《疫苗管理法》知識考試題庫資料200題（含答案）

PAGEPAGE1《疫苗管理法》知識考試題庫200題（含答案）一、單選題1.下列（）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的特點()A、發(fā)生在預(yù)防接種過程中或者接種后B、由疫苗本身固有的特性引起C、對機體只造成一過性生理功能障礙D、造成受種者機體組織器官、功能損害答案：C2.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價格或者成交價格，以哪一級為單位統(tǒng)一采購？()A、國家B、各省、自治區(qū)、直轄市C、各地市D、各區(qū)縣答案：B3.針對接種單位未按照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的情形，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門做出的處罰決定不包括以下哪項？()A、對接種單位、醫(yī)療機構(gòu)處五萬元以上五十萬元以下的罰款B、情節(jié)嚴(yán)重的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分C、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動D、造成嚴(yán)重后果的，吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書答案：A4.關(guān)于群體性接種，下列說法錯誤的是?()A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，在本行政區(qū)域內(nèi)進行群體性預(yù)防接種B、任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種C、作出群體性預(yù)防接種決定的縣級以上地方人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作D、進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并報省級及以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案答案：A5.開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、擬開展臨床試驗所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門D、擬開展臨床試驗所在地的省級衛(wèi)生健康主管部門答案：A6.以下說法正確的是？()A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，并會同國務(wù)院財政部門建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類動態(tài)調(diào)整機制D、疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以根據(jù)疾病預(yù)防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布答案：C7.預(yù)防接種證的格式由哪個部門規(guī)定？()A、國家疾控局會同國家衛(wèi)生健康委B、中國疾病預(yù)防控制中心C、省級疾病預(yù)防控制中心D、接種單位答案：A8.按照國家有關(guān)規(guī)定（）對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助。()A、省級人民政府B、縣級衛(wèi)生行政部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、縣級人民政府答案：D9.哪個部門可以指定符合條件的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作()A、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)B、縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、縣級衛(wèi)生健康主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)答案：B10.下列哪種疫苗是國家免疫規(guī)劃疫苗？()A、卡介苗B、輪狀病毒疫苗C、細菌性痢疾疫苗D、水痘疫苗答案：A11.關(guān)于兒童入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作，以下哪項工作不屬于疾病預(yù)防控制機構(gòu)的工作職責(zé)？()A、為托幼機構(gòu)、學(xué)校查驗預(yù)防接種證的人員提供培訓(xùn)B、為托幼機構(gòu)、學(xué)校查驗預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)C、指導(dǎo)預(yù)防接種單位做好入托、入學(xué)兒童接種完成情況評估和補證、補種工作D、督促監(jiān)護人按照規(guī)定為兒童補種相應(yīng)疫苗答案：D12.每批產(chǎn)品批簽發(fā)時均應(yīng)開展的工作是哪一項？()A、資料審核B、抽樣檢驗C、現(xiàn)場核實D、批批檢驗答案：A13.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)接種非免疫規(guī)劃疫苗，以下說法正確的是？()A、任何醫(yī)療機構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，同時應(yīng)當(dāng)報頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。B、符合條件的醫(yī)療機構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。C、符合條件的醫(yī)療機構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要在其頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。D、任何醫(yī)療機構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要報頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。答案：B14.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對調(diào)查診斷結(jié)論有異議，可以向哪個機構(gòu)申請鑒定()A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)B、衛(wèi)生健康主管部門C、預(yù)防醫(yī)學(xué)會D、醫(yī)學(xué)會答案：D15.下列關(guān)于接種單位的說法錯誤的是？()A、接種單位應(yīng)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生B、接種單位應(yīng)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度C、接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)D、縣級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定免疫規(guī)劃疫苗的需求計劃和非免疫規(guī)劃疫苗的購買計劃，向市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告答案：D16.實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)（）應(yīng)當(dāng)給予補償()A、預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)B、偶合癥C、差錯事故D、心因性反應(yīng)答案：A17.疫苗說明書和標(biāo)簽（）負責(zé)更新？()A、藥品監(jiān)督管理部門B、疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、疫苗上市許可持有人D、衛(wèi)生健康主管部門答案：C18.醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)進行“三查七對一驗證”，下列哪些不屬于“三查”的內(nèi)容？