設計和開發(fā)轉(zhuǎn)換控制程序

1.0目的通過設計和開發(fā)控制程序，使設計開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動能夠得到規(guī)范的管理和控制，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。2.0適用范圍適用于本公司產(chǎn)品設計和開發(fā)轉(zhuǎn)換階段。3.0職責3.1技術部負責設計開發(fā)輸出文檔的編制、審核；3.2質(zhì)量管理部負責設計開發(fā)輸出驗證及文件的標準化工作，并向生產(chǎn)部等相關部門下發(fā)相關文件3.3生產(chǎn)部負責按照設計開發(fā)輸出文件要求進行制造。4.0程序4.1技術部根據(jù)設計開發(fā)輸出文檔及樣機按照成套工藝文件，設計文件要求編制產(chǎn)品工藝文件，設計文件及其他技術文件。工藝文件包含以下內(nèi)容：工藝文件明細表工藝流程圖工藝說明材料消耗工藝定額明細表材料消耗工藝定額匯總表焊接工藝裝配工藝調(diào)試工藝老化工藝質(zhì)量檢驗工藝包裝工藝搬運工藝設計文件主要包含以下內(nèi)容：電路原理圖PCB版圖外殼設計圖外包裝設計圖產(chǎn)品軟件程序產(chǎn)品其他技術文件：產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品說明書產(chǎn)品標簽4.2質(zhì)量部負責標準化人員對上述工藝文件，設計文件，檢驗文件進行標準化工作。負責編制產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄表。檢驗文件包含有：原材料檢驗規(guī)程；半成品檢驗規(guī)程；成品檢驗規(guī)程；出廠檢驗規(guī)程。過程記錄包含有：電路板焊接生產(chǎn)記錄；裝配生產(chǎn)記錄；調(diào)試生產(chǎn)記錄；老化生產(chǎn)記錄；包裝生產(chǎn)記錄；原材料檢驗記錄；半成品檢驗記錄；成品檢驗記錄；檢驗報告（出廠）。4.3文件的批準發(fā)放4.3.1技術部項目負責人負責將標準化后的工藝文件、設計文件進行審核，技術部負責人負責批準。4.3.2質(zhì)量部負責將審定批準后的工藝文件、設計文件、檢驗文件加蓋“受控”章。按照《文件控制程序》填寫《文件發(fā)放回收記錄》進行發(fā)放給相關部門和崗位，及后期更改、回收、作廢等管理工作。4.4人員4.4.1綜合部應確保生產(chǎn)、檢驗等各崗位人員符合任職條件要求，與產(chǎn)品直接接觸人員健康得到保證，關鍵崗位和特殊崗位需進行崗前作業(yè)指導書的培訓，培訓合格頒發(fā)上崗證方能上崗。4.5設備4.5.1生產(chǎn)部應確保生產(chǎn)和檢驗設備能夠滿足生產(chǎn)和檢驗需要，確保在效期內(nèi)使用。4.5.2應確保生產(chǎn)和檢驗操作人員能正確使用和維護設備。4.6特殊過程的確認4.6.1生產(chǎn)部負責對公司產(chǎn)品特殊過程進行確認，填寫《特殊過程確認記錄》。4.7生產(chǎn)部根據(jù)以上文件要求安排小批量試制及后期生產(chǎn)制造，技術部和質(zhì)量部適時跟蹤小批試制驗證結(jié)果，及時修正設計開發(fā)輸出文件，確保文件能夠指導生產(chǎn)作業(yè)。5.0相關文件5.1《文件控制程序》5.2《工藝文件》5.3《設計文件》5.4《產(chǎn)品技術要求》5.