、經(jīng)營計劃基礎上確定、提供質量管理體系實施、保持和持續(xù)改進有效性，以及滿足顧客要求、增強顧客滿意所需的資源。4.2P4經(jīng)營計劃過程(MP2)標準5.4.1/5.4.1.1/公司目標和經(jīng)經(jīng)營計劃（質量目標）、工作計劃、經(jīng)營計劃跟蹤表B)方法概要公司規(guī)劃管理部負責公司質量目標擬定與跟蹤，分公司生產(chǎn)計劃室和質量室負責分公司經(jīng)營計劃與質量目標制訂與跟蹤。具體按《經(jīng)營計劃控制程序》執(zhí)行。4.3P5管理評審過程(MP3)A)過程概要可能影響質量管理體系變更，如組織機構變更、顧客提出特g)TS5.6.2.1）對實際的和潛在的外部失管理評審計劃、部門提交的報告或總結、管理評審報評審計劃、評審輸入、評審準備、評審會議、評審輸出、改進措B)方法概要總經(jīng)理依據(jù)《管理評審程序》，每年進行一次管理評審，評審管理體系的適宜性、充分性和有效性，并保持評審記錄。包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，以及質量方針、質量目標和不良質量成本，質量管理體系的所有要求及績效趨勢、顧客滿意度等。管理評審對資源需求的策劃應主要滿足“基礎設施管理過程”和“工藝裝備管理過程”及標準5資源過程5.1P6基礎設施過程(SP3)A)過程概要方輸標準6.1/6.3/6.3.1/6.3.2/7.5.1.4/公司或部門經(jīng)營計劃（生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)）/控制輸輸維護計劃、關鍵設備零配件清單、設備檢測報告、設備大中修計劃、合格證、設備限用證、設備禁用證、設備標識（封存設備、待修設備置申請單、設備移交生產(chǎn)驗收單、一級保養(yǎng)情況記錄卡、二級保養(yǎng)情輸控制、設備標識控制、設備事故控制、設備報廢管理，建筑物、工B)方法概要經(jīng)濟運行部機動室、后勤管理部組織本過程實施。分公司技術室、經(jīng)濟運行部機動室和后勤管理部通過過程設計和開發(fā)或項目小組、管理評審提出，分公司生產(chǎn)車間、生產(chǎn)室等部門參與，分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準的形式對設施及設備計劃進行多方論證,以確定所需的基礎設施，包括：a)建筑物、工作場所和相關設施；b)過程設備（硬件和軟件）；c)支持性服務，如運輸、通訊、中轉倉庫等。——工廠平面布置必須減少材料搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動。——通過制定和實施以下方法，評價和監(jiān)視現(xiàn)有操作和過程有效性?！袢藱C工程因素評價：作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險處理、設備操作等，以及動作分析、時間研究、工作簡化等方法?！駥ば虿襟E，所需時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無和多余步驟，并對工當發(fā)生緊急情況（不包括不可抗力出現(xiàn)）時，應啟動應急計劃，以滿足顧客要求。5.2P7工藝裝備過程(SP4)A）過程概要A）過程概要標準7.5.1.5/經(jīng)營計劃（生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)）/工裝訂貨、工裝生產(chǎn)計劃、工裝設計及工裝工藝文件編制B）方法概要分公司技術室通過建立《工藝裝備管理程序》，分公司生產(chǎn)室、生產(chǎn)車間負責按該程序實施，——策劃和提供工裝和量具的設計、制造和驗證活動適當?shù)馁Y源?！S護和修理設施與人員；——工裝設計更改，包括工程更改等級；——工裝更改和相應文件修訂與歸檔——工裝標識、狀態(tài)確定（如生產(chǎn)、修理或處置）上述任何一項工作被分包，由生產(chǎn)室和生產(chǎn)車間分別實施，分公司質量室和分公司技術室實施5.3P8人力資源管理過程（SP5）A）過程概要A）過程概要標準6.2.1/6.2.2/崗位設置變化/各部門需求/年度工作目標/員工能力考核結果職位說明書變更申請表、新增、撤銷崗位審批表、中層管理人B）方法概要人力資源部組織各部門編制《職位說明書》，以確定所有與質量有關員工在教育、培訓、技能和經(jīng)驗要求。通過《中層管理人員績效考評表/員工崗位績效測評表》對各類人員能力進行評價。負責設計人員應達到設計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術（分公司生產(chǎn)室和生產(chǎn)車間負責識別），并在《職位說明書》或過程設計和開發(fā)控制程序中識別）。從事國家規(guī)定的特種作業(yè)人員（如電工、焊工、叉車工、油漆工、計量檢定員等）按國家有關規(guī)定，取得相應資格。各類人員不能滿足其崗位資格要求需培訓時，實施《培訓控制程序》等以滿足其要求。如需采取其它措施滿足資格或能力要求，則實施《人力資源控制程序》，確保公司各層次中影響質量的所有員工具備必要5.4P9培訓過程(SP6)A）過程概要標準6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/經(jīng)營計劃書/年度工作目標/部門臨時專項培訓計劃申請、廠內培訓報批表、年度培訓性評價記錄（考試、考察等）、職工素質培訓登記表、外出學習情等級資格證書、特種作業(yè)資格證書、廠內培訓報批表識別培訓需求、制訂年度培訓計劃、培訓組織實施、培訓效B)方法概要人力資源部根據(jù)各部門報送的《培訓計劃申請》編制《年度培訓計劃》統(tǒng)一組織培訓工作，分公司也可根據(jù)自身情況編制年度培訓計劃組織內部培訓。