()A、檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌B、查對預(yù)防接種證C、檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期D、核對受種者的姓名和年齡答案：D19.疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用，收費標(biāo)準(zhǔn)由哪級價格主管部門會同財政部門制定？（A、國務(wù)院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、地市人民政府D、區(qū)縣人民政府答案：B20.需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由哪個部門決定？()A、省級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門B、市級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門答案：D21.接種單位接種非免疫規(guī)劃類疫苗，除收取疫苗費用外，可以收取哪項費用？()A、掛號費B、診療費C、服務(wù)費D、儲運費答案：C22.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照什么約定，向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的接種單位配送疫苗？()A、采購計劃B、采購合同C、采購意向D、采購?fù)ㄖ鸢福築23.對不符合要求的疫苗，下列處理措施錯誤的是？()A、發(fā)給不予批簽發(fā)通知B、生產(chǎn)企業(yè)對該批疫苗進行改進，符合要求后重新申請批簽發(fā)C、不得銷售D、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀答案：B24.以下關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗接種單位的條件說法正確的是？()A、縣級以上衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)情況，從符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中指定B、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)群眾需求，按照程序備案開展疫苗接種C、負責(zé)接種的單位只需將相關(guān)備案信息通報醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D、免疫規(guī)劃疫苗接種單位不可以同時開展非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，以確保免疫規(guī)劃工作的安全性答案：A25.開展疫苗臨床試驗時，如受試者為限制民事行為能力人，需要取得哪些人的書面知情同意。()A、本人B、監(jiān)護人C、居委會相關(guān)負責(zé)人D、本人和監(jiān)護人答案：D26.關(guān)于疫苗安全、預(yù)防接種等經(jīng)費保障，不包含下列哪項？()A、縣級以上人民政府購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費納入本級政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實施B、對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助C、對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持D、建立健全疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系答案：D27.哪級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗？()A、縣B、地市C、省D、國家答案：A28.我國預(yù)防接種按照什么原則實行管理？()A、戶籍地管理B、居住地管理C、出生醫(yī)院管理D、就近管理答案：B29.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對儲存溫度不符合要求的疫苗,按照相關(guān)部門的規(guī)定處置，相關(guān)部門不包括哪個部門？()A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康主管部門C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)D、生態(tài)環(huán)境主管部門答案：C30.開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意；受試者為無民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)取得誰的書面知情同意？()A、本人B、監(jiān)護人C、撫養(yǎng)人D、父母答案：B31.實現(xiàn)預(yù)防接種信息化系統(tǒng)的接種單位通過什么手段保存接種記錄？()A、預(yù)防接種登記卡（簿）B、電子化手段C、無需登記記錄D、門診設(shè)計登記表答案：B32.下列關(guān)于預(yù)防接種記錄保存期間的說法正確的是？()A、接種記錄應(yīng)當(dāng)自接種當(dāng)日開始，保持五年B、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年C、接種記錄應(yīng)當(dāng)保持至相同批次疫苗使用完后不少于五年D、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于三年答案：B33.按照《中華人民共和國疫苗管理法》，疫苗包括哪兩種？()A、第一類疫苗和第二類疫苗B、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗C、免費疫苗和自費疫苗D、減毒活疫苗和滅活疫苗答案：B34.國家免疫規(guī)劃疫苗的種類由哪兩個部門擬定？()A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院財政部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國家疾病預(yù)防控制局C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院財政部門和藥品監(jiān)督管理部門答案：A35.接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用來源是()A、由實施接種的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)B、由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排D、由實施接種的醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)答案：C36.全國兒童預(yù)防接種日是每年的哪一天？()A、3月24日B、4月24日C、4月25日D、12月1日答案：C37.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以批準(zhǔn)如下哪一條?()A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用答案：D38.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，下列罰款金額正確的是？()A、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算B、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算C、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額五倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算D、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算答案：A39.下面哪一條是關(guān)于疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購進疫苗時索取資料保存期限的正確表述？()A、疫苗有效期滿后5年B、疫苗有效期滿后不少于5年C、索取之日后5年D、索取之日后不少于5年答案：B40.衛(wèi)生健康主管部門依法監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括哪項？()A、免疫規(guī)劃制度的實施B、疫苗質(zhì)量C、預(yù)防接種活動D、預(yù)防接種人員資質(zhì)答案：B41.