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醫(yī)療器械質(zhì)保合作協(xié)議書:2024年版本合同目錄一覽第一條:定義與術(shù)語1.1醫(yī)療器械1.2質(zhì)保服務(wù)1.3合作期限1.4甲方1.5乙方第二條:產(chǎn)品范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1產(chǎn)品范圍2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.3檢驗與驗收第三條:質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容3.1質(zhì)保服務(wù)范圍3.2質(zhì)保服務(wù)期限3.3質(zhì)保服務(wù)流程第四條:合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條:質(zhì)保費(fèi)用與支付方式5.1質(zhì)保費(fèi)用5.2支付方式5.3費(fèi)用調(diào)整第六條:售后服務(wù)與技術(shù)支持6.1售后服務(wù)6.2技術(shù)支持第七條:質(zhì)量問題的處理7.1質(zhì)量問題的定義7.2質(zhì)量問題的處理流程7.3責(zé)任劃分第八條:保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條:違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.2爭議解決方式第十條:合同的變更與終止10.1合同變更10.2合同終止第十一條:法律適用與爭議解決11.1法律適用11.2爭議解決方式第十二條:其他條款12.1不可抗力12.2合同的效力12.3合同的附件第十三條:合同的簽訂與生效13.1簽訂日期13.2生效條件第十四條:聯(lián)系方式與通知義務(wù)14.1聯(lián)系方式14.2通知義務(wù)第一部分:合同如下:第一條:定義與術(shù)語1.1醫(yī)療器械:指依法應(yīng)當(dāng)實(shí)行產(chǎn)品注冊管理的中小型醫(yī)療器械,以及實(shí)行產(chǎn)品備案管理的大型醫(yī)療器械。1.2質(zhì)保服務(wù):指乙方按照本合同約定,對甲方購買的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供質(zhì)量保證和維修服務(wù)。1.3合作期限:本合同自簽字蓋章之日起生效,合作期限為____年,自合同生效之日起計算。1.4甲方:指依法在中國境內(nèi)注冊的,具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或個體經(jīng)營者,購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位或個人。1.5乙方:指依法在中國境內(nèi)注冊的,具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),提供醫(yī)療器械質(zhì)保服務(wù)的單位。第二條:產(chǎn)品范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1產(chǎn)品范圍:本合同所指產(chǎn)品范圍為乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,具體產(chǎn)品清單詳見附件一。2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):乙方向甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本合同的約定。2.3檢驗與驗收:甲方對乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗收,應(yīng)在驗收合格后支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用。驗收不合格的,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改,直至符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。第三條:質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容3.1質(zhì)保服務(wù)范圍:乙方提供的質(zhì)保服務(wù)范圍包括但不限于醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢等。3.2質(zhì)保服務(wù)期限:質(zhì)保服務(wù)期限自甲方購買的醫(yī)療器械產(chǎn)品交付之日起計算,具體期限按照乙方產(chǎn)品說明書或本合同的約定執(zhí)行。3.3質(zhì)保服務(wù)流程:甲方在使用乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中遇到問題,應(yīng)及時通知乙方,乙方接到通知后應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)給予答復(fù)并提供相應(yīng)的服務(wù)。第四條:合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方有權(quán)按照合同約定購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品,并享受乙方提供的質(zhì)保服務(wù)。(2)甲方應(yīng)按照合同約定支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,并配合乙方進(jìn)行產(chǎn)品的安裝、調(diào)試等工作。(3)甲方應(yīng)在質(zhì)保服務(wù)期限內(nèi),按照乙方的要求使用和維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品,不得擅自拆卸、改裝或者濫用。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方有權(quán)按照合同約定向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品及質(zhì)保服務(wù)。(2)乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本合同的約定。(3)乙方應(yīng)在質(zhì)保服務(wù)期限內(nèi),對甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)、維修,并按照甲方的要求提供技術(shù)支持。第五條:質(zhì)保費(fèi)用與支付方式5.1質(zhì)保費(fèi)用:甲方應(yīng)按照乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品價格的一定比例支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,具體比例詳見附件二。5.2支付方式:甲方支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,可采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式,具體支付方式由雙方協(xié)商確定。5.3費(fèi)用調(diào)整:如因國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,導(dǎo)致乙方提供質(zhì)保服務(wù)的成本發(fā)生重大變化的,乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整質(zhì)保費(fèi)用,并提前通知甲方。