特種作業(yè)人員應按要求進行進行定期資格考核，并特別關注是否滿足顧客要求。培訓包括：所有新進廠人員都要進行上崗前（新上崗或轉崗）培訓，包括合同工、臨時工或其代理人。部門或分公司根據(jù)實際需要組織在崗培訓。將不符合要求可能給顧客帶來的后果告知對質量有影響的工作人員。5.5P10員工授權和激勵過程(SP7)A）過程概要A）過程概要表揚、表彰、獎勵、授予特殊權利、晉升、調整工資、質量展示、合量培訓、員工質量和技術意識測評結果、公司目標跟蹤表（含改進B)方法概要人力資源部和分公司辦公室負責通過培訓、教育等方式對員工進行質量意識和科技意識培育,并從日常工作態(tài)度、工作績效、問題解決能力等方面進行質量意識和科技意識測量。并采取表揚、表彰、獎勵、等形式對員進行激勵，以晉升或擴大職權范圍等方式進行授權，以營造鼓勵員工實現(xiàn)質量目標、開展持續(xù)改進和促進創(chuàng)新的環(huán)境，建立提高質量和技術的意識，確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，意識到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。具體過程和方法按《員工激勵授權控制程序》執(zhí)行。6產(chǎn)品實現(xiàn)過程6.1P11與顧客有關的過程(COP1)A)過程概要標準7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1/產(chǎn)品技術條件或標準/適用法律法規(guī)/顧客文件（技術協(xié)議、意向訂單、訂評審會議記錄、紀要、合同評審表、合同或訂單的處理（修改）反饋、與顧客電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件、市場調研、顧客調查B)方法概要分公司銷售室負責對與產(chǎn)品有關要求進行充分識別與評審，并就相關問題與顧客充分溝通。分公司生產(chǎn)計劃室、齒輪車間和箱體車間，以及分公司質量室、分公司技術室、供應配套室提供相關支持。評審應在簽訂合同或承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進行。顧客溝通方式包括：售后反饋、電話回訪，以及合同執(zhí)行中與顧客相關部門進行工作聯(lián)系（使用顧客規(guī)定的方式，如計算機輔助設計數(shù)據(jù)，電子郵件，互聯(lián)網(wǎng)）與協(xié)調等。產(chǎn)品制造可行性評審主要由分公司技術室負責，包括：產(chǎn)品是否完全定義（是否需對現(xiàn)產(chǎn)品進行更改或重新開發(fā)）。工程規(guī)范是否符合書面要求，是否可按規(guī)定的公差規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品，過程能力Cpk和過程性能Ppk是否滿足要求，生產(chǎn)進度是否能滿足要求，相關風險是否能控制等。6.2P12產(chǎn)品質量先期策劃過程(COP2)過程概要MSA規(guī)范、設計和工藝文件更改規(guī)范B)方法概要管理者代表組織成立跨部門項目小組，分公司經(jīng)理承擔具體組織工作?？绮块T成員由分公司技術室、生產(chǎn)室、銷售室、質量室、生產(chǎn)車間等職能代表組成，包括從項目確定到正式投入生產(chǎn)及生產(chǎn)后反饋與改進所需過程策劃與實施、進度，生產(chǎn)率、成本、開發(fā)周期、開發(fā)內容、顧客或法規(guī)要求、接收準則（計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣為零缺陷）、制造過程與文件、記錄、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗、資源、保密等方面的控制。任何更改均按《過程設計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定執(zhí)行，以確保更改符合法規(guī)及顧客要求。工藝更改應由分管技術領導確認。如符合《產(chǎn)品批準控制程序》（PPAP）有關提交要求，則應按其要求提供顧客確認（《零件提交保證書PSW》）。項目小組以計算機輔助設計為手段，開展制造過程設計和FMEA，包括供方由完成的設計工作。項目小組應當具備能力，利用設計和圖紙數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)用工裝以及樣件生產(chǎn)或模型制作（適用時）。上述工作外委時，公司必須提供技術指導。項目小組必須通過PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。過程設計和開發(fā)文件（如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）必須標上規(guī)定的特殊特性符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。項目小組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。