河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政許可審批權(quán)限層級劃分目錄

——附件：河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政許可審批權(quán)限層級劃分目錄（共34項）序號事項名稱行使層級分級審批權(quán)限層級權(quán)限劃分依據(jù)終審機關(guān)備注1化妝品生產(chǎn)許可省級負責(zé)化妝品生產(chǎn)許可?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第二十七條。省藥品監(jiān)管局2醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批省級、市級省級負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制品種注冊審批。1.《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條；2.《河北省人民政府辦公廳關(guān)于省政府部門下放一批行政權(quán)力事項的通知》附件。省藥品監(jiān)管局市級負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的制劑調(diào)劑（跨市、縣）審批。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局3藥品生產(chǎn)企業(yè)許可省級負責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第五十一條。省藥品監(jiān)管局4藥品批發(fā)企業(yè)許可省級負責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)許可?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第四十一條。省藥品監(jiān)管局5藥品零售企業(yè)許可市級負責(zé)藥品零售企業(yè)許可。1.《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條；2.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三條。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局6醫(yī)療機構(gòu)配制制劑許可省級負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑許可?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條。省藥品監(jiān)管局7生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批省級負責(zé)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批。《易制毒化學(xué)品管理條例》第八條。省藥品監(jiān)管局8經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批省級負責(zé)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批?！兑字贫净瘜W(xué)品管理條例》第十條。省藥品監(jiān)管局9購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批省級負責(zé)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批?！兑字贫净瘜W(xué)品管理條例》第十五條。省藥品監(jiān)管局10科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批省級、市級、縣級負責(zé)科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（省市縣同權(quán)）。1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條；2.《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》。省藥品監(jiān)管局市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局縣級藥品監(jiān)管部門或行政審批局11麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批省級負責(zé)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第十六條。省藥品監(jiān)管局12區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批省級負責(zé)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條。省藥品監(jiān)管局13麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批省級負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第二十四條。省藥品監(jiān)管局14全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批省級負責(zé)全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十五條。省藥品監(jiān)管局15區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品審批省級負責(zé)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品審批?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第二十七條。省藥品監(jiān)管局16第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批市級負責(zé)第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批。1.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》第十一條；2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局17麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)市級負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第五十二條。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局18麻醉藥品和精神藥品購買審批省級負責(zé)麻醉藥品和精神藥品購買審批。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條。省藥品監(jiān)管局19麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)市級負責(zé)麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第五十四條。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局20醫(yī)療單位使用放射性藥品許可省級負責(zé)醫(yī)療單位使用放射性藥品許可?！斗派湫运幤饭芾磙k法》第二十一條。省藥品監(jiān)管局21蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批省級負責(zé)蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批?！斗磁d奮劑條例》第十一條。省藥品監(jiān)管局22藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批省級負責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批?！斗磁d奮劑條例》第九條。省藥品監(jiān)管局23第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批省級負責(zé)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十六條。省藥品監(jiān)管局24第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可省級負責(zé)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條。省藥品監(jiān)管局25第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可市級負責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條。市級藥品監(jiān)管部門或行政審批局26執(zhí)業(yè)藥師注冊省級負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊。1.《國家藥監(jiān)局人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法的通知》中《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第十一條；2.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第四條。省藥品監(jiān)管局27藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批省級負責(zé)藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批。1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二條；2.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十三條。省藥品監(jiān)管局28國產(chǎn)藥品再注冊審批省級負責(zé)國產(chǎn)藥品再注冊審批?！端幤纷怨芾磙k法》第六條。省藥品監(jiān)管局29放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)審批省級負責(zé)放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)審批?！秶鴦?wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》附件1第496、497項。省藥品監(jiān)管局30藥品廣告審查省級負責(zé)藥品廣告審查?！端幤贰⑨t(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第四條。省藥品監(jiān)管局31醫(yī)療器械廣告審查省級負責(zé)醫(yī)療器械廣告審查?！端幤贰⑨t(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第四條。省藥品監(jiān)管局32醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營(批發(fā))單位批準(zhǔn)省級負責(zé)醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營(批發(fā))單位批準(zhǔn)。《國務(wù)院關(guān)于第五批取消和下放管理層級行政審批項目的決定（國發(fā)﹝2010﹞21號）附件2第69項、第70項。省藥品監(jiān)管局33藥品零售連鎖總部行政許可省級負責(zé)藥品零售連鎖總部行政許可。1.《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編