DB32T 4829.1-2024預(yù)防接種技術(shù)管理規(guī)范 第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)

CCSC05江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種技術(shù)管理規(guī)范預(yù)防接種門診建設(shè)Principlesoftechnicalregulationandma2024-08-14發(fā)布2024-09-14實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4兒童預(yù)防接種門診 5成人預(yù)防接種門診 6產(chǎn)科預(yù)防接種室 7狂犬病暴露預(yù)防處置門診 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。部分：——第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)；——第2部分：疫苗接種方法。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、南通市疾病預(yù)防控制中心、連云港市疾病預(yù)防控制中心、南京市江北新區(qū)疾病預(yù)防控制中心、南京市鼓樓區(qū)小市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。Ⅳ引言預(yù)防接種是預(yù)防、控制傳染病的重要手段。本文件根據(jù)江蘇省預(yù)防接種工作實際出發(fā)，制定了各類預(yù)防接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以推動各類預(yù)防接種門診相關(guān)工作有章可循，有據(jù)可依，確保預(yù)防接種服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)規(guī)范化及管理科學(xué)化。為使管理規(guī)范更具層次性和操作性，DB32/T4829分為以下2個部分：——第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)；——第2部分：疫苗接種方法。本文件將對實現(xiàn)疾控機構(gòu)和預(yù)防接種門診“服務(wù)+技術(shù)+管理”的高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)、促進預(yù)防接種工作進一步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化具有重要意義。1預(yù)防接種技術(shù)管理規(guī)范第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)本文件規(guī)定了各類預(yù)防接種門診的基礎(chǔ)配置、設(shè)施和設(shè)備、人員要求、信息系統(tǒng)管理要求和信息公示等。本文件適用于江蘇省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立的各類預(yù)防接種門診。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。兒童預(yù)防接種門診childrenvaccinationclinic設(shè)置在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門指定，具備預(yù)防保健科診療科目，為責(zé)任區(qū)域內(nèi)18周歲以下人群接種免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗和群體性預(yù)防接種疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的預(yù)防接種門診。成人預(yù)防接種門診adultvaccinationclinic設(shè)置在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案，具備預(yù)防保健科診療科目，為18周歲及以上人群接種非免疫規(guī)劃疫苗和群體性預(yù)防接種疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的預(yù)防接種門診。產(chǎn)科預(yù)防接種室obstetricvaccinationroom設(shè)置在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門指定，具備預(yù)防保健科和婦產(chǎn)科診療科目，為在該醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)出生的新生兒接種首針乙肝疫苗、卡介苗，為乙肝感染孕產(chǎn)婦所生新生兒及時接種乙肝免疫球蛋白，并根據(jù)需要提供新生兒非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)的預(yù)防接種室。狂犬病暴露預(yù)防處置門診rabiesexposureprophylaxisclinic設(shè)置在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案，具備預(yù)防保健科和外科診療科目，為狂犬病暴露者或狂犬病高暴露風(fēng)險者提供暴露后傷口處置、暴露前狂犬病疫苗預(yù)防接種服務(wù)、暴露后狂犬病疫苗及被動免疫制劑預(yù)防接種服務(wù)，并根據(jù)需要提供破傷風(fēng)暴露前和單獨暴露后預(yù)防接種服務(wù)的預(yù)防接種門診。2預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)integratedvaccinationservicemanagementinformationsystem將計算機技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)綜合應(yīng)用于預(yù)防接種服務(wù)與管理、數(shù)據(jù)存儲、交換和利用的信息系統(tǒng)。4兒童預(yù)防接種門診4.1基礎(chǔ)配置4.1.1房屋配備配置使用面積不少于110m2的預(yù)防接種專用房，兒童預(yù)防接種門診避免與普通門診、發(fā)熱門診、腸道門診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等存在潛在感染和損害風(fēng)險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道。4.1.2功能分區(qū)和布局設(shè)置候診室/區(qū)、健康詢問室/區(qū)、登記/知情告知室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置室/區(qū)、冷鏈?zhǔn)?區(qū)等。健康詢問、登記/知情告知室/區(qū)可根據(jù)需要合并，候診室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)要相對隔離。冷鏈?zhǔn)?區(qū)應(yīng)獨立設(shè)置，面積不少于10m2。按照候診、健康詢問、登記/知情告知、接種、留觀的先后順序合理布局，人員入口、出口分開設(shè)置。4.2設(shè)施和設(shè)備4.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設(shè)備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。4.2.2候診室/區(qū)配備取號機、電子顯示屏（顯示候種者姓名、接種室/區(qū)或臺號等）、座椅和健康教育等設(shè)備。4.2.3健康詢問室/區(qū)4.2.4登記/知情告知室/區(qū)4.2.5接種室/區(qū)設(shè)立不少于3個接種單元，每個單元面積不少于4m2，每個接種單元配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、接種證打印種臺有醒目的疫苗名稱標(biāo)牌、“三查七對一驗證”提示牌。