2024年臨床試驗合作伙伴權(quán)益義務(wù)合同

2024年臨床試驗合作伙伴權(quán)益義務(wù)合同本合同目錄一覽第一條合作協(xié)議1.1合作范圍1.2合作目標(biāo)1.3合作期限第二條雙方權(quán)益2.1甲方權(quán)益2.1.1甲方提供的資源2.1.2甲方在合作中的主導(dǎo)權(quán)2.1.3甲方對試驗結(jié)果的優(yōu)先使用權(quán)2.2乙方權(quán)益2.2.1乙方提供的資源2.2.2乙方在合作中的參與權(quán)2.2.3乙方對試驗結(jié)果的共享權(quán)第三條義務(wù)與責(zé)任3.1甲方義務(wù)3.1.1提供真實、準(zhǔn)確、完整的試驗資料3.1.2負(fù)責(zé)試驗的策劃、組織與實施3.1.3保障乙方的合法權(quán)益3.2乙方義務(wù)3.2.1提供必要的試驗資源3.2.2參與試驗的策劃、組織與實施3.2.3保密試驗相關(guān)信息第四條試驗費(fèi)用4.1費(fèi)用的承擔(dān)方式4.2費(fèi)用的支付時間及方式4.3費(fèi)用的調(diào)整機(jī)制第五條試驗成果的歸屬與分享5.1試驗成果的歸屬5.2試驗成果的分享比例5.3試驗成果的商業(yè)化權(quán)益第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密義務(wù)的解除第七條違約責(zé)任7.1違約行為的界定7.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第八條爭議解決8.1爭議解決的方式8.2爭議解決的地點及適用法律第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更程序9.3合同的終止條件及后續(xù)事宜處理第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)10.2合同的適用法律10.3合同的附件第十一條附加條款11.1甲方特殊要求11.2乙方特殊要求第十二條簽署日期第十三條簽署地點第十四條合同正本及副本14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合作協(xié)議1.1合作范圍本合同雙方約定在2024年的臨床試驗領(lǐng)域開展合作，合作范圍包括但不限于試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)收集、結(jié)果分析等方面。1.2合作目標(biāo)雙方共同致力于確保臨床試驗的順利進(jìn)行，達(dá)到預(yù)期的研究目標(biāo)，并為雙方帶來利益最大化。1.3合作期限合作期限自雙方簽署合同之日起至2024年12月31日止。第二條雙方權(quán)益2.1甲方權(quán)益2.1.1甲方提供的資源甲方應(yīng)向乙方提供試驗所需的全部資料、樣本、設(shè)備等資源，并保證資源的質(zhì)量及合法性。2.1.2甲方在合作中的主導(dǎo)權(quán)甲方對臨床試驗的方向、目標(biāo)、進(jìn)度等具有決策權(quán)，并負(fù)責(zé)試驗的整體組織和管理工作。2.1.3甲方對試驗結(jié)果的優(yōu)先使用權(quán)甲方在取得乙方同意的情況下，有權(quán)優(yōu)先使用試驗結(jié)果進(jìn)行發(fā)表論文、申請專利等。2.2乙方權(quán)益2.2.1乙方提供的資源乙方應(yīng)向甲方提供試驗所需的全部資料、樣本、設(shè)備等資源，并保證資源的質(zhì)量及合法性。2.2.2乙方在合作中的參與權(quán)乙方有權(quán)參與試驗的設(shè)計、實施、監(jiān)督等環(huán)節(jié)，并有權(quán)對試驗方案提出修改意見。2.2.3乙方對試驗結(jié)果的共享權(quán)乙方有權(quán)共享試驗結(jié)果，并有權(quán)在取得甲方同意的情況下，單獨使用試驗結(jié)果進(jìn)行發(fā)表論文、申請專利等。第三條義務(wù)與責(zé)任3.1甲方義務(wù)3.1.1提供真實、準(zhǔn)確、完整的試驗資料甲方應(yīng)保證向乙方提供的試驗資料真實、準(zhǔn)確、完整，并對其承擔(dān)法律責(zé)任。3.1.2負(fù)責(zé)試驗的策劃、組織與實施甲方負(fù)責(zé)試驗的整體策劃、組織和實施工作，并確保試驗的順利進(jìn)行。3.1.3保障乙方的合法權(quán)益甲方應(yīng)確保乙方的合法權(quán)益不受損害，并在合作過程中給予乙方必要的協(xié)助和支持。3.2乙方義務(wù)3.2.1提供必要的試驗資源乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時提供所需的試驗資源，并保證資源的質(zhì)量及合法性。3.2.2參與試驗的策劃、組織與實施乙方按照甲方的要求，參與試驗的設(shè)計、實施、監(jiān)督等環(huán)節(jié)，并積極提出建設(shè)性意見。3.2.3保密試驗相關(guān)信息乙方應(yīng)對試驗過程中的相關(guān)信息予以保密，并不得未經(jīng)甲方同意向第三方披露。第四條試驗費(fèi)用4.1費(fèi)用的承擔(dān)方式雙方按照約定的比例承擔(dān)試驗費(fèi)用，具體比例由雙方另行協(xié)商確定。4.2費(fèi)用的支付時間及方式費(fèi)用支付時間及方式由雙方另行協(xié)商確定，并在合同中予以明確。4.3費(fèi)用的調(diào)整機(jī)制如因不可抗力等因素導(dǎo)致試驗費(fèi)用發(fā)生變動，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商調(diào)整費(fèi)用的承擔(dān)比例。第五條試驗成果的歸屬與分享5.1試驗成果的歸屬試驗成果歸雙方共同所有，雙方在取得成果時應(yīng)共同享有成果的權(quán)益。5.2試驗成果的分享比例雙方按照約定的比例分享試驗成果，具體比例由雙方另行協(xié)商確定。