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文檔簡介
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理共六章
53條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)4月11日起征求意見制定4月15日再次征求意見第一章總則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
《辦法》所指抗菌藥物治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
實(shí)行分級(jí)管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國的監(jiān)督管理縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)的監(jiān)督管理遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是管理的第一責(zé)任人建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制二級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組(醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格的人員)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員職責(zé):制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件,監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)測,定期分析評(píng)估,培訓(xùn)和宣傳抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置
感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師
(技術(shù)指導(dǎo)、應(yīng)用管理)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
購用管理
建立遴選和定期評(píng)估制度由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購優(yōu)先選用《國家處方集》、
《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》品種抗菌藥物臨床應(yīng)用管理對(duì)購用抗菌藥物品種數(shù)量進(jìn)行限定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
三級(jí)醫(yī)院:<50種;二級(jí)醫(yī)院:<35種同一通用名稱藥品的品種注射劑型和口服劑型各<
2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。對(duì)三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進(jìn)行限定:三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類口服劑型<5個(gè)品規(guī),注射劑型<
8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類注射劑型<
3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類口服劑型和注射劑型各<
4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類<
5個(gè)品規(guī)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)
2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;4.藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物特殊使用
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理醫(yī)師和藥師進(jìn)行臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格(二級(jí)以上)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格授予處方權(quán)或調(diào)劑資格(其他醫(yī)療機(jī)構(gòu))內(nèi)容:《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床使用及管理制度;抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應(yīng)的防治??咕幬锱R床應(yīng)用管理
對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員使用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定中級(jí)以上……限制使用級(jí)高級(jí)……特殊使用級(jí)
(緊急情況下,處方量限于1天;嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注比例)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意,門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。會(huì)診人員:具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等高級(jí)職稱醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系抗菌藥物臨床應(yīng)用管理對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測、質(zhì)量管理與控制工作
分析臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估使用適宜性、使用的趨勢分析、對(duì)不合理使用現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測、質(zhì)量管理與控制工作衛(wèi)生部省級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
醫(yī)院
外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物……術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)給藥清潔手術(shù)用藥時(shí)間……不超過24小時(shí)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理細(xì)菌耐藥率措施超過30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過75%暫停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用要求:定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制,對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%>抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
監(jiān)督管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加大力度監(jiān)督管理
嚴(yán)肅查處不合理使用情況
(縣以上衛(wèi)生局)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名公示和誡勉談話制度應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系醫(yī)院定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)
