醫(yī)療器械領(lǐng)域2024年度技術(shù)引進(jìn)合作協(xié)議

醫(yī)療器械領(lǐng)域2024年度技術(shù)引進(jìn)合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條合作協(xié)議的定義與范圍1.1定義1.2范圍第二條合作雙方的權(quán)益與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)益2.2合作雙方的義務(wù)第三條技術(shù)引進(jìn)的內(nèi)容與要求3.1技術(shù)引進(jìn)內(nèi)容3.2技術(shù)引進(jìn)要求第四條技術(shù)引進(jìn)的實(shí)施與進(jìn)度安排4.1實(shí)施步驟4.2進(jìn)度安排第五條技術(shù)引進(jìn)的費(fèi)用與支付方式5.1費(fèi)用計(jì)算5.2支付方式第六條技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條技術(shù)支持與培訓(xùn)7.1技術(shù)支持7.2培訓(xùn)計(jì)劃第八條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)8.1質(zhì)量控制8.2標(biāo)準(zhǔn)制定第九條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施9.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9.2應(yīng)對(duì)措施第十條合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件第十一條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決第十四條其他條款14.1其他事項(xiàng)14.2附加條款第一部分：合同如下：第一條合作協(xié)議的定義與范圍1.2本協(xié)議范圍內(nèi)的技術(shù)引進(jìn)合作是指甲方引進(jìn)乙方的先進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)，并依據(jù)本協(xié)議約定的條件、方式、期限等要素進(jìn)行合作。第二條合作雙方的權(quán)益與義務(wù)2.1甲方的權(quán)益與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)依據(jù)本協(xié)議引進(jìn)乙方的醫(yī)療器械技術(shù)，并享有該技術(shù)的使用權(quán)、轉(zhuǎn)售權(quán)等合法權(quán)益。2.1.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的條件、方式、期限等要素支付乙方技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用，并履行相應(yīng)的合同義務(wù)。2.2乙方的權(quán)益與義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械技術(shù)符合我國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求，并具有先進(jìn)性、實(shí)用性和可行性。2.2.2乙方應(yīng)按照甲方的需求和本協(xié)議的約定，提供必要的技術(shù)支持、培訓(xùn)等服務(wù)，協(xié)助甲方掌握和應(yīng)用所引進(jìn)的技術(shù)。第三條技術(shù)引進(jìn)的內(nèi)容與要求3.1技術(shù)引進(jìn)內(nèi)容3.1.1乙方應(yīng)向甲方提供包括但不限于技術(shù)資料、操作手冊(cè)、培訓(xùn)課程等在內(nèi)的完整技術(shù)資料。3.1.2乙方應(yīng)確保所提供的技術(shù)資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并符合我國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求。3.2技術(shù)引進(jìn)要求3.2.1甲方應(yīng)按照乙方提供的手冊(cè)和培訓(xùn)課程，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，確保其能夠熟練掌握和應(yīng)用所引進(jìn)的技術(shù)。3.2.2甲方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和需求，合理使用所引進(jìn)的技術(shù)，不得將其用于非法用途或者侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為。第四條技術(shù)引進(jìn)的實(shí)施與進(jìn)度安排4.1實(shí)施步驟4.1.1甲方在本協(xié)議簽訂后30日內(nèi)支付技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用，乙方在收到款項(xiàng)后15日內(nèi)提供技術(shù)資料。4.1.2乙方在提供技術(shù)資料后30日內(nèi)安排技術(shù)培訓(xùn)，甲方應(yīng)按照約定時(shí)間派人參加。4.2進(jìn)度安排4.2.1技術(shù)引進(jìn)的實(shí)施進(jìn)度按照本協(xié)議約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)度安排執(zhí)行。4.2.2如因特殊情況導(dǎo)致進(jìn)度需要調(diào)整，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面確認(rèn)調(diào)整后的進(jìn)度安排。第五條技術(shù)引進(jìn)的費(fèi)用與支付方式5.1費(fèi)用計(jì)算5.1.1本協(xié)議約定的技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用為人民幣【】。5.1.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的支付方式，將技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用支付給乙方。5.2支付方式5.2.1甲方在本協(xié)議簽訂后30日內(nèi)，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用。5.2.2乙方在收到款項(xiàng)后，向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第六條技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1乙方對(duì)其所提供的技術(shù)資料、操作手冊(cè)等擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.1.2甲方在使用所引進(jìn)的技術(shù)時(shí)，應(yīng)尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.2.1雙方應(yīng)共同維護(hù)所引進(jìn)的技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得泄露、傳播、使用或者允許他人使用未經(jīng)授權(quán)的技術(shù)資料。6.2.2如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，雙方應(yīng)協(xié)商解決，并依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.1.1乙方應(yīng)在技術(shù)引進(jìn)期內(nèi)為甲方提供必要的技術(shù)支持，確保甲方能夠正常使用和維護(hù)所引進(jìn)的醫(yī)療器械技術(shù)。8.1.2乙方應(yīng)在接到甲方技術(shù)支持請(qǐng)求后的3個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)，并按照雙方約定的時(shí)間、地點(diǎn)提供現(xiàn)場(chǎng)或者遠(yuǎn)程技術(shù)支持。8.2培訓(xùn)計(jì)劃8.2.1乙方應(yīng)在技術(shù)引進(jìn)后30日內(nèi)為甲方提供一次集中的技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不局限于技術(shù)原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等。8.2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的實(shí)際需求，提供定制化的培訓(xùn)方案，確保甲方相關(guān)人員能夠熟練掌握和應(yīng)用所引進(jìn)的技術(shù)。第九條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)9.1質(zhì)量控制9.1.1乙方應(yīng)確保所提供的技術(shù)資料、設(shè)備、配件等產(chǎn)品符合我國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求。9.1.2乙方應(yīng)對(duì)所提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品在正常使用條件下能夠滿足預(yù)期的性能和使用壽命。9.2標(biāo)準(zhǔn)制定9.2.1乙方應(yīng)根據(jù)我國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)等。9.2.2乙方應(yīng)將制定的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料提供給甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行相關(guān)工作的實(shí)施。