5.3試驗成果的商業(yè)化權(quán)益雙方在取得試驗成果后，可按照約定的比例享有商業(yè)化權(quán)益，具體比例由雙方另行協(xié)商確定。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。6.2保密期限保密期限自雙方簽署合同之日起算，至合同終止或解除之日起五年內(nèi)有效。6.3保密義務(wù)的解除如雙方書面同意解除保密義務(wù)，或保密信息已公開，保密義務(wù)即可解除。第八條爭議解決8.1爭議解決的方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決的地點及適用法律爭議解決的地點為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國法律。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件本合同自雙方簽署之日起生效，至合同約定的合作期限屆滿之日終止。9.2合同的變更程序合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的附件。9.3合同的終止條件及后續(xù)事宜處理合同終止條件如下：（1）合作期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除；（3）一方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害對方利益，對方書面通知解除；（4）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商解除。合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于試驗成果的歸屬、保密義務(wù)的履行等。第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有，任何一方不得擅自解釋合同。10.2合同的適用法律本合同適用中華人民共和國法律。10.3合同的附件本合同的附件包括雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議、修正案等文件，與本合同具有同等法律效力。第十一條附加條款11.1甲方特殊要求甲方要求乙方在試驗過程中，嚴(yán)格按照甲方的試驗標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行操作。11.2乙方特殊要求乙方要求甲方在合同約定的合作期限內(nèi)，提供充足的試驗資源，確保試驗的順利進(jìn)行。第十二條簽署日期本合同簽署日期為2024年1月1日。第十三條簽署地點本合同簽署地點為中華人民共和國北京市。第十四條合同正本及副本14.1合同正本份數(shù)本合同正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)本合同副本份數(shù)及其他語言版本，由雙方另行協(xié)商確定。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗方案詳細(xì)描述試驗的目的、方法、步驟、時間表等信息，以及試驗中可能涉及到的風(fēng)險和預(yù)案。附件二：試驗藥物或設(shè)備的相關(guān)證明文件包括藥物或設(shè)備的合格證明、臨床試驗批準(zhǔn)文件等。附件三：試驗數(shù)據(jù)收集和分析方法詳細(xì)說明試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲、分析等方法，以及數(shù)據(jù)管理的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。附件四：試驗費(fèi)用預(yù)算明細(xì)詳細(xì)列出試驗各項費(fèi)用的預(yù)算，包括人力成本、材料費(fèi)用、差旅費(fèi)等。附件五：試驗成果分享和商業(yè)化權(quán)益分配協(xié)議明確試驗成果的分享比例和商業(yè)化權(quán)益的分配比例，以及雙方在成果商業(yè)化過程中的權(quán)利和義務(wù)。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)描述雙方在合作過程中應(yīng)保守的秘密信息，以及保密期限和保密義務(wù)的解除條件。附件七：爭議解決協(xié)議明確爭議解決的方式、地點及適用法律等。附件八：合同的變更、終止和解除協(xié)議詳細(xì)說明合同變更、終止和解除的條件、程序以及后續(xù)事宜的處理方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的時間和質(zhì)量要求提供試驗資源；2.未按照約定的比例分享試驗成果；3.泄露試驗過程中的保密信息；4.未按照約定的比例承擔(dān)試驗費(fèi)用；5.未按照試驗方案進(jìn)行操作，導(dǎo)致試驗失敗或重復(fù)；6.未按照約定時間支付費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定的違約責(zé)任進(jìn)行認(rèn)定；2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失；3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致對方產(chǎn)生的其他損失。示例說明：若甲方未按照約定的時間和質(zhì)量要求提供試驗資源，乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)提供資源，并有權(quán)要求甲方支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指按照預(yù)先制定的方案，在一定范圍內(nèi)對藥物、醫(yī)療設(shè)備等進(jìn)行人體實驗的過程。2.甲方：指合同中承擔(dān)試驗設(shè)計和實施的一方。3.乙方：指合同中參與試驗設(shè)計和實施的一方。4.試驗資源：指用于試驗的資料、樣本、設(shè)備等。5.試驗成果：指試驗過程中