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第七章中藥制劑第七章中藥制劑
第七章中藥制劑7-1中藥材前處理及生產(chǎn)設(shè)備
7.1.1中藥前處理工藝技術(shù)中藥材--挑選--洗藥--切制---炮炙、烘干---粉碎---篩分--包裝。將原藥材進(jìn)行凈選、切制、炮制等制作而制成一定規(guī)格的炮制品,即飲片。有生品和各種制品之分。將凈選后的中藥進(jìn)行軟化,再切成片、段、塊等的切制品,一般通稱為生片。將凈藥材或生片經(jīng)炒制、燙制、煨制、煅制等或加人液態(tài)輔料(如黃酒、米醋、姜汁、蜂蜜等)使?jié)B入組織內(nèi)部,再經(jīng)炒制、蒸制、煮制等所得飲片稱為制品。中藥炮制的目的是:使飲片達(dá)到一定的凈度和純度;消除或減少中藥的毒性或副作用;改變和增強(qiáng)飲片固有的療效;適用于中藥制劑和貯藏。第七章中藥制劑7.1.2中藥前處理設(shè)備
一、凈選設(shè)備
凈選是除去藥材中的雜質(zhì)以達(dá)到一定凈度標(biāo)準(zhǔn),保證劑量的準(zhǔn)確凈選的主要方法有:挑選、篩選、風(fēng)選、洗凈、漂凈等。洗藥機(jī)是用清水通過翻滾、碰撞、噴射等方法對(duì)藥材進(jìn)行清洗的機(jī)器,將藥材所附著的泥土或不潔物洗凈。目前洗藥機(jī)以滾筒式為主。
第七章中藥制劑滾筒式洗藥機(jī)
利用內(nèi)部帶有篩孔的圓筒在回轉(zhuǎn)時(shí)與水產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),使雜質(zhì)隨水經(jīng)篩孔排出,藥材洗凈后在另一端排出。圓筒內(nèi)有內(nèi)螺旋導(dǎo)板推進(jìn)物料,實(shí)現(xiàn)連續(xù)加料。洗水可用泵循環(huán)加壓,直接噴淋于藥材。
圖11一1滾筒式洗藥機(jī)1.加料槽;2.滾筒;3.水箱
第七章中藥制劑滾筒式洗藥機(jī)適用于直徑5~240mm或長度短于300mm的大多數(shù)藥材的洗滌。履帶式洗藥機(jī)是利用運(yùn)動(dòng)的履帶將置于其上的藥材用高壓水噴射而將藥材洗凈。適用于長度較長的藥材的洗凈。刮板式洗藥機(jī)是利用三套旋轉(zhuǎn)的刮板將置于浸入水槽內(nèi)的弧形濾板上的藥材攪拌,并推向前進(jìn)。雜質(zhì)通過弧形濾板的篩孔落于槽底。不能洗滌小于20mm的顆粒藥材第七章中藥制劑二、切制設(shè)備
切制是將凈選后的中藥進(jìn)行軟化(水冷浸或蒸煮等)再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。切制品一般通稱生片。藥材切制的目的是便于煎出藥效,便于進(jìn)一步加工制成各種劑型,便于進(jìn)行炮制,便于處方調(diào)配和鑒別。將制作飲片的藥材浸潤,使其軟化的設(shè)備為潤藥機(jī)。對(duì)根、莖、塊、皮等藥材進(jìn)行均勻切制的設(shè)備為切藥機(jī)。第七章中藥制劑1、潤藥機(jī)藥材切制前,對(duì)干燥的原藥材均需軟化處理。一般采用冷浸軟化和蒸煮軟化。冷浸軟化,可分為水泡潤軟化、水濕潤軟化蒸煮軟化可用蒸煮處理。為加速藥材的軟化,可以加壓或真空操作。潤藥機(jī)主要有臥式罐和立式罐兩種。第七章中藥制劑2、切藥機(jī)(1)轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)
圖11—2轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)1.刀盤;2.切刀;3.刀門;4.護(hù)罩;5.上履帶;6,下履帶圓盤刀盤式內(nèi)側(cè)有三片切刀;切刀前側(cè)有一固定的方形開口的刀門。上、下覆帶完成送料入刀門成品由護(hù)罩底部出料第七章中藥制劑第七章中藥制劑轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)適用于對(duì)根、莖、草、皮、塊狀及果實(shí)類藥材的切制。不宜切堅(jiān)硬、球狀及粘過大的藥材。第七章中藥制劑(2)往復(fù)式切藥機(jī)切刀作上、下運(yùn)動(dòng),藥材通過刀床送出時(shí)即受到刀片的截切。切段長度由傳送帶的六種給進(jìn)速度調(diào)節(jié)。適應(yīng)于根、莖、葉、草等長形藥材的截切,不適于塊狀、塊莖等切制。圖11—3
