檢查包裝及滅菌區(qū)的達(dá)標(biāo)與驗(yàn)收

檢查包裝及滅菌區(qū)的達(dá)標(biāo)與驗(yàn)收

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院黃瓊輝檢查包裝及滅菌區(qū)在達(dá)標(biāo)驗(yàn)收中所占分值基本設(shè)備設(shè)施配置15%質(zhì)量管理45%

檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施缺壓力蒸汽滅菌或超過廠家規(guī)定的使用年限-4；其它基礎(chǔ)設(shè)備缺一項(xiàng)（封口機(jī)、裝載車、放大鏡、干燥機(jī)等）-0.5；檢查、包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理流程混亂或缺檢查與核對-1；器械與敷料未分室或手術(shù)器械與其它器械未分臺-1；抽查1-2個待滅菌器械包，清洗不干凈（有污跡）或器械性能不好、不配套-1，器械完全鎖扣或銳利器械無保護(hù)-0.5；檢查、包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝材料不符合要求或包布有污跡、破損，未一用一清洗-1，滅菌包體積或重量超標(biāo)-1，包裝或封包不合要求-1；滅菌包內(nèi)外缺滅菌化學(xué)指示物或標(biāo)識不清-1，滅菌包信息不全，無法追溯-1，外包裝有破損未發(fā)現(xiàn)-1；消毒物品處理不合要求-0.5；檢查、包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理選錯滅菌方法-2；裝載不規(guī)范，超載或小裝量-0.5；滅菌器參數(shù)錯誤，壓力、溫度、時間不正確-0.5。安全管理正確使用本科室設(shè)備，嚴(yán)守操作流程。一項(xiàng)不合要求-0.5；根據(jù)要求定期對壓力容器等進(jìn)行檢測和校正，有記錄。一項(xiàng)不合要求-0.5。達(dá)標(biāo)驗(yàn)收下的檢查包裝及滅菌區(qū)的管理與規(guī)范檢查、包裝及滅菌區(qū)的定義CSSD內(nèi)對去污、清洗、消毒的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污后滅菌前承上啟下環(huán)境與照明要求溫度：20-23°相對濕度：30~60%換氣次數(shù)10次/h,細(xì)菌菌落總數(shù)空氣≤500cfu/m3，物體表面≤10cfu/㎡普通檢查照明：500～

1000lux精細(xì)檢查照明：1000～

2000lux普通工作區(qū)域：200～

500lux包裝區(qū)人員要求人員配備合理，相對固定。嚴(yán)格執(zhí)行器械物品檢查及包裝操作流程，認(rèn)真執(zhí)行查對制度，確保工作準(zhǔn)確無誤。著裝整潔，操作前洗手，戴圓帽，必要時戴口罩。工作人員手的細(xì)菌培養(yǎng)細(xì)菌總數(shù)≤

