醫(yī)療器械研發(fā)外包協(xié)議2024年

醫(yī)療器械研發(fā)外包協(xié)議2024年甲方（委托方）：______________________地址：______________________聯(lián)系電話：______________________乙方（研發(fā)方）：______________________地址：______________________聯(lián)系電話：______________________第一條合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)外包項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行，保障研發(fā)成果的質(zhì)量和效益。第二條項(xiàng)目名稱(chēng)及內(nèi)容**項(xiàng)目名稱(chēng)：**醫(yī)療器械研發(fā)外包項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容：產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)研究樣品制作臨床試驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)第三條合作期限項(xiàng)目啟動(dòng)日期：______________________項(xiàng)目完成日期：______________________**合作期限：**自項(xiàng)目啟動(dòng)之日起至項(xiàng)目完成之日止。第四條研發(fā)費(fèi)用及支付方式**研發(fā)費(fèi)用：**乙方完成研發(fā)任務(wù)后，甲方應(yīng)支付給乙方的研發(fā)費(fèi)用總計(jì)為人民幣_(tái)_____________________元（￥______________________元）。**支付方式：**研發(fā)費(fèi)用的支付方式為：一次性支付：甲方在研發(fā)成果驗(yàn)收合格后一次性支付全部費(fèi)用。分期支付：甲方在項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)支付______________________%的預(yù)付款，研發(fā)過(guò)程中支付______________________%的進(jìn)度款，研發(fā)成果驗(yàn)收合格后支付剩余的______________________%。第五條研發(fā)成果的歸屬與使用**成果歸屬：**研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和登記。**成果使用：**甲方有權(quán)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售和推廣，乙方不得將研發(fā)成果用于其他任何商業(yè)用途。第六條甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的研發(fā)進(jìn)度，確保研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度符合要求。甲方應(yīng)按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，并在研發(fā)成果驗(yàn)收合格后及時(shí)支付剩余款項(xiàng)。甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)資料和技術(shù)支持，協(xié)助乙方完成研發(fā)任務(wù)。第七條乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方有權(quán)按照合同約定收取研發(fā)費(fèi)用。乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成研發(fā)任務(wù)，并及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。第八條研發(fā)進(jìn)度與驗(yàn)收乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，并定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。研發(fā)成果完成后，乙方應(yīng)向甲方提交研發(fā)成果報(bào)告，甲方應(yīng)在收到報(bào)告后______________________天內(nèi)完成驗(yàn)收。第九條違約責(zé)任如甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)向乙方支付未付款項(xiàng)______________________%的違約金。如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，每逾期一天，應(yīng)向甲方支付研發(fā)費(fèi)用______________________%的違約金。第十條爭(zhēng)議解決雙方因履行本協(xié)議所發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向______________________人民法院提起訴訟。第十一條合同的變更與解除本協(xié)議的任何變更或解除，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)。因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行的，雙方均可解除協(xié)議，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條其他約定本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十三條合同生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條附件本協(xié)議附件包括但不限于：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃研發(fā)成果報(bào)告格式知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和登記文件第十五條保密條款雙方應(yīng)對(duì)協(xié)議內(nèi)容及在協(xié)議履行過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。保密義務(wù)在協(xié)議終止后仍然有效。第十六條通知與送達(dá)雙方應(yīng)確保提供的聯(lián)系方式準(zhǔn)確無(wú)誤，如有變更應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知對(duì)方。任何與本協(xié)議相關(guān)的書(shū)面通知應(yīng)通過(guò)雙方確認(rèn)的聯(lián)系方式送達(dá)。第十七條法律適用本協(xié)議的訂立、解釋、履行、變更、解除和爭(zhēng)議解決等均適用中華人民共和國(guó)法律。第十八條附件列表附件一：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃明確研發(fā)的各個(gè)階段及完成時(shí)間。附件二：研發(fā)成果報(bào)告格式規(guī)定研發(fā)成果報(bào)告的內(nèi)容和格式。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和登記文件明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和登記流程及要求。第十九條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，未提供必要的協(xié)助。乙方違約行為未按約定完成研發(fā)任務(wù)，研發(fā)成果不符合質(zhì)量要求。