往復(fù)式切藥機(jī)1.刀片;2.刀床;3.壓輥;4.傳送帶;5.變速箱;6.皮帶輪;7.曲軸第七章中藥制劑第七章中藥制劑三、藥材的干燥藥材切制后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥,干燥溫度一般不超過800C,含揮發(fā)性物質(zhì)的飲片溫度不超過500C。飲片干燥設(shè)備常用的有翻板式干燥器、遠(yuǎn)紅外、微波干燥器、振動(dòng)干燥器、隧道式干燥器等。
第七章中藥制劑第七章中藥制劑第七章中藥制劑第七章中藥制劑四、炮炙設(shè)備常用炮炙方法有蒸、炒、炙、煅等。炒制系直接在鍋內(nèi)加熱藥材,并不斷翻動(dòng),炒至一定程度取出;炙制系將藥材與液體輔料共同加熱,使輔料滲人藥材內(nèi),如蜜炙、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙等;煅制一般分煅炭和煅石法。炒藥機(jī)有臥式滾筒炒藥機(jī)和立式平底攪拌炒藥機(jī),可用于飲片的炒黃、炒炭、砂炒、麩炒、鹽炒、醋炒、蜜炙等。
第七章中藥制劑臥式炒藥機(jī)藥材投入帶有抄板的炒藥筒,筒外加熱,炒畢,反向旋轉(zhuǎn)炒藥筒,由于抄板的作用,藥即卸出
圖11—4臥式炒藥機(jī)1.炒藥筒;2.抄板;3.蝸輪;4.蝸桿;5.電機(jī)第七章中藥制劑第七章中藥制劑五、粉碎機(jī)按粉碎機(jī)構(gòu)造分類:機(jī)械式粉碎機(jī)氣流粉碎機(jī)研磨機(jī)低溫粉碎機(jī)第七章中藥制劑1、機(jī)械式粉碎機(jī)
是以機(jī)械方式為主對(duì)藥物粉碎的機(jī)器。常用的有錘式粉碎機(jī)、刀式粉碎機(jī)、齒式粉碎機(jī)、渦輪式粉碎機(jī)、銑削式粉碎機(jī)等
第七章中藥制劑(1)錘擊式粉碎機(jī)由高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件與固定圈間的相對(duì)運(yùn)動(dòng),對(duì)藥物進(jìn)行粉碎的機(jī)器。錘擊件對(duì)物料主要作用以沖擊力,物料受到錘擊、碰撞、磨擦等而粉碎適用于大多數(shù)藥物,但不適宜于高硬度物料及粘性物料。圖11—5錘式粉碎機(jī)1.圓盤;2.錘頭;3.襯板;4.篩板;5.加料器第七章中藥制劑錘擊式粉碎機(jī)內(nèi)細(xì)粒的運(yùn)動(dòng)受離心力及重力作用,在較高轉(zhuǎn)速下通過篩孔所得產(chǎn)品粒度較細(xì)。篩孔的形狀多為人字形,適用于結(jié)晶狀物料的粉碎,但不適于纖維狀物料。圓形篩孔適用于纖維狀物料。第七章中藥制劑(2)刀式粉碎機(jī)由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行粉碎的機(jī)器。刀板對(duì)物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊力,物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎,故此種粉碎機(jī)特別適合于中藥材的粉碎。由于中藥材含大量纖維韌性很高,一般采用多級(jí)刀式粉碎機(jī),方可達(dá)到所需粒度。刀式粉碎機(jī)生產(chǎn)能力較大,機(jī)內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪,物料和空氣同時(shí)進(jìn)人機(jī)內(nèi),最后空氣攜帶粉料排出。
第七章中藥制劑圖11—6
F—400型粉碎機(jī)1.加料口;2.打板;3.出料口4.風(fēng)輪
