護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定培訓(xùn)課件

學(xué)習(xí)目標(biāo)識(shí)記：

1.能準(zhǔn)確說出總體，有限總體、無限總體、目標(biāo)總體、可得總體以及觀察單位的概念2.能準(zhǔn)確說出樣本與誤差的概念3.能敘述樣本含量估計(jì)的注意事項(xiàng)4.能正確復(fù)述抽樣與分組原則5.能敘述常見的分組方法理解：1.能比較系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、抽樣誤差的差異2.能比較不同抽樣方法之間的區(qū)別與聯(lián)系運(yùn)用：1.能根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)學(xué)要求等合理進(jìn)行樣本量計(jì)算2.能根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，以及樣本量大小等情況，選擇合適的抽樣方法1護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024重點(diǎn)難點(diǎn)系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、抽樣誤差的差異比較不同抽樣方法之間的區(qū)別與聯(lián)系能運(yùn)用公式進(jìn)行樣本量計(jì)算根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，以及樣本量大小等情況，選擇合適的抽樣方法2護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024第一節(jié)基本概念

3護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024目錄一、總體二、樣本三、誤差4護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024一、總體總體（population）

根據(jù)研究目的確定的全部同質(zhì)個(gè)體的某個(gè)（或某些）變量值

這里的個(gè)體又稱為觀察單位（或研究單位），可以是一個(gè)社區(qū)，一個(gè)特定人群，一個(gè)人，一個(gè)器官，一個(gè)細(xì)胞，一個(gè)血樣，一個(gè)基因，一個(gè)蛋白等5護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024有限總體（finitepopulation）

總體通常限于特定的空間、時(shí)間、人群范圍之內(nèi)，若同質(zhì)研究對(duì)象的所有觀察單位的所研究變量取值的個(gè)數(shù)為有限個(gè)數(shù)，則這個(gè)總體稱為有限總體無限總體（infinitepopulation）

有時(shí)在另一些情形下，沒有時(shí)間和空間的限制，同質(zhì)研究對(duì)象的所有觀察單位的取值個(gè)數(shù)為無限個(gè)數(shù)，則為無限總體一、總體6護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024目標(biāo)總體（targetpopulation）

由研究目的決定的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的被抽取樣本的所有個(gè)體變量值的集合體可得總體（accessiblepopulation）

目標(biāo)總體的一部分，是研究者根據(jù)研究的需要能方便抽取的總體一、總體7護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024觀察單位（observedunit）

亦稱個(gè)體（individual）或研究單位（studyunit）指研究總體的單位組成部分，是科學(xué)研究中的最基本單位

從總體中抽取一部分具有代表性的觀察單位作為研究對(duì)象，并用樣本的研究結(jié)果來推斷總體是必要的一、總體8護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024二、樣本樣本（sample）

從總體中抽取的部分觀察單位，其研究變量的實(shí)測(cè)值構(gòu)成樣本代表性（representative）

某觀察指標(biāo)在樣本中的頻數(shù)分布情況和該觀察指標(biāo)在總體中實(shí)際的分布情況比較接近，可以看作是總體的縮影9護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024三、誤差誤差（error）

研究中所得到的實(shí)際測(cè)量值與客觀真實(shí)值之間的差異。誤差是客觀存在的，任何研究所得到的測(cè)量結(jié)果都只能在一定條件下無限接近真實(shí)值，而不可能做到絕對(duì)準(zhǔn)確

分為隨機(jī)誤差（randomerror）和系統(tǒng)誤差（systematicerror）10護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024隨機(jī)誤差又稱機(jī)遇誤差（chanceerror）、偶然誤差(accidentalerror)

本與總體之間的隨機(jī)變異，以及測(cè)量方法本身的隨機(jī)變異等原因而存在一定的差異，從而導(dǎo)致實(shí)測(cè)值與真實(shí)值之間的差異，被稱為隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差包括抽樣誤差和隨機(jī)測(cè)量誤差三、誤差11護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024抽樣誤差是由于個(gè)體生物學(xué)變異的存在，在隨機(jī)抽樣研究中產(chǎn)生的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間的差別，其大小隨樣本不同而改變通過增加樣本量、在研究的設(shè)計(jì)階段平衡或限制研究對(duì)象的特征、在實(shí)施階段充分收集和利用有價(jià)值的信息，以及在分析階段運(yùn)用相對(duì)高效的統(tǒng)計(jì)分析方法，提高誤差估計(jì)的精度等方式可控制隨機(jī)誤差三、誤差12護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/20242.系統(tǒng)誤差（systematicerror）亦稱偏倚（bias）,它是由某些確定性原因而造成的確定性誤差，可來自受試者、觀察者、儀器以及外環(huán)境的非試驗(yàn)因素四個(gè)方面，通常表現(xiàn)為結(jié)果有規(guī)律的偏大或偏小包括選擇偏倚（selectionbias）、信息偏倚(informationbias)和混雜偏倚(confoundingbias)三、誤差13護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024第二節(jié)抽樣和分組的原則及過程方法