10cfu/c㎡,并未檢出致病菌為合格。

醫(yī)用包裝材料的要求包裝材料的一般性要求（醫(yī)院目視驗(yàn)收項(xiàng)目，由醫(yī)院完成）材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可瀝濾物并無異味，不對與之接觸的醫(yī)療器械的性能和安全性產(chǎn)生不良影響。材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺褶或局部厚薄不均等影響材料功能的缺陷。醫(yī)用包裝材料的要求包裝材料的一般性要求（醫(yī)院目視驗(yàn)收項(xiàng)目，由醫(yī)院完成）材料的重量（每單位面積的質(zhì)量）應(yīng)與規(guī)定值一致。材料具有可接受的清潔度、污染微粒和落絮水平。材料應(yīng)滿足已確立的最低物理性能，如抗張強(qiáng)度、厚度差異、撕裂度、透氣性等。醫(yī)用包裝材料的要求包裝材料的一般性要求（醫(yī)院目視驗(yàn)收項(xiàng)目，由醫(yī)院完成）材料應(yīng)滿足已確立的最低化學(xué)性能，如PH值，氯化物和硫酸鹽的含量，已滿足醫(yī)療器械、包裝系統(tǒng)或滅菌過程的要求。在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不釋放出足以引起健康危害的有毒物質(zhì)。醫(yī)用包裝材料的要求可重復(fù)使用的紡織布的要求除了以上要求外，還應(yīng)滿足以下要求：紡織布先清洗再使用，一用一清洗，不應(yīng)縫補(bǔ)，中間不應(yīng)有縫線。宜包括對處理循環(huán)的次數(shù)進(jìn)行量化和控制。醫(yī)用包裝材料的要求包裝材料通用性確認(rèn)要求（生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢測內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)自檢報告）檢查包裝及滅菌區(qū)的工作任務(wù)防止裸露器械免遭二次污染器械質(zhì)量規(guī)范檢查規(guī)范包裝規(guī)范裝載規(guī)范滅菌二次污染二次污染含義：經(jīng)過去污、清洗、消毒后的器械，進(jìn)入檢查包裝區(qū)，因環(huán)境因素與人為因素造成微生物再次污染。微生物移動的條件：借助于載體與媒介—塵埃、液體、手。了解二次污染因素切斷二次污染途徑二次污染因素與預(yù)防措施措施：建立有效屏障，去污區(qū)與檢查包裝區(qū)之間禁止設(shè)置門，物品傳遞通過傳遞窗空氣消毒細(xì)菌總數(shù)≤500cfu/m3空氣流向：從潔到污保持相對正壓，工作時隨時關(guān)閉門、窗工作時,建議空調(diào)換氣，換氣次數(shù)10次/小時，不主張使用電扇1.空氣質(zhì)量二次污染因素與預(yù)防措施2.工作臺面、地面清潔程度措施：工作前30分鐘濕抹臺面、濕拖地面做好工作臺面的清潔消毒衛(wèi)生工具保持清潔衛(wèi)生工具應(yīng)分區(qū)使用

二次污染因素與預(yù)防措施3.人員的管理措施：人員數(shù)量要進(jìn)行衡量人員相對固定工作時禁止閑談不在工作區(qū)逗留避免咳嗽與噴涕飛沫污染器械二次污染因素與預(yù)防措施4.人員服裝潔凈程度措施：工作人員規(guī)范著裝勤換洗工作服每周至少換洗1~2次二次污染因素與預(yù)防措施5.物品含微粒纖維多少措施：器械包裝與敷料包裝分房間進(jìn)行對棉布包裝材料進(jìn)行去塵與纖維處理潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計，不能設(shè)地漏二次污染因素與預(yù)防措施6.微生物的載體之一人為因素措施：進(jìn)入檢查、包裝區(qū)前，應(yīng)在流動水下洗手，有干手設(shè)施盡量減少接觸裸露器械的次數(shù)手部有外傷者一般不參與包裝工作,必須參加者戴手套,感染者不能參與包裝

器械的檢查與裝配器械質(zhì)量檢查的重點(diǎn)檢查器械上是否存在有機(jī)物與無機(jī)物器械是否被銹蝕器械功能是否處于正常狀態(tài)敷料打包與器械打包需分室進(jìn)行手術(shù)器械的檢查包裝與普通器械的檢查包裝需分臺進(jìn)行器械質(zhì)量檢查檢查手段與方法放大鏡檢查目測：可直接用肉眼觀察，也可借助藍(lán)光潛血試驗(yàn)（隱血驗(yàn)）：只適用于血源性污染物的檢測TOSI指示卡測定殘余蛋白質(zhì)測定內(nèi)毒素測定器械質(zhì)量檢查檢查內(nèi)容器械檢查維護(hù)檢查器械清潔度，保證器械光亮、干燥、無污跡、無銹跡。器械完好性檢查保證器械無變形、無裂隙、關(guān)節(jié)靈活、檢查螺絲螺帽牢固無脫落，咬合整齊緊密。帶電源的器械絕緣性能檢查。器械質(zhì)量檢查檢查內(nèi)容器械功能檢查剪刀：8層紗布能輕松剪斷。止血鉗:鎖卡在第二鎖卡位置，在手掌中拍打能彈開者不能使用。橡膠導(dǎo)管：通暢性、彈性、韌性與器械連接處是否緊密。器械質(zhì)量檢查檢查內(nèi)容器械功能檢查穿刺針：針尖銳利無毛刺，有針芯的穿刺針完全配套，針梗清潔。持針器：其顎夾面之咬合無磨損，持針器咬住縫針，鎖在第二卡鎖處，抽動縫針，如能輕易抽動則不能使用。器械質(zhì)量檢查與處理

