制藥設(shè)備在固體制劑中的應(yīng)用考核試卷

制藥設(shè)備在固體制劑中的應(yīng)用考核試卷考生姓名：________________答題日期：____年__月__日得分：_____________判卷人：________________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪種設(shè)備常用于固體制劑的壓片？（）

A.干燥機(jī)

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.包裝機(jī)

2.固體制劑中，下列哪項(xiàng)不屬于濕法制粒的目的？（）

A.提高流動(dòng)性

B.減少粉塵

C.增加溶解速度

D.增強(qiáng)壓縮性

3.下列哪種設(shè)備用于顆粒的干燥？（）

A.振動(dòng)流化床干燥機(jī)

B.高速攪拌機(jī)

C.滾動(dòng)式混合機(jī)

D.壓片機(jī)

4.在固體制劑中，以下哪個(gè)步驟通常使用濕法制粒？（）

A.直接壓片

B.干法制粒

C.粉末混合

D.顆粒干燥

5.下列哪項(xiàng)是流化床制粒的主要優(yōu)點(diǎn)？（）

A.對粉末有良好的濕潤作用

B.適合于熱敏性物料

C.生產(chǎn)效率高

D.所有以上選項(xiàng)

6.在固體制劑中，下列哪種設(shè)備用于物料的混合？（）

A.壓片機(jī)

B.混合機(jī)

C.干燥機(jī)

D.包裝機(jī)

7.固體制劑生產(chǎn)中，壓片前的顆粒應(yīng)具備以下哪個(gè)特點(diǎn)？（）

A.高吸濕性

B.低流動(dòng)性

C.良好的壓縮性

D.高溶解速度

8.下列哪種情況適宜使用直接壓片法？（）

A.粉末流動(dòng)性差

B.粉末壓縮性差

C.粉末流動(dòng)性好且壓縮性好

D.熱敏性物料

9.在流化床制粒過程中，以下哪個(gè)參數(shù)對制粒質(zhì)量影響最大？（）

A.風(fēng)速

B.噴射速度

C.噴射壓力

D.物料濕度

10.固體制劑中，下列哪種設(shè)備用于物料的粉碎？（）

A.振動(dòng)磨

B.混合機(jī)

C.干燥機(jī)

D.壓片機(jī)

11.下列哪種顆粒干燥方法對熱敏物料較為適用？（）

A.真空干燥

B.振動(dòng)流化床干燥

C.高溫氣流干燥

D.旋轉(zhuǎn)干燥

12.在直接壓片法中，以下哪個(gè)因素對片劑質(zhì)量影響最大？（）

A.粉末的粒度分布

B.濕度

C.壓縮力

D.模具設(shè)計(jì)

13.下列哪種設(shè)備常用于固體制劑的包衣？（）

A.滾動(dòng)式包衣機(jī)

B.干燥機(jī)

C.混合機(jī)

D.壓片機(jī)

14.在固體制劑生產(chǎn)中，以下哪個(gè)步驟通常需要控制濕度？（）

A.粉碎

B.混合

C.干燥

D.包衣

15.下列哪種情況可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)裂片現(xiàn)象？（）

A.壓縮力過大

B.物料干燥不足

C.物料流動(dòng)性差

D.模具設(shè)計(jì)不合理

16.在制藥設(shè)備中，哪種設(shè)備通常用于檢測片劑硬度？（）

A.硬度計(jì)

B.溶出度儀

C.粉末流動(dòng)性測試儀

D.電子天平

17.下列哪種物料在固體制劑中通常需要預(yù)濕潤處理？（）

A.高吸濕性物料

B.粘性物料

C.熱敏性物料

D.所有以上物料

18.在固體制劑生產(chǎn)中，以下哪個(gè)因素可能導(dǎo)致片劑溶出度不均勻？（）

A.物料混合不均勻

B.壓縮力不均勻

C.干燥不均勻

D.所有以上因素

19.下列哪種設(shè)備常用于固體制劑的包裝？（）

A.壓片機(jī)

B.干燥機(jī)

C.包裝機(jī)

D.混合機(jī)

20.在固體制劑生產(chǎn)過程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)對減少粉塵污染最為關(guān)鍵？（）

A.粉碎

B.混合

C.干燥

D.包裝

（以下為答題紙部分，請考生將所選答案填寫在答題紙上。）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.固體制劑生產(chǎn)過程中，哪些因素會影響壓片質(zhì)量？（）

A.物料的流動(dòng)性

B.壓片的壓力

C.模具的設(shè)計(jì)

D.環(huán)境濕度

2.下列哪些設(shè)備屬于固體制劑中的制粒設(shè)備？（）

A.濕法制粒機(jī)

B.干法制粒機(jī)

C.流化床制粒機(jī)

D.混合機(jī)

3.固體制劑中，哪些工藝步驟可能涉及加熱操作？（）

A.干燥

B.煉藥

C.混合

D.壓片

4.下列哪些情況下需要使用制粒工藝？（）

A.物料流動(dòng)性差

B.物料壓縮性差

C.物料粒度分布寬

D.物料吸濕性強(qiáng)

5.固體制劑的干燥過程中，哪些因素會影響干燥效果？（）

A.干燥溫度

B.干燥時(shí)間

C.物料的濕度

D.環(huán)境濕度

6.下列哪些設(shè)備常用于固體制劑的檢測？（）

A.硬度計(jì)

B.溶出度測試儀

C.電子天平

D.顯微鏡

7.固體制劑中，哪些因素可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)分層現(xiàn)象？（）

A.物料混合不均勻

B.壓力分布不均

C.模具設(shè)計(jì)不當(dāng)