項目小組必須建立和維護《項目進度甘特圖》，并按該計劃和《過程設計和開發(fā)控制程序》（Q/TKC11）進行開發(fā)、評審、驗證和確認。項目小組必須針對產(chǎn)品在部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計劃，顧客要求時要有樣件控制計劃（采購件由供方提供控制計劃或相應文件）。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結果的記錄方法。必須按《過程設計和開發(fā)控制程序》確認包括供方的變更在內的所有變更。按產(chǎn)品批準條件、所需文件和記錄，及提交時間等要求進行控制。如初始過程能力研究、外觀件批準、尺寸評價、材料試驗、性能試驗、零件提交保證書，顧客提交要求等。顧客要求時，按顧客要求的內容、記錄格式、時間提交。顧客未要求或無具體要求時，公司內部按《過程設計和開發(fā)控制程序》中“過程確認”執(zhí)行（包括對供方的批準要求）。6.3P13采購過程（SP8）A)過程概要方標準7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2//分公司經(jīng)營計劃/生產(chǎn)計劃和技術文件/采購合同/采購計劃/技術協(xié)議書（或合同書）供方質量管理體系開發(fā)計劃、供方評價表、合格供方名單、物資代用通知單、選用新研制采購器材申請報告、采購物資價格匯總表、采購文件（計劃）、采購清單采購要求、采購信息、采購驗證、采購新研B)方法概要分公司生產(chǎn)室按《采購控制程序》組織采購工作，以保證所有采購的產(chǎn)品符合適用法律法規(guī)、顧客及公司的要求。根據(jù)擬采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度分為ABC三類，并分別不同類別及供方的交付表現(xiàn)進行供方及采購的產(chǎn)品控制，具體控制類型與程度按《供方評定準則》進行。公司的長期目標是免去進貨檢驗。要求必須以供方管理體系符合ISO/TS16949：2008和/或ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā)，是實現(xiàn)這一目標的重要途徑。合同規(guī)定時（例如：在顧客工程圖紙、規(guī)范中規(guī)定），分公司供應配套室必須從顧客批準的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務（包括工裝/量具供方），但不能因此降低或免除供方對采購產(chǎn)品質量的責任，并仍按《產(chǎn)品批準控制程序》提交PPAP文件。不符合要求時，也應要求改進。分公司生產(chǎn)室應要求供方100%準時交貨。為了達到這個目標，分公司生產(chǎn)室必須提前提供采購承諾或計劃。對難以滿足100%準時交貨要求的供方，應制定專門保證計劃。采購信息由采購合同、采購文件、采購計劃等形式表現(xiàn)，并確保采購信息能清楚地說明所購的產(chǎn)品。采購信息發(fā)布前經(jīng)分公司供應配套室主任或其委托人審核后，方可發(fā)送。確保采購信息的適分公司技術室、質量室根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》及《采購控制程序》進行采購品驗證，并根據(jù)供方供貨業(yè)績評價結果決定，是否需到供方現(xiàn)場實施驗證。如需要，由分公司生產(chǎn)室安排通知供方。應在采購合同中明確公司的驗證不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。供方不應將此類驗證作為替代其對質量有效控制的證明。分公司生產(chǎn)室根據(jù)《采購控制程序》規(guī)定每年進行1次供方業(yè)績評價。規(guī)定了供方初次選擇和評價、年度供方能力監(jiān)控和定期評價，以及重新認可的準則和方法。6.4P14生產(chǎn)過程(COP3)A)過程概要輸標準7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3輸生產(chǎn)準備：原材料齊套情況、外購件、外協(xié)件齊套情況、領用輸輸產(chǎn)品：生產(chǎn)計劃完成情況記錄/產(chǎn)品質量狀況、廢品率、日產(chǎn)量、生產(chǎn)率月報、投入產(chǎn)出綜合匯總表/成品庫管理臺帳/月度報廢品匯總表生產(chǎn)核算：生產(chǎn)費用匯總登記表、生產(chǎn)費用分配計算表、工生生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)質量控制文件、人員控制、設備和工藝裝備、生產(chǎn)測量、生產(chǎn)過程產(chǎn)品防護、生產(chǎn)控制績效報表驗證與帳物稽核、生B)方法概要——生產(chǎn)控制條件為下列部分或全部：生產(chǎn)計劃、表述產(chǎn)品特性信息的生產(chǎn)作業(yè)文件（產(chǎn)品和工藝圖紙、圖樣、照片、樣品、樣件、標準品、控制計劃、工藝卡等）、必要的基礎設備和設施、符合要求的作業(yè)人員、必須的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境、運用監(jiān)視和測量裝置對生產(chǎn)過程及產(chǎn)品進行必要的監(jiān)視和測量、保持對新工藝或停產(chǎn)3個月后再次生產(chǎn)，或過程更改（材料更改、作業(yè)方法更改等），按《作業(yè)準備指導書》進行作業(yè)準備，運用首末件比較法或適用時必須運用統(tǒng)計方法進行作業(yè)準備生產(chǎn)過程中，運用統(tǒng)計過程控制方法對不穩(wěn)定的特性進行監(jiān)視，確保生產(chǎn)過程始終符合或保持PPAP批準時的狀態(tài)或能力?！