清潔度的檢查器械上可見明顯殘留物器械輕度銹漬器械表面有陳年色斑，不污染白紗布措施：退回去污區(qū)除銹劑擦拭后可用于一般用途的器械，但不能作為手術(shù)器械用。除銹前除銹后器械質(zhì)量檢查管道質(zhì)量清潔度、通暢度檢查堵塞折痕開裂老化措施：返回去污區(qū)廢棄

器械質(zhì)量檢查與處理器械功能檢查多個零配件組合的器械，缺少零配件時器械刮痕破損嚴(yán)重時措施及時查找，采取必要措施影響使用時，及時報廢器械質(zhì)量檢查電力設(shè)備功能檢查連接電源，功能正常連接電源，不通電連接電源，漏電

措施：絕緣性能的安全性檢查保留維修或報廢維修或報廢合格器械的質(zhì)量要求器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)與銹斑。針類應(yīng)保持鋒利、通暢。管道類應(yīng)無老化、無褶皺、通暢。功能完好，無損毀。器械保養(yǎng)器械的保養(yǎng)是延長器械使用壽命的重要手段使用與人體組織相容的水溶性醫(yī)用潤滑劑不應(yīng)使用石蠟油、機(jī)油等與人體組織不相容的潤滑劑器械的裝配

特殊器械的組裝醫(yī)療發(fā)展，新型器械的不斷出現(xiàn)，要求加強(qiáng)溝通，了解特殊器械的組成對清洗、消毒時拆卸的器械與器具應(yīng)認(rèn)真核對，準(zhǔn)確組裝器械的裝配管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管道通暢；不能受壓、打折，防止變形粘連

盤、盆、碗宜單獨(dú)包裝

鉗、剪不應(yīng)完全扣緊

精細(xì)器械、銳利器械應(yīng)采取保護(hù)措施，避免刺破包裝材料或損傷器械器械的裝配固定材料的應(yīng)用可使用固定架、夾子、別針、泡沫嵌入物、商業(yè)制造的紙夾及套筒以保護(hù)器械固定貴重與精密器械的配件，保持其完整性；可避免重量器械對其他器械的碰撞損傷；可防止尖銳器械鈍化或刺傷器械的裝配多種器械組合包裝時，固定擺放位置與順序，方便臨床使用，符合無菌操作要求。器械的裝配

手術(shù)器械成套的組裝手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝規(guī)范包裝細(xì)菌屏障滅菌劑穿透包裝技術(shù)

是無菌物品處理流程中一個必不可少的組成部分，只有合格包裝后的物品經(jīng)過滅菌處理才能成為無菌物品。無菌包裝具有的功能保證無菌狀態(tài)保護(hù)器械方便運(yùn)輸、儲存和使用信息傳遞的功能體現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量、管理、安全水平

包裝的原則包裝必須符合三個原則1.必須可以排除空氣，讓滅菌劑接觸。2.可提供微生物屏障，免受微生物污染。3.保障包裝內(nèi)容物無菌，利于儲存與運(yùn)輸。

包裝材料的種類硬質(zhì)容器一次性醫(yī)用皺紋紙紙塑袋紙袋無紡布紡織品

應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633的要求規(guī)范包裝方式連續(xù)包裝：方形折疊或直線法

——用于大型包裹與成套器械的包裝

——需將包裝材料創(chuàng)建一個無菌區(qū)包裝要求雙層包裝——布包布、紙包布、紙包紙、紙包盒、盒包紙、盒包盒。第一層與第二層，應(yīng)使用相同方式打包。開啟要方便，不違背無菌操作原則，第一層與第二層包裝開啟同一個方向。單層——紙塑袋、紙袋的包裝

包裝規(guī)格大?。捍笮∫线m，符合包裝規(guī)范，能將物品完全包住。體積：下排氣滅菌器：30cm×30cm×25cm；預(yù)真空滅菌器：30cm×30cm×50cm。重量：金屬包不宜超過7公斤，敷料包不宜超過5公斤。松緊：松緊適度，太松無法固定，容易散包，器械與包裝容易損壞；太緊，妨礙空氣的排出與滅菌劑進(jìn)入或滲透。器械質(zhì)量監(jiān)測記錄定期抽查每月至少隨機(jī)抽查3個~5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，記錄檢查結(jié)果。記錄內(nèi)容：日