醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議2024年

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議2024年通用合同編號(hào)：__________甲方：乙方：鑒于甲方為醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商，乙方為醫(yī)療器械的購買方或使用者，雙方為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，明確雙方在質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)保證其所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)文件、使用說明書、維修手冊等資料，以便乙方正確使用、維護(hù)和修理醫(yī)療器械。1.3甲方應(yīng)對乙方使用的醫(yī)療器械進(jìn)行定期巡檢和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。1.4甲方在接到乙方關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量問題的反饋后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，并在7個(gè)工作日內(nèi)采取有效措施解決問題。二、售后服務(wù)2.1甲方應(yīng)對乙方提供的醫(yī)療器械提供至少一年的免費(fèi)質(zhì)保期，質(zhì)保期自醫(yī)療器械交付乙方之日起計(jì)算。2.2質(zhì)保期內(nèi)，因醫(yī)療器械本身質(zhì)量問題導(dǎo)致的故障，甲方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。2.3質(zhì)保期結(jié)束后，甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求提供有償?shù)木S修和維護(hù)服務(wù)。三、違約責(zé)任3.1甲方未按約定提供合格的醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)乙方由此遭受的損失。3.2甲方未按約定提供售后服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)乙方由此遭受的損失。3.3乙方未按約定使用、維護(hù)和修理醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞，甲方不承擔(dān)責(zé)任。四、爭議解決4.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、其他約定5.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為____年。5.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：2024年一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件2.醫(yī)療器械使用說明書3.醫(yī)療器械維修手冊4.醫(yī)療器械質(zhì)保期內(nèi)故障申報(bào)表5.維修和維護(hù)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供合格的醫(yī)療器械：指醫(yī)療器械不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。2.甲方未按約定提供售后服務(wù)：包括未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回應(yīng)乙方關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量問題的反饋，以及未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取有效措施解決問題。3.乙方未按約定使用、維護(hù)和修理醫(yī)療器械：指乙方使用、維護(hù)和修理醫(yī)療器械的方式不符合甲方提供的說明書、手冊等資料的要求。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行健康的設(shè)備。2.質(zhì)保期：指甲方對乙方提供的醫(yī)療器械承擔(dān)免費(fèi)維修或更換的期限。3.違約行為：指一方未履行合同約定的義務(wù)。4.損失：指因違約行為導(dǎo)致的一方遭受的經(jīng)濟(jì)損失。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：乙方應(yīng)及時(shí)向甲方反饋，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取有效措施解決問題。2.售后服務(wù)問題：乙方應(yīng)及時(shí)向甲方反饋，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供售后服務(wù)。3.爭議解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械制造商或供應(yīng)商，乙方為醫(yī)療器械購買方或使用者。2.甲方向乙方提供合格的醫(yī)療器械及相關(guān)的技術(shù)文件、使用說明書、維修手冊等資料。3.甲方對乙方使用的醫(yī)療器械進(jìn)行定期巡檢和維護(hù)。4.