藥事管理試題庫(kù)(含參考答案)

藥事管理試題庫(kù)（含參考答案）

一、單選題（共50題，每題1分，共50分）

1、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以

A、責(zé)令改正，沒收違法銷售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒收

B、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政

處罰措施

C、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

D、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施

正確答案：D

2、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，將藥品分為

A、中藥和化學(xué)藥品

B、特殊藥品和一般藥品

C、內(nèi)服藥和外用藥

D、處方藥和非處方藥

正確答案：D

3、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）

A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種

正確答案：C

4、我國(guó)《藥品管理法》的首次頒布時(shí)間是（）

A、1984

B、1983

C、1994

D、1954

正確答案：A

5、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A、15日常用量

B、5日常用量

C、7日常用量

D、3日常用量

正確答案：C

6、下列說法錯(cuò)誤的是

A、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄

B、〃乙類目錄〃由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是〃臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使

用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)〃的藥品

D、〃甲類目錄〃中的藥品比〃乙類目錄〃中的同類藥品價(jià)格低

正確答案：B

7、國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是（）

A、質(zhì)量穩(wěn)定

B、療效好、不良反應(yīng)小

C、以上皆是

D、價(jià)格合理、使用方便

正確答案：C

8、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（B）名稱。已經(jīng)作為藥品通用

名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用

A、通用

B、專用

C、商品

D、常用

正確答案：A

9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。

A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系

B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人

C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

D、質(zhì)量管理制度

正確答案：B

10、藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)的藥品是（）

A、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品

B、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、血液制品、麻醉藥品

D、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品

正確答案：D

11、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合（），尚不影響安全性、有效性的，

責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

A、檢驗(yàn)報(bào)告

B、藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品包裝

D、藥品標(biāo)簽

正確答案：B

12、為癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神

藥品注射劑處方不得超過（）

A、五日用量

B、七日用量

C、三日用量

D、一次用量

正確答案：C

13、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有（）

A、第一類精神藥品

B、麻醉藥品

C、第二類精神藥品

D、非處方藥

正確答案：D

14、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于

A、國(guó)家基本藥物

B、新藥

C、劣藥

D、假藥

正確答案：B

15、藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患，沒有采取主動(dòng)

召回，適用的法律責(zé)任是（）

A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B、責(zé)令召回藥品，并處1000元以上5萬元以下罰款

C、責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

D、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案：C

16、沒有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是（）

A、肉獲蓉

B、鹿茸

C、當(dāng)歸

D、黃連

正確答案：C

17、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（）

A、麻醉藥品

B、第一類疫苗

C、第二類精神藥品

D、第一類精神藥品

正確答案：C

18、藥品按來源可分為（）

A、天然藥物、合成藥物、生物藥物

B、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

C、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥

D、中藥材、中藥飲片、中成藥

正確答案：A

19、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品

A、《藥品質(zhì)量許可證》

B、《藥品生產(chǎn)許可證》

C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》

D、《藥品管理規(guī)范》

正確答案：B

20、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，實(shí)際

生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥（亳州）有限公司，該品種又委托九

州通集團(tuán)為全國(guó)經(jīng)銷商，該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為（）。

A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥（亳州）

有限公司

B、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

C、廣州白云山和記黃埔中藥（亳州）有限公司

D、九州通集團(tuán)

正確答案：B

21、生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A、仿制藥申請(qǐng)

B、新藥申請(qǐng)

C、再注冊(cè)申請(qǐng)

D、補(bǔ)充申請(qǐng)

正確答案：A

22、藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的程度可分為（）

A、三級(jí)

B、二級(jí)

C、四級(jí)

D、一級(jí)

