食品添加劑生產(chǎn)許可質(zhì)量安全管理手冊

食品質(zhì)量安全

管理手冊

版本號：SZY/QM-2016

目錄

01總則

1.1發(fā)布令..........................................................4

1.2質(zhì)量手冊的管理..................................................5

1.3質(zhì)量負責(zé)人任命書................................................6

1.4關(guān)于質(zhì)量管理工作的歸口管理規(guī)定.................................6

1.5質(zhì)量安全管理員授權(quán)書............................................6

1.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及實施方案....................................7

1.7質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖.............................................8

02質(zhì)量管理職責(zé)

2.1各部門職責(zé)和權(quán)限...............................................9

2.2各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限表.....................................11

2.3各級人員的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)....................................16

2.4主要崗位人員任職條件或上崗資格..................................19

2.5從業(yè)人員健康管理制度............................................20

2.6從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度.......................................21

2.7產(chǎn)品投訴與處理制度.............................................22

2.8不安全產(chǎn)品召回管理制度.........................................24

2.9食品安全事故應(yīng)急預(yù)案..........................................26

2.10文件管理制度...................................................28

2.11產(chǎn)品安全風(fēng)險評估制度...........................................31

2.12食品安全自查制度...............................................33

03企業(yè)場所要求

3.1廠區(qū)要求........................................................39

3.2車間要求.......................................................40

3.3庫房要求........................................................41

3.4衛(wèi)生管理制度....................................................42

3.5蟲害、鼠害控制管理制度.........................................44

3.6廢棄物存放和清除管理制度.......................................46

3.7工作服清洗保潔制度.............................................48

3.8防止化學(xué)污染和異物污染管理制度..................................49

3.9清洗、消毒用品管理制度.........................................50

04生產(chǎn)資源提供

4.1生產(chǎn)設(shè)備管理程序................................................51

4.2設(shè)備、設(shè)施清理消毒管理程序......................................52

4.3執(zhí)行標(biāo)準管理制度.................................................53

05采購與銷售質(zhì)量控制

5.1原輔材料采購檢驗管理制度.........................................55

5.2進貨查驗記錄管理制度.............................................56

5.3采購與供應(yīng)商管理程序.............................................58

5.4倉庫管理制度....................................................61

5.5銷售登記管理制度.................................................63

5.6包裝、倉儲、運輸控制程序.........................................65

06生產(chǎn)過程質(zhì)量控制

6.1生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理制度.........................................66

6.2關(guān)鍵質(zhì)量控制點管理制度...........................................68

6.3變性淀粉工藝流程.................................................69

6.4生產(chǎn)工藝流程圖...................................................70

6.5作業(yè)指導(dǎo)書.......................................................71

6.6產(chǎn)品防護管理辦法.................................................73

07產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

7.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理程序.............................................74

7.2出廠檢驗記錄管理制度.............................................76

7.3檢測設(shè)備管理程序.................................................77

7.4計量器具的校驗、標(biāo)識、使用管理辦法..............................78

7.5標(biāo)識狀態(tài)和可追溯性控制程序.......................................80

7.6不合格品/半成品控制程序..........................................82

01總則

1.1發(fā)布令

依據(jù)食品添加劑SC審查通則和細則的要求，結(jié)合本公司實際編制完成了《質(zhì)量管理手冊》，

經(jīng)過一段時間的試行，基本符合企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營與產(chǎn)品實際情況，也基本符合sc認證審核細

則要求，具有可操作性、符合性、適宜性，經(jīng)各部門負責(zé)人討論審核，現(xiàn)予以批準，發(fā)布實施。

本《質(zhì)量管理手冊》是本公司SC質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是本公司各部門質(zhì)量活動

和質(zhì)量管理、生產(chǎn)過程控制遵循的基本法規(guī)。對內(nèi)用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量管理，對外則是本公

司質(zhì)量保證能力的證實文件，也是對顧客保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。各部門和全體員工在實施質(zhì)量