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？()A、批簽發(fā)證明原件、進口藥品通關(guān)單原件B、批簽發(fā)證明復(fù)印件、進口藥品通關(guān)單復(fù)印件C、提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件，銷售進口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件D、批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件答案：C42.哪一類單位負責(zé)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗？()A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、疫苗配送單位D、疾控主管部門答案：B43.在接種場所顯著位置公示的相關(guān)資料，不包括下列哪項？()A、免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法等B、非免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法、接種服務(wù)價格等C、疫苗廠家的服務(wù)電話D、預(yù)防接種工作流程答案：C44.接種單位的接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查？()A、2B、5C、6D、10答案：B45.以下哪項疫苗不屬于入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證的范疇？（A、乙肝疫苗B、輪狀病毒疫苗C、麻腮風(fēng)疫苗D、百白破疫苗答案：B46.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，檢查內(nèi)容不包括什么？()A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期答案：A47.國家實行疫苗批簽發(fā)制度，在申請疫苗批簽發(fā)時，由哪個部門對相關(guān)資料進行審核、檢驗？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)答案：B48.開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一部門依法批準(zhǔn)？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康管理部門C、國家疾病預(yù)防控制局D、中國疾病預(yù)防控制中心答案：A49.應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以批準(zhǔn)如下哪一條？()A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用答案：A50.在兒童出生后多長時間內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證？()A、1個月B、3個月C、6個月D、12個月答案：A51.有關(guān)兒童預(yù)防接種，下列說法正確的是？()A、預(yù)防接種實行出生地管理，兒童在出生地接種國家免疫規(guī)劃疫苗B、預(yù)防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)對其實施接種C、預(yù)防接種實行戶籍地管理，兒童只能在戶籍所在地接種國家免疫規(guī)劃疫苗D、以上均不正確答案：B52.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險報告制度，（）將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定如實向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。()A、每季度B、每兩年C、每年D、每五年答案：C53.我國在哪一年將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃？()A、1992年B、2002年C、2005年D、2009年答案：B54.全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺由哪個部門建立()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、疫苗上市許可持有人C、各省、自治區(qū)、直轄市預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)承建單位D、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門答案：A55.《中華人民共和國疫苗管理法》中規(guī)定，誰應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識等的公益宣傳，并對疫苗違法行為進行輿論監(jiān)督？()A、疾病預(yù)防控制機構(gòu)B、接種單位C、疫苗上市許可持有人D、新聞媒體答案：D56.公眾可以通過（）查詢疫苗說明書？()A、疾病預(yù)防控制機構(gòu)官網(wǎng)B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)C、衛(wèi)生健康主管部門官網(wǎng)D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)官網(wǎng)答案：B57.哪一部門主責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、國家疾病預(yù)防控制局D、中國疾病預(yù)防控制中心答案：A58.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費用外，還可以收取接種服務(wù)費。接種服務(wù)費的收費標(biāo)準(zhǔn)由哪個部門制定？()A、國務(wù)院財政部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門答案：D59.疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些措施？()A、責(zé)任約談、限期整改等措施B、責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送C、對已經(jīng)銷售的疫苗責(zé)令召回D、撤銷疫苗上市許可持有人藥品生產(chǎn)許可證答案：A60.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗如實記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至什么時候備查？()A、疫苗有效期滿后不少于五年B、疫苗有效期滿后五年C、處置后后不少于五年D、處置后五年答案：A61.下面哪個疫苗不是活疫苗？()A、卡介苗B、麻疹疫苗C、百日咳菌苗D、流腮疫苗答案：C62.疫苗的價格由哪個部門指定？()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商管理部門C、中國疾病預(yù)防控制中心D、疫苗上市許可持有人答案：D63.疫苗生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生變更，可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、工商管理部門C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)D、疫苗上市許可持有人答案：A64.下列關(guān)于遲種、補種工作的說法錯誤的是?()A、應(yīng)盡早進行補種，盡快完成全程接種，優(yōu)先保證國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種B、不能僅補種未完成的劑次，當(dāng)延遲時間過長，需要重新開始全程接種C、當(dāng)遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時，可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種D、解決途徑可通過多種疫苗同時接種和可推薦使用聯(lián)合疫苗答案：B65.