止旧a(chǎn)室組織生產(chǎn)車間按《產(chǎn)品防護規(guī)范》對在公司內部處理和交付到預定地點期間的產(chǎn)品進行控制（搬運、貯存、包裝、防護），確保產(chǎn)品符合要求。包括公司原材料、輔料、標準件、配套件、外協(xié)件、半成品和成品，以及產(chǎn)品及其任何組成部分。分公司生產(chǎn)室負責分公司產(chǎn)品儲存管理系統(tǒng)建立，包括明確儲存條件或技術要求、庫房管理要求、最高最低庫存限額（安全庫存），庫房管理人員、庫房設備設施、工具、貨架等。以優(yōu)化庫存周轉期，必須遵循先進先出(FIFO)的原則，確保貨物周轉，減少積壓，避免短缺和交付延遲，確保滿足要求。并按月檢查庫存狀況，及時報告缺料及不符合的產(chǎn)品。過期產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品必須按《不合格品控制程序》進行控制?！a(chǎn)過程中按《產(chǎn)品標識規(guī)定》對產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及的產(chǎn)品（包括采購材料、零部件、外購器材，生產(chǎn)與交付過程中對工序品、成品）及其狀態(tài)進行標識與控制。標識包括產(chǎn)品與過程及其狀態(tài)標識，以及包裝、搬運、貯存、防護、時間和其他要求的標通過顏色、圖形、文字說明或它們的組合形式，在產(chǎn)品上或與產(chǎn)品保持某種聯(lián)系介質（標牌、標簽、合格證、包裝、說明書等）上正確清晰地反映產(chǎn)品（或過程）狀態(tài)、特點、性能、數(shù)量或使用要求等。根據(jù)產(chǎn)品標識和記錄，追溯產(chǎn)品的原材料和零部件的來源，產(chǎn)品形成過程的狀況等。分公司銷售室負責出公司產(chǎn)品追溯分公司生產(chǎn)室負責外購器材的追溯?！a(chǎn)所用設備、設施、工裝、監(jiān)視和測量裝置的標識及其維護按《基礎設施管理程序》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。——生產(chǎn)控制具體按《生產(chǎn)控制程序》進行。生產(chǎn)過程中的基礎設施、設備和工裝策劃與管理，預防性維護與預見性維護、監(jiān)視和測量裝置控制由生產(chǎn)保障車間按《基礎設施控制程序》、《工藝裝備控制程序》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》組織實施和控制?！a(chǎn)現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導書、圖紙、樣品樣件及其它工藝文件，由分公司技術室按《文件控制程序》進行發(fā)放、索取、回收、修訂等控制?！a(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。未轉序前，可返工、返修，且無需新增材料或部件的，由作業(yè)人員自行處置（返工、返修），可不予記錄?！庐a(chǎn)品開發(fā)所涉及的新工藝過程或過程更改確認，按《過程設計和開發(fā)控制程序》中產(chǎn)品和過程確認的要求進行?！a(chǎn)過程環(huán)境控制具體要求按《工作環(huán)境控制規(guī)范》進行管理。6.5P15服務過程（COP4）A)過程概要標準7.5.1/7.5.1.7/7.5.1.8/服務手冊/技術協(xié)議/購服務要求、服務機構設置、服務人員管理、顧客檔案、服務內容劃、服務工作流程、產(chǎn)品質量跟蹤、質量信息反饋、服務器材的提B)方法概要分公司銷售室按合同規(guī)定向顧客交付產(chǎn)品，包括向周轉庫發(fā)送產(chǎn)品，并進行公司交付能力監(jiān)控，當發(fā)現(xiàn)交付能力不足100%時，應及時采取措施，以保證滿足顧客要求，防止顧客生產(chǎn)中斷或其它不規(guī)定產(chǎn)品交付完成后，由分公司銷售室按《服務控制程序》進行售后服務與相關信息反饋，并以顧客要求的方式進行聯(lián)系與溝通。如與顧客達成服務協(xié)議，應定期驗證服務人員的培訓、專用工具或測量設備的有效性。6.6P16顧客財產(chǎn)過程（COP5）員產(chǎn)品加工合同書（含技術協(xié)議書）、入庫調撥、材料清單、顧客加工合同或技術協(xié)議）傳遞，入庫前檢查驗證、標識、建立臺帳B)方法概要按與顧客商定的合同或技術協(xié)議對顧客財產(chǎn)（包括提供的圖紙和相關技術和管理性文件）進行按《基礎設施管理程序》、《產(chǎn)品防護規(guī)范》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》、《產(chǎn)品標識和可追溯性控制規(guī)范》和《文件控制程序》對顧客財產(chǎn)識別、驗證、保護和維護其使用或構成產(chǎn)品一部份當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應及時報告顧客，并按《質量記錄控制程序》保持6.7P17監(jiān)視和測量裝置（SP9）A)過程概要等等方＿＿《監(jiān)視和測量裝置/計算機入庫單》、送檢憑證、偏離校準狀態(tài)評定表、《檢定、維修、報廢、保存校準/驗證記錄、測量B)方法概要質量部在過程設計和開發(fā)在控制計劃輸出時確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需監(jiān)視和測量裝置，總工程師審核采購計劃，由副總經(jīng)理以上領導批準后采購。