管理活動中必須以《質(zhì)量管理手冊》為主要依據(jù)，并嚴格遵守《質(zhì)量管理手冊》中的有關(guān)規(guī)定。

本《質(zhì)量管理手冊》自發(fā)布之日起執(zhí)行。

總經(jīng)理：

年9月1日

1.2質(zhì)量手冊的管理

1概述

質(zhì)量手冊是實施質(zhì)量管理各項活動的綱領(lǐng)和指南，為確保本質(zhì)量手冊的充分、適宜與有效,

必須加強對質(zhì)量手冊的管理。

2職責(zé)

2.1行政人事中心負責(zé)質(zhì)量手冊的歸口管理。

2.2質(zhì)量手冊由行政人事中心組織有關(guān)人員按《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》要求編制,

總經(jīng)理審批頒發(fā)。

2.3質(zhì)量手冊版本號為“1.0版”，由行政人事中心印制。

2.4質(zhì)量手冊由行政人事中心統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至公司領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。

2.5質(zhì)量手冊在以下情況時修訂：

2.5.1質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處；

2.5.2組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行；

2.5.3現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標(biāo)準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。

2.6質(zhì)量手冊在以下情況時改版：

2.6.1國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛

盾；

2.6.2《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》改版；

2.6.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化；

2.6.4組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴重影響質(zhì)量手冊的實施；

2.6.5生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化；

2.6.6質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。

2.7質(zhì)量手冊修訂或換版由綜合部負責(zé)，總經(jīng)理審批。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作

廢”章，歸檔保存或銷毀。

2.8人員調(diào)離時，向行政人事中心交回質(zhì)量手冊。

2.9質(zhì)量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復(fù)印，須經(jīng)總經(jīng)理批準，由行政人事

中心辦理有關(guān)手續(xù)。

2.10質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整，不得將質(zhì)量手冊

擅自更改、復(fù)印、外借，防止丟失。

2.11質(zhì)量手冊由行政人事中心組織宣貫，宣貫記錄由行政人事中心存檔。

2.12行政人事中心負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。

2.13質(zhì)量手冊由行政人事中心負責(zé)解釋。

1.3質(zhì)量負責(zé)人任命書

為推進公司質(zhì)量管理工作有效開展，確保變性淀粉產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足有關(guān)法規(guī)和顧客要

求，現(xiàn)授權(quán)許洪根為公司質(zhì)量負責(zé)人,并授予以下職責(zé)和權(quán)限：

1、按照質(zhì)量和食品安全管理體系標(biāo)準要求建立、實施和監(jiān)督該體系的有效運行；確保食

品安全管理體系得到建立、實施、保持和更新；

2、主持食品安全小組會議并協(xié)調(diào)食品安全管理體系運行中的問題；

3,定期向總經(jīng)理報告管理體系的運行情況，并及時處理影響體系運行的有關(guān)問題；

4、對食品安全小組成員和從事影響食品安全活動的人員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育；

5、代表公司與外部各方聯(lián)絡(luò)質(zhì)量工作相關(guān)事宜。

總經(jīng)理：

年9月1日

1.4關(guān)于質(zhì)量管理工作的歸口管理規(guī)定

為了推進公司日常質(zhì)量管理工作的有效開展，現(xiàn)決定在公司質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)檢中心

負責(zé)公司質(zhì)量管理工作的歸口管理，組織建立公司質(zhì)量管理體系，并負責(zé)處理公司日常質(zhì)量管

理事務(wù)。

總經(jīng)理：

年9月1日

1.5質(zhì)量安全管理員授權(quán)書

為嚴肅產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，規(guī)范產(chǎn)品交付放行行為，維

護公司產(chǎn)品質(zhì)量聲譽，特授權(quán)胡順友為本公司質(zhì)量安全管理員,協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人協(xié)調(diào)管理原

輔料、生產(chǎn)過程半成品和成品的質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理員的工作，只有經(jīng)過他們檢