關(guān)于國家免疫規(guī)劃制度下列說法錯誤的是()A、居住在中國境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利B、居住在中國境內(nèi)的居民，有履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)C、免疫規(guī)劃疫苗由政府免費向居民提供D、監(jiān)護人可根據(jù)意愿，自愿選擇是否讓適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗答案：D66.下列疫苗接種門診告知信息中，錯誤的是？()A、所接種疫苗的品種和用途B、疫苗接種禁忌C、接種疫苗后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)D、疫苗上市后研究答案：D67.國家將疫苗納入戰(zhàn)略物資儲備，實行哪兩級儲備？()A、中央和省級B、省級和市級C、市級和縣級D、縣級和接種單位答案：A68.對于醫(yī)療衛(wèi)生人員的詢問，受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)如實提供，不包含下列哪項情況？()A、健康狀況B、接種禁忌C、既往接種過疫苗后是否有不適D、戶口簿答案：D69.縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，不包含以下哪條規(guī)定？()A、疫苗安全事件分級、處置組織指揮體系與職責(zé)B、預(yù)防預(yù)警機制C、處置程序、應(yīng)急保障措施D、開展疫苗上市后評價答案：D70.預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)哪個部門批準(zhǔn),免予批簽發(fā)？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級衛(wèi)生健康主管部門C、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府答案：A71.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，應(yīng)由以下哪個部門根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產(chǎn)？()A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、醫(yī)療機構(gòu)D、接種單位答案：A72.接種單位、醫(yī)療機構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向哪個部門報告?()A、疾病預(yù)防控制機構(gòu)B、衛(wèi)生健康主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、疫苗上市許可持有人答案：A73.兒童入托、入學(xué)接種證查驗辦法由哪個部門制定？()A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、國務(wù)院教育行政部門C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院教育行政部門D、中國疾病預(yù)防控制中心和國務(wù)院教育行政部門答案：C74.下列哪種疫苗是不是國家免疫規(guī)劃疫苗？()A、卡介苗B、人乳頭瘤病毒疫苗C、麻腮風(fēng)疫苗D、百白破疫苗答案：B75.（）應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費納入本級政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實施。()A、省級以上人民政府B、省級衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上人民政府D、縣級衛(wèi)生健康主管部門答案：C76.以下哪一項不符合疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位疫苗出入庫的要求？()A、填寫“疫苗出入庫登記表”。B、記錄信息應(yīng)包括出入庫時間、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、疫苗屬性、批號、劑型、規(guī)格、有效期、出庫/入庫類型、出入庫數(shù)量和出入庫后的庫存數(shù)量等，并記錄發(fā)貨/去向單位和疫苗配送單位名稱等。C、雙方單位經(jīng)手人對產(chǎn)品包裝、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)證明文件（進口疫苗進口藥品通關(guān)單）等進行核查后簽名或由免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)生成后電子簽核。D、相關(guān)記錄保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。答案：A77.各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定的是()A、預(yù)防接種工作規(guī)范B、免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和說明C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則D、接種方案答案：D78.監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門進行哪種處罰？()A、批評教育，責(zé)令改正B、罰款C、限制兒童入學(xué)資格D、以上均不正確答案：A79.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立哪種疫苗檢查制度？()A、隨時檢查B、定期檢查C、領(lǐng)導(dǎo)要求時檢查D、相關(guān)機構(gòu)檢查前檢查答案：B80.我國何時起對所有疫苗實施批簽發(fā)？()A、2001年12月B、2002年1月C、2006年1月D、2008年1月答案：C81.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，下列說法錯誤的是()A、不得接收或購進B、立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告C、立即向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門報告D、與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)合原地銷毀答案：D82.下列哪項屬于藥品監(jiān)督管理部門依法進行監(jiān)督檢查的范圍？()A、疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量B、疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗供應(yīng)情況C、免疫規(guī)劃制度的實施情況D、預(yù)防接種活動答案：A83.負責(zé)省、自治區(qū)、直轄市各行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作的部門是()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門答案：C84.下列哪種情形屬于應(yīng)急接種？()A、為托幼機構(gòu)4歲兒童加強接種二價口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗B、冬春季節(jié)為60歲及以上老年人接種流感疫苗C、某校出現(xiàn)水痘暴發(fā)疫情，對該校易感兒童接種水痘疫苗D、為3歲兒童接種A群C群流腦多糖疫苗答案：C85.預(yù)防接種證查驗的主體是哪個部門？()A、疾病預(yù)防控制機構(gòu)B、接種單位C、托幼機構(gòu)、學(xué)校D、衛(wèi)生健康主管部門答案：C多選題1.下面哪些疫苗是居民應(yīng)當(dāng)按照政府規(guī)定接種的免疫規(guī)劃疫苗？()A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D、替代免疫規(guī)劃疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗E、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗答案：ABCE2.托幼機構(gòu)、學(xué)校是兒童入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作的主體，具有哪些工作職責(zé)？