違約認(rèn)定違約行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)由違約方在______________________天內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并采取補(bǔ)救措施。第二十條法律名詞及解釋不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。違約金指違約方因違反協(xié)議約定而需向守約方支付的一定金額的賠償。第二十一條執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法研發(fā)進(jìn)度延誤乙方應(yīng)提前與甲方溝通，必要時(shí)可協(xié)商延長(zhǎng)研發(fā)時(shí)間。研發(fā)成果不符合要求乙方應(yīng)及時(shí)修改和完善研發(fā)成果，直至滿足甲方的要求。甲方（蓋章）：______________________代表簽字：______________________日期：______________________乙方（蓋章）：______________________代表簽字：______________________日期：______________________（合同正文結(jié)束）第二十二條附件列表附件一：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃明確研發(fā)的各個(gè)階段及完成時(shí)間。附件二：研發(fā)成果報(bào)告格式規(guī)定研發(fā)成果報(bào)告的內(nèi)容和格式。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和登記文件明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和登記流程及要求。第二十三條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，未提供必要的協(xié)助。乙方違約行為未按約定完成研發(fā)任務(wù)，研發(fā)成果不符合質(zhì)量要求。違約認(rèn)定違約行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)由違約方在______________________天內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并采取補(bǔ)救措施。第二十四條法律名詞及解釋不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。違約金指違約方因違反協(xié)議約定而需向守約方支付的一定金額的賠償。第二十五條執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法研發(fā)進(jìn)度延誤乙方應(yīng)提前與甲方溝通，必要時(shí)可協(xié)商延長(zhǎng)研發(fā)時(shí)間。研發(fā)成果不符合要求乙方應(yīng)及時(shí)修改和完善研發(fā)成果，直至滿足甲方的要求。知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛雙方應(yīng)積極協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求法律途徑解決。第二十六條所有應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)療器械公司研發(fā)項(xiàng)目適用于醫(yī)療器械公司對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)需求。醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作研發(fā)適用于醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)。政府科研項(xiàng)目適用于政府資助的醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目。企業(yè)與高校合作研發(fā)適用于企業(yè)與高校合作進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)。附件一：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃階段|開(kāi)始日期|結(jié)束日期|主要任務(wù)|完成標(biāo)準(zhǔn)|負(fù)責(zé)人|||||1|||設(shè)計(jì)初稿|設(shè)計(jì)方案通過(guò)評(píng)審|2|||技術(shù)研究|完成技術(shù)研究報(bào)告|3|||樣品制作|樣品通過(guò)初步測(cè)試|4|||臨床試驗(yàn)|完成臨床試驗(yàn)并獲得數(shù)據(jù)|5|||產(chǎn)品注冊(cè)|完成產(chǎn)品注冊(cè)并獲得批準(zhǔn)|附件二：研發(fā)成果報(bào)告格式**報(bào)告標(biāo)題：**醫(yī)療器械研發(fā)成果報(bào)告報(bào)告日期：報(bào)告內(nèi)容：研發(fā)背景與目的研發(fā)過(guò)程與方法研發(fā)成果與創(chuàng)新點(diǎn)測(cè)試結(jié)果與分析存在的問(wèn)題與改進(jìn)建議附件與支持文件附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和登記文件**文件名稱(chēng)：**醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)文件文件內(nèi)容：專(zhuān)利申請(qǐng)書(shū)專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利權(quán)利要求書(shū)專(zhuān)利摘要專(zhuān)利圖示其他相關(guān)文件第二十七條研發(fā)成果的保護(hù)乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施，保護(hù)研發(fā)成果不被泄露或侵犯。甲方應(yīng)尊重乙方的研發(fā)成果，未經(jīng)乙方書(shū)面同意，不得將研發(fā)成果泄露給第三方。第二十八條研發(fā)成果的推廣與應(yīng)用甲方有權(quán)將研發(fā)成果用于商業(yè)推廣和應(yīng)用，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持。乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行市場(chǎng)推廣和應(yīng)用，確保研發(fā)成果能夠順利轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品。第二十九條研發(fā)成果的后續(xù)改進(jìn)甲方有權(quán)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行后續(xù)改進(jìn)，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持。乙方有權(quán)參與研發(fā)成果的后續(xù)改進(jìn)，享有改進(jìn)成果的相關(guān)權(quán)益。第三十條研發(fā)項(xiàng)目的終止合同期滿或雙方協(xié)商一致，可以終止研發(fā)項(xiàng)目。研發(fā)項(xiàng)目終止后，乙方應(yīng)將甲方的研發(fā)資料和成果完好無(wú)損地移交給甲方。第三十一條研發(fā)項(xiàng)目的續(xù)簽本合同期滿前______________________個(gè)月，雙方應(yīng)就是否續(xù)簽進(jìn)行協(xié)商。如雙方同意續(xù)簽，應(yīng)重新簽訂合同，并明確新的合作內(nèi)容和費(fèi)用。第三十二條研發(fā)項(xiàng)目的保密期限雙方的保密義務(wù)在合同終止后仍然有效，保密期限為_(kāi)_____________________年。保密期限內(nèi)，雙