驗判定為合格的產(chǎn)品才能入庫、交付、放行，車間、倉庫應(yīng)積極配合并接受監(jiān)督檢查。

總經(jīng)理：

年9月1日

1.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及實施方案

1質(zhì)量方針

管理科學(xué)嚴謹；

技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新；

產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)安全；

服務(wù)誠摯高效。

公司以科學(xué)嚴謹?shù)墓芾?、持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品、誠摯高效的服務(wù)取得顧客的

信任和滿意，擴大市場，保持企業(yè)的生命力，從而實現(xiàn)我們以顧客為中心的思想，實現(xiàn)對顧客

的承諾，在顧客的心目中樹立最佳供應(yīng)商形象。

2質(zhì)量目標(biāo)

1、出廠產(chǎn)品合格率100%；

2、合同履約率100%；

3、顧客投訴處理率100%；

4、顧客滿意度290%（三年內(nèi)每年遞增2%）。

注：本公司各部門的質(zhì)量目標(biāo)分解按《質(zhì)量目標(biāo)分解和考核管理規(guī)定》控制。

3實施方案

3.1嚴格執(zhí)行食品法規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準要求。

3.2建立、健全質(zhì)量管理制度，深入持續(xù)運行。

3.3對各級人員進行質(zhì)量、衛(wèi)生培訓(xùn)，考核上崗。

3.4完善生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備的管理。

1.7公司食品安全質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖

總經(jīng)理

副總經(jīng)理兼質(zhì)量負責(zé)人

行

銷

質(zhì)

供生

政

檢

應(yīng)

中

人

售

心產(chǎn)

事

中

部

部

心部

倉車

儲間

02質(zhì)量管理職責(zé)

2.1部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限

1總經(jīng)理

1.1貫徹執(zhí)行法律法規(guī)，關(guān)注顧客需求，對產(chǎn)品質(zhì)量負總責(zé)；

1.2組織制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保全員理解并執(zhí)行；

1.3確定組織機構(gòu)、工作崗位，明確各級人員職權(quán)，促進內(nèi)部溝通;