經(jīng)濟運行部供應室或分公司生產(chǎn)室嚴格執(zhí)行質量部提出的技術方案，組織采購。質量部配置、入庫驗收與貯存、建立帳冊、檢定和校準、調整或再調整、防止可能失效的調整，標識、領取、使用、維護保養(yǎng)、修理、處置、定期抽查、內部實驗室、外部實驗室、校準和驗證結果記錄、追溯評價和記錄使用不符合的裝置測量結果有效性，確認或再確認用于監(jiān)視和測量的計算機軟件的能力等控制，確保監(jiān)視和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求，結果有效。確保監(jiān)視和測量裝置能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。測量系統(tǒng)分析和校準/驗證記錄按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》6.8和6.10條執(zhí)行。質量部根據(jù)公司內部實驗室設施能力通過編制《實驗室設備清單》規(guī)定其范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力，作為《實驗室控制程序》相關的三級文件列入質量管理體系文件中。按《實驗室控制規(guī)范》明確規(guī)定和實施為以下事項的技術要求：——實驗室程序的充分性；——實驗室人員的資格；——根據(jù)相關過程標準進行校準，正確實施這些服務的能力；——有關記錄的評審。當委托原制造商進行校準服務時，其實驗室也必須滿足上述要求。當需要委托外部實驗室進行檢驗、試驗或校準時，質量部委托滿足GB/T15481或國家權威機構或公司認可的商業(yè)/獨立的實驗室進行，其實驗室明確檢驗試驗范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力。并盡可能請顧客書面認可，或保存向顧客提供委外檢驗、試驗或校準報告的證據(jù)，或外部實驗室獲得ISO/IEC17025或GB/T15481認證證書。78測量、分析和改進過程7.1P18內部審核過程（MP4）A)過程概要A)過程概要標準8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5/顧客要求/經(jīng)營計劃(年度產(chǎn)品審核計劃、制造過程審核檢查表、產(chǎn)品審核檢查表、標識/貯存/保護/檢無B)方法概要內部審核包括質量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。每年按《內部審核控制程序》對質量管理體系全過程、活動和所有班次都進行審核，并考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，內外部發(fā)現(xiàn)不符合或顧客報怨發(fā)生，對審顧客對質量管理體系附加要求的符合性、適宜性和實施有效性。審核員應具備《內部審核控制程序》6.1.4條規(guī)定的資格，且不能審核自己的工作，并獨立行使審核權利，審核組長選擇具有資格審核員組建審核組。被審核過程的負責人（過程所有者）必須針對審核發(fā)現(xiàn)提出的不合格，充分應用相關過程資源，及時采取適宜措施，消除不合格及其原因，跟蹤驗證所采取措施的有效性。每年應按工藝流程對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。具體程序和方法按《制造過程按《產(chǎn)品審核規(guī)范》規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對（已包裝的最終）產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）。年度內部審核方案、內部審核計劃、內部體系審核檢查表、審核報告等記錄形成和保持按《內部審核控制程序》及《質量記錄控制程序》執(zhí)行。7.2P19過程監(jiān)視和測量（SP10）A)過程概要A)過程概要標準8.2.3/8.2.3.1/經(jīng)營計劃/控制計劃/檢驗卡/檢B)方法概要監(jiān)視和測量包括對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品生產(chǎn)過程工序品的監(jiān)視和測量，主要由分公司質量室根據(jù)《過程監(jiān)視和控制程序》、檢驗作業(yè)指導書等組織實施，以證實工藝過程能力質量管理體系其它過程監(jiān)視和測量通過內部審核、質量目標跟蹤、管理評審、數(shù)據(jù)分析等過程，以及各過程所有者（管理者）日常跟蹤檢查進行，以證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。