14護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024目錄一、抽樣原則二、抽樣過程與方法三、分組的原則四、分組過程與方法15護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024抽樣（sampling）是指從全體被研究對(duì)象即總體中，按照一定的要求抽取一部分觀察單位組成樣本的過程一、抽樣原則16護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024保證樣本的可靠性抽取有代表性的樣本一、抽樣原則17護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024保證樣本的可靠性指樣本中每一觀察單位確實(shí)來自同質(zhì)總體，如研究對(duì)象為病人，則需要對(duì)研究對(duì)象的確認(rèn)要依據(jù)明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)一、抽樣原則18護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024納入標(biāo)準(zhǔn)（inclusioncriteria）

是研究者制定的符合研究課題要求的其他標(biāo)準(zhǔn)

，要點(diǎn)從復(fù)雜的群體中，選擇相對(duì)單一臨床特點(diǎn)的對(duì)象進(jìn)行研究排除標(biāo)準(zhǔn)（exclusioncriteria）

是研究者對(duì)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的潛在研究對(duì)象，根據(jù)研究目的以及干預(yù)措施的特點(diǎn)，制定的防止干擾因素的標(biāo)準(zhǔn)一、抽樣原則19護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024抽取有代表性的樣本1.抽樣要遵循隨機(jī)化原則

隨機(jī)化原則（randomization），指在進(jìn)行抽樣時(shí)，總體中每一個(gè)體是否被抽取到，不是由研究者主觀決定而是每一個(gè)體按照概率原理擁有均等的被抽取到的可能性

2.足夠的樣本含量

保證樣本中有足夠的變量值個(gè)數(shù)一、抽樣原則20護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024二、抽樣過程與方法（一）抽樣的過程明確總體確定抽樣框選擇合適的樣本量確定抽樣方法抽取樣本21護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024（二）抽樣方法1.概率抽樣

又稱隨機(jī)抽樣（randomsampling），是根據(jù)概率理論，通過隨機(jī)化的具體操作程序，保證總體中的每一個(gè)研究個(gè)體均有相等的機(jī)會(huì)被抽中的抽取樣本的方法

2.非概率抽樣（non-probabilitysampling）

也稱非隨機(jī)抽樣，是指抽樣未采用隨機(jī)抽樣的方法，總體中的每一個(gè)研究單位被抽取進(jìn)入樣本的概率是不確定的二、抽樣過程與方法22護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/20241.概率抽樣簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）

或稱單純隨機(jī)抽樣，是指總體中的每個(gè)研究個(gè)體被選入樣本中的概率完全相同，決定哪一個(gè)研究個(gè)體進(jìn)入樣本完全隨機(jī)決定。它是概率抽樣中最基本、也被廣為使用的一種方法，也被認(rèn)為是最完全的概率抽樣，是其他抽樣方法的基礎(chǔ)二、抽樣過程與方法23護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)

又稱等距抽樣或機(jī)械抽樣，方法簡(jiǎn)便易行，被選入樣本的研究單位在總體中的分布比較均勻，一般情況下，其抽樣誤差比簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣小，對(duì)總體的估計(jì)較準(zhǔn)確。當(dāng)研究者獲得總體的所有按順序排列的個(gè)體名單時(shí)，多采用該方法二、抽樣過程與方法24護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024分層抽樣（stratifiedsampling）

先按照某種特征將總體分為若干相互之間差異較大的組別、類型、區(qū)域等，稱之為“層”（strata），再從每一層內(nèi)按比例隨機(jī)抽取一定數(shù)量的研究單位，合起來組成樣本二、抽樣過程與方法25護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024整群抽樣（clustersampling）

將總體中所有的研究單位按某種屬性分成若干個(gè)群體，再從這些群體中隨機(jī)抽取其中一部分群體，其內(nèi)的全部研究單位構(gòu)成樣本，整群抽樣不是從總體中逐個(gè)隨機(jī)抽取個(gè)體，也不是從每個(gè)層隨機(jī)抽取個(gè)體，而是以群為單位進(jìn)行抽樣二、抽樣過程與方法26護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024多階段抽樣（multistagesampling）

