軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范-WS-507-2016

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范WS507—2016

本標準主要起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所、總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療管理局、第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院。

本標準主要起草人:劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊云生、陳翠敏、任旭、張澍田、姜泊、郭學(xué)剛。

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、布局及設(shè)施、設(shè)備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測與記錄等內(nèi)容。

本標準適用于開展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。

注：本標準中的“內(nèi)鏡”系指軟式內(nèi)鏡。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準

GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求

WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3術(shù)語和定義

3.1

軟式內(nèi)鏡flexibleendoscope

用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。

3.2

清洗cleaning

使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程。

3.3

漂洗rinsing

用流動水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程。

3.4

終末漂洗finalrinsing

用純化水或無菌水對消毒后的內(nèi)鏡進行最終漂洗的過程。

3.5

清洗液tfeaningsolution

按照產(chǎn)品說明書，將醫(yī)用清洗劑加人適量的水配制成使用濃度的液體。

4管理要求

4.1醫(yī)療機構(gòu)的管理要求

4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負責內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。

4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負責，遵循本標準開展工作。

4.1.3應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納人醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心（室）醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項規(guī)章制度并落實，加強監(jiān)測。

4.1.4護理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對內(nèi)鏡診療中心（室）的管理履行以下職責：

a）根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員。

b）落實崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納人內(nèi)鏡診療中心（室）人員的繼續(xù)教育計劃。

c）對內(nèi)鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。

d）發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心（室）和相關(guān)部門進行調(diào)查分析，提出改進措施。

e）對內(nèi)鏡診療中心（室)新建、改建與擴建的設(shè)計方案進行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標提出意見。

f）負責設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責內(nèi)鏡診療中心（室）設(shè)備的維護和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。

g）保障內(nèi)鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量，定期進行設(shè)施、管道的維護和檢修。

4.2內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求

4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

4.2.2應(yīng)有相對固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與本單位的工作量相匹配。

4.2.3應(yīng)指定專人負責質(zhì)量監(jiān)測工作。

4.2.4工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時，應(yīng)遵循標準預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。不同區(qū)域人員防護著裝要求見附錄A。

4.2.5內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識與技能：

a）內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能；

b）內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識；

c）清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法；

d）標準預(yù)防及職業(yè)安全防護原則和方法；

e）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。

5布局及設(shè)施、設(shè)備要求

5.1基本要求

5.1.1內(nèi)鏡診療中心（室）應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室（區(qū)）、清洗消毒室（區(qū)）、內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜）等，其面積應(yīng)與工作需要相匹配。

5.1.2應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項目設(shè)置相應(yīng)的診療室。

5.1.3不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進行。

5.2內(nèi)鏡診療室

5.2.1診療室內(nèi)的每個診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(含顯示器）、吸引器、治療車等。

5.2.2軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。

5.2.3滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達到非潔凈手術(shù)室的要求。

5.2.4應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。

5.2.5應(yīng)配備

口罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等。

5.2.6注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。

5.2.7宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。

5.2.8宜使用一次性吸引管。

5.3清洗消毒室

5.3.1應(yīng)獨立設(shè)置。

5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好。

5.3.3如采用機械通風(fēng)，宜采取“上送下排”方式，換氣次數(shù)宜≥10次/h，最小新風(fēng)量宜達到2次/h。

5.3.4清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當?shù)奈恢脧堎N。

5.3.5不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動清洗消毒機應(yīng)分開設(shè)置和使用。

5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備：

a）清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。

b）全管道灌流器。

c）各種內(nèi)鏡專用刷。

d）壓力水槍。

e）壓力氣槍。

f）測漏儀器。

g）計時器。

h）內(nèi)鏡及附件運送容器。

i）低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。

j）手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。

5.3.7宜配備動力泵（與全管道灌流器配合使用）、超聲波清洗器。

5.3.8宜配備內(nèi)鏡自動清洗消毒機。

5.3.9內(nèi)鏡自動清洗消毒機相關(guān)要求應(yīng)符合GB30689的規(guī)定，主要包括：

a）應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

b）宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。

5.3.10滅菌設(shè)備：用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求：

a）水：應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細菌總數(shù)≤10CFU/100mL；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學(xué)檢測。

b）壓縮空氣:應(yīng)為清潔壓縮空氣。

c）醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：

應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；

可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。

d）醫(yī)用潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機械性能。

e）消毒劑應(yīng)滿足以下要求：

1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；

2）可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑，也可選用其他消毒劑；

3）部分消毒劑使用方法見附錄B；

4）酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定。

f）滅菌劑應(yīng)滿足以下要求：

1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；

2）可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；

3）部分滅菌劑使用方法見附錄B。

g）消毒劑濃度測試紙：應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

h）干燥劑：應(yīng)配備75%-95%乙醇或異丙醇。

5.3.12個人防護用品：應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。

5.4內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）

內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙，便于清潔和消毒，與附件儲存庫（柜)應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。

