藥品質(zhì)量管理及措施

藥品質(zhì)量管理及措施藥品質(zhì)量管理及措施篇一一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。二、藥店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設(shè)施。四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。藥品質(zhì)量管理及措施篇二一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員負責，在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨，事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。四、對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位，向其索取以下資料：1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件；2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復印件。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；4、藥品銷售人員的身份證復印件；5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復印件。五、購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。六、采購員做到及時收集市場需求信息，科學組織貨源，以銷定進，勤進快銷，保證合理庫存。藥品質(zhì)量管理及措施篇三1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關(guān)資料。8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應商名單。12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結(jié)合起來。14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。藥品質(zhì)量管理及措施篇四一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設(shè)工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設(shè)1-2名。三、協(xié)管員、信息員的條件：（一）遵守國家法律、法規(guī)；（二）具有社會責任感和正義感；（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。五、協(xié)管員、信息員的主要職責：（一）協(xié)管員的職責：1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識；3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。（二）信息員的職責：1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計信息。2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。七、獎勵與懲罰：協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。藥品質(zhì)量管理及措施篇五1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3、采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。5、嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結(jié)合起來。藥品質(zhì)量管理及措施篇六一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。五、質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。藥品質(zhì)量管理及措施篇七1、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。2、購進藥品應以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。3、購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。4、購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。5、購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權(quán)拒收。7、購進醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。9、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。10、驗收中藥飲片應符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品質(zhì)量管理及措施篇八一、建立藥品質(zhì)量管理小組，由分管院長為組長，成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實執(zhí)行。三、制定藥品質(zhì)量管理職責，加強對藥品的供應、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責，以藥檢室為核心，分設(shè)質(zhì)量員，每季度進行抽查(不少于5個批次)，每季度報表，定期會議總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免質(zhì)量事故。2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。3、藥品入庫驗收:逐條登記，查驗藥檢報告，自制制劑藥房領(lǐng)入驗收。4、藥品效期管理:參照近效期藥