正確答案：A

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是

A、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門

C、所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、市級(jí)公安部門

正確答案：B

24、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令

停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨

值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重

的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，

十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。

A、十倍以上二十倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、十五倍以上三十倍以下

正確答案：D

25、中成藥是指（）

A、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為原料配

制加工而成的藥品

B、指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記

載的藥品，在使用上有一定的地域性

C、指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料

藥材

D、指切制成一定形狀的藥材

正確答案：A

26、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是（）

A、藥品批發(fā)企業(yè)

B、普通商業(yè)企業(yè)

C、藥品零售企業(yè)

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案：D

27、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）

A、關(guān)鍵工序

B、自律性規(guī)范

C、最后工序

D、基本準(zhǔn)則

正確答案：D

28、中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括（）

A、品名、規(guī)格

B、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)

C、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D、功能主治

正確答案：D

29、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A、穿山甲

B、石斛

C、豹骨

D、厚樸

正確答案：B

30、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守O,建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,

保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求。

A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案：B

31、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批次藥品的驗(yàn)收要求是

A、可不開箱檢查

B、可不打開最小包裝

C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D、應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

正確答案：C

32、藥品零售藥店不可以銷售（）

A、丹參注射液

B、胰島素

C、美沙酮

D、VC銀翹片

正確答案：C

33、可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價(jià)格略高的是

A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

C、醫(yī)保〃乙類目錄〃的藥品

D、醫(yī)?！最惸夸洝ǖ乃幤?/p>

正確答案：C

34、符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件

A、對(duì)特定疾病有特殊療效的

B、已申請(qǐng)專利的中藥品種

C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

D、對(duì)特定疾病有顯著療效的

正確答案：D

35、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有

A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度

C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D、促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度

正確答案：A

36、藥物臨床研究的目的是（）

A、確定試驗(yàn)用藥物的療效與安全性

B、提高臨床研究的質(zhì)量

C、確保試驗(yàn)資料的可靠性

D、保障人民用藥的安全性

正確答案：A

37、我們所說的中藥包括（）

A、中藥材與中成藥

B、中藥材與中藥飲片

C、中藥飲片與中成藥

D、中藥材、中藥飲片與中成藥

正確答案：D

38、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個(gè)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用（）

A、藥品銷售部門

B、質(zhì)量管理部門

C、生產(chǎn)管理部門

D、物料管理部門

正確答案：B

39、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資

格的人員是（）

A、質(zhì)量管理人員

B、質(zhì)量驗(yàn)收人員

C、企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

正確答案：C

40、藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是（）色

A、紅色

B、綠色

C、藍(lán)色

D、黃色

正確答案：B

41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證

C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證

正確答案：A

42、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于（）

A、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

正確答案：C

43、藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母不正確的是（）

A、Z代表中藥

B、J代表生物制品

C、S代表生物制品

D、H代表化學(xué)藥品

正確答案：B

44、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得

連用，且單字面積比不得小于

A、4:1

B、3:1

C、2:1

D、5:1

正確答案：C

45、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是（）

A、復(fù)方制劑的藥品名稱

B、藥品商品名稱

C、專利藥品名稱

D、規(guī)范的中文名稱

正確答案：D

46、對(duì)特定疾病有特殊療效的情形，可申請(qǐng)

A、中藥二級(jí)保護(hù)品種

B、中藥一級(jí)保護(hù)品種

C、中藥三級(jí)保護(hù)品種

D、中藥四級(jí)保護(hù)品種

正確答案：B

47、遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）

A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉

B、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)

D、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)

正確答案：D

48、興奮劑的種類不包括

A、蛋白同化制劑

B、鈣通道阻滯劑

C、麻醉止痛劑

D、利尿劑

正確答案：B

49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）

A、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種

D、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

正確答案：A

50、普通商業(yè)企業(yè)可以銷售（）

A、保健品

B、乙類非處方藥

C、處方藥

D、甲類處方藥

正確答案：B

二、多選題（共20題，每題1分，共20分）

1、中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括

A、產(chǎn)地

B、品名

C、日期

D、功效

正確答案：ABC

2、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是

A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用

B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但

普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥

C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

D、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

正確答案：ABCD

3、下列說法正確的是

A、“甲類目錄”中的藥品是臨床治療必須，使用廣泛，療效好，同類藥

物中價(jià)格低的藥品

B、“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中

價(jià)格略高的藥品

C、甲類非處方藥的專有標(biāo)志是紅色，安全系數(shù)相對(duì)較低

D、乙類非處方藥的專有標(biāo)志是綠色，安全系數(shù)相對(duì)較高

正確答案：ABCD

4、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件

A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B、除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