粒度由打板與襯板的間隙控制。粉碎機(jī)送出的細(xì)粉經(jīng)風(fēng)選器將粗細(xì)粒分離,粗粒重回加料口繼續(xù)粉碎。第七章中藥制劑圖11—7TF一700粉碎機(jī)組1.破碎機(jī);2.料倉;3.加料器;4.粉碎機(jī);5.旋風(fēng)分離器內(nèi)置風(fēng)選器,粗粒重回加料口,細(xì)粒至旋風(fēng)分離器分出為產(chǎn)品。粉碎機(jī)組是生產(chǎn)中藥丸劑等常用的設(shè)備。第七章中藥制劑第七章中藥制劑(3)齒式粉碎機(jī)由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)的齒盤的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng),對(duì)藥物進(jìn)行粉碎。物料從中心加入,由于離心力的作用被甩向外圈,受到齒的沖擊與剪切,并受到內(nèi)壁的碰撞磨擦而粉碎。細(xì)粉經(jīng)底部的篩孔出料。可粉碎干燥物料,也可粉碎少量濕潤物料和含油物料。有“萬能”粉碎機(jī)之稱。齒盤齒圈篩圈第七章中藥制劑(4)渦輪式粉碎機(jī)由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng),對(duì)藥物進(jìn)行粉碎。渦輪高速旋轉(zhuǎn)(3000~4000r/min)由強(qiáng)大氣流產(chǎn)生渦流以及由此產(chǎn)生的超聲高頻壓力振動(dòng),并有沖擊、剪切、研磨作用。由于機(jī)械和氣流的雙重作用使物料得到均勻良好的粉碎,細(xì)粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。圖11—9TF型自冷式渦輪粉碎機(jī)
第七章中藥制劑渦輪式粉碎機(jī)特點(diǎn):粉碎效率高;粉碎粒度60~320目;有自冷作用,解決熱敏性材料的粉碎發(fā)熱問題,是一種使用范圍廣泛的新型粉碎機(jī);除用于粉碎一般物料外,還用于粉碎纖維類物料(中草藥如甘草、大黃等)和有機(jī)化合物。
第七章中藥制劑2、研磨機(jī)研磨機(jī)是通過研磨體、頭、球等介質(zhì)的運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行研磨,成為超細(xì)粉或粉漿的機(jī)器,常用的有球磨機(jī)、乳缽研磨機(jī)等。
第七章中藥制劑(1)球磨機(jī)是以磨球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)的機(jī)器,磨球多為瓷質(zhì),密度約為2.4g/cm3。第七章中藥制劑若球罐緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),各層磨球有相對(duì)運(yùn)動(dòng),稱為滑落。球罐轉(zhuǎn)速的增加,表層球沿著外層球向下瀉落,瀉落時(shí)對(duì)物料的粉碎主要是研磨作用。轉(zhuǎn)速提高后,一部分磨球隨罐體上升至更高的高度,然后沿拋物線拋落,此時(shí)物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用。若球罐轉(zhuǎn)速過慢或過快均會(huì)減弱甚至失去粉碎作用臨界轉(zhuǎn)速NcNc=0.705/D1/2(r/s)D為球罐直徑mm罐體的轉(zhuǎn)速通常取Nc的60%~80%。此時(shí)罐內(nèi)磨球的運(yùn)動(dòng)以瀉落與拋落為主。磨球直徑一般使用D20~100mm。罐內(nèi)磨球充填率一般為28%--35%(干法粉碎)或40%-50%(濕法粉碎),罐內(nèi)加料體積以充滿球間空隙為宜。第七章中藥制劑(2)振動(dòng)球磨機(jī)