如提供卡介苗接種服務(wù)，應(yīng)單設(shè)專用接種單元。配備自助留觀機、座椅和健康教育等設(shè)備。34.2.7冷鏈?zhǔn)?區(qū)配備至少2臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設(shè)備設(shè)施，并配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、掃碼器等設(shè)備。4.2.8疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置室/區(qū)腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。4.3人員要求4.3.1人員配置每次門診開診時，至少配備6名預(yù)防接種工作人員，其中：至少1名健康詢問/登記/知情告知人員，1名留觀/疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置醫(yī)師，1名全流程巡查責(zé)任人，每個開診接種臺各1名接種人員。從事疫苗管理和冷鏈監(jiān)測的專（兼）職工作人員不應(yīng)少于2名。從事登記、知情告知、疫苗接種等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓(xùn)，考核合格并取得上崗證，從事卡介苗接種的工作人員應(yīng)經(jīng)卡介苗接種專業(yè)培訓(xùn)并取得卡介苗接種上崗證。預(yù)防接種工作人員和接種門診負(fù)責(zé)人應(yīng)接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓(xùn)教育并考核合格。4.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預(yù)防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設(shè)備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。4.5信息公示4.5.1整體情況接種門診的資質(zhì)、責(zé)任區(qū)域、服務(wù)人群、服務(wù)項目、服務(wù)時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。4.5.2工作人員情況4.5.3工作流程兒童預(yù)防接種門診預(yù)防接種服務(wù)工作流程、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置流程等。44.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產(chǎn)企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服務(wù)收費等。4.5.5其他內(nèi)容國家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預(yù)防接種相關(guān)知識、工作制度、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)補償政策等。5成人預(yù)防接種門診5.1基礎(chǔ)配置5.1.1房屋配備配置使用面積不少于30m2的預(yù)防接種專用房，成人預(yù)防接種門診避免與普通門診、發(fā)熱門診、腸道門診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等存在潛在感染和損害風(fēng)險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道。5.1.2功能分區(qū)和布局設(shè)置候診室/區(qū)、健康詢問室/區(qū)、登記/知情告知室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)和冷鏈?zhǔn)?區(qū)等功能區(qū)。詢問、登記/知情告知室/區(qū)可根據(jù)實際情況進行合并。按照候診、詢問、登記/知情告知、接種、留觀的先后順序合理布局。設(shè)置在“兒童預(yù)防接種門診”的“成人預(yù)防接種門診”，可根據(jù)實際情況進行功能區(qū)整合。如兒童接種和成人接種的開診時間相同，應(yīng)設(shè)置單獨的成人接種臺。如兒童接種和成人接種的開診時間錯開，可共用相關(guān)功能分區(qū)。5.2設(shè)施和設(shè)備5.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設(shè)備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。5.2.2候診室/區(qū)配備座椅等設(shè)備，有條件的門診可配置取號機、電子顯示屏（顯示候種者姓名、接種室/區(qū)或臺號等）和健康教育等設(shè)備。5.2.3健康詢問室/區(qū)5.2.4登記/知情告知室/區(qū)5.2.5接種室/區(qū)每個接種臺配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、接種憑證打印機、掃碼器、臺式冰箱、消毒棉簽、75%乙醇、手衛(wèi)生設(shè)55.2.6留觀室/區(qū)腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。5.2.7冷鏈?zhǔn)?區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設(shè)備設(shè)施，并配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、掃碼器等設(shè)備。5.3人員要求5.3.1人員配置每次門診開診時，至少配備1名健康詢問/登記/知情告知人員，1名留觀/疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置醫(yī)師，每個開診接種臺各1名接種人員。應(yīng)有專（兼）職工作人員從事疫苗管理和冷鏈監(jiān)測。從事登記、知情告知、接種等工作人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓(xùn)，考核合格并取得上崗證，預(yù)防接種工作人員和接種門診負(fù)責(zé)人應(yīng)接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓(xùn)教育并考核合格。5.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預(yù)防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設(shè)備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。5.5信息公示5.5.1整體情況接種門診的資質(zhì)、服務(wù)人群、服務(wù)項目、服務(wù)時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。5.5.2工作人員情況5.5.3工作流程成人預(yù)防接種門診預(yù)防接種服務(wù)工作流程、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置流程等。5.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產(chǎn)企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服6務(wù)收費等。5.5.5其他內(nèi)容預(yù)防接種法律法規(guī)和相關(guān)知識、工作制度、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)補償政策等。6產(chǎn)科預(yù)防接種室6.1基礎(chǔ)配置設(shè)置健康詢問/登記/知情告知區(qū)、接種區(qū)和冷鏈區(qū)等功能區(qū)域，接種區(qū)與冷鏈區(qū)可同室設(shè)置，使用面積不少于15m2?？