()A、兒童入托入學(xué)時需查驗預(yù)防接種證B、發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的兒童，要向兒童居住地或托幼機構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告C、配合接種單位督促監(jiān)護人按照規(guī)定為兒童補種相應(yīng)疫苗D、發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時救治E、入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作完成后進行評估答案：ABC3.對自動溫度監(jiān)測設(shè)備的要求是什么？()A、測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。B、測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。C、在疫苗儲存過程中應(yīng)每隔30分鐘自動記錄一次溫度數(shù)據(jù)。D、發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施。E、采用自動溫度監(jiān)測設(shè)備記錄溫度的可代替人工記錄。答案：ACDE4.違反以下哪項并造成受種者損害的，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任？()A、預(yù)防接種工作規(guī)范B、公布重大疫苗安全信息C、免疫程序D、疫苗使用指導(dǎo)原則E、接種方案答案：ACDE5.國家實行疫苗全程電子追溯制度，下列說法正確的有哪些？()A、疫苗全程電子追溯是要實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位的可追溯、可核查B、疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗等使用的菌毒株和細胞株，應(yīng)當(dāng)明確歷史、生物學(xué)特性、代次，建立詳細檔案，保證來源合法、清晰、可追溯C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，并與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接D、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息E、疫苗全程電子追溯是要實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位的可追溯、可核查答案：BCDE6.申請疫苗批簽發(fā)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向批簽發(fā)機構(gòu)提供哪些資料？()A、批生產(chǎn)及檢驗記錄摘要等資料B、同批號產(chǎn)品等樣品C、進口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地證明D、進口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地批簽發(fā)證明E、進口疫苗在原產(chǎn)地免予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明答案：ABCDE7.疫苗接種記錄應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？()A、疫苗品種、有效期B、上市許可持有人C、最小包裝單位的識別信息D、接種時間E、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員答案：ABCDE8.關(guān)于預(yù)防接種工作經(jīng)費的說法，哪些是正確的？()A、縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費納入本級政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實施。B、國家根據(jù)需要對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助D、設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助E、縣級人民政府按照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助答案：ABCDE9.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，重點檢查的內(nèi)容是什么？()A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期E、檢查冷鏈設(shè)備答案：BCD10.疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時向哪個部門報告？()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門E、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)答案：AC11.免疫規(guī)劃疫苗包括哪些種類()A、國家免疫規(guī)劃疫苗B、省級人民政府增加的免疫規(guī)劃疫苗C、群體性預(yù)防接種疫苗D、應(yīng)急接種疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗答案：ABCD12.下列關(guān)于加強對預(yù)防接種規(guī)范管理的說法正確的是？()A、明確接種單位應(yīng)加強內(nèi)部管理，遵守相關(guān)規(guī)范B、應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況C、有接種禁忌不能接種的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)向受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議D、在接種前對受種者健康狀況、接種禁忌、疫苗品名、注射器的外觀、受種者的姓名等內(nèi)容進行檢查核對，在確保做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致時方可接種E、受種者在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，及時采取救治等措施答案：ABCDE13.哪些機構(gòu)可以實施或組織實施疫苗臨床試驗？()A、符合條件的三級醫(yī)療機構(gòu)B、符合條件的省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、符合條件的科研院校D、符合條件的疫苗企業(yè)E、符合條件的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)答案：AB14.醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人哪些內(nèi)容？()A、所接種疫苗的品種、作用B、所接種疫苗的禁忌C、所接種疫苗接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D、接種后現(xiàn)場留觀注意事項E、所接種疫苗的生產(chǎn)企業(yè)答案：ABCD15.接種證查驗工作中，各部門職責(zé)說法正確的有哪些？()A、托幼機構(gòu)、學(xué)校負責(zé)查驗兒童免疫規(guī)劃疫苗完成情況B、托幼機構(gòu)、學(xué)校要配合接種單位督促監(jiān)護人按照規(guī)定補種C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機構(gòu)、學(xué)校查驗預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)D、兒童居住地或托幼機構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)漏種疫苗的補種E、監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)及時帶漏種兒童到接種單位進行補種答案：ABCDE16.關(guān)于應(yīng)急接種，以下說法正確的是？()A、是控制傳染病暴發(fā)、流行的有效措施B、是針對目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種活動C、應(yīng)在一定范圍內(nèi)實施D、應(yīng)在短時間內(nèi)完成E、在傳染病發(fā)生的開始階段或有流行趨勢時開展答案：ABCDE17.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險報告制度，每年將下列哪些情況向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。