6清洗消毒操作規(guī)程

6.1基本原則

6.1.1所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。

6.1.2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進行分類處理：

a）進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進行滅菌；

b）與完整黏膜相接觸，而不進人人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進行高水平消毒；

c）與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。

6.1.3內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程（見圖1)。

6.1.4注意事項如下：

a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測漏：

1）宜每次清洗前測漏；

2）條件不允許時，應(yīng)至少每天測漏1次。

b）內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進行徹底清洗。

c)清洗劑和消毒劑的作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。

d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進行終末漂洗。

e)內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。

f)每日診療工作開始前，應(yīng)對當日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。

6.2手工操作流程

6.2.1預(yù)處理流程如下：

a）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用；

b）反復(fù)送氣與送水至少10s；

c）將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；

d）蓋好內(nèi)鏡防水蓋；

e）放入運送容器，送至清洗消毒室。

6.2.2測漏流程如下：

a）取下各類按鈕和閥門；

b）連接好測漏裝置，并注入壓力；

c）將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內(nèi)氣體；

d）首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；

e）如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時保修送檢；

f）測漏情況應(yīng)有記錄；

g）也可采用其他有效的測漏方法。

6.2.3清洗流程如下：

a）在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。

b）用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身，應(yīng)重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。

c）刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時應(yīng)兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。

d）連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。

e）刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進行超聲清洗。

f）每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。

g）將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。

6.2.4漂洗流程如下：

a）將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi)；

b）使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留；

c）用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；

d）使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30s，去除管道內(nèi)的水分；

e）用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應(yīng)一用一更換。

6.2.5消毒（滅菌）流程如下：

a）將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移人消毒槽，并全部浸沒于消毒液中；

b）使用動力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；

c）更換手套，向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液；

d）使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。

6.2.6終末漂洗流程如下：

a）將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；

b）使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留；

c）用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；

d）采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗；

e）取下全管道灌流器。

6.2.7干燥流程如下：

a）將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。

b）用75%-95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。

c）使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s,至其完全干燥。

d）用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。

e）安裝按鈕和閥門。

6.3內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程

6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應(yīng)先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規(guī)定對內(nèi)鏡進行預(yù)處理、測漏、清洗和漂洗。

6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行。

6.3.3內(nèi)鏡清洗消毒機的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。

6.3.4無干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機，應(yīng)遵循6.2.7的規(guī)定進行干燥。

6.4復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1附件使用后應(yīng)及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。

6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細刷洗，直至無可見污染物。

6.4.3采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。

6.4.4附件的潤滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。

6.4.5根據(jù)6.1.2選擇消毒或滅菌方法：

a）耐濕、耐熱附件的消毒：

1）可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒；

2）消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；

3）使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。

b）耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌，采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。

6.5儲存

6.5.1內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門單獨儲存。

6.5.2內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜)應(yīng)每周清潔消毒1次，遇污染時應(yīng)隨時清潔消毒。

6.5.3滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲存要求進行儲存。

6.6設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒

6.6.1每日清洗消毒工作結(jié)朿，應(yīng)對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進行消毒。

6.6.2每次更換消毒劑時，應(yīng)徹底刷洗消毒槽。

6.6.3每日診療及清洗消毒工作結(jié)朿后，應(yīng)對內(nèi)鏡診療中心（室）的環(huán)境進行清潔和消毒處理。

7監(jiān)測與記錄

7.1內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測

7.1.1應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理。

7.1.2可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。

7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測

7.2.1濃度監(jiān)測

7.2.1.1應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進行濃度監(jiān)測。

7.2.1.2產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進行濃度監(jiān)測；重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進行測定。

7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有效氯濃度。

7.2.2染菌量監(jiān)測

每季度應(yīng)監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定。

7.3內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進行生物學(xué)監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條。

7.3.2監(jiān)測方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標準:菌落總數(shù)≤20CFU/件。

7.3.3當懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時，應(yīng)進行致病性微生物檢測，方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定。

7.4內(nèi)鏡清洗消毒機的監(jiān)測

7.4.1內(nèi)鏡清洗消毒機新安裝或維修后，應(yīng)對清洗消毒后的內(nèi)鏡進行生物學(xué)監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用。

7.4.2內(nèi)鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測，應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。

7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.5.1每季度應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員手消毒效果進行監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T313的規(guī)定。

7.5.2每季度應(yīng)對診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進行監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定。

7.6質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

7.6.1應(yīng)記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒情況，包括：診療日期、患者標識與內(nèi)鏡編號（均應(yīng)具唯一性）、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等。

7.6.2應(yīng)記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結(jié)果。

7.6.3應(yīng)記錄內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果。

7.6.4宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料。

7.6.5應(yīng)記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果。

7.6.6記錄應(yīng)具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應(yīng)≥6個月，其他監(jiān)測資料的保存期應(yīng)≥3年。

附錄A

(規(guī)范性附錄）

內(nèi)鏡診療中心（室）不同區(qū)域人員防護著裝要求

內(nèi)鏡診療中心（室）不同區(qū)域人員防護著裝要求見表A.1。

表A.1內(nèi)鏡診療中心（室）不同區(qū)域人員防護著裝要求

區(qū)域

防護著裝

工作服

手術(shù)帽

口罩

手套

護目鏡或面罩

防水圍裙或防水隔離衣

專用鞋

診療室

√

√

√

√

△

清洗消毒室

√

√

√

√

√

√

√

注：√應(yīng)使用，△宜使用。

附錄B(規(guī)范性附錄）部分消毒（滅菌）劑使用方法

部分消毒（滅菌）劑使用方法見表B.1。