過程能力未達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正或按《糾正措施控制程序》采取糾正措施，分公司技術室、質量室、生產(chǎn)車間在過程設計和開發(fā)階段應用統(tǒng)計過程控制（SPC）對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供附加輸入。過程研究結果形成《過程能力分析報告》（適用時包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的規(guī)范以及維護指導書等，以及制造過程能力、可靠性、可維護性和可用性的目標及其接收準則等）。通過實施控制計劃和過程流程圖，在控制圖中記錄重要事項（如更換工裝、維修設備等）對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量。7.3P20產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程（SP11）A）過程概要輸標準8.2.4/8.2.4.1/產(chǎn)品標準/經(jīng)批準的技術條件檢驗卡/作業(yè)指導書/半成品/成品/原材料輸輸輸產(chǎn)品組件檢驗工藝監(jiān)控記錄、首件檢驗記錄表、交驗/單、部件一般要求識別、采購品（外購器材）檢驗和試驗、生產(chǎn)B)方法概要對原材料和其它采購件的監(jiān)視和測量可在進庫前實施驗證，也可在生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付過程通過實際使用進行驗證；可由公司進行，也可要求供方或委托第三方機構進行。對成品的監(jiān)視和測量，可在生產(chǎn)線進行，也可在入庫前進行。必須保持符合驗收準則的證據(jù)（如檢驗記錄、合格證等）。監(jiān)視和測量記錄必須記明有權放行產(chǎn)品的人員（如檢驗、齒輪車間和箱體車間主任或西計經(jīng)理）。未經(jīng)授權的檢驗人員簽發(fā)《產(chǎn)品合格證》的產(chǎn)品，即使入庫也不能發(fā)送給顧客或交付使用。除非得到經(jīng)授權的檢驗人員或顧客（要求時）批準，否則在未按《檢驗作業(yè)指導書》完成所有產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量前不能放行產(chǎn)品和交付服務。如確需放行，應由檢驗員批準并按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進行標識和追溯。全尺寸檢驗和功能試驗、外觀項目監(jiān)視和測量按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。7.4P21不合格品過程（SP12）A)過程概要標準8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4//檢驗記錄/不合格品不合格品標牌、不合格品審理報告單不合格品返工（修）通知單、報廢品通知單原樣超差使用征詢單、讓步使用單不合格品產(chǎn)生原因及責任表不合格品審理報告單、不合格品返修單外協(xié)件讓步接收單、讓步接收單B)方法概要產(chǎn)品（公司預期提供給顧客的產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的半成品，以及公司外購材料、外購件，外協(xié)件，自制工裝、檢具等）發(fā)現(xiàn)不合格時,或不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，按《不合格品控制程序》規(guī)定的職責和權限進行識別（見產(chǎn)品標識和可追溯性控制規(guī)范）、處置和控制，以防止其非預期的使用a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。不合格品未處置前必須保持不合格的性質，處置后保持不合格品處置記錄,包括所批準的讓步的記錄(見SP2記錄過程)。不合格品得到糾正之后，檢驗員對其再次進行驗證，以證實符合要求。交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，分公司銷售室、分公司技術室協(xié)助分公司質量室組織采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。檢驗員出具的返工指導書（包括重新檢驗要求），必須易于作業(yè)人員或車間工段負責人得到和交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，分公司質量室組織制訂與實施與不合格影響或潛在影響程度相適分公司質量室根據(jù)對不合格品進行統(tǒng)計分析，建立優(yōu)先減少不合格品計劃，具有糾正措施責任的管理者提出并實施糾正措施，分公司質量室對糾正措施驗證。不合格品被發(fā)運時,分公司銷售室立即通知顧客采購部門。只要產(chǎn)品或制造過程與PPAP批準不一致,在繼續(xù)生產(chǎn)前應獲得顧客的讓步或批準。分公司質量室負責保持批準期限內產(chǎn)品數(shù)量的記錄,并在每一包裝箱上作適當?shù)臉俗R。當批準期滿時，還應確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。該要求適用于采購產(chǎn)品，在提交給顧客之前，由分公司銷售室與供方就顧客的任何要求達成一致。