()A、疫苗生產(chǎn)流通B、疫苗銷售情況C、企業(yè)人事變動D、上市后研究E、風(fēng)險管理答案：ADE18.下列哪些疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗？()）A、百白破疫苗B、卡介苗C、流感疫苗D、乙腦減毒活疫苗E、A群流腦多糖疫苗答案：ABDE19.國家實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度,以下哪些情況應(yīng)當(dāng)給予補償?()A、實施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的預(yù)防接種異常反應(yīng)B、實施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)C、實施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的預(yù)防接種異常反應(yīng)D、實施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)E、實施接種后受種者出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)答案：ABCD20.關(guān)于接種費用的說法，正確的是？()A、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用B、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取疫苗費用C、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費D、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，不得收取任何費用E、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費答案：ABC21.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度,對以下哪種疫苗,應(yīng)采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施？()A、包裝無法識別B、近效期C、儲存溫度不符合要求D、超過有效期E、以上均是答案：ACD22.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預(yù)防接種的，下列處罰措施哪些是正確的？()A、由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正B、沒收違法所得和違法持有的疫苗C、處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算D、處違法持有的疫苗貨值金額五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算E、對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分三、判斷題答案：ABC23.關(guān)于開展群體性預(yù)防接種，以下描述不正確的是?()A、由縣級地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報本級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預(yù)防接種B、由縣級地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報上級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預(yù)防接種C、由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預(yù)防接種D、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省級人民政府衛(wèi)生健康主管部門決定E、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門決定答案：ABD24.國家實行疫苗全程電子追溯制度,通過整合哪些過程，實現(xiàn)疫苗可追溯？()A、疫苗研發(fā)B、疫苗生產(chǎn)C、疫苗流通D、疫苗運輸E、預(yù)防接種答案：BCE25.免疫規(guī)劃疫苗使用計劃一般包括哪些內(nèi)容？()A、疫苗品種B、疫苗數(shù)量C、疫苗規(guī)格D、供應(yīng)渠道E、供應(yīng)方式答案：ABCDE26.傳染病暴發(fā)、流行時，應(yīng)由以下哪些部門保障疫苗生產(chǎn)與供應(yīng)？()A、相關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時生產(chǎn)和供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗B、交通運輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗C、縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織、協(xié)調(diào)、保障工作D、接種單位指定專人負責(zé)E、疾病預(yù)防控制機構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)答案：ABC27.疫苗采購合同的主體包括哪些單位或部門？()A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、疫苗配送單位D、接種單位E、疾控主管部門答案：AB28.接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件有哪些?()A、需取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生D、具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備E、具有冷藏保管制度答案：ACD29.對于應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)過必要程序可以批準(zhǔn)下面哪些工作？()A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用E、臨時使用答案：AD30.下列說法正確的是()A、每批疫苗銷售前或者進口時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進行審核、檢驗B、預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)C、經(jīng)相關(guān)機構(gòu)審核、檢驗后，不合符要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書D、不予批簽發(fā)的疫苗，由生產(chǎn)企業(yè)對疫苗進行改進，重新申請批簽發(fā)E、進口疫苗在申請批簽發(fā)時，需要提供原產(chǎn)地證明、批簽發(fā)證明；在原產(chǎn)地免予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明答案：ABCE31.醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的基本內(nèi)容包含以下哪些？()A、疫苗上市時間B、疫苗品種C、禁忌癥D、不良反應(yīng)和注意事項E、作用答案：BCDE32.關(guān)于我國預(yù)防接種證制度，以下說法正確的是？()A、兒童出生1個月內(nèi)應(yīng)當(dāng)辦理預(yù)防接種證B、兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證C、出生醫(yī)院應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證D、監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證E、兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)對其實施接種答案：ABCDE33.下列有關(guān)疫苗配送的方式正確的是()A、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送疫苗B、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的接種單位配送疫苗C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位配送疫苗D、疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗E、疫苗上市許可持有人可以委托符合條件的疫苗配送單位向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的接種單位配送疫苗答案：ABCDE34.