醫(yī)療器械潔凈室日常管理

XXX有限公司資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請聯(lián)系。醫(yī)療器械潔凈室日常管理一、潔凈室的主要污染源控制四原則1.防止外部塵埃侵入：①正壓②泄露③人流規(guī)范④物流規(guī)范2.防止室內(nèi)發(fā)塵：①隔間板、地板、天花板等材料適當(dāng)選用②生產(chǎn)設(shè)備、輔助專用器具發(fā)塵抑制③人員不聚集、動作輕、緩、慢④潔凈服的管理。3.室內(nèi)發(fā)塵不積留：①光滑無死角②環(huán)境清潔與消毒③設(shè)備及輔助器具清潔與消毒4.發(fā)生塵埃排除：①換氣次數(shù)應(yīng)足夠，臨界值風(fēng)險極大②不得影響氣流流型③適當(dāng)?shù)目臻g布置④人流、物流管理二、潔凈室人員管理1.人是潔凈室的一個主要污染源，這要歸咎于人身體上的特點和在潔凈室中由于人移動而從人身體上散落的粒子。2.進(jìn)入潔凈室的人員，必須要具備有達(dá)成高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，并要維持最好狀態(tài)的觀念。3.人員必須經(jīng)常講解潔凈室管理先關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)，并加以教育與訓(xùn)練。4.人員引起污染有兩個方式：第一，是通過顆粒物的傳播，它攜帶著有繁殖能力的細(xì)菌，可以在空氣中自由移動；第二，是通過交叉污染，這種方式是用過接觸一種材料的表面后在接觸另一種材料進(jìn)行傳播的，這就意味是通過人的手進(jìn)行傳播的。5.任何進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域的人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)。6.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域的人員不得化妝和佩戴首飾。7.潔凈室內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制；8.凡在潔凈生產(chǎn)區(qū)域工作的人員（包括設(shè)備維護(hù)人員、工藝支持人員等）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎(chǔ)知識，位未受培訓(xùn)的外部人員在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈室時，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。9.從事無菌產(chǎn)品的人員，應(yīng)當(dāng)隨時報告任何可能導(dǎo)致污染的異常情況，包括污染的類型和程度。10.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行洗手和更衣，盡可能減少對潔凈室的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈羰摇?1.進(jìn)入潔凈室當(dāng)前應(yīng)當(dāng)將私人的物品，如手表、手機(jī)、首飾等放入更衣室，不得帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈室的人員不得化妝、禁止使用指甲油。12.操作人員患皮膚病、呼吸道疾病、消化道疾病、傳染病以及其他對產(chǎn)品有可能產(chǎn)生污染的疾病，不得從事產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗工作。13.不得從事任何與生產(chǎn)無關(guān)的活動，嚴(yán)禁在生產(chǎn)區(qū)域吸煙、飲食及儲存食物、飲料、香煙及個人藥品等非生產(chǎn)物品和個人雜物。14.走路應(yīng)盡量平穩(wěn)，不能在潔凈區(qū)內(nèi)跑動、打鬧或做過激的動作。15.在潔凈區(qū)內(nèi)要保持安靜，不要大聲喧嘩，不要通過傳遞窗、氣閘室對話。16.不得將潔凈服提來提去，不能頻繁觸摸或翻動潔凈服。17.不要急速開門及關(guān)門，門不能處于敞開狀態(tài)，否則將會影響房間的氣流流型。18.操作時如果雙手被污染，應(yīng)及時清洗并消毒后方可繼續(xù)操作。19.休息時不能躺在桌子上或凳子上休息。20.掉到地上的物品應(yīng)該被認(rèn)為已經(jīng)被污染，不能撿起使用。21.不能隨意用手指擦頭發(fā)或身體的任何部位，盡量避免讓手接觸無菌服，注意坐姿，身體不能靠在墻上或設(shè)備上。21.應(yīng)當(dāng)規(guī)期對手部進(jìn)行消毒；22.原則上不得裸手進(jìn)行操作。三、物料進(jìn)出管理1.物料進(jìn)出通道分開。2.物料進(jìn)出程序需經(jīng)過驗證。3.物料進(jìn)入潔凈室可分級進(jìn)行。4.物料清潔與消毒。5.物料進(jìn)入潔凈室后標(biāo)識、定置、存放。6.物料搬運。7.剩余物料清理。8.生產(chǎn)廢棄物清理。四、潔凈室清潔與消毒管理1.清潔與消毒的對象2.清潔劑和或消毒劑的種類3.清潔與消毒的方法4.清潔與消毒的頻次5.清潔與消毒的工具6.清潔與消毒工具的清洗及消毒五、潔凈室生產(chǎn)設(shè)備及輔助器具管理1.生產(chǎn)設(shè)備表面光滑、盡量避免死角，不容產(chǎn)生塵埃。2.生設(shè)備布置3.輔助器具的保存4.與設(shè)備相關(guān)的輸送系統(tǒng)六、潔凈室日常維護(hù)與保養(yǎng)1.潔凈室廠房設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)a.潔凈室廠房設(shè)施應(yīng)定期檢查。b.地板、門、窗等損壞更新。c.蟲害管理2.潔凈空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)與保養(yǎng)a.過濾網(wǎng)：定期檢查及更換。c.空氣調(diào)節(jié)器：定期檢查隔板接縫及內(nèi)部污染狀況，冷熱盤管是否有腐蝕現(xiàn)象。d.送風(fēng)機(jī)：定期