C、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

D、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：ABCD

5、質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有

A、產(chǎn)品召回的職責(zé)

B、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立

C、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量

D、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人

正確答案：ABC

6、下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)

A、麻醉藥品

B、疫苗

C、精神藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

正確答案：ABCD

7、有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是

A、處方藥不得開架自選銷售

B、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

C、非處方藥可以開架自選銷售

D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥

正確答案：ABC

8、國(guó)家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品

A、三噗侖

B、可卡因

C、美沙酮

D、生長(zhǎng)因子素

正確答案：ABCD

9、《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是

A、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

C、B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

D、C.首次在中國(guó)銷售的藥品

正確答案：ABD

10、中藥一級(jí)品種保護(hù)的保護(hù)期限為

A、10年

B、7年

C、20年

D、5年

正確答案：AC

11、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是

A、處方藥的批發(fā)

B、甲類非處方藥的零售

C、處方藥的零售

D、非處方藥的批發(fā)

正確答案：BC

12、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零

售藥店審查和確定的原則包括

A、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本

B、面積與品種相適應(yīng)

C、方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

D、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

正確答案：ACD

13、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應(yīng)具有

A、藥品生產(chǎn)許可證

B、藥品GSP證書

C、藥品批準(zhǔn)證明文件

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

正確答案：ACD

14、藥品監(jiān)督管理的宗旨包括

A、保障人體用藥安全

B、保證藥品質(zhì)量

C、維護(hù)人民身體健康

D、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益

正確答案：ABCD

15、特殊管理藥品包括

A、精神藥品

B、麻醉藥品

C、放射性藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

正確答案：ABCD

16、國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括

A、生產(chǎn)供應(yīng)保障

B、國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整

C、零差率銷售

D、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送

正確答案：ABCD

17、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括

A、H期

B、I期

C、IV期

D、in期

正確答案：ABD

18、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)

A、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核

B、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核

C、把質(zhì)量放在首位

D、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核

正確答案：ABCD

19、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求

的情形有

A、按藥品的劑型或用途分類陳列

B、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

C、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列

D、處方藥與非處方藥分柜擺放

正確答案：BC

20、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

A、甘草

B、黃苓

C、人參

D、黃連

正確答案：ACD

三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）

1、藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

2、具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片，必須從持有毒性中

藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的

批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

3、非處方藥目錄的遴選和調(diào)整工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

4、乙類非處方藥比甲類非處方藥安全性更好。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，不得越級(jí)報(bào)告。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：B

6、藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

7、《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定：處方藥與非處方藥

的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

8、疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品，不得委任生產(chǎn)

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

9、首次在中國(guó)銷售的藥品必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

10、《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

11、麝香壯骨膏的包裝不用印有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：B

12、納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須是《中華人民共和國(guó)藥

典》（現(xiàn)行版）收載的藥品。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：B

13、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)組織

召回是一級(jí)召回。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

14、主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選

范圍。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

15、同一生產(chǎn)操作間可以同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，只

要沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：B

16、藥品可以從所有藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸

所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：B

17、“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須

分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的

包裝顏色應(yīng)當(dāng)由明顯區(qū)別。

A、正確

B、錯(cuò)誤

正確答案：A

18、醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱毒性藥品），是指毒性劇烈，治療劑量與中毒

劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品

A、正確

B、錯(cuò)