關(guān)于包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，處理正確的是？()）A、采取隔離存放B、設(shè)置警示標(biāo)志等措施C、交醫(yī)院院感部門，送特種垃圾處理廠處理D、按照藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置E、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查答案：ABDE35.關(guān)于疫苗說明書和標(biāo)簽，下列哪些內(nèi)容是正確的()A、疫苗上市后說明書和標(biāo)簽不能更改B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽，D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。E、疫苗說明書和標(biāo)簽更新后要按照規(guī)定申請核準(zhǔn)或者備案。答案：BCDE36.疫苗接種后出現(xiàn)下列哪些情形，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該疫苗的藥品注冊證書？()A、預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重B、危害人體健康C、接種人員不熟悉接種方式D、使用量較少E、出現(xiàn)一般反應(yīng)答案：AB37.下列哪些情形不屬于異常反應(yīng)？()A、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)B、因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害C、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害D、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病E、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)答案：ABCDE38.為保證免疫規(guī)劃制度的實施,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將下列哪些經(jīng)費投入納入本級政府預(yù)算。()A、購買免疫規(guī)劃疫苗B、疫苗安全工作C、預(yù)防接種工作D、免疫規(guī)劃從業(yè)人員薪資E、信息化建設(shè)答案：ABCE39.關(guān)于疫苗采購,下列正確的是?()A、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價格或者成交價格,全國實行統(tǒng)一采購B、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價格或者成交價格,各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購C、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購D、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市向國家報備后,國家統(tǒng)一采購E、國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗均由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價格或者成交價格,全國實行統(tǒng)一采購答案：BC40.異常反應(yīng)調(diào)查診斷和鑒定包括下列哪些環(huán)節(jié)?()A、受種者或者其監(jiān)護人向接種門診報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)B、受種者或者其監(jiān)護人直接向醫(yī)學(xué)會申請鑒定C、受種者或者其監(jiān)護人向?qū)俚丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)申請調(diào)查診斷D、疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織調(diào)查、診斷，并將調(diào)查、診斷結(jié)論告知受種者或者其監(jiān)護人E、對調(diào)查、診斷結(jié)論有爭議的，可以向?qū)俚蒯t(yī)學(xué)會申請鑒定答案：ACDE41.國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個月內(nèi),其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)胶蔚貫槠滢k理預(yù)防接種證?()A、居住地接種單位B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、縣級婦幼保健院D、出生醫(yī)院答案：AD42.藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)哪些環(huán)節(jié)中的疫苗質(zhì)量監(jiān)督？()A、疫苗研制B、疫苗生產(chǎn)C、疫苗儲存D、疫苗運輸E、預(yù)防接種答案：ABCDE43.疫苗存在或者疑似存在質(zhì)量問題的，下列哪些處理措施是正確的？()A、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、配送、使用，必要時立即停止生產(chǎn)B、按照規(guī)定向縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告C、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取查封、扣押等措施D、對已經(jīng)銷售的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時通知相關(guān)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位，按照規(guī)定召回E、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)存在或者疑似存在質(zhì)量問題的疫苗，不得瞞報、謊報、緩報、漏報，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)答案：ABCDE44.以下關(guān)于接種單位的說法，正確的是？()A、取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D、醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門指定E、醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，報疾控部門備案答案：ABCD45.下列哪些疫苗是可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請的？()A、應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗C、創(chuàng)新疫苗D、對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗E、多聯(lián)多價的新型疫苗答案：AB46.疫苗臨床試驗應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的哪些機構(gòu)實施或者組織實施？()A、二級及以上醫(yī)療機構(gòu)B、三級醫(yī)療機構(gòu)C、區(qū)縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)D、地市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)E、省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)答案：BE47.關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用，說法正確的是?