(做出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)規(guī)章制度未執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎(jiǎng)金分配掛鉤,或從中牟取不正當(dāng)利益違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的責(zé)令限期改正抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一:1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格;2不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;3不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;4因開具抗菌藥物處方牟取私利的;限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的,3次以上且無正當(dāng)理由的取消其抗菌藥物調(diào)劑資格對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用異常進(jìn)行調(diào)查抗菌藥物臨床應(yīng)用管理使用量異常增長半年來使用量排名,始終居于異常前列臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用企業(yè)違規(guī)銷售藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生??咕幬锱R床應(yīng)用管理法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)
有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1、使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方(依法執(zhí)業(yè))2、違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物(違法購銷)3、違反《中華人民共和國藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動(dòng)(違法制造、購銷)4、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方組織實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)師抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥品處方2、未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果3、使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物4、索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當(dāng)利益5、違反本辦法其他規(guī)定縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
藥師抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作;情節(jié)嚴(yán)重的,依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物2、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方,造成患者嚴(yán)重?fù)p害3、未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格4、違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益5、違反本辦法其他規(guī)定縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正抗菌藥物臨床應(yīng)用管理附則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)與藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)譚鴻抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)是“醫(yī)療質(zhì)量”和“藥品臨床應(yīng)用管理的組成部分,是提高藥物治療水平、促進(jìn)合理用藥、保障患者安全用藥的重要措施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定
建立“處方點(diǎn)評(píng)制度”并有組織實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
對(duì)處方書寫規(guī)范性與藥物臨床使用適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià);是連續(xù)的、系統(tǒng)的和標(biāo)準(zhǔn)化的藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)系統(tǒng);對(duì)醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑、護(hù)士給藥和患者藥品使用進(jìn)行規(guī)范,進(jìn)行持續(xù)的評(píng)價(jià)、干預(yù)和改進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理目的
促進(jìn)、優(yōu)化藥物治療
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理保證藥物治療與臨床診療指南或臨床路徑相符合促進(jìn)藥物臨床應(yīng)用的正確、適宜防范藥源性疾病的發(fā)生促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員或者患者采取優(yōu)化治療措施加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員在藥品臨床使用中的責(zé)仼感控制藥物治療費(fèi)用,合理使用衛(wèi)生資源抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
步驟確定職責(zé)任務(wù)確定評(píng)價(jià)的范圍與目標(biāo)建立藥物使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測、收集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析反饋、干預(yù)、改進(jìn)、公布點(diǎn)評(píng)結(jié)果、超常預(yù)警檢查評(píng)估結(jié)果與后續(xù)追蹤改進(jìn)情況抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
應(yīng)注意的幾個(gè)問題抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)支持與委任有關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范相關(guān)規(guī)定依靠廣大醫(yī)務(wù)人員支持與參與評(píng)價(jià)核心是干預(yù)和持續(xù)改進(jìn)不宜過度強(qiáng)調(diào)“處罰”公平、公正、科學(xué)的調(diào)查分析評(píng)估抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
處方點(diǎn)評(píng)主要對(duì)象一、二、三級(jí)醫(yī)院(重點(diǎn)是三級(jí)、二級(jí))抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
醫(yī)院層面的責(zé)任1、組織管理、規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為2、落實(shí)處方審核、調(diào)配、校對(duì)發(fā)藥和用藥交待有關(guān)規(guī)定,把規(guī)范調(diào)劑工作提高到是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層面的責(zé)任,要在人力、物力提供支持3、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行持續(xù)的合理用藥知織培訓(xùn)與教育4、制訂“處方開具和藥品調(diào)劑”持續(xù)改進(jìn)與落實(shí)措施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施部門在院長領(lǐng)導(dǎo)下“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)”和“醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理組織”負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施單位:醫(yī)療管理部門(醫(yī)務(wù)處科、門診部)和藥學(xué)部門