電機(jī)旋轉(zhuǎn)時(shí),振動(dòng)塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般球磨機(jī)大6~10倍的沖擊加速度,磨球及物料在罐內(nèi)呈懸浮狀態(tài),磨球在罐內(nèi)產(chǎn)生拋射、沖擊及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),物料受到?jīng)_擊、研磨而粉碎。振動(dòng)球磨機(jī)具有生產(chǎn)能力高、粉碎時(shí)不發(fā)熱、結(jié)構(gòu)緊湊等優(yōu)點(diǎn)??蓪⑽锪戏鬯橹廖⒚准?jí)。圖11—12ZM型振動(dòng)超微粉碎機(jī)1.球罐;2.電機(jī)及振動(dòng)塊第七章中藥制劑(3)乳缽研磨機(jī)由立式磨頭與乳缽的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行研磨乳缽研磨機(jī)可采用干磨或水磨法操作,目前多應(yīng)用于中藥材細(xì)料(麝香、牛黃等)的研磨和各種中成藥藥粉的套色及混合等。1.磨頭2.乳缽第七章中藥制劑3、氣流式粉碎機(jī)
氣流式粉碎機(jī)是通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量促使藥物之間產(chǎn)生強(qiáng)烈沖擊、磨擦達(dá)到粉碎的機(jī)器。產(chǎn)品粒度可達(dá)200~325目。加料粒度應(yīng)在0.15mm以下。特點(diǎn)是粉碎過程溫度不升高,故適合于熱敏性物料的超細(xì)碎,其缺點(diǎn)是動(dòng)力消耗較大。有圓盤式及跑道式。第七章中藥制劑圓盤式氣流式粉碎機(jī)
圖11—141.空氣室;2.噴嘴;3.粉碎室;4.分級(jí)渦高壓空氣由噴嘴以超音速噴入粉碎室物料由加料口經(jīng)空氣引射進(jìn)入粉碎室,被高速氣流加速到50~300m/s。粒子間的碰撞及高速氣流的剪切作用而粉碎。細(xì)粒被空氣夾帶通過分級(jí)渦由下部的內(nèi)管出料。第七章中藥制劑六、篩分設(shè)備
篩分系借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為二種或二種以上粒級(jí)的操作。制藥工業(yè)通過篩分可達(dá)如下目的。(1)篩除粗?;虍愇?(2)篩除細(xì)粉或雜質(zhì);(3)整粒:篩除粗粒及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品,如沖劑等。中國藥典規(guī)定了藥篩的九個(gè)篩號(hào)。英、美等以每英寸篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)作為各篩號(hào)的名稱,通稱為目。表11—1且列出各種篩的標(biāo)準(zhǔn)篩序?qū)φ贞P(guān)系。如:六號(hào)篩為100目;九號(hào)篩為200目。
第七章中藥制劑1、藥材前處理用篩選機(jī)主要用于:一是切制后去除飲片中碎屑;二是藥材凈選除去夾雜的泥沙、石屑等。前處理篩選常用往復(fù)式擺動(dòng)篩。圖11—15往復(fù)擺動(dòng)篩1.偏心輪;2.彈簧板;3.連桿;4.篩網(wǎng)物料在篩中以往復(fù)直線運(yùn)動(dòng)為主,而以振動(dòng)為輔。擺動(dòng)頻率常在600次/min以下。第七章中藥制劑旋轉(zhuǎn)篩
常用于粉碎后中藥材的篩分。圓形篩筒固定于篩箱內(nèi),篩筒表面統(tǒng)有篩網(wǎng),主軸上固定有刷板和打板打板起分散和推進(jìn)物料的作用刷板起清理篩網(wǎng)和促進(jìn)篩分作用。物料由推進(jìn)器從篩筒一端進(jìn)人,粗粉和細(xì)粉分別收集,篩網(wǎng)目數(shù)20~200目。圖11—17FTS型旋轉(zhuǎn)篩1.篩筒;2.刷板;3.主軸;4.打板
第七章中藥制劑旋轉(zhuǎn)篩操作方便,適應(yīng)性廣,篩網(wǎng)更換容易,對(duì)中藥細(xì)粉篩分效果較好。第七章中藥制劑7-2中藥提取工藝技術(shù)、流程選擇及生產(chǎn)設(shè)備7.2.1中藥提取工藝技術(shù)1、煎煮法2、浸漬法3、滲漉法4、回流法5、水蒸氣蒸餾法6、超聲提取法第七章中藥制劑7.2.2浸出工藝流程及器械一、單級(jí)浸出工藝與間歇式提取器是將藥材和溶劑一次加入提取器中,經(jīng)一定時(shí)間提取后放出浸出液并排出藥渣。單級(jí)浸出工藝常用間歇式提取器:下圖表示多能提取器工藝流程圖。