()A、接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排B、接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)C、國家鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式予以補償D、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，均由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)E、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排答案：ABC48.哪些部門或單位應(yīng)當(dāng)通過全國兒童預(yù)防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識等的宣傳教育、普及工作？()A、各級人民政府及其有關(guān)部門B、疾病預(yù)防控制機構(gòu)C、接種單位D、疫苗上市許可持有人E、疫苗行業(yè)協(xié)會答案：ABCDE49.接種單位在開展預(yù)防接種工作時，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，下列說法正確的是()A、預(yù)防接種工作規(guī)范由國家疾控主管部門會同國家衛(wèi)生健康主管部門制定B、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定D、接種方案由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定E、接種方案由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門制定答案：ABCE50.預(yù)防接種異常反應(yīng)定義包括下列幾個要素?()A、受種者未能如實提供健康狀況B、實施接種的過程規(guī)范C、造成受種者機體組織器官、功能損害D、實施接種過程中出現(xiàn)差錯E、使用合格的疫苗答案：BCE51.國家堅持疫苗產(chǎn)品的()A、安全性B、普遍性C、戰(zhàn)略性D、公益性E、可追溯性答案：CD52.以下情形屬于免疫規(guī)劃疫苗的是？()A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗答案：ABCD53.疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購進進口疫苗時的要求是什么？()A、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件。B、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。C、應(yīng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或電子文檔。D、對采用冷藏箱（包）運送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱（包）內(nèi)的溫度計，并做好記錄。E、相關(guān)資料應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。答案：ABCDE54.醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，完整、準(zhǔn)確地做好記錄工作，需包含以下哪些記錄內(nèi)容？()A、疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期B、接種疫苗的時間C、受種者接種信息D、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員信息E、受種者母親身體狀況答案：ABCD55.關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的收費公示，以下說法正確的是？()A、各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費項目B、預(yù)防接種單位應(yīng)按規(guī)定做好收費公示，自覺接受社會監(jiān)督C、預(yù)防接種單位不得擴大收費范圍、加收其他任何費用D、預(yù)防接種單位可根據(jù)實際情況，適當(dāng)提高收費標(biāo)準(zhǔn)E、預(yù)防接種單位自覺接受價格主管部門、財政部門的監(jiān)督檢查答案：ABCE判斷題1.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的，由市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。（）A、正確B、錯誤答案：B2.所有疫苗都需要進行批簽發(fā)。（）A、正確B、錯誤答案：B3.疫苗電子追溯系統(tǒng)可實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位疫苗可追溯、可核查。（）A、正確B、錯誤答案：B4.疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。（）A、正確B、錯誤答案：A5.疫苗的價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。（）A、正確B、錯誤答案：A6.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險報告制度。（）A、正確B、錯誤答案：A7.因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（）A、正確B、錯誤答案：A8.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，并按照國家有關(guān)規(guī)定向組織采購疫苗的部門報告，同時報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。（）A、正確B、錯誤答案：A9.預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定（）A、正確B、錯誤答案：B10.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置。（）A、正確B、錯誤答案：A11.對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批。（）A、正確B、錯誤答案：A12.預(yù)防接種證查驗工作的主體是疾病預(yù)防控制機構(gòu)。（）A、正確B、錯誤答案：B13.疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送。（）A、正確B、錯誤答案：B14.國家免疫規(guī)劃疫苗實行種類動態(tài)調(diào)整機制。（）A、正確B、錯誤答案：A15.緊急使用的疫苗可以一直使用。（）A、正確B、錯誤答案：B16.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保持至疫苗使用后不少于五年備查。（）A、正確B、錯誤答案：B17.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識等的公益宣傳，并對疫苗違法行為進行輿論監(jiān)督。（）A、正確B、錯誤答案：A18.接種證由兒童所在地接種單位統(tǒng)一管理，避免遺失。（）A、正確B、錯誤答案：B19.疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。（）A、正確B、錯誤答案：A20.預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)。（）A、正確B、錯誤答案：A21.國家實行疫苗責(zé)任強制保險制度。（）A、正確B、錯誤答案：A22.接種疫苗后出現(xiàn)機體組織器官、功能損害的，可以進行補償。（）A、正確B、錯誤答案：B23.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究、預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽，并按照規(guī)定申請核準(zhǔn)或者備案。（）A、正確B、錯誤答案：A24.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對調(diào)查診結(jié)論有異議，可以到省級或國家級CDC申請兩次鑒定。（）A、正確B、錯誤答案：B25.重點人群接種疫苗，如出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗，屬于國家免疫規(guī)劃疫苗。（）A、正確B、錯誤答案：A26.省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢，在國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門確