執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題中大網(wǎng)校

總分：100分及格：60分考試時(shí)間：150分一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）(1)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括A.發(fā)證機(jī)關(guān)B.配制范圍C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.法定代表人(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括<hrstyle="width:30%;height:1px;float:left;"class="gukan"/><answer>取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》</answer><answer>遵紀(jì)守法,遵守藥師執(zhí)業(yè)道德</answer><answer>從事藥品調(diào)劑工作</answer><answer>身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作</answer><answer>經(jīng)所在單位考核同意</answer><hrstyle="break-after:always;"class="nextexam"/>(3)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是A.電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)問發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D.必須含有“無效退款”的保證內(nèi)容E.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥或功能主治完全一致(4)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有A.非處方藥B.麻醉藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.放射性藥品(5)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(6)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A.有效期至2011/11/16B.有效期至16/11/2011C.有效期至2011．11D.有效期至2011年11月E.有效期至2011年11月08日(7)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告可以含有的情形和內(nèi)容包括A.中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌B.國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)C.說明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容E.妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的內(nèi)容(8)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品D.化學(xué)原料藥E.中藥飲片(9)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E.藥品零售連鎖企業(yè)(10)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.價(jià)格便宜E.中西藥并重(11)藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B.憑工作證銷售給個(gè)人，不得超過2日極量C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日極量D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)4日極量E.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量(12)《處方管理辦法》規(guī)定，“四查十對(duì)”中查處方，對(duì)A.對(duì)科別、姓名B.對(duì)姓名、年齡C.對(duì)科別、姓名、適應(yīng)癥D.對(duì)科別、姓名、年齡E.對(duì)科別、姓名、臨床診斷(13)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查D.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確(14)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品的B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同E.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(15)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商(16)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度(17)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起幾日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心A.5日內(nèi)B.7日內(nèi)C.1513內(nèi)D.30日內(nèi)E.60日內(nèi)(18)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中生物制品的分類依據(jù)是A.藥品通用名稱B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.安全性評(píng)估結(jié)果E.臨床治療首選程度(19)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.阿法羅定D.咖啡因E.苯巴比妥(20)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施D.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證E.標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(21)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)兩類E.面向國(guó)內(nèi)與面向國(guó)外兩類(22)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(23)按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.以上都是(24)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑侖E.麻仁丸(25)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯(cuò)誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品(26)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.15日內(nèi)(27)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑，說法錯(cuò)誤的是A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥B.任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥D.住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)E.腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)(28)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(29)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說法錯(cuò)誤的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與同級(jí)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件(30)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.2日內(nèi)E.3日內(nèi)(31)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的A.方便性B.普及性C.有效性D.經(jīng)濟(jì)性E.安全性(32)根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的5體是A.藥品研究機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品使用單位E.藥品監(jiān)督管理部門(33)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括A.商品的價(jià)格B.主要成份C.使用方法說明書D.售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用E.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料(34)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)B.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)(35)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是A.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗D.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗E.公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗(36)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法錯(cuò)誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.不同劑型的藥品應(yīng)分開存放E.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施(37)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)B.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)C.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)(38)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說明書和大包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝(39)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日B.2日C.3日D.5日E.15日(40)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方二、B型題（配伍選擇題）共20題。每題1分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。(1)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑侖片C．阿奇霉素分散片D．曲馬多片E．復(fù)方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》{TS}可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是(2)必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是(3)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．【成份】B．【功能主治】/【適應(yīng)癥】C．【不良反應(yīng)】D．【注意事項(xiàng)】E．【禁忌】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》{TS}列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是(4)列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是(5)列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是(6)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．《國(guó)家非處方藥目錄》B．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D．《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E．《國(guó)家基本藥物目錄》根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》{TS}可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入(7)臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，納入(8)由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是(9)先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是(10)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．【用法用量】B．【藥物相互作用】C．【禁忌】D．【注意事項(xiàng)】E．【不良反應(yīng)】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》{TS}欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱(11)欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱(12)欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱(13)欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱(14)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．注射劑說明書B．原料藥標(biāo)簽C．藥品內(nèi)標(biāo)簽D．藥品外標(biāo)簽E．藥品小包裝標(biāo)簽根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》{TS}應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是(15)應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是(16)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》B．必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》C．必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》D．一次有效，取藥后處方保存2年備查E．多次有效，取藥后處方保存3年備查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，{TS}凡加工炮制毒性中藥(17)含有毒性中藥飲片的處方(18)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門E．國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門{TS}確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)(19)批準(zhǔn)從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)(20)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)三、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。(1)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括A.發(fā)生不良反應(yīng)的B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的(2)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，原料藥標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括A.適應(yīng)癥或者功能主治B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)(3)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D.對(duì)處方不得擅自更改或代用E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方(4)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)E.并處l萬元以上3萬元以下罰款(5)按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.處方藥E.醫(yī)療用毒性藥品(6)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有A.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷格C.本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格E.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格(7)藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地(8)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是A.有效期至XXXX年XX月XX日B.有效期至XXXX年XX月C.有效期至XX．XXXXD.有效期至XXXX/XX/XXE.有效期至XX/XX/XXXX(9)某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新款血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.訴訟救濟(jì)權(quán)E.獲得賠償權(quán)(10)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，有關(guān)定點(diǎn)零售藥店說法正確的是A.定點(diǎn)零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)B.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定C.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查D.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)工商管理部門批準(zhǔn)(11)根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列敘述正確的有A.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中收受經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購(gòu)買者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方式支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄D.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)過程中按商業(yè)慣例收受對(duì)方的小額廣告禮品的，應(yīng)視為商業(yè)賄賂E.經(jīng)營(yíng)者以銷售商品在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為(12)根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法正確的是A.處方藥和非處方藥均不得有獎(jiǎng)銷售的B.處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式C.甲類非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式D.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式E.處方藥不得采用開架自選銷售方式(13)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)崗位E.變更執(zhí)業(yè)范圍(14)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)A.購(gòu)進(jìn)藥品B.研發(fā)藥品C.調(diào)配藥品D.儲(chǔ)存藥品E.使用藥品(15)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括A.未提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告B.未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度C.購(gòu)進(jìn)藥品未索證、索票查驗(yàn)的D.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的E.未建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度(16)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括A.經(jīng)營(yíng)范圍變更B.注冊(cè)地址變更C.倉(cāng)庫(kù)地址變更D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更E.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更(17)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑A.必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)B.應(yīng)建立嚴(yán)格的管理制度C.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，嚴(yán)防與其他藥品混雜D.每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤E.應(yīng)詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)(18)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法正確的是A.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符C.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄D.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容(19)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法述正確的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理E.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客反映的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)負(fù)有賠償責(zé)任(20)廣告不得含有的情形和內(nèi)容包括A.使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義B.妨礙社會(huì)安定和危害