第七章中藥制劑第七章中藥制劑二、多級(jí)浸出工藝又稱半連續(xù)式提取裝置,它是將藥材置入浸出罐中,將定量的溶劑分次加入進(jìn)行浸出的操作。見下圖:第七章中藥制劑三、連續(xù)逆流浸出工藝是將藥材與溶劑在浸出器中連續(xù)逆流接觸提取。見下圖:第七章中藥制劑四、加壓浸出工藝加壓提取有兩種,一種是升溫加壓,可縮短提取時(shí)間,減少用量,節(jié)省蒸氣消耗量,提取率也稍高。另一種加壓不升溫,與常壓比較對(duì),有效成分提取率相同時(shí),提取時(shí)間則可縮短一倍以上,提取液濃度也可以提高。提高提取壓力可加速藥材的浸潤過程,對(duì)堅(jiān)實(shí)難潤的藥材作用較顯著;對(duì)易滲透的團(tuán)體藥材、粉末類藥材則作用不顯著。加壓升溫提取,除壓力外還加升溫因素,提取速率更加提高,但對(duì)植物藥來說,升溫后會(huì)導(dǎo)致有效成分的破壞,此法應(yīng)需慎用。第七章中藥制劑五、超臨界流體萃取過程與設(shè)備在等溫下超臨界萃取過程由4個(gè)主要階段組成,即超臨界流體的壓縮、萃取、減壓和分離。下圖是超臨界流體萃取工藝裝備示意圖。第七章中藥制劑7.2.3浸出過程的強(qiáng)化途徑一、流化強(qiáng)化浸出二、電磁場(chǎng)強(qiáng)化浸出三、電磁振動(dòng)強(qiáng)化浸出四、電場(chǎng)強(qiáng)化浸出五、脈沖強(qiáng)化浸出六、擠壓強(qiáng)化浸出七、微波輔助提取八、仿生提取法第七章中藥制劑7.3中藥提取車間設(shè)計(jì)
7.3.1工藝流程設(shè)計(jì)的重要性、任務(wù)和方法一、工藝流程設(shè)計(jì)的重要性工藝流程設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的中心,表現(xiàn)在它是車間設(shè)計(jì)最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟。因?yàn)檐囬g建設(shè)的目的在于生產(chǎn)產(chǎn)品,而產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,經(jīng)濟(jì)效益的高低,決定于工藝流程的可靠性、合理性和先進(jìn)性。而且車間工藝設(shè)計(jì)的其他項(xiàng)目,如工藝設(shè)備設(shè)計(jì)、車間布置設(shè)計(jì)和管道設(shè)計(jì)均受工藝流程約束,必須滿足工藝流程的要求而不能違背。第七章中藥制劑二、工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)1、確定全流程的組成。2、確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向。3、確定生產(chǎn)控制方法。4、確定安全技術(shù)措施。5、編寫工藝操作方法。第七章中藥制劑三、工藝流程設(shè)計(jì)的基本程序和方法1、對(duì)選定的生產(chǎn)方法進(jìn)行工程分析與處理。2、繪制工藝流程草圖。3、進(jìn)行方案比較。4、繪制工藝流程圖。5、繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。第七章中藥制劑四、工藝流程設(shè)計(jì)的基本方法-方案比較一個(gè)優(yōu)秀的工程設(shè)計(jì)只有在多種方案的比較中才能進(jìn)行。進(jìn)行方案比較首先要明確判據(jù),工程上常用的判據(jù)有產(chǎn)物收率、原材料單耗、產(chǎn)品成本、工程投資等。此外,也要考慮環(huán)保、安全和占地面積等。第七章中藥制劑7.3.2工藝流程圖一、生產(chǎn)工藝流程圖(一)工藝流程框圖(二)工藝流程圖二、物料流程圖三、帶控制點(diǎn)的工藝流程圖四、帶控制點(diǎn)的中藥提取工藝流程圖實(shí)例第七章中藥制劑第七章中藥制劑7.3.3車間布置和管道設(shè)計(jì)一、車間布置的重要性和任務(wù)應(yīng)遵循設(shè)計(jì)程序,按照布置設(shè)計(jì)的基本原則,進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。