第六條:售后服務(wù)與技術(shù)支持6.1售后服務(wù):乙方應(yīng)在本合同約定的質(zhì)保服務(wù)期限內(nèi),為甲方提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),確保甲方正常使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。6.2技術(shù)支持:乙方應(yīng)在本合同約定的質(zhì)保服務(wù)期限內(nèi),為甲方提供必要的技術(shù)支持,協(xié)助甲方解決在使用醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中遇到的技術(shù)問題。第八條:保密條款8.1保密內(nèi)容:本合同履行過程中,甲乙雙方接觸到的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,均應(yīng)予以保密。8.2保密期限:甲乙雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效,至本合同終止或履行完畢之日止。8.3違約責(zé)任:如甲乙任何一方違反本條保密條款,泄露對方的保密信息,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償因此造成對方的一切損失。第九條:違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任:甲乙任何一方違反本合同的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償因此造成對方的一切損失。9.2爭議解決方式:雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條:合同的變更與終止10.1合同變更:甲乙雙方同意,經(jīng)協(xié)商一致,可以變更或解除本合同的部分或全部條款。10.2合同終止:本合同履行完畢,或者甲乙雙方協(xié)商一致終止本合同的,本合同即行終止。第十一條:法律適用與爭議解決11.1法律適用:本合同的簽訂、履行、解釋及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式:雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條:其他條款12.1不可抗力:因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同的,受影響的一方應(yīng)立即通知對方,并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件,根據(jù)情況部分或全部免除其責(zé)任。12.2合同的效力:本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,對甲乙雙方具有法律約束力。12.3合同的附件:本合同附件為本合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力。附件一為本合同所指醫(yī)療器械產(chǎn)品清單,附件二為本合同質(zhì)保費(fèi)用明細(xì)表。第十三條:合同的簽訂與生效13.1簽訂日期:本合同于____年____月____日簽訂。13.2生效條件:本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條:聯(lián)系方式與通知義務(wù)14.1聯(lián)系方式:甲方的聯(lián)系方式為(詳細(xì)填寫),乙方的聯(lián)系方式為(詳細(xì)填寫)。14.2通知義務(wù):甲乙雙方應(yīng)確保本合同中所提供的聯(lián)系方式準(zhǔn)確無誤,如有變更,應(yīng)立即通知對方。第二部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)列出乙方提供給甲方的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件二:質(zhì)保費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出質(zhì)保服務(wù)的費(fèi)用計算方式,包括費(fèi)用的構(gòu)成、計算標(biāo)準(zhǔn)、支付方式等。附件三:質(zhì)保服務(wù)記錄表記錄甲方在使用乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中的問題反饋、乙方提供的服務(wù)內(nèi)容以及服務(wù)結(jié)果等信息。附件四:技術(shù)支持服務(wù)記錄表記錄乙方為甲方提供的技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)時間、服務(wù)效果等信息。附件五:商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保密協(xié)議詳細(xì)列出甲乙雙方在合作過程中應(yīng)保密的信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.1未按約定時間支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停提供質(zhì)保服務(wù),并要求甲方支付違約金。1.2未按約定使用和維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品,導(dǎo)致產(chǎn)品損壞或損失,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修費(fèi)用或賠償責(zé)任。1.3未經(jīng)乙方同意,擅自拆卸、改裝或者濫用醫(yī)療器械產(chǎn)品,導(dǎo)致產(chǎn)品損壞或損失,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修費(fèi)用或賠償責(zé)任。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定:2.1未能在約定時間內(nèi)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品或質(zhì)保服務(wù),乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金,并賠償因此給甲方造成的損失。2.2提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本合同的約定,乙方應(yīng)承擔(dān)更換、維修或賠償責(zé)任。2.3泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金,并賠償因此給甲方造成的損失。示例說明:若甲方在合同約定的質(zhì)保服務(wù)期限內(nèi),未按約定時間支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停提供質(zhì)保服務(wù),并要求甲方支付違約金。例如,甲方應(yīng)于2023年1月1日前支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用,若甲方未能按時支付,乙方有權(quán)自2023年1月2日起暫停提供質(zhì)保服務(wù),并要求甲方支付違約金1000元。說明三:法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指依法應(yīng)當(dāng)實(shí)行產(chǎn)品注冊管理的中小型醫(yī)療器械,以及實(shí)行產(chǎn)品備案管理的大型醫(yī)療器械。2.質(zhì)保服務(wù):指乙方按照本合同約定,對甲方購買的醫(yī)療器

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