7.5P22數(shù)據(jù)分析過程（MP5）A)過程概要標準8.1/8.1.1/8.1.2/8.4/8.4.1/經(jīng)營計劃/最高管理者要測量分析和改進策劃、數(shù)據(jù)信息來源、數(shù)據(jù)分類、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分B)方法概要B1)測量分析和改進項目小組根據(jù)該程序和“設計和開發(fā)”過程的結果編制和實施檢驗作業(yè)指導書，證實產(chǎn)品的符分公司質量室根據(jù)具體策劃和管理體系符合性及其持續(xù)改進其有效性所需內部質量管理體系持續(xù)改進過程，并確定和實施需統(tǒng)計技術的適用方法及應用程度。分公司質量室負責產(chǎn)品審核、制造過程審核。項目小組在設計和開發(fā)過程設計(控制計劃)階段，確定所需的統(tǒng)計方法及其應用程度。人力資源部負責組織基礎統(tǒng)計概念培訓，如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過程能力”及“過度調整”等，確保全員理解和使用。B2)數(shù)據(jù)分析質量管理體系數(shù)據(jù)分析由分公司質量室統(tǒng)一管理。需確定、收集和分析的數(shù)據(jù)（包括來自監(jiān)視和測量結果及其它來源的數(shù)據(jù)），以及數(shù)據(jù)的分析和使用按《數(shù)據(jù)分析控制程序》執(zhí)行，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價持續(xù)改進質量管理體系的有效性。7.6P23持續(xù)改進過程（MP6）標準8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2/經(jīng)營計劃/質量方針//數(shù)據(jù)分建立項目小組、制訂持續(xù)改進計劃、實施總結B)方法概要各部門針對以下方面策劃和實施改進：——質量管理體系有效性改進。如效率改進、服務改進、業(yè)績改進、現(xiàn)場改進、管理方法改進、文件改進、成本改進等?！夹g改進。如產(chǎn)品改進、工藝改進（持續(xù)地關注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少）、設備改進、工裝改進、檢具改進等。為減少產(chǎn)品和過程的變差，特殊特性應優(yōu)先總經(jīng)理和齒輪分公司經(jīng)理保證必要的資源以實施這些項目。改進過程按《持續(xù)改進控制程序》進行。7.7P24糾正措施過程（MP7）A)過程概要方標準8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/顧客反饋信息/審核不合格報告/不合格品處置糾正/預防措施處理單、糾正措施方案、糾正措施計劃、糾正措收集、識別和評審不合格信息、確定不合格B)方法概要按《糾正措施控制程序》分析問題根本原因、制定糾正措施、實施并記錄或保持實施的證據(jù),驗證采取措施的有效性，以使根本原因得到識別與消除，防止不合格再發(fā)生。如顧客有規(guī)定，應按顧客規(guī)定的解決問題方式進行解決。問題責任部門應針對已發(fā)現(xiàn)問題及其解決，舉一反三，一并解決類似產(chǎn)品和過程存在的問題，應根據(jù)不合格的影響大小和可能的風險程度采用防錯技術或其它糾正措施，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。分公司質量室和分公司銷售室對顧客使用中反映的質量問題和抱怨，尤其是顧客制造廠、工程部門（質量或技術部）拒收的產(chǎn)品進行分析,并盡可能縮短分析的周期,保持分析的記錄，以便需要時提供。公司規(guī)劃管理部督促負有糾正措施責任的過程所有者采取必要的糾正措施，防止再發(fā)生。糾正措施狀況應提交管理評審。7.8P25預防措施過程（MP8）A)過程概要標準8.5.3/不合格處理單/顧客反饋/潛在不合格報告/數(shù)據(jù)趨勢分析/識別潛在的不合格、確定潛在不合格原因、評審預防措施需B)方法概要按《預防措施控制程序》針對可能發(fā)生不合格的原因采取相應措施，防止不合格發(fā)生。在新產(chǎn)品開發(fā)策劃和現(xiàn)產(chǎn)品、過程評審中，項目小組根據(jù)應用DFMEA和PFMEA，制定消除潛在不合格的原因的措施，防止不合格發(fā)生。各部門及時對所負責的過程數(shù)據(jù)進行趨勢分析，發(fā)現(xiàn)存在不合格趨勢時，及時進行潛在原因分析，并采取相應措施，把不合格消除在其萌芽狀態(tài)。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應,即應充分考慮潛在問題的風險、成本、收益等因素。預防措施狀況應提交管理評審。7.9P26供方控制和評定過程（MP9）A)過程概要門標準7.2.2/7.2.2.1/7.1.4/7.4.3.1/7.4.3.2/8.2.2.3/8.5.2.4分公司經(jīng)營計劃/生產(chǎn)計劃和技術文件/采購合同/采購計劃/質量協(xié)議書（或合同書）供方質量管理體系開發(fā)計劃、供方評審表、合格供方名單、合格供方年度考核、供方綜合能力審核評價表B)方法概要分公司質量室按《供方控制和評定程序》組織控制和評定工作，以保證所有供方符合適用法律法規(guī)、顧客及公司的要求。供方管理實施狀況應提交管理評審。