在實(shí)際抽樣時(shí)，不僅要考慮抽樣誤差的大小，同時(shí)也要考慮操作上的可行、方便，所以往往多種抽樣方法聯(lián)合使用或多級(jí)抽樣。這是大型調(diào)查時(shí)常用的一種抽樣方法二、抽樣過程與方法27護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024非概率抽樣方便抽樣(convenientsampling)配額抽樣（quotasampling）目的抽樣（purposivesampling）滾雪球抽樣（snowballsampling）二、抽樣過程與方法28護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024三、分組的原則1.符合研究目的

研究目的是研究分組的決定性因素2.均衡性

保證各組樣本的基礎(chǔ)情況(除處理因素以外影響研究結(jié)果的非處理因素)相同或相似，具有可比性3.可比性

29護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024四、分組過程與方法1.分組過程明確總體確定合適的樣本明確抽樣方法抽取樣本確定每組例數(shù)，選擇分組方法進(jìn)行分組

30護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/20242.分組方法隨機(jī)分組自然分組按意愿分組歷史對(duì)照分組四、分組過程與方法31護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024隨機(jī)分組

按照機(jī)會(huì)均等的原則，將具有同質(zhì)性的一組研究對(duì)象按照事先設(shè)計(jì)的比例隨機(jī)分配到不同的組簡(jiǎn)單隨機(jī)分組

又稱為完全隨機(jī)化分組，是對(duì)研究對(duì)象直接進(jìn)行隨機(jī)分組，

常通過擲硬幣或隨機(jī)數(shù)字表,或用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)來進(jìn)行隨機(jī)化四、分組過程與方法32護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024區(qū)組隨機(jī)分組

又稱均衡隨機(jī)化或限制性隨機(jī)化分組,即將隨機(jī)加以約束,使各處理組的分配更加平衡,滿足研究要求分層隨機(jī)分組

按研究對(duì)象特征，即可能產(chǎn)生混雜作用的某些因素（如年齡、性別、種族、文化程度、居住條件）先進(jìn)行分層，然后在每層內(nèi)隨機(jī)地把研究對(duì)象分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組四、分組過程與方法33護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024第三節(jié)樣本含量估計(jì)34護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024樣本含量估計(jì)樣本含量（samplesize）是研究者在保證研究結(jié)論的可靠性的前提下，確定的該研究中所需要的最低研究單位的數(shù)量樣本越大，所需的精力、人力和物力都會(huì)很大，需要的時(shí)間很長(zhǎng)樣本含量過少會(huì)導(dǎo)致所得指標(biāo)不穩(wěn)定，檢驗(yàn)效能太低，結(jié)論缺乏充分依據(jù)，難以獲得正確的研究結(jié)果35護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024目錄一、樣本含量的估計(jì)方法與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)確定樣本量的方法二、樣本含量估計(jì)的注意事項(xiàng)36護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024一、樣本含量的估計(jì)方法與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)根據(jù)研究目的與資料性質(zhì)，要先知道的一些數(shù)據(jù)，如百分?jǐn)?shù)、率、均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差此數(shù)據(jù)可從以往的實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)，預(yù)備試驗(yàn)的結(jié)果或文獻(xiàn)資料里得來37護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)檢驗(yàn)水準(zhǔn)（α值）

本次研究允許的第一類錯(cuò)誤概率，也稱假陽性率，是統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性水平檢驗(yàn)效能（poweroftest）

也稱把握度（power），指在特定的α水準(zhǔn)下，若總體間確實(shí)存在差異，該項(xiàng)研究能發(fā)現(xiàn)此差異的能力（真陽性）一、樣本含量的估計(jì)方法38護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)總體標(biāo)準(zhǔn)差σ或總體率π的估計(jì)值

反映計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料的變異程度。一般是根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)或文獻(xiàn)報(bào)道作出估計(jì)容許誤差δ

研究者要求的或客觀實(shí)際存在的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)之間或樣本統(tǒng)計(jì)量間的差值一、樣本含量的估計(jì)方法39護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定9/13/2024確定樣本量的方法經(jīng)驗(yàn)法

根據(jù)前人無數(shù)次科研實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)所積累的一些常數(shù)作為大致的標(biāo)準(zhǔn)查表法

利用根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)已專門編制成的樣本量查詢表查詢得到計(jì)算法一、樣本含量的估