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
專家組以及專家組成員、職責(zé)任務(wù)在藥事管理組織下成立“處方點(diǎn)評(píng)專家組”組成人員:由醫(yī)院藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)療管理(醫(yī)務(wù)、門診、護(hù)理、感染管理)組成專家組職責(zé)任務(wù):提供指導(dǎo)、咨詢等技術(shù)支持對(duì)某一案例用藥是否適宜有爭議時(shí),應(yīng)由點(diǎn)評(píng)專家組裁定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)工作
成立“處方點(diǎn)評(píng)小組”抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
主要成員應(yīng)是調(diào)劑藥師職責(zé):處方點(diǎn)評(píng)、發(fā)現(xiàn)用藥問題,從事后處方點(diǎn)評(píng),逐步提升到事前處方審核、及時(shí)發(fā)現(xiàn)不適宜處方、干預(yù)與糾正抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
處方點(diǎn)評(píng)抽樣方法和抽樣率本醫(yī)院實(shí)際情況:診療科目、臨床科沒置、診療量門急診抽樣量:總處方量的>1‰,點(diǎn)評(píng)總處方數(shù)>100張/月病區(qū)抽樣量:按出院患者病歷數(shù),抽醫(yī)囑單>1%,點(diǎn)評(píng)病例數(shù)>30份病歷具體抽樣方案:藥學(xué)部門與醫(yī)療管理部門決定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理點(diǎn)評(píng)小組按已確定的抽樣辦法抽取處方或病歷門急診處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果填寫“處方點(diǎn)評(píng)工作表”病房(區(qū))以每位患者病歷為依據(jù)對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行綜合點(diǎn)評(píng)病房(區(qū))點(diǎn)評(píng)工作表,可根據(jù)本醫(yī)院實(shí)際情況,參考“處方點(diǎn)評(píng)工作表”自行設(shè)計(jì)處方點(diǎn)評(píng)與填寫的“處方點(diǎn)評(píng)工作表”應(yīng)當(dāng)真實(shí)反應(yīng)本醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持的基本原則
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理科學(xué)、公正、實(shí)事求是有完整的書面記錄,堅(jiān)持客觀、準(zhǔn)確每次處方點(diǎn)評(píng)后應(yīng)有小結(jié),每年應(yīng)進(jìn)行一次較全面的總結(jié)醫(yī)療管理部門通知當(dāng)事人及其科室藥學(xué)部門要關(guān)注調(diào)劑工作中存在的問題抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
將點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題上報(bào)醫(yī)療管理部門對(duì)問題與不足進(jìn)行干預(yù)、糾正
(醫(yī)務(wù)部處(科)、門診部、護(hù)理部、藥學(xué)部)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分析
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果
(合理與不合理)不合理處方:不規(guī)范;用藥不適宜;超常三類處方不規(guī)范處方:未執(zhí)行“處方管理的一般規(guī)定”未按處方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書寫調(diào)劑不規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
不合理用藥處方用藥不適宜處方適應(yīng)證、選用藥品與劑型、用法用量、給藥途徑、聯(lián)合用藥等不適宜無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物或價(jià)格較低藥、重復(fù)給藥等藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核,未進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),特別是弱勢群體和重點(diǎn)患者的用藥臨床藥師未對(duì)臨床用藥實(shí)施監(jiān)護(hù)和安全用藥教育抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
超常處方:無正當(dāng)理由、超出一般常規(guī)性用藥的不正常用藥現(xiàn)象無適應(yīng)證;無正當(dāng)理由開高價(jià)藥或開大處方;無權(quán)威性循征醫(yī)學(xué)依據(jù),嚴(yán)重超說明書用藥;開人情方;開方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤未審核處方或雖發(fā)現(xiàn)超常處方,但未進(jìn)行干預(yù),造成患者較嚴(yán)重受傷害;未進(jìn)行用藥交待造成患者用藥錯(cuò)誤、而使患者受嚴(yán)重傷害抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
點(diǎn)評(píng)結(jié)果要經(jīng)藥學(xué)和醫(yī)療管理部門審核、處置
定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果通報(bào)不合理用藥情況發(fā)現(xiàn)問題、綜合分析評(píng)價(jià)提出改進(jìn)建議向兩個(gè)委員會(huì)報(bào)告及時(shí)發(fā)現(xiàn)與防止可能發(fā)生的隱患抗菌藥物臨床應(yīng)用管理點(diǎn)評(píng)結(jié)果處置程序
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理點(diǎn)評(píng)結(jié)果審核后→報(bào)告兩個(gè)委員會(huì)→兩個(gè)委員會(huì)制定改進(jìn)措施→責(zé)成醫(yī)療管理部門和有關(guān)科室改進(jìn)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)師、藥師考核指標(biāo)體系醫(yī)院建立相關(guān)的奨懲制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)
三級(jí)醫(yī)院要實(shí)行“專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)”
二級(jí)醫(yī)院學(xué)會(huì)和開展“專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)”
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
目的:對(duì)臨床用藥中存在的缺陷與不足,尋找規(guī)律性的問題、提出改進(jìn)對(duì)策,提升臨床用藥質(zhì)量,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,節(jié)省衛(wèi)生資源。
選題:可按某類或某一藥物、或者某一疾病的用藥為中心,進(jìn)行調(diào)研與專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),要重視超藥品說明書用藥問題抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)內(nèi)容