第十條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施10.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估10.1.1乙方應(yīng)對(duì)所提供的醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并告知甲方可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在的安全隱患。10.1.2乙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并將其告知甲方。10.2應(yīng)對(duì)措施10.2.1甲方應(yīng)在知悉風(fēng)險(xiǎn)后，根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保使用安全。10.2.2甲方應(yīng)定期對(duì)所引進(jìn)的醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)行安全檢查和評(píng)估，并及時(shí)采取措施消除安全隱患。第十一條合同的變更與終止11.1變更條件11.1.1本協(xié)議的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。11.1.2雙方同意，如因法律法規(guī)變化、政策調(diào)整等原因，需要對(duì)協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行變更的，應(yīng)立即協(xié)商辦理變更手續(xù)。11.2終止條件11.2.1本協(xié)議的終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議；（2）一方違反本協(xié)議，嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除本協(xié)議；（3）因不可抗力原因?qū)е卤緟f(xié)議無(wú)法履行，雙方均可解除本協(xié)議。11.2.2協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理善后事宜，包括但不限于結(jié)算、保密等。第十二條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任12.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，如一方違反本協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.1.2違約方的違約行為導(dǎo)致對(duì)方損失的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方的損失，具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。12.2爭(zhēng)議解決12.2.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條保密條款13.1保密內(nèi)容13.1.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。13.1.2保密信息包括但不僅限于技術(shù)資料、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、客戶信息等。13.2保密期限13.2.1雙方的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。13.2.2雙方在保密期限內(nèi)不得泄露、傳播、使用或者允許他人使用保密信息。第十四條其他條款14.1其他事項(xiàng)14.1.1本協(xié)議未盡事宜，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.1.2補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。14.2附加條款14.2.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單附件二：操作手冊(cè)附件三：培訓(xùn)課程安排附件四：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)附件五：維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程附件六：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告附件七：保密協(xié)議附件八：補(bǔ)充協(xié)議附件一：技術(shù)資料清單詳細(xì)要求：技術(shù)資料清單應(yīng)詳細(xì)列出乙方提供給甲方的所有技術(shù)資料，包括文字資料、圖紙、軟件等，并注明每份資料的名稱、編號(hào)、版本號(hào)等信息。附件二：操作手冊(cè)詳細(xì)要求：操作手冊(cè)應(yīng)包含醫(yī)療器械的操作步驟、注意事項(xiàng)、故障排除等內(nèi)容，并應(yīng)有清晰的圖片或圖示。附件三：培訓(xùn)課程安排詳細(xì)要求：培訓(xùn)課程安排應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師等信息，并應(yīng)有培訓(xùn)材料的提供。說(shuō)明：培訓(xùn)課程安排是乙方提供技術(shù)培訓(xùn)的依據(jù)，也是甲方人員掌握技術(shù)的重要途徑。附件四：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)附件五：維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程詳細(xì)要求：維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程應(yīng)包括醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)方法、周期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并應(yīng)有保養(yǎng)記錄的填寫要求。說(shuō)明：維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程是甲方進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的指南，也是保證設(shè)備正常運(yùn)行的重要依據(jù)。附件六：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等內(nèi)容，并應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)和結(jié)論。附件七：保密協(xié)議詳細(xì)要求：保密協(xié)議應(yīng)明確雙方需要保密的信息范圍、保密期限、保密義務(wù)等內(nèi)容，并應(yīng)有違約責(zé)任的約定。說(shuō)明：保密協(xié)議是雙方約定保密事項(xiàng)的法律文件，也是保證雙方商業(yè)秘密安全的依據(jù)。附件八：補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求：補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)包括對(duì)主協(xié)議的補(bǔ)充或修改內(nèi)容，并應(yīng)有雙方簽字或蓋章的確認(rèn)。說(shuō)明：補(bǔ)充協(xié)議是對(duì)主協(xié)議的補(bǔ)充和細(xì)化，也是雙方約定未盡事宜的依據(jù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定時(shí)間支付技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用。2.乙方未按照約定時(shí)間提供技術(shù)資料或培訓(xùn)服務(wù)。3.乙方提供的技術(shù)資料不符合質(zhì)量要求。4.甲方未按照約定使用和維護(hù)所引進(jìn)的技術(shù)。5.雙方未按照約定履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致對(duì)方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.違約方的違約行為嚴(yán)重違反本協(xié)議的，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。3.違約方應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說(shuō)明：如果甲方未按照約定時(shí)間支付技術(shù)引進(jìn)費(fèi)用，乙方可以要求甲方支付逾期付款的違約金，并有權(quán)解除本協(xié)議。如果乙方提供的技術(shù)資料不符合質(zhì)量要求，甲方可以要求乙方提供符合質(zhì)量要求的技術(shù)資料，并要求乙方承擔(dān)因違約造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.技術(shù)引進(jìn)：指將國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)引入國(guó)內(nèi)，并進(jìn)行消化、吸收、創(chuàng)新的過(guò)程。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)造的成果和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的標(biāo)記、商譽(yù)等依法享有的權(quán)利。4.保密義務(wù)：指雙方在合作過(guò)程中對(duì)獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密的義務(wù)。5.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括賠償損失、