除符合工藝要求外,還要遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和各種設(shè)計(jì)規(guī)范及規(guī)定,如《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《潔凈產(chǎn)房設(shè)計(jì)規(guī)范》等。車間布置設(shè)計(jì)的任務(wù):1、確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別,爆炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場(chǎng)所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2、確定車間建筑物和露天場(chǎng)所的主要尺寸,并對(duì)車間的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和行政-生活區(qū)域位置做出安排。3、確定全部工藝設(shè)備的空間位置。第七章中藥制劑二、車間組成由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政-生活部分組成。生產(chǎn)部分包括生產(chǎn)部分和精烘包工序、控制室和儲(chǔ)罐區(qū)等。輔助生產(chǎn)部分包括動(dòng)力室、配電室、化驗(yàn)室、原料和敷料及成品倉庫等。第七章中藥制劑三、中藥提取車間的布置1、各種藥材的提取有些相似之處,又有各自的特點(diǎn)。2、對(duì)醇提和溶媒回收等崗位采取防火、防暴措施。3、提取車間最后工序,其浸膏或干粉也是最終產(chǎn)品,對(duì)這部分廠房,按照原料藥成品廠房的潔凈級(jí)別與其制劑的生產(chǎn)劑型同步的要求,對(duì)這部分廠房(精制、干燥、包裝)也應(yīng)按規(guī)范要求采取必要的潔凈措施。第七章中藥制劑四、設(shè)備與管道的布置設(shè)備布置的任務(wù)是決定工藝設(shè)備的空間位置;決定設(shè)備的露天與否;決定車間生產(chǎn)部分的通道;確定管道、電器儀表管線及采暖通風(fēng)管道的走向與位置。這些也是確定車間生產(chǎn)部分建筑物平面具體尺寸的基本依據(jù)。工藝設(shè)備的布置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、建筑、安裝檢修和安全衛(wèi)生要求,使之便于操作和安裝維修,經(jīng)濟(jì)合理,節(jié)約投資,美觀整齊。第七章中藥制劑五、中藥提取車間設(shè)計(jì)實(shí)例設(shè)備布置的任務(wù)是決定工藝設(shè)備的空間位置;決定設(shè)備的露天與否;決定車間生產(chǎn)部分的通道;確定管道、電器儀表管線及采暖通風(fēng)管道的走向與位置。這些也是確定車間生產(chǎn)部分建筑物平面具體尺寸的基本依據(jù)。工藝設(shè)備的布置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、建筑、安裝檢修和安全衛(wèi)生要求,使之便于操作和安裝維修,經(jīng)濟(jì)合理,節(jié)約投資,美觀整齊。第七章中藥制劑中藥材中藥材挑選挑選破碎風(fēng)選風(fēng)選洗藥洗藥燉、煮烘干烘干切制炒藥酒制醋制包裝粉碎門廳男更女更晾藥第七章中藥制劑7.4丸劑工藝技術(shù)、主要生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)
7.4.1丸劑特點(diǎn)特點(diǎn):釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩(wěn)定性;制法簡便,所需設(shè)備較簡單。缺點(diǎn):服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低。第七章中藥制劑7.4.2丸劑分類一、按賦形劑不同分:1.