國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、繳素類藥物,以及圍手術(shù)期用藥、超說明書用藥、中成藥使用問題、靜脈用藥、時(shí)間依賴性抗菌藥使用、審核處方、用藥交待、某些用藥風(fēng)險(xiǎn)高或有潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)的藥品、較易發(fā)生用藥問題的特殊人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理重點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物血液制品單獨(dú)使用的靜脈營養(yǎng)制劑中藥注射輔助治療藥物激素類圍手術(shù)期用藥腫瘤患者超說明書用藥抗菌藥物臨床應(yīng)用管理容易發(fā)生問題的高風(fēng)險(xiǎn)藥物抗菌藥物臨床應(yīng)用管理使用頻率高、用量大的藥物嚴(yán)重ADR發(fā)生率高的藥物治療窗窄的藥物價(jià)格昂貴的藥物抗菌藥物(預(yù)防、治療)高風(fēng)險(xiǎn)藥品高?;颊叩挠盟幹兴庫o脈用注射劑療效不確切的藥物復(fù)方制劑抗菌藥物臨床應(yīng)用管理關(guān)注容易發(fā)生問題的特殊人群
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理老年患者兒童特別是新生兒、幼兒孕婦哺乳期肝功能損害的患者腎功能損害的患者高?;颊叩挠盟幤鞴僖浦不颊呖鼓委煹幕颊吒哌^敏患者其它抗菌藥物臨床應(yīng)用管理處方、用藥醫(yī)囑的用藥調(diào)查
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理確定評(píng)價(jià)的范圍和目標(biāo)按藥物來確定按疾病或人群臨床的反應(yīng)和患者的投訴確定可能存在的藥物使用問題的調(diào)查方法運(yùn)用ABC/DDD分析、用藥調(diào)查嚴(yán)重ADR報(bào)告嚴(yán)重ME報(bào)告抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
設(shè)定目標(biāo)建立指標(biāo):按臨床治療指南,確定藥物使用是否正確依照指標(biāo)設(shè)定預(yù)計(jì)的目標(biāo)醫(yī)院抗菌藥物使用率50%病房抗菌藥物占的百分比為60%門診處方抗菌藥物占的百分比為20%
90%涉及3代頭孢菌素的處方是用于
重癥感染抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)
RationalUseofDrug
譚鴻抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
處方指標(biāo)
(Prescriptionindicators)
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理樣本的大小增加樣本量可以提高可信度,但有一定限度,付出的努力和資源不成比例。合理的樣本量是綜合考慮統(tǒng)計(jì)學(xué)理想值和可行性的結(jié)果簡單的橫斷面調(diào)查,至少有600人次的就診樣本
方案:20個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)×30份處方(總計(jì)600張?zhí)幏剑┎煌瑔挝慌c不同處方者的比較:就診人次為100以上,采用回顧性數(shù)據(jù)??咕幬锱R床應(yīng)用管理基本條件確定抽樣時(shí)間、抽樣方法處方清晰、完整按就診人次合并處方、統(tǒng)計(jì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.每次就診人均用藥品種數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
統(tǒng)計(jì)用藥過多的程度
確定規(guī)則:復(fù)方藥物當(dāng)一種藥品計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化的序貫療法需制定指南同期:同一個(gè)抽樣時(shí)間段或橫斷面
1個(gè)就診人次多處開方、多張?zhí)幏叫韬喜⑶缶担簩⑻幏剿幬锟倲?shù)除以就診總?cè)藬?shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2.每次就診人均費(fèi)用
考查藥費(fèi)過高的程度求均值(就診處方藥品總費(fèi)用除以就診總?cè)藬?shù))抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3.就診使用抗菌藥物的百分率
目的:考查抗菌藥物使用情況明確抗菌藥物的范圍。一個(gè)病人掛一次號(hào)就診時(shí)使用了抗菌藥物,就計(jì)為:就診使用抗菌藥物1人次同期就診總?cè)舜危涸谕粋€(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)掛號(hào)的病人人次將每次就診使用抗菌藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100??咕幬锱R床應(yīng)用管理
包括抗生素類和合成抗菌藥物類,不含植物成分的抗菌藥;抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為抗菌藥;抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復(fù)方的止瀉藥,列為抗菌藥。
明確抗菌藥物的范圍抗菌藥物臨床應(yīng)用管理4.就診使用注射藥物的百分率
目的:考查注射藥物使用情況。明確注射藥物的范圍。就診使用注射藥物人次:如果一個(gè)病人掛一次號(hào)就診時(shí)使用了注射藥物,則就診使用抗菌藥物人次為1人次,以此類推。同期就診總?cè)舜危涸谕粋€(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)掛號(hào)的病人人次。統(tǒng)計(jì):將每次就診使用注射藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥等,不列入使用注射藥物的統(tǒng)計(jì)范圍。不包括皮試液??咕幬锱R床應(yīng)用管理5.基本藥物占處方用藥的百分率
目的:考查醫(yī)院遵從國家藥物政策的程度基本藥物要備有當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸?,以便查閱。均?yīng)以藥品通用名計(jì)。統(tǒng)計(jì):以使用當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸浀乃幬锲贩N數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100??咕幬锱R床應(yīng)用管理
抗菌藥物用藥指標(biāo)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)
出院患者:使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)明確抗菌藥物的范圍??咕幬锲贩N數(shù):按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計(jì)??咕幬锱R床應(yīng)用管理2.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3.住院患者使用抗菌藥物的百分率
住院患者使用抗菌藥物的百分率此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的,一個(gè)病例中無論其使用了幾種抗菌藥物(包括不同劑型),都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)??咕幬锱R床應(yīng)用管理4.抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度:是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)DDD值:按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算:同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同累計(jì)DDD數(shù):某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)=該抗菌藥物消耗量(克/DDD值)抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)=所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù):指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天
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