梢劳凶o士站、移動工作站等開展詢問診。6.2設(shè)施和設(shè)備6.2.1整體要求配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設(shè)備。6.2.2健康詢問/登記/知情告知區(qū)配備健康詢問登記臺、計算機、網(wǎng)絡(luò)、電子核簽儀等設(shè)備。6.2.3接種區(qū)設(shè)置相對獨立接種單元，內(nèi)設(shè)接種臺，配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、掃碼器、接種證打印機、臺式冰箱、醫(yī)用棉松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。接種臺有醒目的疫苗名稱標(biāo)牌、“三查七對一驗證”提示牌。6.2.4冷鏈區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設(shè)備設(shè)施，并配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、掃碼器等設(shè)備。6.3人員要求從事登記、知情告知、接種等工作人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓(xùn)，考核合格并取得上崗證，從事卡介苗接種的工作人員應(yīng)經(jīng)卡介苗接種專業(yè)培訓(xùn)并取得卡介苗接種上崗證。預(yù)防接種工作人員和接種門診負(fù)責(zé)人應(yīng)接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓(xùn)教育并考核合格。76.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預(yù)防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設(shè)備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。6.5信息公示6.5.1整體情況接種門診的資質(zhì)、服務(wù)人群、服務(wù)項目、服務(wù)時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。6.5.2工作人員情況6.5.3工作流程產(chǎn)科預(yù)防接種服務(wù)工作流程、工作制度、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置流程等。6.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產(chǎn)企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服務(wù)收費等。6.5.5其他內(nèi)容國家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預(yù)防接種相關(guān)知識、工作制度、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)補償政策等。7狂犬病暴露預(yù)防處置門診7.1門診分級7.1.1一級門診可為狂犬病暴露者或狂犬病高暴露風(fēng)險者提供狂犬病疫苗、狂犬病被動免疫制劑、根據(jù)需要提供破傷風(fēng)疫苗及其被動免疫制劑，并具備Ⅱ級和非外科手術(shù)的Ⅲ級狂犬病暴露者傷口處理能力。7.1.2二級門診在一級門診基礎(chǔ)上，具備處理貫穿皮膚及皮膚肌肉撕裂等Ⅲ級嚴(yán)重、復(fù)雜傷口、需要傷口縫合、外科手術(shù)等的能力，且24小時開診。7.2一級門診設(shè)置要求7.2.1基礎(chǔ)配置7.2.1.1房屋配備配置使用面積不少于30m2預(yù)防接種專用房，設(shè)置在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的狂犬病暴露預(yù)防處置門診，應(yīng)相對獨立，與急診科、外科相鄰。應(yīng)與兒童預(yù)防接種門診分開設(shè)置，與成人預(yù)防接種門診共設(shè)的狂犬病暴露預(yù)防處置門診，應(yīng)設(shè)有獨立的傷口處置區(qū)。87.2.1.2功能分區(qū)和布局設(shè)置候診/健康詢問/登記/知情告知室/區(qū)、傷口處置室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置室/區(qū)、冷鏈?zhǔn)?區(qū)等功能區(qū)。按照“候診、暴露情況評估、健康詢問/登記/知情告知、傷口處置、被動免疫制劑及疫苗接種、留觀”的預(yù)防處置流程合理布局。傷口處置區(qū)與接種區(qū)應(yīng)分區(qū)設(shè)置；如門診服務(wù)量較大，應(yīng)單獨設(shè)置候診室/區(qū)。7.2.2設(shè)施和設(shè)備7.2.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設(shè)備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。7.2.2.2候診/健康詢問/登記/知情告知室/區(qū)板、座椅等設(shè)備及器械。7.2.2.3傷口處置室/區(qū)配備傷口沖洗基本設(shè)施（獨立用于傷口沖洗的高低位水池或?qū)I(yè)的傷口清洗設(shè)備、方便沖洗的座椅）、肥皂水（或者其他弱堿性清潔劑、專業(yè)沖洗液）、無菌生理鹽水、稀釋碘伏或其他具有病毒滅活效果的皮膚黏膜消毒劑和治療盤、長鑷子、大容量注射器、無菌脫脂棉球或棉簽、消毒紗布、消毒缸、污物桶等傷口清創(chuàng)和消毒處理藥劑及器械。7.2.2.4接種室/區(qū)手衛(wèi)生設(shè)施、銳（利）器盒、醫(yī)療廢物桶、非醫(yī)療廢物桶等。接種臺有醒目的疫苗名稱標(biāo)牌，“三查七對一驗7.2.2.5留觀室/區(qū)配備座椅和健康宣教用設(shè)備。7.2.2.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置室/區(qū)腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。7.2.2.7冷鏈?zhǔn)?區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設(shè)備設(shè)施，并配備計算機、網(wǎng)絡(luò)、掃碼器等設(shè)備。7.2.3人員要求7.2.3.1人員配置9防接種異常反應(yīng)處置。應(yīng)有專（兼）職工作人員從事疫苗、生物制品管理和冷鏈監(jiān)測。從事登記、知情告知、接種等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事傷口處置、健康詢問、留觀和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)資格。從事健康詢問、登記、知情告知、傷口處理、接種、留觀、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置等工作人員應(yīng)經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓(xùn)，考核合格并取得狂犬病暴露預(yù)防處置上崗證。預(yù)防接種工作人員和接種門診負(fù)責(zé)人應(yīng)接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓(xùn)教育并考核合格。7.2.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預(yù)防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設(shè)備與疫苗溫度，管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、傷口處置、掃碼接種