1.4任命質(zhì)量負責(zé)人，授權(quán)處理質(zhì)量相關(guān)事宜；

1.5配置合理資源。

1.6組織開展年度質(zhì)量總結(jié)。

2質(zhì)量負責(zé)人

2.1確保組織建立、實施和保持質(zhì)量管理制度；

2.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量工作情況和任何改進的需求；

2.3確保不斷提高全體員工對滿足法規(guī)和顧客要求重要性的認識；

2.4代表公司與外部各方聯(lián)絡(luò)質(zhì)量工作相關(guān)事宜。

3行政人事中心

3.1組織制定行政管理規(guī)章制度；

3.2組織、協(xié)調(diào)公司日常行政事務(wù)；

3.3組織、協(xié)調(diào)公司大型活動及會議；

3.4負責(zé)公司辦公設(shè)施、辦公用品的管理；

3.5組織對外有關(guān)方面的聯(lián)絡(luò)與溝通；

3.6負責(zé)員工的選聘與考核；

3.7組織開展員工教育培訓(xùn)；

3.8負責(zé)員工檔案的管理。

4供應(yīng)部

4.1負責(zé)選擇、評價供應(yīng)商；

4.2負責(zé)物料采購，以滿足生產(chǎn)需要；

4.3負責(zé)控制物料采購質(zhì)量、采購成本。

5銷售部

5.1負責(zé)策劃產(chǎn)品的營銷方案；

5,2負責(zé)銷售市場的開發(fā)；

5.3負責(zé)產(chǎn)品銷售過程的管理；

5.4負責(zé)做好與市場各方（包括顧客）的溝通；

5.5負責(zé)收集、分析顧客滿意信息，并提出建設(shè)性的意見。

6質(zhì)檢中心

6.1負責(zé)制訂產(chǎn)品規(guī)范、工藝標(biāo)準；

6.2負責(zé)對生產(chǎn)過程進行技術(shù)指導(dǎo)，有效開展工藝驗證；

6.3負責(zé)組織開展質(zhì)量、工藝、衛(wèi)生檢查；

6.4負責(zé)物料、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠檢驗；

6.5負責(zé)組織評審、處置不合格品；

6.6負責(zé)檢驗、試驗設(shè)備、儀器的管理；

6.7負責(zé)質(zhì)檢中心的管理；

6.8對化驗、檢驗的結(jié)果負責(zé)，確保檢驗、化驗的質(zhì)量、及時性；

6.9負責(zé)做好檢驗、化驗記錄，及時報告檢驗結(jié)果；

6.10負責(zé)化學(xué)試劑、化驗留樣的保管，防止失效。

6.11組織、協(xié)調(diào)全公司日常質(zhì)量管理事務(wù)，對各部門的工作質(zhì)量進行監(jiān)控。

8生產(chǎn)部

8.1負責(zé)生產(chǎn)的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)控；

8.2組織生產(chǎn)車間全面落實質(zhì)量、工藝、衛(wèi)生要求；

8.3負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)一調(diào)配、管理。

9生產(chǎn)車間

9.1對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生負責(zé)；

9.2全面落實生產(chǎn)計劃，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準；

9.3做好車間內(nèi)部的產(chǎn)品防護，防止原輔料、加工品、成品受到污染；

9.4負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具的日常清洗、消毒及其他維護保養(yǎng)；

9.5負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生的日常維護、管理。

10倉儲

10.1負責(zé)庫存物品收發(fā)；

10.2負責(zé)建立、保持庫存臺賬；

10.3負責(zé)庫存物品的防護，做好庫區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生；

10.4負責(zé)盤點并報告庫存狀況。

2.2各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限表

項目序號質(zhì)量安全主體責(zé)任要求部門職責(zé)、權(quán)限

1.1工商營業(yè)執(zhí)照符合規(guī)定由行政人事中心負責(zé)定期與

上級行政部門溝通進行年

企業(yè)

1.2生產(chǎn)許可證符合規(guī)定檢，及相應(yīng)的變更。

資質(zhì)

變化

實際生產(chǎn)方式和范圍符合規(guī)定

情況1.3

1.4條件變化后報告情況符合規(guī)定

2.1采購原料索證符合規(guī)定

由供應(yīng)部負責(zé)與合格供方聯(lián)

2.2采購食品添加劑索證符合規(guī)定絡(luò)和溝通索證；質(zhì)檢中心負

采購責(zé)采購進貨的查驗。

進貨2.3采購食品相關(guān)產(chǎn)品索證符合規(guī)定

查驗

落實倉儲負責(zé)出入庫記錄并建

情況實際使用食品原料、食品添加劑、食

2.4符合規(guī)定立臺帳；生產(chǎn)車間做好投料記

品相關(guān)產(chǎn)品的品種

錄。

倉儲負責(zé)出入庫記錄并建立

2.5存放、使用回收產(chǎn)品情況符合規(guī)定

臺帳，提供適宜的貯存環(huán)境。

3.1廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況自查記錄符合規(guī)定

生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自

3.2符合規(guī)定

查記錄由生產(chǎn)部或質(zhì)檢中心按食品

衛(wèi)生規(guī)范制定本單位的衛(wèi)生

生產(chǎn)

生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自要求；由生產(chǎn)車間按食品企

3.3符合規(guī)定業(yè)衛(wèi)生要求，對設(shè)備、設(shè)施

過程查記錄

維護保養(yǎng)和清洗要求及生產(chǎn)

控制過程人、機、料、法、環(huán)等

企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和

3.4符合規(guī)定方面的要求實施控制，生產(chǎn)

情況清洗消毒記錄

部對控制的情況進行監(jiān)督檢

查。

3.5產(chǎn)品投料記錄符合規(guī)定

3.6生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點的控制符合規(guī)定

記錄

3.7生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況符合規(guī)定

3.8原料、半成品、成品交叉污染情況符合規(guī)定

3.9設(shè)備、設(shè)施運行情況符合規(guī)定

3.10現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護情況符合規(guī)定

4.1用于檢驗的設(shè)備情況符合規(guī)定

4.2檢驗的輔助設(shè)備及化學(xué)試劑情況符合規(guī)定

檢驗設(shè)備由質(zhì)檢中心負責(zé)聯(lián)