水丸(藥粉+水、酒、醋、藥汁泛制)2.
蜜丸(藥粉+煉蜜)3.
水蜜丸(藥粉+煉蜜+開水)4.
糊丸(藥粉+米糊、面糊粘合劑)5.蠟丸(藥粉+蜂蠟粘合劑)6.
朱砂丸:人丹等第七章中藥制劑7.濃縮丸(藥物提取的清膏與部分藥粉8.微丸:小于2.5mm,1mm左右可裝膠囊9.滴丸:藥物+基質(zhì)混勻,滴入不相溶的冷卻劑,收縮而成第七章中藥制劑二、按制備方法不同分:1.泛制法:運(yùn)轉(zhuǎn)的泛丸鍋內(nèi)藥粉與液體交替撒布,沿切線方向逐漸增大成球形2.塑制法:藥粉加粘合劑(膠、蜜等)混合制成軟材制成可塑性丸粒。
3.滴制法:藥材提取物與基質(zhì)制成液體狀、高溫下滴入一種不相混溶的低溫液體冷卻劑中成丸粒。第七章中藥制劑7.4.3丸劑制備方法及設(shè)備一、塑制法及相關(guān)設(shè)備:是將藥物細(xì)粉與適宜輔料(如潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑)混合制成具可塑性的丸塊、丸條后,再分劑量制成丸劑的方法。第七章中藥制劑1、丸條機(jī)如圖11—l所示,丸塊從加料口1加入,被擠壓葉片2擠入螺旋輸送器4,螺旋輸送器將丸塊從???擠出而形成丸條。更換模口直徑不同的出條管,可以得到直徑不同的丸條。若在丸條機(jī)的模口處裝配丸條微量調(diào)節(jié)器,通過微量調(diào)整丸條的直徑,對(duì)丸條的重量進(jìn)行控制,就能夠保證丸粒的重量差異不超過藥典現(xiàn)定的范圍。第七章中藥制劑第七章中藥制劑2、制丸機(jī)第七章中藥制劑第七章中藥制劑二、泛制法及相關(guān)設(shè)備:系指藥物細(xì)粉與潤濕劑或粘合劑,在適宜翻滾的設(shè)備內(nèi),通過交替撒粉與潤濕,使藥丸逐層增大的一種制丸方法。泛制法有包層和附聚:包層包層是指原料粉末均勻地附著在預(yù)先制好的母核上,使穎粒的體積逐層地增大。第七章中藥制劑第七章中藥制劑第七章中藥制劑三、滴制法及相關(guān)設(shè)備:系指將主藥溶解、混懸、乳化在一種熔點(diǎn)較低的脂肪性或水溶性基質(zhì)中,滴入到一種不相混溶的液體冷卻劑中冷凝而制成的丸劑。第七章中藥制劑滴制造粒設(shè)備主要分為三部分:保溫溶液貯槽、分散裝置和冷卻系統(tǒng)。保溫溶液貯槽用電子溫度控制儀控制電加熱部分以保持貯槽內(nèi)熔融態(tài)的液體不固化。分散裝置的作用是使藥粒成形。例如,軟膠囊的滴制是將熔融的明膠通過分散裝置包容藥液形成球形顆粒。冷卻系統(tǒng)包括冷卻水循環(huán)裝置和冷凍裝置。它的
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