D.干燥不充分

8.下列哪些物料特性會影響固體制劑的生產(chǎn)？（）

A.吸濕性

B.粘度

C.熱敏感性

D.溶解度

9.在固體制劑包裝過程中，哪些措施可以減少粉塵污染？（）

A.使用密閉設(shè)備

B.控制環(huán)境濕度

C.選用適當(dāng)?shù)陌b材料

D.加濕物料

10.下列哪些技術(shù)可以用于固體制劑的包衣？（）

A.濕法包衣

B.干法包衣

C.隧道式包衣

D.滾動(dòng)式包衣

11.固體制劑生產(chǎn)中，哪些條件可能導(dǎo)致片劑溶出度不合格？（）

A.物料粒子大小不均

B.壓片力過大

C.干燥條件不當(dāng)

D.包衣厚度不均

12.下列哪些設(shè)備屬于制藥生產(chǎn)中的輔助設(shè)備？（）

A.空氣壓縮機(jī)

B.潔凈空氣系統(tǒng)

C.供水系統(tǒng)

D.廢氣處理系統(tǒng)

13.固體制劑中，哪些操作可能導(dǎo)致片劑含量不均勻？（）

A.物料混合不均

B.壓片機(jī)速度過快

C.模具磨損不均

D.物料流動(dòng)性差

14.下列哪些方法可以用于提高固體制劑的穩(wěn)定性？（）

A.使用穩(wěn)定劑

B.控制濕度

C.避免高溫

D.避免光線

15.在固體制劑的生產(chǎn)中，哪些因素會影響粉末的流動(dòng)性？（）

A.粉末粒度

B.粉末形狀

C.粉末的靜電荷

D.環(huán)境濕度

16.下列哪些情況下需要考慮使用直接壓片法？（）

A.物料流動(dòng)性好

B.物料壓縮性好

C.物料對濕敏感

D.物料在濕態(tài)下易結(jié)塊

17.固體制劑的制粒過程中，哪些問題可能導(dǎo)致顆粒質(zhì)量不佳？（）

A.濕度控制不當(dāng)

B.混合不均勻

C.干燥速度過快

D.制粒設(shè)備選擇不當(dāng)

18.下列哪些設(shè)備常用于固體制劑的輸送和分配？（）

A.斗式提升機(jī)

B.皮帶輸送機(jī)

C.振動(dòng)輸送機(jī)

D.氣流輸送系統(tǒng)

19.固體制劑中，哪些因素會影響片劑的外觀質(zhì)量？（）

A.物料顏色

B.模具設(shè)計(jì)

C.壓片壓力

D.包衣工藝

20.下列哪些措施可以減少固體制劑生產(chǎn)過程中的交叉污染？（）

A.設(shè)備清潔

B.生產(chǎn)區(qū)環(huán)境控制

C.操作人員穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服

D.使用專用設(shè)備

（以下為答題紙部分，請考生將所選答案填寫在答題紙上。）

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.在固體制劑生產(chǎn)中，壓片前物料的粒度一般要求小于____mm。

2.固體制劑中，常用的干燥設(shè)備有____、____和____等。

3.直接壓片法適用于____和____的粉末。

4.制粒的目的是提高物料的____和____。

5.片劑的質(zhì)量檢查主要包括硬度、溶出度和____等。

6.在制藥設(shè)備中，____用于物料的粉碎，____用于物料的混合。

7.固體制劑的包衣可以改善片劑的外觀、____和____。

8.制粒過程中，濕法制粒的粘合劑一般使用____或____。

9.片劑的包裝材料應(yīng)具備良好的____和____。

10.在固體制劑生產(chǎn)中，防止交叉污染的措施包括設(shè)備____、環(huán)境控制和操作人員____。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.在固體制劑生產(chǎn)中，壓片速度越快，片劑質(zhì)量越好。（）

2.濕法制粒比干法制粒更適合于熱敏性物料的處理。（）

3.片劑的硬度越大，溶出度越好。（）

4.制粒過程中，物料的濕度控制是影響顆粒質(zhì)量的關(guān)鍵因素。（）

5.直接壓片法可以省去制粒步驟，提高生產(chǎn)效率。（）

6.在制藥設(shè)備中，混合時(shí)間越長，混合效果越好。（）

7.固體制劑的包衣可以掩蓋藥物的不良味道。（）

8.真空干燥適用于所有類型的固體制劑干燥。（）

9.制藥車間的濕度控制對固體制劑的質(zhì)量影響不大。（）

10.顆粒的流動(dòng)性差會導(dǎo)致片劑生產(chǎn)過程中的重量差異。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述在固體制劑生產(chǎn)中，為什么需要進(jìn)行制粒，并說明制粒的兩種常見方法及其適用情況。

2.描述在固體制劑壓片過程中，可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)裂片的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。

3.討論在固體制劑干燥過程中，如何選擇合適的干燥設(shè)備，以及影響干燥效果的主要因素。

4.分析固體制劑包衣的目的，并說明常見的包衣缺陷及其可能的原因。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.C

3.A

4.B

5.D

6.B

7.C

8.C

9.A

10.A

11.A

12.A

13.A

14.C

15.A

16.A

17.C

18.D

19.C

20.A

二、多選題

1.ABD

2.ABC

3.AB

4.ABCD

5.ABC

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.0.15-0.5

2.振動(dòng)流化床干燥機(jī)、旋轉(zhuǎn)干燥機(jī)、真空干燥機(jī)

3.良好的流動(dòng)性、良好的壓縮性

4.流動(dòng)性、壓縮性

5.重量差異

6.粉碎機(jī)、混合機(jī)

7.穩(wěn)定性、口感

8.水溶液、淀粉漿

9.阻隔性、適應(yīng)性

10.清潔、穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服

四、判斷題

1.×

2.√

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.×

9.×

10.√

五、主觀題（參考）

1.制粒可以改善物料的流動(dòng)性、減少