4.3檢驗員應(yīng)具備相應(yīng)能力符合規(guī)定系國家計量檢定部門進行定

產(chǎn)品

期的周期校準備和檢定；

出廠4.4出廠檢驗項目情況符合規(guī)定

質(zhì)檢員經(jīng)過考核合格持證上

檢驗崗；

4.5出廠檢驗的原始數(shù)據(jù)記和檢驗報告符合規(guī)定

落實質(zhì)檢中心負責(zé)按產(chǎn)品出廠檢

驗的要求進行出廠檢驗或委

情況4.6產(chǎn)品留樣記錄符合規(guī)定

托檢驗，銷售部監(jiān)督實施情

況。

自行進行出廠檢驗公司質(zhì)檢中心測

4.7符合規(guī)定

量比對情況

4.8委托出廠檢驗情況符合規(guī)定

質(zhì)檢中心負責(zé)組織不合格品

5.1采購不合格產(chǎn)品原料的處理記錄符合規(guī)定

的評審；

不合供應(yīng)部負責(zé)對采購的不合格

品進行處理，質(zhì)檢中心進行

格品5.2采購不合格產(chǎn)品添加劑的處理記錄符合規(guī)定

監(jiān)督；

管理

采購不合格產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品的處理記

情況5.3符合規(guī)定

錄生產(chǎn)車間對生產(chǎn)的不合格品

進行處理，質(zhì)檢中心進行監(jiān)

5.4生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定督。

6.1名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期符合規(guī)定

6.2成分或者配料表符合規(guī)定

6.3生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式符合規(guī)定

產(chǎn)品6.4保質(zhì)期符合規(guī)定

質(zhì)檢中心負責(zé)明確食品的標(biāo)

標(biāo)識

6.5產(chǎn)品標(biāo)準代號符合規(guī)定識及標(biāo)注內(nèi)容，組織進行產(chǎn)

標(biāo)注品標(biāo)簽的印制，組織生產(chǎn)車

貯存條件符合規(guī)定間進行產(chǎn)品的標(biāo)識，確保產(chǎn)

符合6.6

品標(biāo)識標(biāo)注符合要求。

情況所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準中

6.7符合規(guī)定

的通用名稱

6.8生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志符合規(guī)定

法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準規(guī)定必

6.9符合規(guī)定

須標(biāo)明的其他事項

7.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定

7.2數(shù)量符合規(guī)定

食品7.3生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號符合規(guī)定

銷售

7.4檢驗合格證號符合規(guī)定銷售部負責(zé)建立食品銷售臺

臺帳帳，記錄產(chǎn)品的銷售情況，

7.5購貨單位名稱及聯(lián)系方式符合規(guī)定以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。

記錄

情況7.6銷售日期符合規(guī)定

7.7發(fā)貨日期符合規(guī)定

7.8地點符合規(guī)定

標(biāo)準8.1企業(yè)標(biāo)準備案符合規(guī)定

質(zhì)檢中心負責(zé)企業(yè)標(biāo)準的

執(zhí)行備案，負責(zé)及時收集最新的

收錄執(zhí)行最新標(biāo)準符合規(guī)定標(biāo)準。

情況8.2

9.1

定

符合規(guī)

稱

產(chǎn)品名

9.2

定

符合規(guī)

數(shù)量

批次及

定

符合規(guī)

目

全項

不安

不安9.3

全食

食品召

不安全

心負責(zé)

質(zhì)檢中

9.4

定

符合規(guī)

原因

品召產(chǎn)生的

因

進行原

并組織

錄，

回的記

回記

定并實

組織制

理，

和處

分析

定

符合規(guī)

情況

關(guān)客戶

通知相

錄情9.5

果向當(dāng)

處理結(jié)

施，

正措

況施糾

。

報告

部門

和監(jiān)管