ISO/TS16949:2008在質量管理體系中的應用對照表12346.1、6.1.2、6.3、6.3.1、////識6.1.2c）5.4.2b)/////////b////工裝Q/TKC133-20115.2a)、5.3、工藝文件的編制、工裝制造7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議/7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)控制程序7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝Q/TKC140-20118.1.2基本統(tǒng)計概念知識8.2.1.1顧客滿意-補充Q/TKC139-20116.12顧客滿度測量8.2.2.1質量管理體系審核程序Q/TKC143-2011程序Q/TKC144-2011555////職能機構覆蓋標準條款4質量管理體系4.1總要求4.1.1總要求-補充4.2文件要求4.2.1總則▲○○○○○○●○○○職能機構覆蓋標準條款4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.1.1過程效率▲○○○○○○○○○○○職能機構覆蓋標準條款5.3質量方針5.4.1.1質量目標－補充5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限與溝通○○○○○○○職能機構覆蓋標準條款5.6.1.1質量管理體系績效5.6.2.1評審輸入－補充6.2.2.1產(chǎn)品設計技能職能機構覆蓋標準條款6.2.2.3在職培訓6.3.1工廠設施及設備策劃6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質量6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃－補充○職能機構覆蓋標準條款7.1.4更改控制7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審7.2.2.1與產(chǎn)品有關要求的評審－補充7.2.2.2組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.2.3顧客溝通－補充7.3設計和開發(fā)7.3.1.1多方論證方法○○○○職能機構覆蓋標準條款7.3.2.2制造過程設計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.6.1設計和開發(fā)確認-補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產(chǎn)品批準過程7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.4.1采購過程○職能機構覆蓋標準條款7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質量管理體系7.4.1.3顧客批準的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品驗證7.4.3.1進貨產(chǎn)品質量7.4.3.2供方監(jiān)視7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導7.5.1.3作業(yè)準備的驗證職能機構覆蓋標準條款7.5.1.4預防性和預知性維護7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計劃7.5.1.7服務信息反饋7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程7.5.2.1生產(chǎn)和服務提供過程的確認－補充7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1標識和可追溯性-補充7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護職能機構覆蓋標準條款7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計概念知識職能機構覆蓋標準條款8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意－補充8.2.2.1質量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內部審核計劃8.2.2.5內部審核員資格8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀件○○職能機構覆蓋標準條款8.3.1不合格品控制－補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.4顧客放棄/授權/特許8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.5.1.1組織的持續(xù)改進8.5.1.2制造過程改進○職能機構覆蓋標準條款8.5.2.1解決問題的方法8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨/拒收產(chǎn)品試驗/分析8.5.3預防措施“▲”主管領導“●”主要責任部門“○”相第一章總論............................................錯誤！未定第二章項目背景及建設的必要性和可行性.....................錯誤！未定